针刺治疗颈源性头痛随机对照试验文献质量评价

目的 对针刺治疗颈源性头痛的临床随机对照试验研究进行文献质量评价.方法 以针刺、颈源性头痛等为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库（1979～2012）、中国知网（1979～2012）、维普数据库（1989～2012）和万方数字化期刊群（1998～2012）、PubMed（1966～2012）、EMbase（1980～2012）和Cochrane Library（2012年第4期）数据库,并辅以手工检索.纳入针刺治疗颈源性头痛的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并交叉核对,而后按照Cochrane系统评价员手册4.2.8进行质量评估,包括研究设计的方法学质量、诊断与纳入/排除标准、针刺/对照组干预措施、疗效评价标准及观察时间点,不良反应报告等方面进行评价.结果 共纳入8篇随机对照试验,共1177例患者,Jadad评分仅1篇属高质量研究（3分）.文献质量评价结果显示,目前国内外关于针刺治疗颈源性头痛的高质量临床研究报道较少,国际公认的诊断标准及通用的评价方法尚未得到普遍应用.结论 针刺治疗颈源性头痛有一定疗效,但仍需相关证据支持.今后国内外研究应严格遵循国际公认的随机对照临床研究方法,进行高质量的研究.     

中医治疗原发性高血压临床研究文献的评价

目的对中医药治疗原发性高血压(EH)的临床研究文献的总体水平做出初步评价。方法选择中国生物医学文献数据库,检出截止到2005年的中医药治疗EH的临床研究文献,按标准纳入文献,搜集其研究方法和内容,建立数据库,运用统计软件进行整体评价。结果在1185项纳入的临床研究中,说明诊断标准的917项(77.38%),辨证论治的492项(41.52%),有疗效标准的932项(78.65%),随机对照试验534项(45.06%),进行了统计学分析的791项(66.75%),报告有不良反应的157项(13.25%),有随访报告的98项(8.27%)。结论EH的中医治疗性临床研究呈递增态势,但也存在着很多有待提高之处。应该进行多中心大样本的试验,采用先进的疗效评价标准和指标,完善统计方法、不良反应报告和随访等。     

中药治疗小儿上呼吸道感染发热随机对照试验的Meta分析

目的对中医药治疗小儿上呼吸道感染发热的临床疗效进行系统评价,分析目前临床研究现状。方法检索2002年至2012年国内外公开发表的有关中医药治疗小儿上呼吸道感染发热的随机对照试验(RCT)。按照数据提取表提取数据,Jadad标准评价文献质量,由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评估,采用RevMan 4.3软件对纳入研究进行系统评价。结果检索到相关文献112篇,最终纳入符合条件的14篇文献共1 989例患者。经Meta分析显示,中医药治疗小儿上呼吸道感染发热总有效率优于西药治疗,差异有统计学意义[比值比(OR)=3.66,95%可信区间(95%CI)为2.78~4.82,Z=9.22,P0.01]。结论中医药治疗小儿上呼吸道感染发热与西药治疗相比具有一定的优势;但因纳入文献数量有限且部分质量较低,结论尚不确定,需高质量证据来进一步验证。     

中医药联合同步放化疗对鼻咽癌疗效影响的Meta分析

目的系统评价中医药联合同步放化疗治疗鼻咽癌的疗效是否优于单纯放化疗治疗。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、SCI、CBM、CNKI、VIP、Pub Med等数据库,收集中医药联合放化疗治疗(实验组)与单纯放化疗治疗鼻咽癌患者(对照组)疗效影响的随机对照试验(RCT)。由2位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man5.1软件进行Meta分析。结果我们最终纳入37篇文献,其中包括2023例实验组和1852例对照组。Meta分析显示:中医药联合放化疗同步治疗能够改善鼻咽癌患者预后。其中预后=1年组(RR=0.48,95%CI=0.38-0.61,16例临床研究,实验组/对照组=794/761),预后=3年组(RR=0.78,95%CI=0.65-0.94,15例临床研究,实验组/对照组=819/684),预后=5年组(RR=0.84,95%CI=0.76-0.93,10例临床研究,实验组/对照组=756/673),差异有统计学意义。同时还发现,实验组的肿瘤具有更好的整体效应速度(整体反应率比=1.07,95%CI=1.01-1.14),其中有20个研究,实验组/对照组=914/837)。结论不论在短期还是长期疗效上,中医药联合同步放化疗治疗鼻咽癌的疗效都优于单纯放化疗治疗。受纳入文献的方法学质量和样本量限制,上述结论尚待更多高质量的RCT加以验证。     

中医药治疗咳嗽变异型哮喘随机对照研究文献的质量评价

【目的】对中医药治疗咳嗽变异型哮喘(CVA)的随机对照试验的文献质量进行分析,以客观评价中医药治疗CVA的疗效。【方法】按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1980~2006年发表的CVA中医药治疗性文献进行质量评价。【结果】检索到符合纳入标准的随机对照试验文献38篇,虽均有提及“随机对照”、“随机分组”,但只有4篇说明了具体的随机分配方法;较少采用盲法;所有文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的9篇;有随访的10篇;在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在一定的不足,影响了中医药随机对照试验的质量。【结论】中医药治疗CVA临床研究文献质量虽较以前有明显提高,但在科研设计和实施方面仍存在着一些问题;应提倡开展高质量的多中心前瞻性随机对照试验,以提高中医药治疗CVA研究文献的质量。     

乳腺增生病中医药治疗性文献的质量评价

对1997～2008年间发表的中医药治疗乳腺增生病的临床研究文献进行检索收集,按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则,制定评价表,对符合随机对照试验(RCT)和非随机对照试验(CCT)的文献进行质量评价.结果表明,符合纳入标准的文献有130篇;对纳入文献的质量分析显示,此类文献的科研设计方案都不太规范.提示中医药治疗乳腺增生病的文献质量有待提高.     

中医药治疗小儿遗尿疗效评价的现状研究

目的了解中医药治疗小儿遗尿的疗效评价现状。方法采用文献内容分析法,通过中国生物医学文献数据库(CBM)检索中医药治疗小儿遗尿疗效评价的医学期刊文献,设计内容分析表,提取疗效评价标准、评价内容等信息,并进行频数统计。结果 34.3%的临床疗效评价中未提及明确的诊断标准;55.9%纳入功能性遗尿,排除隐形脊柱裂;54.9%采用自拟的疗效评价标准;88.2%的疗效评价未提及安全性评价内容;57.8%未对试验进行质量控制。结论中医药治疗小儿遗尿的疗效评价指标及评价程序,不能完全体现中医药的治疗优势,需要进一步规范化研究。     

针灸治疗坐骨神经痛系统评价/Meta-分析的方法学质量及报告质量评价

目的:评价目前国内外针灸治疗坐骨神经痛的系统评价/Meta-分析的方法学质量和报告质量。方法:检索国内外大型医学数据库,依照纳入/排除标准进行严格筛选,分别采用AMSTAR量表和PRISMA清单对最终纳入的文献进行方法学质量评价和报告质量评价。结果:(1)纳入的8篇系统评价/Meta-分析,均存在不同程度的方法学质量问题,主要包括:所有研究均未提供纳入文献和排除文献清单报告;87.5%的研究缺少相关利益冲突报告;75%的研究未进行发表偏倚分析等。(2)报告质量方面,存在的主要问题包括:所有研究均未对结构式摘要、目的、方案和注册进行完整报告;75%的研究未对研究特征、其他分析进行完整报告;62.5%的研究未对研究理论基础、研究间偏倚、证据强度总结、资金支持进行完整报告等。结论:目前国内外针灸治疗坐骨神经痛的系统评价/Meta-分析质量参差不齐,需进一步提高方法学水平并规范报告,以期为循证决策提供高质量的证据。     

中医药治疗慢性胆囊炎随机对照试验文献的质量评价

目的 评价中医药治疗慢性胆囊炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)的文献质量.方法 计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆对照试验注册库(CENTRAL)、中国临床注册中心、中国生物医学文献数据库( CBM),中国期刊网全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库VIP及万方数据库.检索不受语种限制,时间截止至2009年9月.提取有效数据,对文献进行质量评价.结果 共检索得到相关文献512篇,涉及随机临床对照试验57篇.排除不符合纳入标准的49篇文献,最终纳入8篇文献.根据赋予分值的CONSORT for TCM的22项标准进行评价.8篇分值均低于17.5分,不到总分的50％.结论 目前中医药治疗慢性胆囊炎的临床研究报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据.     

国内针灸治疗继发型白细胞减少症随机对照试验文献质量评价

目的:了解我国针刺治疗白细胞减少症的随机对照试验(RCT)的报告质量,为今后进行高质量研究提供改进依据。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM)(1978-2013)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1979-2013)、中文科技期刊数据库(VIP)(1989-2013)、万方数据库(1982-2013),纳入针刺治疗白细胞减少症的RCT文献进行报告质量评价。结果:在77篇文献中,具备高质量的文献很少。结论:目前国内有关针刺治疗白细胞减少症的RCT报告质量较低,我们在今后的临床研究中应该提高文献研究质量。     

针灸治疗三叉神经痛的文献计量学分析

目的从文献计量学的角度分析针灸治疗三叉神经痛的现状,为开展高质量的临床研究提供文献支持。方法通过CNKI、VIP、WF检索针灸治疗三叉神经痛文献,选择符合纳入标准的文献,运用文献计量学方法对其定量分析。结果纳入文献388篇,文献在2001年后发表的显著增加;文献发表在124种期刊上,以临床研究类文献为主,提示针灸治疗三叉神经痛安全、有效;临床研究文献中综合治疗方法最常用,未设立对照组的文献占53.09%;34.53%用了明确诊断判定标准,诊断标准方法多达28种;27.04%采用了量化疗效评定标准,但缺乏统一标准。结论上述文献研究质量水平偏低,试验设计不够科学、规范,缺少作用机理探讨的研究,故有必要开展高质量的临床随机对照试验,为针灸治疗三叉神经痛提供高水平的循证医学证据。     

广西地区中医治疗慢性心力衰竭临床研究文献评价

目的：对广西地区中医药治疗慢性心力衰竭（CHF）的临床研究文献进行系统评价。方法在 CNKI上检索从1980-2014年的临床研究文献,按标准纳入文献,提取其研究方法及内容,建立数据库,运用统计软件进行分析。结果在131项纳入研究中,明确诊断标准的116篇（88.54％）,有辨证分型的32篇（24.43％）,有疗效标准的123篇（93.89％）,明确规定观察结局指标的89篇（67.94％）,随机对照试验108篇（82.44％）,对数据进行统计学分析的119篇（90.84％）,不良反应报告的47篇（35.88％）,随访报告的8篇（6.11％）。结论 CHF 中医治疗性临床研究呈递增趋势,但临床方法学设计仍存在很多问题有待提高。应该开展多中心大样本试验,规范诊断标准和疗效标准,完善统计方法、不良反应报告和随访等。     

火针治疗痛风性关节炎临床研究的Meta分析

【目的】系统评价火针治疗痛风性关节炎的临床疗效。【方法】计算机检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、中国医院知识总库(CHKD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国医学在线(PubMed)数据库、Embase数据库,检索并纳入火针治疗痛风性关节炎的随机对照试验(RCT)研究文献。根据纳入及排除标准,进行文献筛选、资料提取及质量评价后,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】共纳入12篇文献,共895例痛风性关节炎患者。Meta分析结果显示,与西药组相比,火针治疗痛风性关节炎总有效率[OR=3.30,95%CI(2.02,5.38),Z=4.78,P0.000 01]、视觉模拟量表(VAS)评分[MD=-1.30,95%CI(-1.64,-0.96),P0.000 01]、血尿酸(UA)含量[MD=-40.20,95%CI(-66.85,-13.55),P=0.003]、疼痛持续时间[MD=-1.66,95%CI=(-2.09,-1.23),P0.000 01]、疼痛缓解时间[MD=-1.67,95%CI=(-1.78,-1.57),P0.000 01]疗效更佳。在改善症状体征积分方面,火针与西药治疗差异无统计学意义。【结论】火针治疗痛风性关节炎能更快、更有效地缓解痛风性关节炎患者的疼痛症状,降低血尿酸含量,近期疗效肯定。但鉴于纳入文献数量较少,高质量文献不多,尚需在今后临床试验中加以验证。     

中西医结合治疗丛集性头痛临床疗效Meta分析

目的通过Meta分析的方法,对中西医结合治疗丛集性头痛的临床研究进行临床疗效性评价,为临床诊治提供参考。方法使用计算机检索重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、PubMed等数据库中中西医结合治疗丛集性头痛的随机对照试验(RCT)或临床对照试验(CCT)的文献,检索时限为建库起至2020年12月。根据本研究设定的纳入及排除标准,对检索出的文献进行筛选、资料采集及质量评价后,采用RevMan5.3软件和Stata14.0软件进行Meta分析。结果共纳入11篇RCT文献,Meta分析结果表明中西医结合组与单独药物组临床疗效比较差异有统计学意义[RR=1.22,95%CI(1.15,1.29)]。结论中西医结合治疗丛集性头痛的临床疗效优于单独西药治疗。但受纳入试验研究的样本量及其质量的影响,仍需更多高质量的随机对照试验来证实中西医结合治疗丛集性头痛的临床疗效。     

阿维A联合中药治疗银屑病随机对照试验的Meta分析

目的:对阿维A联合中药治疗银屑病的临床研究进行系统分析,以期对其疗效作出客观、可信的评价.方法:采用Cochrane系统评价方法,计算机检索维普中文科技期刊数据库(1987～2008年)、中国知识总库(1997～2008年)和万方数据库(1997～2008年)发表的关于阿维A联合中药治疗寻常型银屑病随机对照试验,质量评价按照Cochrane系统评价员手册4.2.2版推荐的质量评价标准评价纳入研究质量,并对同质研究进行Meta分析,用比值比(OR)和95%可信区间(95%Cl)作为疗效分析统计量.结果:符合纳入标准的有7篇随机对照试验文献.结果显示:(1)阿维A联合中药治疗组疗效优于单用阿维A[OR=3.13,95%CI(1.77,5.55)]和单用中药[OR=5.09,95%CI(2.95,8.78)]的对照组.(2)单用阿维A疗效优于单用中药[OR=1.62,95%CI(1.03,2.55)].结论:阿维A联合中药治疗银屑病疗效肯定,但由于纳入试验的方法学质量较低,期待科学设计临床研究方案,进行严格的多中心、大样本的随机双肓对照试验提供高质量的科学文献.     

中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的Meta分析

目的系统评价中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效。方法全面检索已发表的中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘临床随机对照试验的相关文献,按系统评价方法筛选试验、评价质量、提取资料,并采用RevMan 5.0软件对其进行Meta分析。结果共纳入11个随机对照试验,含1 012例患者。与对照组比较,中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的合并检验分析结果为:Z=7.12,P<0.00001,合并后的OR:5.06,95%CI(3.24,7.91)。结论虽然通过统计可以得出中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘有良好的疗效,但由于纳入试验的研究方法学质量低下,需要进一步高质量、随机对照研究加以证实。     

针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验的质量评价

[目的]了解国内针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验(RCT)的状况并对所有文献进行方法学质量评价。[方法]通过检索获得针灸治疗突发性耳聋临床随机对照治疗试验的文献,符合纳入标准的,对其研究对象,随机化、盲法的应用,诊断标准与疗效标准,干预措施,统计方法,随访情况等进行质量评价。[结果]针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验的质量有待提高。[结论]应根据针灸治疗突发性耳聋的临床研究特点,探索建立最佳的治疗方案。     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价*

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"的临床对照试验的疗效,为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据.[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验,筛选合格文献,文献质量评价按Cochrane系统评价手册4.2.2版关于随机对照试验(RCT)的质量评价标准进行.[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇.按照Cochrane评价标准,均属于C级.[结论]从现有研究来看,炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"相对对照组而言更有优势.但是可供纳入的文献质量普遍不高.所以有待于进一步研究,希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验.     

黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的系统评价

目的探讨及评价黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法检索并筛选从建库至2016年8月30日主要中英文数据库中联合黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的随机对照试验研究。应用Cochrane评价员手册、Jadad评分法进行偏倚风险以及质量评价。应用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果符合纳入标准的文献共4篇。与对照组相比,治疗组联合黄芪颗粒治疗,临床疗效总有效率比值比(OR)为5.73,95%CI (2.84,11.58),差异有统计学意义(P0.00001);24 h尿微量白蛋白均数差(MD)为-30.21,95%CI(-34.82,-25.59),差异有统计学意义(P0.00001);总胆固醇MD为-1.08,95%CI(-1.83,-0.32),差异有统计学意义(P=0.005);甘油三酯MD为-0.96,95%CI(-1.85,-0.06),差异有统计学意义(P=0.04);肌酐MD为-8.12,95%CI(-15.21,-1.03),差异有统计学意义(P=0.02);纳入研究未报道不良反应。结论联合黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的临床疗效明显,且无不良反应。但需更多大样本、高质量的临床研究来进一步验证联合黄芪颗粒治疗糖尿病肾病的临床疗效。     

银杏叶提取物治疗糖尿病肾病系统评价

目的：对银杏叶提取物治疗糖尿病肾病的文献进行Meta分析,系统评价银杏叶提取物与其它方案治疗糖尿病肾病疗效的差异。方法：检索维普中文科技期刊数据库、万方数字化期刊库、中国学术文献总库（CNKI）2002年1月—2012年5月10年来银杏叶提取物治疗糖尿病肾病的随机对照试验,根据纳入与排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料,应用Review Manager 5.1软件对数据进行Meta分析。结果：对纳入10篇文献进行分析,Meta分析结果显示银杏叶提取物与对照组相比在疗效方面有显著性差异（P〈0.01）。结论：银杏叶提取物对于糖尿病肾病疗效确切,但尚需更多高质量临床随机对照研究进一步证实。