临床实验室的质量控制

临床实验室标本检测结果的准确性依赖于分析前、中、后的质量控制。作为在国内通过美国病理学家协会（CAP）认可项目最多、通过ISO／IEC17025认可和ISO15189质量体系现场评审的医学独立实验室的检验人员,依据这3大质量体系中对分析前、中、后质量管理的要求及实际经验,探讨如何进行有效的质量控制。     

区域医疗集中检测运营模式分析前质量控制研究

目的探讨区域医疗集中检测运营模式如何降低分析前误差,以确保分析前质量控制。方法收集2012年3月至2014年2月上海市松江区区域临床检验中心收到的不合格标本14 082份,比较ISO15189质量体系建立前、后不合格标本的发生率。结果 ISO15189质量体系建立前、后标本的不合格率分别为0.70%和0.33%,差异有统计学意义(P0.05),ISO15189质量体系建立后不合格标本的发生率明显下降。结论 ISO15189质量体系建立后各项改进措施的实施,可有效降低分析前误差。应积累经验、积极探讨、加强交流,让分析前质量得到持续改进,确保检验结果的准确性。     

通过ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果分析

目的通过分析我国获得ISO 15189认可医学实验室检验前质量指标结果,了解国内临床实验室检验前过程的质量水平。方法国家卫生健康委临床检验中心联合31个省级临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet-EQA系统下发调查表,收集2016—2019年获得ISO 15189认可医学实验室的基本信息和检验前质量指标数据,并按照专业类别、信息化建设水平等进行统计分析。结果 2016—2019年,除了血培养污染率和标本溶血率外,所有通过ISO 15189认可医学实验室的所有检验前质量指标都达到3σ的最低可接受标准。其标本类型错误率、标本采集量错误率、标本容器错误率、标本溶血率、抗凝标本凝集率以及血培养污染率在4σ以上水平的实验室分别为99.67%、99.51%、100%、97.11%、96.75%和38.74%,急诊标本和住院标本检验前周转时间中位数的分布分别为50 min内和10～100 min。结论我国通过ISO 15189认可实验室检验前质量表现较好,但实验室仍需关注血培养污染率、抗凝标本凝集率和标本溶血率。     

临床渗及信息反馈路径对检验前质量控制的作用

目的通过对我院检验科ISO 15189国家实验室认可前后检验前质量控制情况进行分析,探讨检验科建立的临床渗及信息反馈路径在检验前质量控制中的作用,以减少分析前误差的发生,提高检验质量。方法采用调查研究的方法,统计并分析路径建立前(2009年)和路径建立后(2010~2014年)各年度不规范申请单发生率、标本丢失率、不合格标本发生率,并对其在不同科室的分布情况及原因进行分析。结果与临床渗及信息反馈路径建立前(2009年)相比,2010年建立路径后不规范申请单发生率、标本丢失率、不合格标本发生率均明显下降(P<0.05);2010~2014年随着路径的规范和完善,差错的发生率呈逐年下降趋势。结论建立检验医师查房、会诊制,临床护师标本采集的培训、考核,定期开展由院领导、临床医护人员、职能科室主任参加的管理评审等措施的临床渗及信息反馈路径可提高临床医护人员的质量意识,规范标本采集的技术操作,大大提高了标本质量。     

ISO15189质量管理体系下急诊生化标本周转时间持续改进及分析

目的探讨该院检验科在ISO15189质量管理体系下急诊生化标本TAT对生化报告时间的影响。方法利用实验室信息系统收集2012-2016年急诊生化检验标本周转时间(TAT),分为TAT1、TAT2、TAT3 3个时间段,并进行比对。结果该实验室从2012年开始运行ISO15189质量管理体系以来,检验科不断完善自我,加强相关人员能力培训,同时加强各部门管理人员之间的沟通,赢得了院领导及各部门的信任,缩短了TAT,提高了患者和临床医生满意度。结论医学实验室建立ISO15189质量管理体系并有效运行,对控制标本周转过程中各阶段影响TAT的诸多因素有显著效果,有效缩短TAT,显著提高患者及临床医生满意度。     

医疗集团化管理背景下临床检验分析前质量精细化管理

目的　针对检验分析前质量管理存在的问题,以ISO15189 质量管理体系为导向,通过改进管理措施,评估管理 措施对分析前质量提升的效果。方法　以郴州市第一人民医院集团四个医疗区2016 年~2018 年检验样本质量为研究对 象,依据检验样本不合格率指标的变化,评估各种持续改进措施的效果。结果　2016 年改善措施实施前,2 539 292 例 标本中有14 881 例不合格,不合格率为5.86‰。2017 年启动ISO15189 申报工作,联合多学科多部门联动改善措施实施后, 2 818 615 例标本中有5 975 例不合格,不合格率为2.12‰。2018 年再次改进后,3 072 291 例标本中有5 199 例不合格, 不合格率为1.69‰。差异均有统计学意义（P <0.05）。标本总量增长的同时,不合格标本数量呈下降趋势。结论　以 ISO15189 质量管理体系为导向,通过建立和完善分析前质量管理制度,建立多部门合作体系,对样本的采集、运送及 保存实施精细化管理,能显著提升分析前检验质量。     

ISO15189对检验医师发展的几点启示

通过剖析ISO15189实验室质量管理认证的具体条例,分析国内对检验医师岗位设立的要求和具体定位。检验医师的发展是国内外医学发展的必然趋势,使检验医学从以前的只认标本不认人扩展到检验分析前、分析中、分析后的整个过程。     

3 051份不合格标本的原因分析及解决对策

获得准确可靠的检验结果依赖于分析前、分析中和分析后的质量控制,正确规范地采集合格的标本是分析前质量控制的重要环节.报告吉林大学第一医院2008年1-12月临床各科送检的3 051份不合格检验标本的发生原因及解决对策,目的是重视标本送检质量,减少并避免送检不合格标本,确保检验结果准确性与可靠性.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面。在试验误差中,分析前误差占70％,因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要。分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本。尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要。因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,     

加强临床实验室分析前质量控制的重要性和紧迫性

在临床实验室全面质量管理体系中,质量控制是质量管理的核心部分,是保证检验结果可靠的重要手段。而分析前质量控制是当前实验室质量管理中最重要和最薄弱的环节。所谓分析前质量控制,在国际标准化组织颁布的《医学实验室质量和能力专用要求》（即ISO／IEC15189）文件中明确定义为按照时间的顺序,从临床医生开出医嘱开始,到分析检验程序时终止的步骤,包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输。     

不合格标本1893份原因分析及解决对策

获得准确可靠的检验结果依赖于分析前、分析中和分析后的质量控制,正确规范地采集合格的标本是分析前质量控制的重量环节。现就我院2010-01-2010-09临床各科送检的1 893份不合格检验标本的发生原因及解决对策总结如下,目的是重     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.     

某院2007年生化检验标本状态分析

实验室质量控制是提高检验医学水平,保证检验结果准确性的重要手段,其中包括分析前、分析中、分析后质量控制三个方面.在试验误差中,分析前误差占70%[1],因此,分析前质量控制对减少试验误差,保证实验室质量就显得尤为重要.分析前质量控制包括医生选择检验项目并开具申请单、患者准备、标本采集、标本收集运送、实验室接收并处理标本.尤其是患者准备、标本采集、标本收集运送三要素更为重要.因此,正确、规范地采集和处理好血液标本,是能否做到分析前质量控制的重要内容.