药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。     

药品监督管理中存在的问题及对策思考

近年来,药品安全事故屡见不鲜,造成这种情况的原因是多方面的,有的是因为药品市场自身的问题,有的是因为监督体制不够完善,还有的是因为执法人员的素质问题等.药品安全与公众的健康、生命密切相关,关乎社会的稳定与发展,药品监督管理是药品安全的重要保障,所以,做好药品监督管理刻不容缓.本文就药品监督管理中存在的问题展开分析,并给出了针对性的解决对策,旨在促进我国药品监督管理事业的进一步发展[1].     

我国药品监督管理存在的问题及对策

主要探讨了我国药品监督管理存在的问题及对策,针对近年来药品安全事故的多发情况,对引起的原因（药品市场自身,监督体制不够完善或执法人员的素质问题）等进行分析,并提出相应的对策,以保证药品监督管理的正常,有序进行。     

药品监督抽验与检验中存在的问题思考

药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况,对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用;药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分,是药品行政监督执法的重要技术依托,更好发挥药品的行政和技术监督作用,是保证     

2004年青海省药品质量存在的问题与对策

通过对我所检验不合格药品的分析，结果发现2004年度青海省总的药品质量较2003年有所提高，但还存在一些问题。本文就这些问题产生的原因进行了初步探讨，提出解决这些问题的对策，可为药品监督工作提供参考。     

基层医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策探讨

药品质量与患者的用药安全具有直接的联系.最近几年,药品生产企业实施GMP管理后,在生产方面使药品质量得到保证,但药房药品拆零调配的过程中,药品质量依然存在问题.怎样确保拆零药品质量,已经成为本领域需要研究的新课题.现对基层医院药房药品拆零调配中存在的问题与对应对策予以阐述.     

药品监督抽验与检验中存在的问题及解决对策

药品的特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性,而行政监督和技术监督职能涉及两个部门各自的工作思路不同等,造成工作中出现不协调等问题。本文对产生这些问题的原因进行分析,并对解决的方法进行探讨。     

放射性药品质量现场监督检查的几点建议

药品是一种具有特殊性质的商品,在保证人民群众身心健康中发挥着不可替代的作用,药品质量的优劣直接影响着人民群众的用药安全,因此我国政府对药品的干预、调控和监督更为严格,对药品生产企业的药品质量现场监督检查工作也提出了更多要求。放射性药品是一类含有放射性核素,能够放射出射线的药品,该类药品所具有的特殊性质,使其现场监督检查工作成为生产企业药品监督检查工作中的重中之重。本文以放射性药品为例,对药品生产企业药品质量现场监督检查工作现状进行了分析,并提出了几点建议。     

提高药品"靶向性"抽验的有效方法

本文对近年来海南州医药市场现状及药品监督性抽验情况进行分析,证明运用药品快检箱对农牧区的药品进行初步筛选,是解决农牧区基层药品监督任务繁重与基层药监执法力量相对薄弱这一矛盾,提高农牧区药品“靶向性“抽验的有效方法.     

西宁地区药品质量调查结果分析

对药品生产、经营和医疗单位的药品抽样检验，是药检所实行药品质量监督检查的重要手段，是获得药品质量信息的主要途径，也是监督和促进药品质量提高的有效方法。     

提高药品监督抽验效能的探讨

药品抽验分评价性抽验和监督性抽验.药品评价性抽验旨在建立以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况,监督性抽验是根据药品监督管理的需要所进行的抽验,有效的监督性抽验能够促进评价性抽验合格率的提高.本文主要讨论监督性抽验,探索适合本地区药品质量情况的监督方式,提高药品监督抽验效能.     

浅谈我省药品集中招标采购

目的 探讨我省药品集中招标采购对医药卫生体制改革的影响.方法 实施药品集中招标采购后药品的采购模式、药品的价格、药品的质量、药品的市场供应与实施前进行比较和分析.结果 实施品集中招标采购后药品的采购模式实现了电子商务,提高了工作效率,规范了医疗机构的购药行为.药品价格降幅明显,对解决群众看病贵问题有积极作用.但也存在恶性竞争而引发药品质量问题,价格低廉的专科老药市场难觅的现象.结论 现,但有待完善和规范.     

药品监督管理信息化建设的探讨

信息化管理是人类社会发展的必然规律,实现药品监督信息化管理,对于加强药品生产、经营、用药等监督管理,保证药品技术监督的科学性和公正性及人民用药安全有效具有极为重要的作用。在药品监督管理信息化建设中,必须坚持为药品监督管理服务,为保障人民用药安全有效服务的方向,统筹规划,积极引导药品的研究、生产、经营、用药单位参与药品监督信息化管理的建设。建立一个由药品监督管理机构、药品检验、研究、生产、经营、用药单位组成的社会性、开放性网络。     

安徽省药品上市许可持有人质量管理体系调研分析

目的:通过调研安徽省内药品上市许可持有人企业(仅持有B类药品生产许可证)质量管理体系的运行现状和存在问题,以期为药品上市许可持有人提出质量管理方面的改进建议,并为监管机构制定监管对策提供参考。方法:以安徽省内仅持有B类药品生产许可证的药品上市许可持有人企业作为调查对象,对其质量管理体系情况进行问卷调查,并结合现场检查发现的问题进行分析与研究。结果:本研究调研结果显示,药品上市许可持有人企业存在质量管理人员数量、工作经验与质量管理需求不匹配,与受托生产企业的质量管理体系不能有效衔接等问题。结论:本研究对优化药品上市许可持有人质量管理体系建设提出了合理化建议。药品上市许可持有人企业应健全质量管理体系,加强对受托生产企业的审核和管理,规范委托生产质量协议并建立沟通机制,持续强化药品质量管理主体责任;药品监管部门应基于风险对药品上市许可持有人企业进行分级分类管理,加强不同地区药品监管部门间的协作配合,提升监管业务能力,优化审批流程。     

2006年我所药品抽验情况及质量分析

2006年山东省聊城市药品检验所按照山东省食品药品监督管理局、市食品药品监督管理局的抽验计划和要求,对聊城市辖区内的药品生产、经营、使用单位进行了药品监督抽验,现将抽验药品的检验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

浅谈如何提高药品稽查抽验的阳性率

药品稽查抽检是对药品进行质量监督的重要手段,是药品监督的基础。通过对药品进行抽样、检查、检验可以保证市场上药品的质量,从而保障人民群众的用药安全。从基层药品监管部门的角度看,提高药品稽查抽检的阳性率既可减少抽检的费用,又可以减轻抽检单位的负担。然而,在目前的药品抽检工作中,抽检的阳性率并不十分令人满意。为此,笔者就如何提高药品抽检的阳性率进行了一系列探讨。     

药品拆零调配时存在的问题及对策

目的讨论医院药房药品在拆零调配过程中出现的质量问题并提出相应的对策。方法根据药品的理化特性及储存条件,分析医院药房药品拆零后常出现的质量问题,并提出解决建议。结果医院药房药品在拆零后的储存过程中,易出现一些质量问题,需加以重视并及时解决。结论药房在提供药品拆零服务过程中,需加强养护,定时检查,并加强药师的工作责任心和专业水平,防止药品变质,失效。     

基层医疗机构在药品购进与质量验收中存在的问题及对策

探讨医疗机构在药品购进过程中质量验收存在的若干条问题并提出建议,为完善医疗机构药品质量检查验收制度提供参考.分析了基层医疗机构在药品购进验收中存在问题的原因,同时提出解决问题的对策,从思想认识、监管措施、法规的完善等方面保证医疗机构的药品质量问题.     

浅谈药品直销的新模式

药品从药品生产企业生产出来后,经过医药商业公司,从一级批发到二级批发,再到三级批发.最后医院还要按照国家政策加价15%,医院再开给病人.每一个流通环节都要有人去做,所以每个流通环节都要加价,可以说,目前流通环节已经成为当前药品暴利的最大黑洞,最终导致了患者看病贵.药品直销可以在很大程度上降低药品价格,从而控制药品出厂价和销售价之间的巨大"价格差",对解决百姓看病贵问题有着积极意义.如果药品能够从企业直接进入到医院,这些问题就基本可以得到解决.     

加强药品采购管理把好药品质量关

通过对<药品管理法>的进一步学习,结合药品管理法的紧急通知精神,针对当前药品市场管理中出现的一些不正之风,我院从实际出发,就如何加强药品采购管理问题,进行了探讨,制订了相应措施.近几年来,特别是在注重药品质量方面,收效甚好.