罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测电解质的临床应用评价

目的评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪电解质模块检测K＋、Na＋、Cl-性能。方法对罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测的K＋、Na＋、Cl-进行精密度、准确度、线性范围、交叉污染率评价,并与美国强生Vitros5．1FS全自动干化学分析仪进行相关性分析。结果罗氏Modular P800全自动生化分析仪批内精密度均≤1／4允许总误差,批间精密度均≤1／3允许总误差;准确度相对偏差均≤1／2允许总误差;线性范围、交叉污染率均符合仪器设计要求;K＋、Na＋、Cl-在罗氏和强生2种检测系统上检测结果相关系数均≥0．975,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论罗氏Modular P800全自动生化分析仪电解质模块用间接离子选择电极法检测K＋、Na＋、Cl-具有良好的精密度、准确度,交叉污染率和线性范围均达到了有关标准规范的要求,2种检测系统间电解质检测结果相关性良好,可满足临床测试要求,适合临床大批量生化标本电解质的检测。     

临沂市兰山区健康成人血脂四项指标正常值参考区间初步测定

目的了解并逐步建立临沂市兰山区健康成人血清总胆固醇(TC)、血清甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的正常参考区间。方法使用美国Beckman全自动生化分析仪,采用酶法-终点法、清除法对临沂市兰山区3976例正常健康体检者的血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平进行检测与统计学分析。结果TC为(4.23±1.05)mmol/L;TG为(1.30±0.74)mmol/L;HDL-C为(1.30±0.41)mmol/L;LDL-C为(2.25±0.43)mmol/L。结论初步建立临沂市兰山区健康成人不同年龄及性别TC、TG、HDL-C、LDL-C的合理的地区性参考区间,可供本地区临床医生参考。     

低密度脂蛋白在计算法和酶法结果差异性的分析

目的探究计算法和酶法在低密度脂蛋白中结果差异研究。方法收取877份标本,采用Hi tachi 7170A全自动生化分析仪,测定胆固醇LDL-C(酶法)、总胆固醇(TC)酶法、甘油三脂(TG)酶法和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)酶法,同时又采用Friedcake公式(LDL-C=TC-HLD-C-TG/2.2,四项单位皆为mmol/L)计算每份标本对应的LDL-C计算值,并且与酶法对比。结果设置K为一系数,令K=TG/(TC-HDL-C-LDL-C),TG,TC,HDL-C,LDL-C均为测定值(单位为mmol/L),通过统计表明,在整体上K随着TG的增加而逐渐增大,但是TG相仿时的差别较大。结论采用酶法检测低密度脂蛋白相比与Friedewald计算法准确度较高,精密度较好,对检测结果的影响较少,更易于自动化。     

全自动生化分析仪测定血清低密度脂蛋白胆固醇分析性能评价

目的:对在日立7600全自动生化分析仪上用均相测定法检测低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分析性能进行评价。方法:参考国际、国内有关性能评价的文件和报道,结合临床工作实际,对全自动生化分析仪测定血清LDL-C的精密度、准确度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间5项分析性能进行验证和评价。结果:LDL-C测定在3个不同浓度水平的批内和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;5个不同批号的室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚均小于允许偏倚;分析测量范围为0～14.38 mmol/L,略宽于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果均在设定的范围之内;不同浓度游离胆红素、结合胆红素、乳糜物、血红蛋白对LDL-C检测不产生影响。结论:日立全自动生化分析仪测定LDL-C的分析性能与厂家声明基本一致,符合临床要求,可以应用于临床。     

罗氏cobas e601测定SF的方法学性能评价

目的：对过保修期的老旧罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测血清铁蛋白（SF）的性能进行验证。方法：参照CLSI EP15－A2、EP9－A2文件及ISO15189实验室认可的要求，对SF的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围、参考区间进行验证实验。结果：批内精密度高低两个浓度的（CV）分别为1．41％和1．32％，日间精密度高低两种浓度SF分别为3．70％和2．98％；当月卫生部室间质评SF与靶值偏倚均合格；验证了厂商提供的测量线性范围；验证了厂商提供的参考区间。结论：本罗氏CobasE601检测SF结果准确可靠，仍然能够满足临床检测的要求。     

特定蛋白分析仪测定C3、C4的分析性能实验与评价

目的 验证和评价德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的分析性能.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的试验方案,分析DADABNⅡ全自动特定蛋白分析对C3、CA检测的精密度、准确度、线性等性能,结果与公认的质量标准进行比较.结果 精密度试验:C3、C4的精密度均小于CLIA'88允许误差的1/3水平,精密度性能均符合临床要求;比对试验:德灵BNⅡ与罗氏Modular系统对C3、C4的检测性能不相当,不能被接受;线性试验:C3检测呈一次线性(R2>95,P<0.05),线性范围分别为0.18～5.1 g/L,C4由于未收集到高值标本而未能进行线性评价试验.结论 德灵BNⅡ全自动特定蛋白分析仪检测C3、C4的主要分析性能基本符合质量目标要求,但仍需进一步的比对试验.     

散射比浊法检测CRP的方法学评价研究

目的评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能。方法根据CLSI系列文件（EP15-A、EP9-A2、EP7-A2）和其他相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,并将结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果 CRP含量在13.84mg/L和55.6mg/L时批内不精密度（CV）分别为3.32%和3.58%,小于厂家声明的CV为4.0%和5.7%;两个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚分别为6.06%和6.16%,均少于1/2CLIA’88水平（12.5%）;与罗氏Modular全自动生化分析仪的免疫透射比浊法比较,相关系数为0.9995,线性回归方程为y=0.9527x＋0.3552,预期偏差可接受;干扰实验结果显示F-Bil0.2g/L、C-Bil0.4g/L、Hb4.82g/L、乳糜835浊度对CRP检测时干扰差异无统计学意义。结论西门子BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的主要分析性能符合质量目标要求。     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

糖尿病并发动脉粥样硬化患者的血脂检测分析

目的探讨血脂检测在糖尿病(DM)患者并发动脉粥样硬化(AS)的意义。方法对62例糖尿病并发动脉粥样硬化和54例单纯糖尿病患者及60例健康对照者,用OLYMPUS AU400全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B100(APOB100)。结果DM并发AS组TC、TG、LDL-C、APOB100,明显比单纯DM组和对照组高(F=8.29~136.44,P<0.01);而DM并发AS组HDL-C和APOA1却比单纯DM组和对照组低(F=7.14~10.28,P<0.01)。单纯DM组与对照组比较,TC、TG、HDL-C、LDL-C、APOA1、APOB100差异均无统计学意义(q=0.13~1.94,P>0.05)。结论糖尿病并发动脉粥样硬化患者血脂代谢紊乱、TC、TG、LDL-C、APOB100升高和HDL-C、APOA1降低将触发动脉粥样硬化的发生。     

罗氏全自动生化分析仪自建生化检测系统的性能验证及评价

目的验证及评价本院罗氏Cobasc311全自动生化分析仪自建生化检测系统的免疫球蛋白G(IgG)项目的分析性能。方法对自建IgG检测系统的精密度、正确度、分析测量范围(Analyticalmeasurement range,AMR)、临床可报告范围(Clinicalreportablerange,CRR)、比对实验进行验证实验。结果低值和高值的批内变异系数(Coefficientvariation,CV)分别为3.34%和3.57%,日间CV分别为5.27%和4.74%,均少于1/4CLIA’88和1/3CLIA’88水平;相对偏倚为3.32%和-6.34%,少于1/2CLIA’88水平;分析测量范围为2.81~31.44g/L,临床可报告范围为2.81~188.64g/L;与罗氏Cobasc501全自动生化分析仪配套检测系统比较,相关系数r=0.9901,回归方程:y=0.95x+0.55。结论罗氏Cobasc311全自动生化分析仪自建生化检测系统IgG项目可用于临床检测,主要分析性能符合质量目标要求。     

2型糖尿病患者血糖、血脂和相关蛋白检测的临床意义

目的探讨2型糖尿病患者血糖（GLU）、糖化血红蛋白（HbA1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定指标相互关系的临床应用。方法应用日立7600全自动生化分析仪分别测定150例（含老年组100例、中年组50例）2型糖尿病患者的GLU、HbA1c、TC、TG、HDL-C与LDL—C的含量,同时与120例正常对照组检测结果进行比较。结果两组2型糖尿病患者中的GLU、HbA1c、TC、TG、LDL-C均明显高于正常对照组（P〈0．01）,而HDL-C较正常对照组稍低（P〉0．05）;中年组的HbA1c、TG与老年组的有较显著差异（HbA1c的P〈0．01,TG的P〈0．05）。结论2型糖尿病患者的GLU、HbA1c、TC、TG、LDL-C与正常健康人的检测结果有显著性差异,而且GLU、HbA1c、TC、LDL-C相互之间呈正相关,GLU还与HDL-C呈正相关。联合测定GLU、HbA1c、TC、TG、LDL-C与HDL-C对糖尿病的诊断治疗、预防并发症等有较高的临床应用价值。     

应用国产胆碱酯酶试剂盒自建检测系统及其评价

目的：比较分析吉林惠强胆碱酯酶试剂盒在RocheModular及OLYMPUSAU640全自动生化分析仪上建立的检测系统与RocheModular可溯源的参考检测系统检测患者血清CHE结果间的可比性及临床可接受性。方法：依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件对2个自检系统与RocheModular参考检测系统检测患者新鲜血清CHE浓度，并进行线性回归与相关及精密度分析。结果：2个自检系统与RocheModular参考检测系统的血清CHE检测结果具有较好的可比性，其相关系数1〉0．99；而2个自建检测系统问血清CHE检测结果可比性还要优于与参考系统问的比较，且精密度CV％〈5％。结论：2个自建检测系统血清CHE检测结果与RocheModular可溯源的参考检测系统相比可被临床接受。     

血脂快速分析仪检测血脂的可靠性研究

目的：评价血脂快速分析仪CardioChek PA（CCPA）快速检测血脂的可靠性。方法： 连续收集325例（23~86岁）阜外医院血脂中心入院患者的空腹血样,血清管采集第1份静脉血样并用Beckman分析仪检测血脂各成分,肝素锂管采集第2份静脉血样并使用CCPA分析仪检测,对二者的检测结果进行比较。采用线性回归分析和Bland-Altman法评价两种检测方法获得的总胆固醇（total cholesterol,TC）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C）、甘油三酯（triglycerides,TG）和低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C）的相关性。结果： CCPA检测结果与实验室检查结果具有良好的一致性,其TC、HDL-C、TG和LDL-C的相关系数分别为0.875、0.813、0.910、0.864,对回归方程中的变量有无回归关系进行方差分析,P均＜0.001。两种检测方法检测TC、HDL-C、TG和LDL-C的临床一致百分比分别为97.0%、92.9%、92.4%和83.7%,两种检测方法血脂异常的检出率在TC、HDL-C和TG中没有统计学差异。结论： 在严格控制血样采集质量的基础上,CCPA快速血脂检测系统与实验室常规检测法具有良好相关性,是一种可靠的床旁临床血脂筛查工具。     

高龄老年组腔隙性脑梗死血脂特点

目的 :比较不同年龄腔隙性脑梗死患者血脂的差异。方法 :将 6 6例住院患者按脑 CT检查结果分为两组 :A组 33例 ,为对照组 ,年龄 5 1岁～ 6 9岁 ;B组 33例 ,为高龄老年组 ,年龄 70岁～ 86岁 ,对比两组在血脂方面的差异。结果 :与对照组相比 ,高龄老年组总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL - C)、低密度脂蛋白胆固醇(L DL- C)、TC/HDL- C及 TG/HDL- C比值均降低 ,以 TG和 TG/HDL- C比值的降低有显著性意义 (P<0 .0 1和 P<0 .0 5 )。结论 :在高龄老年组患者中 ,血脂各项指标均减低 ,以 TG和 TG/HDL- C比值的降低更明显。     

1型糖尿病患儿血清25羟维生素D3水平检测及临床意义

目的:探讨1型糖尿病(T1DM)患儿血清25羟维生素D3[25(OH)D3]水平及其与临床常用相关指标糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹C肽、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)等生化指标的相关性。方法:对新发的26例T1DM患儿(T1DM组)、24例健康儿童(对照组)用全自动生化分析仪检测空腹血糖(FBG)、TC、TG、HDL-C、LDL-C、Ca、载脂蛋白(Apo)、脂蛋白A(Lp-A)等指标;用Bio-Rad糖化血红蛋白检测仪(高效液相色谱法)检测HbA1C;用电化学发光法检测空腹C肽水平;用酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清25(OH)D3,并分析其相关性。结果:两组TC、LDL-C、Apo-A、Apo-B、Lp-A、Ca水平差异无统计学意义(P>0.05),T1DM组TG、ALP、HbA1C水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),T1DM组25(OH)D3、HDL-C、空腹C肽水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05～0.01);血清25(OH)D3浓度与TG、HbA1C、空腹C肽呈负相关(P<0.05～0.01),与HDL-C呈正相关(P<0.01),与钙离子、TC无明显相关性。结论:维生素D与T1DM的发生密切相关,通过补充维生素D可能为预防和治疗T1DM提供新的途径。     

国产全自动生化分析仪自建检测系统的临床应用评价

目的对国产英诺华D-280自建生化检测系统部分性能进行验证，并与进口检测系统的检测结果进行比对和偏倚评估，探讨国产仪器自建检测系统的临床应用价值。方法依据国家相关规定对丙氨酸转氨酶（ALT）、尿酸（uA）、肌酐（Cr）、尿素（Urea）、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、血糖（Glu）等项目进行精密度、线性范围验证，交叉污染以血糖为例进行评估，并依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件与贝克曼检测系统作患者比对分析。结果各项目的精密度均达到厂家声明；血糖交叉污染率为1．06％，达到临床使用要求；线性范围除Glu外均达到厂家声明，Glu浓度超过11．1mmol／L时出现结果偏低现象；患者结果比对分析，两系统问的相关系数均〉0．975，医学决定水平偏倚评估ALT、uA、Ure、Glu低值水平处偏倚大于1／2CLIA＇88小于CLIA’88允许误差范罔，Cr低值水平处偏倚大于其浓度水平CLIA’88允许误差范围，由于其浓度在异常医学决定水平处，其低值在临床又缺乏实际的意义，因此临床可以接受，其余项目偏倚临床均可接受。结论国产英诺华D-280自建生化检测系统性能基本达到临床使用要求，能满足基层医院作为健康筛杏、初步诊断之用。     

肥胖型多囊卵巢综合征心血管疾病风险的研究

目的:探讨肥胖型多囊卵巢综合征(PCOS)患者发生心血管疾病的风险。方法:38例肥胖型PCOS患者(体重指数BMI≥25)为研究组,20例正常月经周期的育龄妇女为对照组。分别进行C-反应蛋白(CRP)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)的检测。结果:CRP、HDL-C、TG、ApoA1、ApoB两组间存在明显差异。结论:肥胖型PCOS患者易发生心血管疾病。     

高糖低脂膳食对健康青年血脂比值的影响

目的探讨短期高糖低脂膳食对健康青年血脂比值甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇(TG/HDL-C)、log(TG/HDL-C)、总胆固醇(TC)/HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)/HDL-C的影响。方法在校大学生自愿者56名(22.89±1.80)岁,于7 d平衡膳食后给予高糖低脂膳食6 d,分别在第1 d、8 d、14 d清晨抽取空腹静脉血,测定TG、TC、HDL-C、LDL-C浓度,计算TG/HDL-C、log(TG/HDL-C)、TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C值。结果高糖低脂膳食后,TG/HDL-C、log(TG/HDL-C)在女性显著升高(P<0.05),男性有下降趋势,但无统计学意义。按BMI或WHR分析发现,高糖低脂膳食后TG/HDL-C、log(TG/HDL-C)在正常女性显著升高(P<0.05),而在一般肥胖或腹型肥胖女性无显著性改变;不同BMI或WHR男性高糖低脂膳食后TG/HDL-C、log(TG/HDL-C)无显著变化。TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C在高糖低值膳食后均显著下降(P<0.05),且不受性别、BMI、WHR的影响。结论高糖低脂膳食诱导的TG/HDL-C、log(TG/HDL-C)改变因性别及BMI或WHR不同而不同,TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C的改变则不受其影响,对指导相应人群改变膳食结构具有重要意义。     

百色市机关事业单位职员血脂水平调查

目的:分析干部群体中血脂水平及血脂异常分布特征。方法:对参加健康体检的百色市直政府机关及事业单位在职及离退休职工3624人取清晨空腹(禁食12h)静脉血,检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯胆固醇(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标。结果:TC、TG、LDL-C水平随着年龄的增长而升高,男性高于女性,但60岁以上年龄组男性TC、TG水平比50岁以前年龄组有所下降。不同年龄组男女对比差异有显著性(P<0.01);HDL-C水平随着年龄增长改变不明显,但女性水平明显比男性高(F=16.754,P<0.01);男性、女性高TC检出率分别为37.1%和28.9%(χ2=26.728,P<0.01),男性、女性高TG检出率分别为43.1%和23.6%(χ2=149.426,P<0.01),男性、女性低HDL-C检出率分别为17.1%和14.3%(χ2=28.129,P<0.01),以上三项男女性别检出率比较差异均有显著性。高LDL-C男性检出率为47.2%,女性为48.8%,男女性别相比差异无显著性(χ2=0.930,P>0.05)。结论:该人群血脂异常检出率以高LDL-C为主,高TC、高TG的检出率已达到经济发达地区水平,提示该人群发生高血压、动脉粥样硬化、冠心病等的危险性较大,应加强行为干预和健康教育指导,预防心脑血管疾病发生。