HIV抗体弱阳性质控血清的制备及应用评价

目的 掌握抗HIV弱阳性外部对照质控血清的制备方法,有效运用到试验过程中。方法 用HIV抗体阴性血清成倍比稀释强阳性血清,采用酶联免疫吸附检验(ELISA)来检测各稀释度OD值,并计算S/CO值来确定某一稀释度为配置稀释度(即临界值2-3倍)。结果 采用倍比稀释法,可获得所需外部质控所用血清浓度,并且连续检测20次,绘制出室内质控图。结论 制备适合自己试验室的弱阳性的外部质控血清方法简单,使用起来方便,也易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的室内质量控制工作。     

2011年某区HIV初筛实验室考核情况分析

目的 对HIV初筛实验室的检测质量进行考核,以促进质控水平的提高.方法 采用HIV抗体阳性、弱阳性和阴性共10份考核血清,于2011年7月对某区18个医疗单位的21个HIV初筛实验室进行现场检查及考核.结果 21个HIV初筛实验室检测结果全部正确,各实验室设备齐全,制度落实到位,人员培训力度大,达标率为100％.部分HIV初筛实验室还存在人员素质不够高,操作规范性欠缺,质量管理不够严谨等问题.结论 该区HIV初筛实验室建设状况参差不齐,人员素质有待提高,质量管理欠完善,应进一步加强实验室建设和管理.     

HIV抗体干血浆滤纸片质控品制备的研究

目的：研究制备一种新型的干血浆滤纸片质控品,用于艾滋病初筛实验室间质量评价活动。方法：取来自中国地区不同亚型的HIV抗体强阳性标本,分别制成5份标本。将这5份标本分别进行HIV抗体效价滴定。最后选取OD值高低不同的5份标本作为室间质量评价的标本。结果：用ELISA法检测HIV抗体,干血浆滤纸片样品与血浆样品检测结果无显著性差异（P〉0.05）。结论：干血浆滤纸片质控品可以用于基于ELISA方法检测的HIV抗体的初筛实验室的质量评价活动中,其在稳定性、样品保存、运输方面均优于血浆质控品。     

HIV抗体检测质控方法探讨

目的探讨外部对照质控血清的制备,及HIV抗体检测质量控制图的绘制方法,以保证HIV抗体检测的质量。方法只设置一个弱阳性外部对照质控血清,绘制检测质控图,以控制HIV抗体检测质量。结果结合操作实例介绍HIV抗体检测质量控制方法,成功地制备了弱阳性外部对照质控血清,绘制出了理想的质量控制图,确保了HIV抗体检测的质量。结论本方法浅显易懂,可操作性强,易于掌握,是控制HIV抗体检测质量的有效方法。     

HIV抗体ELISA检测室内质控品的制备及应用

目的探讨自行配置HIV抗体弱阳性血浆样本作为酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质控品的方法,力求保证HIV抗体的筛查质量。方法将3份HIV抗体阳性血浆样本等体积混匀,用1份HIV抗体阴性血浆样本倍比稀释该混匀样本,再用ELISA检测。根据稀释倍数和S/CO比值的散点图,确定弱阳性反应的稀释样本和相应的稀释倍数,制备和分装室内质控品,并对室内质控品做均一性评价、稳定性评价和冻融实验。评价后,连续20 d检测室内质控品,建立L-J质控图并分析实验结果。结果根据散点图,稀释到2~(15)的样本的S/CO值为3.066,确定将HIV阳性混合血浆样本稀释至2~(15)来制备弱阳性室内质控品。均一性评价中,室内质控品的变异系数(CV)为5.66%;稳定性评价中,分别放置于37℃、室温(22~25℃)、2~8℃、-20℃的室内质控品的CV均小于10%,并随着温度降低,CV减小;冻融实验的CV小于10%。L-J质控图的控制限为1.46±0.06(1_(1s))、1.46±0.12(1_(2s))、1.46±0.18(1_(3s)),连续10 d的室内质控品检测结果均在控。结论自制的室内质控品均一性、稳定性好,可反复冻融3次,可作为商品化质控品的替代品保证实验室HIV抗体ELISA检测的质量。     

酶联免疫吸附试验中HIV抗体室内质控品的制备及应用

目的制备酶联免疫吸附试验(ELISA)检测中HIV抗体室内质控品。方法用HIV抗体阴性血清,按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8稀释ELISA试剂盒中HIV阳性对照品,检测不同稀释度的HIV抗体,选择S/CO=2～4倍临界值作为弱阳性质控品的稀释倍数,大批量配制,分装,-20℃储存。将自制质控品与日常血清样品同时检测HIV抗体,每月统计检测S/CO均值、标准差和变异系数,监测其均一性和稳定性。结果经单因子方差分析自制的弱阳性质控品均一性无显著性差异,12个月中HIV抗体S/CO均值在2～3之间,变异系数20%,稳定性良好。结论自制的HIV抗体质控品均一性、稳定性良好,保存期达12个月,可作为ELISA检测中弱阳性质控品使用。     

HIV初筛实验室室内质量控制浅析

目的在常规质控图的基础上，加强和完善“即刻法”室内质控。方法采用ELISA法进行HIV抗体检测，对20天内不同时间进行的20次实验中得到的20个数据，建立Levey-Jennings质控图（以下简称L-J质控图）的同时，从第三次实验结果开始进行即刻法质控，对比2个方法的质控结果。结果用即刻法质控的结果也在L-J图质控范围内。结论进一步加强、确认“即刻法”在HIV初筛实验室室内质量控制的作用。     

HIV抗体初筛实验室质控考评结果分析

目的：评价艾滋病毒检测初筛实验室的检测质量,促进质控水平的提高。方法：用包括ＨＩＶ抗体阳性、弱阳性和阴性共２０例考证血清对５３个医疗防疫单位的艾滋病毒检测初筛实验室进行现场测试。结果：３５个实验室检测结果完全正确,１７个实验室出现了不同程度的阴性结果,近１／３的实验室检测弱阳性标本的Ｓ／ＣＯ值低于质控标准的９５％可信限以下。结论：敏感性达不到标定的范围是ＨＩＶ检测存在的主要问题。未严格遵守艾滋病毒     

用试剂盒中的阳性对照血清配制艾滋病初筛实验室室内质控品的试验

〔目的〕探索1种既能节约资金,又能保证质量的配制实验室室内质控品的方法,加强HIV初筛实验室的质量控制。〔方法〕用正常人血清稀释试剂盒中的阳性对照,配制成弱阳性的质量控制品。〔结果〕经过9个月的实验证明,质控结果相对稳定,变异系数为3.52%。〔结论〕用试剂盒剩余的阳性对照配制实验室的室内质控物,经济方便,切实可行。     

HIV抗体筛查实验室弱阳性血清的制备及其应用

目的：探索HIV抗体弱阳性对照血清简便、易行、准确的制备方法及HIV抗体室内质控图的应用。方法：用正常人阴性血清按不同稀释倍数梯度稀释HIV抗体阳性血清后，制备出弱阳性血清。结果：用双抗原夹心ELISA法进行HIV抗体检测后找出S／CO值在2—3倍之间的血清稀释倍数，连续检测20次，制出室内质控图。结论：制作弱阳性对照血清时，用不同稀释倍数逐渐降低阳性血清抗体滴度能准确简便地找出弱阳性对照血清孔数。     

HIV外部质控血清的试制和使用

目的 为了提高HIV检测质量,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差.方法 使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV抗体强阳性血清,并经标定后作为外部质控血清.使用阿克苏试剂,全自动酶免分析仪和手工方法随标本同时检测.结果 实验证明,两种检测方法的精密性和稳定性良好,CV分别为3.4%和4.2%.结论 自制HIV外部质控血清,方法易行,经济实用,为室内质控提供了较好的质控品和参照方法.     

绵阳市2006年HIV抗体筛查质控结果分析

[目的]通过开展室内质控,以外部对照质控血清监测检测结果的可靠性和重复性。[方法]针对北京吉比爱ELISA法试剂的特点,自己配制弱阳性外部对照质控血清,每次实验均带外部对照质控血清检测,绘制质控图,并评价实验结果的可靠性。[结果]前20次外部对照质控血清的S/CO值建立质控框架图,从21次开始外部对照结果的S/CO值进入质控状态,曾出现位移现象,经分析找到原因后,位移现象消失,质控图分布正常,实验结果可被接受。[结论]保证HIV抗体初筛实验检测的可靠性,必须建立一系列质控体系,并持续开展室内质控,同时应注意检测中常出现的问题,并及时解决。     

金华市2004年HIV初筛实验室室间质量评价

为加强全市艾滋病检测工作的管理,提高检测工作的质量,及时掌握我市19家HIV初筛实验室的检测能力情况,根据卫生部<全国艾滋病检测工作规范>的要求,金华市疾控中心HIV初筛中心实验室受市卫生局委托于2004年7月中旬组织开展了HIV初筛实验室质控培训及室间质量考评工作,现将结果报告如下.     

临界值质控图在实验室中的应用及其影响因素分析

[目的]本文应用临界值质控图技术观察实验结果在临界值质控图中的变化,并对实验过程中影响实验结果的多种因素进行分析.[方法]经过20次实验,用临界值对照血清绘制质控图.[结果]把检测误差控制在容许限度内,使检测数据和结果达到给定置信水平下的精密度、准确度和可靠度,确保检测工作质量.[结论]该技术适用于抗HIV初筛实验室日常检测质量控制工作,具有实际应用价值.     

自身抗体免疫荧光项目混合质控品的制备及稳定性研究

目的研究免疫荧光项目自配混合质控品的配制比例,并评价其稳定性,以确保本实验室相应间接免疫荧光法(indirect immunofluorescence,IIF)检测项目的质量控制有效。 方法利用本实验室采集的抗核抗体(antinuclear antibodies,ANA)、抗线粒体抗体(antimitochondrial antibody,AMA)、抗角蛋白抗体(antikeratin antibody,AKA)、抗中性粒细胞胞浆抗体(antineutrophil cytoplasm antibodies,p-ANCA)各单项强阳性血清,经实验确认后进行适当比例混合,自制弱阳性4项目复合质控品进行检测。 结果AKA因混合干扰无法配制成弱阳性混合质控品,ANA、AMA、p-ANCA和阴性血清可以按照1:1:1.5:3比例配置成弱阳性混合质控品,稳定时间可达20周。 结论并非所有自身抗体均适合配制混合质控品。自制荧光免疫方法的3项自身抗体弱阳性质控品的稳定性良好,可用于临床实验室的日常质量控制使用,既方便操作又节约成本,可供其他实验室借鉴参考。     

2001～2004年广东省HIV抗体筛查实验室质量控制考评结果分析

目的广东省HIV确认中心实验室对全省各HIV抗体筛查实验室实施考评。方法采用发放考核质量控制样品血清和问卷调查相结合方法对广东省内HIV抗体初筛中心实验室和HIV抗体初筛实验室进行考核评估。结果95.04%(230/242)的实验室检测结果完全正确,12个实验室检测弱阳性标本的S/CO值低于质控标准的95%可信限;实验室专业人员接受质量教育合格率为100%(1079/1079),实验室规范化率为98.76%(239/242);92.15%(223/242)的实验室能按照质量手册工作,95.45%(231/242)的实验室开展了室内质量控制工作;初筛阳性及可疑标本与确认中心实验室符合率为88.29%(1712/1939),阳性率为79.94%(1550/1939)。结论HIV检测中存在的主要问题是敏感性达不到标定的范围,未严格遵守艾滋病病毒检测工作规范是出现问题的主要原因;对实验室的质量控制应是全方位、全过程的控制。对其考核不仅考核检验结果,更要考察从接收样品到报出检验结果的全过程。     

河南省HIV抗体检测质量影响因素的分析

检测特异性艾滋病病毒(HIV)抗体是目前诊断艾滋病病毒感染者(HIV感染者)和艾滋病病患者(AIDS患者)的主要依据[1 ] 。艾滋病病毒抗体检测的正确性受多种因素影响[2 ] ,例如HIV各种蛋白抗原性、机体对HIV蛋白的反应程度,但更重要的是检测质量,包括优质试剂的选择和操作技术的完善。为进一步提高我省HIV抗体初筛实验室检测质量,现将近年来检测工作中发现的有关影响HIV抗体检测质量的因素作一系统分析。1　材料与方法1.1　质控资料　1998年～2 0 0 2年全省各HIV抗体初筛实验室质量控制结果反馈资料。质控样品由省临检中心发放,质控样…     

四川省HIV检测初筛实验室质控评估报告

艾滋病病毒(ＨＩＶ)抗体检测是诊断感染ＨＩＶ的基本手段,做好ＨＩＶ抗体检测初筛是对ＨＩＶ抗体检测实验室的基本要求。为搞好全省各ＨＩＶ抗体检测初筛实验室的检测工作,1998年11月我省艾滋病监测中心对全省ＨＩＶ抗体检测初筛实验室的检测人员开展了培训,并对实验室检测质量进行了评价,现报告如下。1　方法11　质控评价标准样品　质控样品由四川省卫生防疫站艾滋病监测中心制备,每套样品中有10份标准血清,其中阳性5份、弱阳性2份、阴性3份、弱阳性由阳性血清稀释成1∶400和1∶600。培训后由各初筛实验室人员冷藏带回,1个月内寄回检测结果…     

Excel在HIV初筛实验即刻法质控中的应用

目的通过Excel软件的应用，使HIV抗体初筛工作的即刻法质控得以简化，提高工作效率。方法利用Excel中的几个统计及逻辑函数，通过特定的公式组合来判定实验的外部质控值处于何种状态。结果利用这套特定的公式组合，可快速、准确地得知外部质控值的状态。结论创建的工作表可制成模版，供基层HIV初筛实验室使用。具有方便、快捷、准确的优点，可极大提高工作效率，确保实验室的工作质量。     

供多年使用、多厂家试剂共用的HIV抗体干血棉球质控品应用研究

[目的]研究设计一种供多年使用,多厂家ELISA检测HIV抗体试剂盒共用的干血棉球质控品。[方法]用HIV抗体阴性血清稀释HIV抗体强阳性血清,制备成较高S/CO值的干血棉球质控品。根据不同厂家ELISA检测HIV抗体试剂盒敏感性的差异,标定出不同试剂盒检测干血棉球质控品S/CO值2～3时溶解液的各自用量。实验时,不同厂家试剂盒用不同用量的溶解液溶解干血棉球质控品,使之成为该厂家试剂盒S/CO值2～3的弱阳性质控血清,用于室内质量控制。[结果]干血棉球质控品置-20℃历时3年,经多个厂家的ELISA检测HIV抗体试剂盒对干血棉球质控品20次检测结果,其S/CO值的变异系数(cv)均﹤20%。[结论]使用干血棉球质控品大大减少了制备频次,简化了操作程序,为各级艾滋病检测实验室ELISA检测HIV抗体的室内质量控制提供了极大的方便。