CalliSpheres 载药微球与碘化油栓塞治疗肝转移瘤的近期疗效与安全性对比分析

【摘要】 目的 对比分析CalliSpheres 载药微球与碘化油栓塞治疗肝转移瘤的近期疗效及安全性。方法 回顾性分析2016年1月—2018年12月连续收治的肝转移瘤患者51例，共213个病灶。根据患者所使用栓塞材料分为碘化油组（29例）和微球组（22例），两组患者分别使用碘化油配伍+盐酸吡柔比星、CalliSpheres微球负载盐酸吡柔比星行TACE治疗，所有患者在栓塞之前均使用奥沙利铂及雷替曲塞行肝动脉化疗灌注。比较分析两组治疗的近期疗效及安全性。结果 两组患者行TACE术后，根据改良实体瘤疗效评价（mRECIST）标准评估患者近期疗效，微球组的总缓解率（CR+PR）及获益率（CR+PR+SD）分别为59.1%、90.9%，高于碘化油组的31.0%、65.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者术后栓塞后综合征发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗前后肝功能变化差值对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。6个月内微球组行TACE次数少于碘化油组（P＜0.05）。结论 CalliSpheres 载药微球栓塞治疗肝转移瘤的近期疗效优于碘化油，安全性与碘化油栓塞TACE相仿，临床上可推广应用。     

CalliSpheres载药微球TACE联合微波消融治疗原发性大肝癌疗效评价

目的探讨CalliSpheres载药微球经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合微波消融治疗原发性大肝癌的临床疗效。方法23例直径5~10cm原发性肝癌患者施行了CalliSpheres载药微球TACE联合微波消融治疗。术后1、3、6、9、12个月及以后每3个月采用肝脏增强MRI随访。结果23例患者共行33次CalliSpheres载药微球TACE联合微波消融治疗,无肝脓肿、胆脂瘤等并发症发生。23例患者随访3~22(平均9.2±3.9)个月,术后1、3、6、9、12和15个月客观缓解率分别为86.9%、87%、93.8%、77.0%、63.6%、57.2%,疾病控制率分别为100.0%、95.7%、93.8%、92.3%、81.8%、85.7%。术后3、6、9、12和15个月生存率分别为100%、93.8%、84.6%、81.8%、71.4%。结论CalliSpheres载药微球TACE联合微波消融治疗原发性大肝癌安全可靠,近中期疗效较好。     

载药微球的理化特性及其在肝癌介入治疗中的应用进展

【摘要】 载药微球化疗栓塞术（DEB- TACE）是不可切除肝癌的一种介入治疗技术,具有栓塞肿瘤血管和缓释化疗药物的双重特性。目前用于临床的载药微球主要有DC/LC Beads微球、HepaSphere微球、CalliSpheres微球以及Tandem微球,它们的理化特性各有不同。本文就上述载药微球的理化特性、临床应用、并发症和相关不足作一综述。     

载药微球与空白微球联合表阿霉素治疗肝细胞癌的临床对比研究

目的探讨并对比在经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)中使用载药微球或空白微球联合表阿霉素治疗肝细胞癌的临床效果和安全性。方法对50例经临床确诊分期为BCLC-A/B期的肝细胞癌患者,随机分成两组A、B,每组25人。分别行TACE,其中A组使用Hepasphere载药微球进行栓塞,B组使用相同粒径的Embosphere空白微球进行栓塞。两组均采用改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)评价疗效,并比较患者治疗前后肝功能及甲胎蛋白变化,观察并记录术后不良反应、并发症的发生情况。结果两组共50例患者均顺利接受TACE,技术成功率为100%。两组分别随访6个月,根据mRECIST标准,A组:3个月疾病缓解率CR+PR为92%, 6个月CR+PR为88%。B组:3个月疾病缓解率CR+PR为84%,6个月CR+PR为80%。术后3个月复查患者肝功能情况,两组患者肝功能与术前差异均无统计学意义,所有患者均未出现肝脓肿、肿瘤破裂、消化道出血、胆囊炎、胆汁漏并发感染等严重并发症。结论对BCLC-A/B期肝细胞癌患者,应用载药微球相比空白微球进行TACE治疗近期临床效果和安全性都更有优势,远期疗效尚待进一步观察。     

国产CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌12例北大核心CSCD

目的观察国产Calli Spheres载药微球治疗原发性肝癌的安全性及临床疗效。方法对12例应用国产Calli Spheres载药微球治疗的原发性肝癌患者,回顾性分析术前及随访的临床资料、实验室检查和影像学检查资料。结果 12例患者首次化疗栓塞技术成功率为100%,中位随访时间为7.5个月(6~9个月),术后1周患者AST和ALT较术前升高,差异有统计学意义(P<0.05),但其均值均未超过正常值上限(40 U/L);肝功能Child-Pugh分级、血肌酐、血红蛋白含量、白细胞及血小板计数与术前差异无统计学意义(P>0.05)。术后3、6个月的疾病缓解率(CR+PR)分别为75.0%、66.7%,疾病控制率(CR+PR+SD)分别为91.7%和83.3%。其中10例AFP≥200μg/L患者,术后AFP水平明显下降。术后3个月Calli Spheres载药微球联合碘化油序贯栓塞组的完全缓解率、疾病缓解率及疾病控制率大于单纯Calli Spheres载药微球栓塞组,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后不良反应主要以腹痛及发热为主,随访期间出现胸腔积液2例,肝脓肿1例,肺转移1例。结论国产Calli Spheres载药微球对原发性肝癌的治疗安全可行,其近期临床疗效较好,远期疗效及与碘化油联合应用的疗效需多中心、大样本的进一步研究。     

载药微球治疗中期原发性肝癌25例

【摘要】 目的 评估采用国产载药微球（CalliSpheres）TACE治疗中期原发性肝癌的安全性及近期临床疗效。方法 25例经临床确诊的中期肝癌患者,在行TACE治疗中使用CalliSpheres载药微球进行栓塞,并对患者基本资料、影像随访、栓塞治疗后的不良反应、并发症和临床疗效等进行总结和分析。结果 25例患者随访6～18个月;采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST）,结果显示DEB-TACE术后3个月客观缓解率（ORR）为76%,疾病控制率（DCR）为88%;6个月ORR为56%,DCR为68%;9个月ORR为47.4%,DCR为63.2%;中位疾病无进展生存期（mPFS）为9.0个月;6个月、1年生存率分别为92%、76%;术后平均住院时间为（7.0±1.6）ｄ;术后1 d肝功能显示ALT、AST升高,3 d TBIL达最高值,之后降至正常,与术前比较差异有统计学意义（P＜0.05）;ALB与术前比较降低,差异有统计学意义（P＜0.05）;术后所有患者出现不同程度疼痛,部分患者出现发热等栓塞后综合征,其中1例患者出现肝脓肿,经抗感染和经皮肝穿刺引流治疗后好转。结论 使用CalliSpheres载药微球栓塞治疗中期肝癌的近期疗效及安全性均较好,远期疗效仍需扩大样本量及国内多中心随机对照研究观察获得。     

CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌并发肝脓肿4例分析

【摘要】 目的 探讨CalliSpheres载药微球治疗原发性肝癌并发肝脓肿的原因及治疗效果。方法回顾性分析4例原发性肝癌患者采用CalliSpheres载药微球行肝动脉化疗栓塞术（DEB-TACE）后并发肝脓肿的临床资料，分析肝脓肿发生的原因，总结治疗方案及预后。结果 4例患者均在彩超引导下行经皮肝穿刺脓腔引流术，脓液行细菌培养及药敏试验，脓液分别培养出表皮葡萄球菌、产气荚膜梭菌、脆弱拟杆菌、普通变形杆菌，经抗菌药物及引流治疗后临床症状均缓解，脓腔吸收2例，明显缩小2例。3例患者随访6～12个月存活，1例患者于引流术后3个月因脑梗死死亡。结论 CalliSpheres DEB-TACE治疗原发性肝癌可并发肝脓肿且原因较多，采用经皮穿刺脓肿引流可取得较好的治疗效果。     

CalliSpheres载药微球联合碘化油治疗大肝癌14例

【摘要】　目的?观察CalliSpheres载药微球联合碘化油治疗大肝癌的近期临床疗效及安全性。方法?回顾性分析2017年7月至2018年6月行TACE治疗的14例大肝癌患者,术中使用CalliSpheres载药微球联合碘化油治疗,采用mRECIST标准评价治疗效果,比较患者术前与术后肝功能及AFP变化,分析不良反应与并发症发生情况。结果?14例患者均接受CalliSpheres载药微球联合碘化油治疗,技术均获成功;随访6个月以上,患者术后1、3和6个月的疾病缓解率分别为85.7%、78.6%和64.3%,疾病控制率分别为92.9%、92.9%、78.6%;术后1个月AFP明显下降,与术前比较差异有统计学意义（P＜0.05）;术后7 d患者ALT和总胆红素（TBIL）明显升高,白蛋白（ALB）有所下降,与术前比较差异有统计学意义（P均＜0.05）;术后1个月肝功能指标基本恢复至术前基线水平,与术前比较差异均无统计学意义 （P＞0.05）;术后不良反应主要表现为轻度腹痛、低热、恶心、呕吐,但经对症处理后均在1周内得到缓解。结论?CalliSpheres载药微球联合碘化油治疗大肝癌有良好的近期疗效,安全可行,在达到与DEB-TACE相似效果的同时能减少载药微球剂量,从而减轻患者经济负担,其远期疗效仍待进一步研究。     

MRI扩散加权成像联合外周血CD4+/CD8+比值预测CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗晚期肝癌疗效的价值

目的:探讨MRI扩散加权成像联合外周血CD4+/CD8+比值预测CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗晚期肝癌疗效的价值。方法:选择2020年1月至2022年6月于遵义医科大学第二附属医院就诊并接受CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗的40例晚期肝癌患者作为研究对象。治疗前行MRI扩散加权成像检查,记录表观扩散系数(ADC)值。采用流式细胞仪测定CD4+和CD8+T细胞的数值,计算并记录CD4+/CD8+比值。采用CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗,治疗结束后采用美国肝病协会提出的改良实体瘤评价标准评估患者治疗效果,分为有效组和无效组。结果:共26例(65.00%)患者经CalliSpheres载药微球栓塞介入治疗后有效(有效组),14例(35.00%)患者治疗后无效(无效组)。有效组与无效组患者的性别、年龄、病因、Child-Pugh分级、卡氏评分、肿瘤大小、肿瘤数量、有无血管侵犯、有无肿瘤包膜比较差异均无统计学意义(P>0.05)。有效组的ADC值为(1.31±0.16)×10^-3mm²/s,显著高于无效组[...     

CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗大肝癌的近期疗效及安全性分析

目的探讨CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞(DEB-TACE)治疗大肝癌的近期疗效及安全性。方法选取接受CalliSpheres DEB-TACE治疗的大肝癌患者作为观察组,并通过分层随机选取同期传统经肝动脉化疗栓塞(cTACE)治疗的大肝癌患者作为对照组,对比分析两组的近期疗效及安全性。结果共搜集60例大肝癌患者,观察组与对照组分别为30例。观察组1个月、3个月、6个月客观缓解率分别为73.3%、60%、46.7%,对照组1个月、3个月、6个月客观缓解率分别为40%、30%、16.7%;观察组1个月、3个月、6个月疾病控制率分别为90%、80%、70%,对照组1个月、3个月、6个月疾病控制率分别为63.3%、53.3%、43.3%。观察组不良反应发生率为90.0%,对照组不良反应发生率为96.7%。结论DEB-TACE治疗大肝癌的近期疗效优于cTACE,且安全可行,但结果仍需多中心、大样本的前瞻性随机对照研究加以验证。     

载药微球栓塞治疗膀胱癌伴出血16例

【摘要】 目的 探讨载药微球经导管动脉化疗栓塞术（DEB-TACE） 治疗膀胱癌并出血的可行性。 方法 回顾2017年12月至2020年12月于收治的16例无法手术或不愿行手术切除的膀胱癌伴出血患者，并均行膀胱动脉超选择栓塞。先于双侧髂内动脉灌注化疗，化疗药物为顺铂（40～60 mg），再超选择至膀胱动脉以载药微球负载表柔比星后栓塞肿瘤血管，采用改良实体瘤疗效评价（mRECIST）标准及血尿复发情况评价疗效，记录其并发症发生情况。 结果 16例患者共行29次介入治疗，16例患者首次介入术后72 h 内完全止血。随访（12.3±5.3）个月，首次介入治疗后2个月CT 或MRI 影像资料显示，病灶完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）10例，稳定（SD）3例，进展（PD）1例，总有效率（CR+PR）为75.0%，疾病获益率（CR+PR+SD）为93.8%。随访6个月时16例患者均生存。术后均未出现与介入手术相关的严重并发症，轻度不良反应经对症处理后在2～5 d 消失。5例患者肿瘤缩小明显，降期后进一步行经尿道膀胱肿瘤电切术治疗。结论 载药微球超选择栓塞膀胱动脉可用于治疗膀胱癌伴出血患者，且可明显减少介入手术次数。     

载药微球子宫动脉栓塞联合静脉化学治疗晚期宫颈癌伴阴道出血的疗效和安全性北大核心CSCD

目的 探讨载药微球经子宫动脉化疗栓塞联合静脉化疗局部晚期宫颈癌伴阴道出血的疗效和安全性。方法 回顾性分析2015年至2020年38例CalliSpheres载药微球(加载顺铂70 mg/m^(2))经子宫动脉栓塞联合静脉化疗(紫杉醇135 mg/m^(2))局部晚期宫颈癌伴阴道不规则出血患者的临床资料。评价近期疗效、手术切除率、长期疗效及不良反应。结果 经1次子宫动脉栓塞治疗后,阴道出血全部停止。治疗后1个月有效率为68.4%(26/38),肿瘤控制率为100.0%(38/38),手术切除率为94.7%(36/38)。中位生存时间为68.4个月,1、3、5年生存率分别为97.4%、78.6%、64.6%。未见特殊不良反应发生。结论 载药微球经子宫动脉栓塞联合静脉化学治疗局部晚期宫颈癌伴阴道出血患者疗效显著,不良反应轻。     

CalliSpheres载药栓塞微球加载表柔比星治疗不可切除原发性肝癌的疗效

【摘要】　目的　探讨CalliSpheres载药栓塞微球加载表柔比星在不可切除原发性肝癌（PLC）中的疗效。方法 　选取2016年2月至2020年10月铜陵市人民医院收治的104例不可切除PLC患者为研究对象,以随机数字表法分为研究组、对照组,每组各52例。对照组采用常规动脉化疗栓塞（TACE）表柔比星,研究组采用CalliSpheres载药微球加载表柔比星的TACE。治疗后3个月观察效果,并随访12个月。记录患者抗肿瘤疗效、血液肿瘤标志物、肝功能、并发症情况,统计患者预后情况。结果　研究组客观缓解率、临床控制率高于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者的甲胎蛋白（AFP）、碱性成纤维细胞生长因子（BFGF）、核因子κB（NF-κB） 均低于治疗前（P＜0.05）,研究组治疗后的AFP、BFGF 、NF-κB 均低于对照组（P＜0.05）。治疗前后两组患者的天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、总胆红素（TBil）、白蛋白（Alb）水平对比差异均无统计学意义（均P＞0.05）。两组总不良事件发生率对比差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组存活33例,对照组存活22例,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论　CalliSpheres载药栓塞微球加载表柔比星治疗不可切除PLC疗效显著,安全性及预后良好。     

载药微球经导管肝动脉化疗栓塞治疗肝脏恶性肿瘤研究进展

肝癌是目前临床上常见的消化系统恶性肿瘤,包括原发性肝癌与继发性肝癌,原发性肝癌主要分为肝细胞癌与胆管细胞癌,继发性肝癌则多源于结直肠癌的肝转移。肝癌的治疗手段包括手术切除、肝移植、消融治疗、经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)、经肝动脉化疗灌注、靶向治疗及免疫治疗等。根据巴塞罗那分期(BCLC)及中国《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》,TACE可作为无法手术切除的中期肝细胞癌患者的首选治疗方案。随着载药微球的兴起与发展,载药微球-TACE(D-TACE)开始在各个分期的肝癌治疗中崭露头角。本文就TACE尤其是D-TACE在肝细胞癌、胆管细胞癌及肝转移瘤中的应用,TACE与其他治疗方式的临床获益及不良反应,以及TACE治疗后的肿瘤复发和影响预后的分子机制进行综述。     

CalliSpheres载药微球栓塞治疗消化系统恶性肿瘤肝转移的初步分析

【摘要】 目的 探讨经导管CalliSpheres载药微球栓塞治疗消化系统恶性肿瘤肝转移的有效性及安全性。方法 回顾性分析2017年11月—2018年11月收治的44例消化系统恶性肿瘤肝转移患者,按照治疗方案分为DEB-TACE（drug-eluting bead TACE）组18例,cTACE（conventional TACE）组26例。DEB-TACE组予以CalliSpheres载药微球栓塞治疗,cTACE组予以碘油-化疗药物乳剂及补充的明胶海绵颗粒栓塞治疗。比较两组近期疗效、术后肝功能变化及不良反应发生情况。结果 44例患者均成功接受TACE治疗,DEB-TACE组的客观缓解率及疾病控制率均高于cTACE组,差异有统计学意义（P＜0.05）。术后1周,两组患者肝功能均出现一定程度的损伤,cTACE组损伤程度高于DEB-TACE组,差异有统计学意义（P＜0.05）。术后1个月,肝功能基本恢复正常水平,两组差异无统计学意义（P＞0.05） 。所有患者术后均未出现胆道损伤、肿瘤破裂出血、肝脓肿及食管胃底静脉曲张破裂导致的消化道出血等严重并发症。结论 CalliSpheres载药微球栓塞治疗消化系统恶性肿瘤肝转移短期疗效与安全性良好。     

老年中晚期肝癌介入治疗38例分析

目的　探讨老年中晚期肝癌介入治疗的效果。方法　回顾性分析 3 8例老年中晚期肝癌采用肝动脉化疗栓塞的临床随访资料。结果　3 8例老年中晚期肝癌进行 81次化疗栓塞 ,总有效率 (CR +PR) 73 .7%。半年生存率为 76.3 %,1年生存率为 3 9.5 %,2年生存率为 7.8%。结论　老年中晚期肝癌行肝动脉化疗栓塞是安全而有效的微创治疗方法     

DEB-TACE治疗乏血供肝恶性肿瘤23例

【摘要】 目的 探讨CalliSpheres 可载药微球经导管肝动脉化疗栓塞（DEB-TACE）治疗乏血供肝恶性肿瘤的近期临床疗效和安全性。 方法 对23例乏血供肝恶性肿瘤患者采用DEB-TACE治疗的临床资料进行回顾性分析。治疗后采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST）评价靶病灶的近期疗效，分析患者治疗前后的肝功能与血象变化，评估治疗后的不良反应及并发症的发生情况。结果 23例乏血供肝恶性肿瘤患者均成功接受DEB-TACE治疗，介入技术成功率为100%。根据mRECIST的评价标准，治疗后1、3个月左右的疾病缓解率（CP+PR）分别为60.9%（14/23）、56.5%（13/23），疾病控制率（CP+PR+SD）分别为82.6%（19/23）、69.6%（16/23）。所有患者治疗后5～6 d的实验室检查主要表现为ALT、AST及总胆红素（TBIL）升高，与术前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）；白蛋白（ALB）下降不明显，与术前相比，差异无统计学意义；白细胞（WBC）和血小板（PLT）计数变化不明显，与术前相比，差异无统计学意义。术后患者出现疼痛、发热及呕吐等不良反应与术前相比，差异有统计学意义。所有患者治疗后均未出现肝脓肿、胆汁瘤、胆囊坏死、上消化道出血以及粒细胞缺乏等严重并发症。结论 对于乏血供肝恶性肿瘤，采用CalliSpheres DEB-TACE治疗是一个新的选择，近期疗效肯定，安全、可行，远期疗效需进一步观察随访。     

栓塞微球在肝癌介入治疗中的应用

目的 评价栓塞微球对肝癌的栓塞性能,观察经导管栓塞治疗肝癌的近期疗效与不良反应.方法 选择23例(34个病灶)原发性肝癌患者,经股动脉插管至肿瘤供血动脉,沣射半量化疗药物及碘油3～5 ml后将栓塞微球0.5～6 ml混入适量对比剂透视下注入,至血流明显减慢或血管铸型时停止.每隔1个月复查肝脏增强CT或MRI、血清AFP.如病灶仍有强化或新生病灶、AFP继续增高者重复治疗.观察临床疗效与不良反应.结果 全组无CR,PR 9例,NC 13例,PD 1例,有效率(CR PR)为39.1%,获益率(CR PR NC)为95.7%.28/34枚血供丰富、强化明显的病灶中首次治疗后有17枚有残余强化,另11枚病灶完全栓塞.17枚有残余强化的病灶中,10枚病灶重复治疗,其中3枚获完全栓塞.11枚完全栓塞的病灶在2～9个月的随访中,4枚再次出现残余强化,2枚重复治疗后均获完全栓塞.AFP阳性的18例患者中,11例明显降低,6例无明显变化,1例明显升高.术后观察5～14 d,发热18例,肝区疼痛11例,恶心呕吐6例,ALT较术前明显升高2例,BIL明显升高1例,WBC均无变化.结论 栓塞微球经导管注射治疗肝癌,栓塞性能优越,临床疗效确切,不良反应少,是一种优良的肿瘤栓塞剂.     

亡羊补牢——论钇-90微球国产化

钇-90(90Y)微球经导管动脉放疗栓塞术(TARE)治疗不可手术切除的原发性和继发性肝癌在欧美,尤其是美国已成为主要局部治疗方法之一.大量研究证实TARE具安全性及有效性,其疗效甚至优于经导管动脉化疗栓塞术(TACE).目前中国大陆暂无临床可应用的90Y微球,但开展这项治疗已势在必行.由于90Y微球产品特殊性,单靠国外进口难以使该治疗得以推广.20世纪90年代国内曾有研制90Y微球的经验,为此应集中力量,多方合作努力,使之能够早日国产化,为广大肝恶性肿瘤患者提供新的治疗选择.     

HepaSphere载药微球与碘油化疗栓塞大肝癌的不良反应比较

目的：比较HepaSphere载药微球与碘化油乳化剂在经导管肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗大肝癌术中及术后的不良反应。 方法：选取广东省人民医院介入科2015年3月—2016年5月行TACE治疗的原发性大肝癌患者129例,其中栓塞材料使用HepaSphere载药微球68例（微球组）,碘化油乳化剂61例（碘油组）,比较两组在TACE术中及术后的不良反应（如发热、疼痛、恶心呕吐）及肝功能情况。 结果：两组术中的常见不良反应为肝区疼痛,微球组的疼痛程度比碘油组轻,差异有统计学意义（P<0.05）;术后常见不良反应为发热、疼痛、恶心呕吐、肝功能下降等,与碘油组相比,微球组发热的程度和术后疼痛的程度均较轻,差异有统计学意义（P<0.05）。肝功能方面,术前及术后3 d两组的白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、凝血酶原时间（PT）水平差异无统计学意义,但术后7 d微球组的AST水平低于碘油组,说明微球组恢复的较快,差异有统计学意义。 结论：对比碘化油乳化剂,应用HepaSphere载药微球行TACE治疗大肝癌,其术中、术后不良反应程度均较轻,术后肝功能恢复较快。