我国中成药国际标准化现状研究分析

随着深入参与ISO/TC249工作,我国今后的中医药国际标准化工作将围绕着具体项目开展实质性活动.文章探讨了我国中成药国际标准化现状,提出开展该项工作的优势和紧迫性,阐述了中成药国际标准化进程中面临的主要障碍与优势,为我国开展中成药国际标准化工作提供参考和建议.     

中药煎药服务将有ISO国际标准

<正>《中国中医药报》2016年5月5日讯:日前,中药煎药服务标准提案项目通过国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)立项投票,进入研制阶段。该项目将在2016年6月5~9日意大利罗马召开的ISO/TC249第7次全体会议上接受讨论,中国、加拿大、德国、加纳、意大利和新加坡等成员国已指派专家参与该标准编制工作。作为ISO/TC249第一个服务类标准项目,中药煎药服务标准提案项目由世界中医药学会联合会     

中方ISO中医药国际标准申报现状分析及建议

目的 系统分析国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)中医药国际标准国内申报现状,探讨存在的问题并提出建议。方法 收集ISO/TC 249国内技术对口单位历年中方ISO/TC 249中医药国际标准申报材料,提取各标准申报项目提案的标准名称、申报年度、制定机构、所属工作组等信息并进行描述性统计分析。结果 共收集276项中方ISO/TC 249中医药国际标准,自2010年首次申报,中医药国际标准数量即实现快速增长,至今虽增长趋于平缓,但申报数量仍逐年递增;中医药国际标准以原材料和传统加工的质量和安全工作组(WG1)申报项目数量最多,电子医疗设备联合工作组(JWG6)申报项目数量最少,各工作组间申报数量差异较大;标准申报单位多集中在高等院校和科研院所,企业和学会团体申报数量较少;中药材类国际标准申报仅有74味,占清单总数的20.22%;在项目审核中主要存在申报基础薄弱、制定的必要性不足和材料提交不全等质量问题。结论中医药国际标准申报中仍存在诸多问题,应积极做好应对策略,完善标准申报渠道,进一步推进中医药国际标准化工作。     

ISO/TC249中方工作总结会在京召开

<正>《中国中医药报》2016年2月29日讯:2016年2月17日,ISO/TC249中方工作总结会暨ISO中医药国际标化战略研讨会在北京召开。会议总结了ISO/TC249中方工作成果,并为下一步ISO中医药国际标准化工作提供指导。国家中医药管理局副局长于文明在会上肯定了中方取得的六方面成绩:解决了ISO/TC249的名称问题,发布了8项由我国主导制定的ISO中医药国际标准,明确了对标准化工作的正确认识,收获了一支复     

欧洲TC249的7个P成员国传统医药立法现状

中医药已在世界范围内迅速发展,但中医药国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步良性发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国目前与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(ISO/TC249)欧洲地区的7个P成员国(Participating countries)国际传统/替代医药(TM/CAM)立法现状的调查发现,包括中医药在内的植物药在各个成员国拥有很大的市场,部分国家的发展环境良好。《欧盟传统植物药指令2004/24/EC》颁布后,欧洲各成员国对植物药产品的注册和管理都比较严格。TM/CAM的从业者数量相对较少,且缺乏对从业人员的高等教育以及规范管理。     

西太平洋地区TC249的4个P成员国传统医药立法现状

目前,中医药已在世界范围内发展迅速,但相关国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步健康发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织（ISO）各成员国与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对 ISO 中医药技术委员会（ISO/TC249）西太平洋地区的4个 P 成员国国际传统/替代医药（TM/CAM）立法现状的调查,发现各国已经拥有针对TM/CAM的国家政策;并对草药产品的生产、销售、监管及从业人员管理颁布了相关的法律法规;TM/CAM的从业者数量较多,且拥有对从业人员的高等教育以及规范管理。说明中医药在西太平洋地区发展环境良好。     

中医药国际标准化的探索者与组织者——ISO/TC249工作介绍

<正>国际标准化组织(ISO)是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,有"技术领域联合国"之称。在中医药国际化发展形势的推动下,中国国家标准化管理委员会(SAC)于2009年向ISO提出了成立中医药标准化技术委员会的申请,并于同年9月召开的第46届技术管理局(TMB)大会上获得通过。中医药标准化技术委员会代号为ISO/TC 249,由中国承担秘书处工作。ISO/TC 249秘书处挂靠上海市中医药研究院,落户上海中医药大学附属曙光医院,由曙光医院专家委员会主任沈     

打造中医药国际化高地 创建世界一流传统医科大学

随着我国国家中医药国际化及国际标准化发展战略的实施,上海中医药大学在中医药国际标准化领域内承担了多个国际组织的秘书处工作,掌握了中医药国际标准化的话语权与主导权。中医药国际标准化研究所围绕大学创建世界一流大学的目标,总结中医药国际标准化工作取得的成就与经验,分析中医药国际标准化发展面临的形势并针对存在的困难提出相应建议:加强ISO/TC 249秘书处平台建设;进一步理顺标准化研究和工作管理体制;加强人才队伍培养;加强中医药国际标准化战略研究;树立"一流大学做标准的理念";打造中医药国际标准化高地,以服务国家和上海中医药发展战略为己任。     

国际标准化组织中医药技术委员会第六次全体会议召开

<正>《中国中医药报》2015年6月3日讯:国际标准化组织中医药技术委员会(简称ISO/TC249)第六次全体会议6月1日在京召开。来自中国、澳大利亚、加拿大、德国、日本、韩国等12个成员国及ISO总部、世界中医药学会联合会和世界针灸学会联合会的269位代表出席本次大会,会议规模为历年之最。今年,中方向ISO/TC249提交新项目提案14项,ISO/TC249其他成员国家提出提案9项,均将在本次全体会议期间讨论。     

研究型中医院与中医药国际标准化平台建设的实践与体会

围绕研究型医院中医药国际化建设内容,总结了中医药国际化和标准化方面的实践与体会。中医药国际标准化领域三大国际组织有关项目先后落户曙光医院,即世界卫生组织传统医学疾病分类项目(WHO ICD11-ICTM)、国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)秘书处、世界中医药学会联合会标准化建设委员会秘书处,凸显了研究型医院的领先地位。     

基于ICP-MS法的桂枝茯苓胶囊中无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立桂枝茯苓胶囊(GFC)中29种无机元素(Li、Be、B、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法 GFC样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中29种无机元素含量。结果待检测的29种无机元素在各的自线性范围内线性关系良好,r≥0.999 4;各元素的检出限在0.012~4.105μg/L,定量限在0.045~14.500μg/L,平均加样回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Na、Mg含量较高,均超过300μg/g;Fe、Mn、Sr含量也相对较高,而有害元素Be、As、Cd、Sb、Hg、Tl、Bi含量相对较低,均在0.030μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于GFC中无机元素的测定。     

10 Jahre Akupunktur mit Stoßwellen

In 2002, an already available shock wave device was modified according to my suggestions to enable its use for the stimulation of acupuncture points. Since then, the device has been used in the treatment of more than 1 000 patients.     

基于ICP-MS法的麝香保心丸中26种无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立麝香保心丸中26种无机元素(Li、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法麝香保心丸样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中26种无机元素的量。结果待检测的26种元素线性关系良好,相关系数r≥0.999 4,各元素的检出限在0.010~2.987μg/L,定量限在0.035~10.000μg/L,回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Mg、Na、Fe量较高,均超过1.000 mg/g;Mn、Cu、Zn、Al、Ga量也相对较高,而Sb、Hg、Tl、Bi量相对较低,均在0.050μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于麝香保心丸中无机元素的测定。     

基于ICP-MS法分析九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素(Li、Mg、Cd、Sn、Al、Mn、Fe、Ti、V、Co、Zn、Ga、Cr、Ni、Tl、Pb、Cu、As、Be、B、Sb、Ba、Sr、Hg、Bi)的测定方法。方法九味熄风颗粒样品经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法进行测定。结果检测的25种元素线性关系良好,相关系数R2≥0.999 2,各元素的检出限在0.009~16.051μg/L,回收率在70.75%~107.66%,RSD≤6.44%。测定的6批样品中Cr、Sn、Hg、Pb均未检出,Tl、Cd、As、Cu的量均较低或未检出,Cd≤0.011μg/g,Cu≤0.373μg/g,Tl≤0.021μg/g,As≤0.571μg/g。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于九味熄风颗粒中重金属及微量元素的测定。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定脉络宁注射液中25种矿物质元素

目的建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)直接稀释测定脉络宁注射液中25种矿物质元素(Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V、As、Cd和Hg)的方法。方法分别对微波消解条件和测试条件进行考察;样品经微波消解后,采用电感耦合质谱仪测定25种矿物质元素,并对测定方法学进行考察。结果确定最佳消解条件为3步缓慢升温:400 W 80℃升温10 min,保留5 min;600 W 120℃升温10 min,保留5 min;900 W 200℃升温20 min,保留20 min;25种矿物质元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.999 6,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均符合定量分析要求;加标回收率为94.7%~106.1%,RSD在0.34%~2.79%。脉络宁注射液中检测出Mg、Ca、Fe、Cu、Zn、Mn、Al、B、Ba、Co、Cr、K、Li、Mo、Na、Ni、P、Pb、Sr、Th、Ti、V,未检出As、Cd和Hg。结论该方法简便、迅速、准确,适用于脉络宁注射液中25种矿物质元素的同时测定。     

基于ICP-MS法分析银杏叶系列品种中25种无机元素

目的建立银杏叶制剂中25种无机元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,并对不同剂型银杏叶制剂中无机元素量进行比较分析。方法样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定25种无机元素量,绘制无机元素指纹谱图,并进行方法学考察。结果 25种无机元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.950 0,精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均符合定量分析要求;加样回收率为91.35%～108.86%,RSD在0.05%～4.45%。银杏叶制剂中检测了25种无机元素量,并绘制无机元素指纹图谱,发现其谱图具有一定的特征性;银杏叶片中元素Hg、Al、Cr的量较高,有害无机元素的量超标应引起关注。结论通过无机元素在银杏叶制剂中的组成分布及其量的变化规律研究,为银杏叶制剂的质量控制及安全性评价提供依据,同时为临床使用提供一定参考。     

5th Asia Pacific ISSX Meeting Held on May 9-12, 2014, in Tianjin,China

正The 5th Asia Pacific ISSX Meeting was organized by International Society for Study of Xenobiotics(ISSX)and Chinese Society for Study of Xenobiotics(CSSX)and co-organized by Tianjin Institute of Pharmaceutical Research and Committee of Pharmaceutical Engineering of Chinese Pharmaceutical Association(CPECPA).Professor Changxiao Liu was a co-Chair of     

State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine(Macau University of Science and Technology)

正The State Key Laboratory of Quality Research in Chinese Medicine(Macau University of Science and Technology)was fbrmally established on January 25,2011 upon approval from the Ministry of Science and Technology of China.It is so far the only State Key Laboratory(SKL)specifically ill the field of TteditiMial Chinese Medicine(TCM)over the country.It is It also is also thejoined-laboratory the joined-labo]partner of the State Key Laboratory of Natural and Biomimetic Drugs at the Peking     

Die Lateralität und Lateralitätsinstabilität in der Diagnostik und Therapie

The disturbance and instability of laterality are obstacles to diagnostics and therapy. Correction prior to starting therapy is required. They also predispose toward defined health problems and unspecific diseases. Numerous research activities provide evidence of the relevance of undisturbed laterality in diagnostics and therapy. Techniques of testing and therapeutic corrections will allow for optimized therapy success.