奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的性能验证研究

目的：评价奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的分析性能。方法：按照美国临床实验室标准化组织（CLSI）指南文件和其他相关文献的实验方案,分析奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的精密度、准确度、线性及可报告范围等。结果：AU2700全自动生化分析仪检测K＋批内CV分别为1.84%、0.89%,批间 CV 分别为2.08%、4.20%,Na＋批内 CV 分别为0.05%、0.94%,Na＋批间 CV 分别0.64%、0.81%,Cl-批内 CV 分别为0.88%、0.75%,Cl-批间 CV 分别为1.12%、1.21%,均满足CLIA88标准。正确度：检测结果在室间质评的允许范围。线性：K＋ Y=1.0085X-0.0312,a=1.0085,r 2=0.99;Na＋ Y=9998X-0.0055,a=0.9998,r 2=1;Cl- Y=0.9895X＋1.8413,a=0.9895,r 2=0.99。可报告范围：K＋0.68-11.8 mmol/L,Na＋37-288.6 mmol/L,Cl-37.1-246.6 mmol/L。结论：奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

OLYPUS AU2700全自动生化分析仪的应用评价

目的:对日本OLYMPUS AU2700全自动生化仪进行应用评价。方法:使用OLYMPUS AU2700全自动生化仪进行重复性测试、线性实验、交叉污染率测定等操作,并将两部OLYMPUS AU2700检测的情况进行对比。结果:OLYMPUS AU2700重复性测试CV均<3%,线性实验呈直线相关(F>0.9995),交叉污染率平均为0.14%,稳定性及比色杯的均一性测定结果优良,两部OLYMPUS AU2700检测同一标本结果非常一致。结论:OLYMPUS AU2700全自动生化仪具备重复性、稳定性、线性优良,交叉污染率低等优点,适合医院的临床需要,值得推广应用。     

C-反应蛋白定量测定

目的:建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定CRP的方法。方法:用胶乳增强免疫比浊法定量测定CRP,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价。结果:两种浓度CRP批内CV分别为4.81%和2.56%;批间CV为6.96%和5.06%;线性范围为4mg/L~95mg/L;平均回收率为99.7%。试剂在仪器2℃~8℃的条件下放置至少可用20d。结论:本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血清中CRP的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速。     

VITROS 350全自动干式生化分析仪的应用评价

目的 观察VITROS 350全自动干式生化分析仪对多项生化指标检测结果 ,并作出方法 学评价.方法 选取50例无溶血、无黄疸、无脂血的血清标本,分别用VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪检测钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、淀粉酶(AMS)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)等十项生化指标,对二种测定结果 进行比较;同时用VITROS 350分析仪检测低、高定值血清中以上十项生化指标,对其准确度与精密度进行评价.结果 VITROS 350与OLYMPUS AU2700生化分析仪相关性好,准确度与精密度高.结论 VITROS 350全自动干式生化分析仪适用于临床检验科急诊生化的检测.     

Olympus 2700全自动生化分析仪使用国产试剂的性能评价

目的评价Olympus 2700（简称AU2700）全自动生化分析仪使用国产试剂的性能,判断其分析性能是否满足临床要求。方法根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI）制定的评价标准,使用国产生化试剂对AU2700的精密度、线性范围、抗干扰性、回收率和携带污染率进行评价试验。结果通过对8个代表项目葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、总蛋白（TP）、肌酸激酶（CK）、肌酐（Cr）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）的检测,精密度试验批内、批间变异系数（CV）均〈5%;线性试验相关系数分别是：0.99、0.97、0.98、0.99、0.97、0.99、0.96、0.97;抗干扰试验：胆红素〈300μmol/L对8个检测项目均无影响,血红蛋白〈2 g/L对Cr、TG、TC和GLU测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈5 g/L对TP、CK、ALT测定结果的干扰程度〈10%,血红蛋白〈10 g/L对ALP测定结果的干扰程度〈10%;携带污染率分别是0.04%、0.52%、0.39%、0.78%、0.64%、0.48%、0.55%、0.68%;回收率分别是99.9%、100.1%、98.3%、100.5%、99.2%、100.5%、98.9%、99.7%。结论 AU2700全自动化分析仪使用国产试剂时精密度高、线性好、携带污染率低、对轻微溶血和黄疸标本有较好的抗干扰性,各项指标均符合临床实验室要求,也达到国家规定的相关标准。     

日立7080全自动生化分析仪的评价

目的：为了解日立7080型全自动生化分析仪的主要性能,对该仪器作出评价。方法：使用病人血清及病人混合血清、英国郎道质控品和标准品,对10个代表项目进行了重复性、日间变化、总变异系数、携带污染率、线性、经时变化、准确度以及OLYMPUS2700全自动生化分析仪作60例对比试验测定。结果：各代表项目的变异系数较小,仪器的重复性较好,日间变化、总变异系数和经时变化小。仪器的携带污染率很低,线性范围也较宽,准确度高。与日本OLYMPUS2700全自动生化分析仪对比,各代表项目的相关系数0.991-0.999之间。结论：该仪器的各项主要评价指标均符合设计性能,认为日立7080型全自动生化分析仪值得推广应用。     

抗链球菌溶血素O及类风湿因子定量测定

目的建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定血清中抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)的方法。方法用胶乳增强免疫比浊法定量测定ASO、RF,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价。结果二种浓度ASO、RF批内CV分别为1.96%,1.06%和2.08%,1.19%;批间CV分别为3.83%,2.89%和3.18%,2.04%;线性范围分别为65U/L~520U/L,25U/L~200U/L;平均回收率分别为99.7%和101.5%;试剂在仪器2℃~8℃的条件下放置至少可用20d。结论本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血清中ASO、RF的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽、自动化程度高、操作简便快速。     

自配溴甲酚绿试剂用于血清白蛋白自动化分析

自配溴甲酚绿试剂,用自动生化分析仪反复测定血清白蛋白。实验证明,具有试剂稳定、易得、测定重复性好、时间短、试剂及标本用量少等优点。白蛋白含量在65g/L范围內线性良好,自配试剂与中生试剂实验对比(P>0.05)。     

不同品牌全自动生化分析仪比对试验探讨

目的：探讨患者标本同一项目检测结果在不同生化分析仪上的可比性。方法：以罗氏试剂及程序,罗氏CFAS校准品,日立7060全自动生化分析仪为标准检验系统,用BECKMAN校准品的标示值直接校正奥林帕斯AU2700,中生试剂检验系统和BECKMAN试剂检测系统。用日立7060、日立7080、AU2700、BECKMANCX7四个系统同时测定20份新鲜人血清的尿素UREA、肌肝CREA、葡萄糖GLU、尿酸URIC、钙CA、镁MG、磷P、甘油三脂TG、胆固醇TC等生化各项指标,并将所得的结果进行线性回归分析。结论：用国际上认可的日立仪器、罗氏CFAS罗氏试剂及程序作为溯源目标系统检测结果具溯源性,可提高各仪器测定结果的可比性和准确性。     

OLYMPUS AU640全自动生化分析仪使用评价

目的了解近期AU640全自动生化分析仪的技术性能,保证检验质量.方法运行AU640,测定它的主要检测项目的精密度、准确度、回收试验.结果AU640的主要检测项目,批内CV均在2%左右,批间CV值小于10%.省内质控结果反馈优秀.BUN试验的平均回收率为97.5%.结论AU640分析性能良好,准确性及精密度好,适用范围广,试剂要求不高,适合中小医院使用.     

OLYMPUS AU-2700全自动生化分析仪使用总结

OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪,自动化程度高,样品用量少,检测速度快,精密度高,重复性好。正确地使用和保养,才能更好地发挥其性能优势。本文依据该仪器操作手册和笔者的工作实践作出总结。     

OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪故障分析及排除

日本产OLYMPUS AU2700为大型任选式全自动生化分析仪,每小时能完成1600个测试、真正达到样本检测的高速度.而且具有准确性高、重复性好、试剂位多、操作简便易学、软件设计功能完善等优点.我科在对该仪器几年的使用过程中,不断摸索和探讨,积累了一些常见故障及其处理方法的经验,现介绍如下.供广大同道们参考.     

COBAS 8000生化分析仪的性能评价

目的:对COBAS 8000生化分析仪的主要性能进行评价。方法:采用美国临床和实验室标准化协会的评价方法,对丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、葡萄糖、尿酸、肌酐对COBAS 8000生化分析仪的精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别进行比较。结果:COBAS 8000生化分析仪精密度均符合国家标准:批内精密度为0.994%~3.042%,批间精密度为1.374%~4.248%;在准确度实验中,8个项目的相对偏倚(1.05%~4.88%)均符合国家卫生标准要求;线性试验结果显示8项生化指标的线性理想(r2>0.95);在不同单元的比对实验中,8个项目测定结果的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:COBAS 8000生化分析仪精密度、准确度和线性以及不同单元之间的差别测试均符合临床生化实验室评价要求,完全满足临床需要。     

用CLSIEP方案评价总胆红素试剂分析性能

目的通过应用CLSIEP方案分别对国产和进口总胆红素（TBil）试剂的分析性能评价,了解国产总胆红素试剂分析性能能否满足临床需要。方法在同一台全自动生化分析仪上,同时测定试剂准确度、精密度、最低检测限、线性范围、干扰试验、方法比对实验、稳定性观察等7项技术指标。结果两种试剂准确度测定,其相对偏差≤±10％;批间变异系数〈4．0％;国产TBil试剂线性范围0．5—865．0μmol／L,进口试剂线性范围0．4—869．0μmol／L;国产TBil试剂的最低检测限为0．5μmol／L,进口试剂的最低检测限为0．4μmol／L;方法比对实验结果Y=1．0069X＋0．9366．R0=0．9993;抗干扰能力无明显差异;试剂稳定性相近。结论国产总胆红素试剂与进口试剂的分析性能差异无统计学意义。能满足临床实验室的需要。     

两台生化分析仪电解质结果可比性研究

<正>我院生化分析仪两台,为了提高同一实验室不同生化分析仪电解质测定结果的可比性,我们用回收实验、线性实验和重复性实验对两台仪器的准确度、精密度和线性范围进行评价。然后选择三项指标最优的一台为比对参考仪器,以较正另一台仪器。经较正后的仪器标本的可比性良好,临床应用满意。现将结果报告如下。     

三种肌红蛋白试剂在自动生化仪上的分析性能验证

目的对3种应用于自动生化分析仪的胶乳增强免疫比浊法检测血肌红蛋白(Mb)试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床.方法在OLYMPUS2700全自动生化分析仪上对四川迈克、太原川至和宁波美康生产的胶乳增强免疫比浊法Mb试剂(标为A、B、C)进行性能验证,对3种方法的精密度、线性范围、干扰因素进行评估,并与美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂进行比对.结果试剂A、B、C的批内CV均小于试剂盒声明不精密度;试剂A、B、C的定量测定下限基本满足检测要求;线性范围相关均良好.干扰物深度不同对试剂的干扰程度各不相同;试剂A、B、C与贝克曼库尔特化学发光免疫分析仪异常的一致率试剂B最高.结论应用于自动生化分析仪的3种胶乳增强免疫比浊法测定Mb试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度,与贝克曼库尔特公司的化学发光免疫分析仪结果相关良好;可满足临床测试要求.但抗干扰能力存在差异,部分试剂参考范围也有待进一步验证.     

OLYMPUS AU-2700和AU-400生化分析仪使用体会

我院是一个拥有千张床位的“三级甲等”医院。检验科同时拥有日本产的AU～400和AU～2700全自动生化分析仪。OLYMPUS系列的生化分析仪采用光数码转换技术，具有快速、准确，重复性好等优点，并且具有自动稀释或者浓缩的复查功能。我们把数年来使用两台生化分析仪的心得体会和遇到的常见故障以及排除情况总结如下。     

罗氏Modular全自动生化分析系统脂类项目性能验证实验分析

目的:评价罗氏Modular全自动生化分析系统项目总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能。方法:按照临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5、EP15、EP6和其他相关文献的实验方案,对罗氏Modular全自动生化分析仪检测TC、TG、HDL-C、LDL-C的精密度、准确度、线性范围及生物参考区间进行了验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果:批内精密度均小于1/4Tea(CLIA’88),批间精密度均小于1/3Tea(CLIA’88);准确度实验结果为各项目的平均偏倚(SE%)在1.596%～10.67%之间,低于卫生部允许的偏差范围;各项目可报告范围试验测定值结果与预测值接近,重复试验各项目结果相关性好(r>0.975),线性理想(斜率接近1);生物参考区间与厂商提供的性能指标相符。结论:罗氏Modular全自动生化分析仪检测项目TC、TG、HDL-C、LDL-C在精密度、准确度、线性范围及生物参考区间四个方面均达到了临床生化检验的实验要求。     

强生Vitros350生化仪测定血清尿素和肌酐的性能验证

目的对强生Vitros350生化仪测定血清尿素和肌酐进行性能验证，探讨其临床应用价值。方法参照美国强生公司提供的验证方案，对测定项目尿素和肌酐的精密度、准确度、线性范围和临床参考区间进行验证，并与奥林巴斯AU2700生化仪进行相关性比较。结果尿素和肌酐的准确度、精密度、可报告范围、临床参考区间均符合厂商说明；观察到有部分标本的肌酐检测结果与AU2700生化仪测定结果有一定的差异，可通过稀释的方法解决。结论强生Vitros350生化仪测定血清尿素和肌酐的基本性能符合公司声明要求。     

肌氨酸氧化酶法检测血清中肌酐含量的方法学评价

目的评价肌氨酸氧化酶法(简称酶法)检测血清中肌酐含量的准确度、特异性和精确度。方法在设制好参数的前提下,取样本,于日立7170全自动生化分析仪上,进行重复、回收、干扰等一系列试验,同时用苦味酸法(Jaffe法)进行相同实验,对比其结果。结果酶法测定肌酐的批内变异系数(CV)为0.67%,批间CV为0.83%,线性范围0μmol/L~8840μmol/L,胆红素(≥165.5μmol/L)和溶血(Hb<1g/L)干扰接近零,回收率为101.7%。准确度、精确度和特异性均较Jaffe法高。结论酶法抗黄疸干扰力强,操作简单、准确、重复性好,可作为常规测定方法。