咳喘胶囊的质量标准研究

目的建立咳喘胶囊的质量标准。方法采用TLC法对咳喘胶囊处方中黄芪、麻黄、桔梗进行定性鉴别,应用HPLC对处方中淫羊藿的成分淫羊藿苷进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中淫羊藿苷含量测定线性范围为10~60 mg L-1,平均回收率为98.16%,RSD为0.69%。结论鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效控制咳喘胶囊的质量。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

高效液相色谱法测定老年咳喘片中淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的:建立老年咳喘片中淫羊藿苷、补骨脂素和异补骨脂素含量测定方法.方法:采用高效液相色谱( HPLC)法,HypersIL C18桂,流动相为乙腈- 1g/L磷酸(30∶70),体积流量1.0 mL/min,桂温40℃,检测波长为246及270 nm.结果:该方法的线性范围为:淫羊藿苷0.398 4 ～2.656 0 μg,r =0.999 7;补骨脂素0.109 8 ～0.732 0 μg,r =0.999 7;异补骨脂素0.113 4 ～0.7560 μg,r =0.999 8.平均回收率为:淫羊藿苷98.38％,RSD为2.05％;补骨脂素99.18％,RSD为1.68％;异补骨脂素98.73％,RSD为1.95％.结论:本方法简便可行,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

RP-HPLC测定益肾补血胶囊中淫羊藿苷、补骨脂素与异补骨脂素

目的:建立反相HPLC法测定益肾补血胶囊(淫羊藿、补骨脂、龙血竭、杜仲等)中淫羊藿苷、补骨脂素与异补骨脂素的方法.方法:采用RP-HPLC法,以乙腈-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,测定制剂中淫羊藿苷的含量;以甲醇-水(52:48)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为246 nm,测定制剂中补骨脂素与异补骨脂素含量.结果:在各自分离条件下,淫羊藿苷、补骨脂素与异补骨脂素峰形良好,且无其他成分干扰,进样量与峰面积呈良好的线性关系,其中淫羊藿苷线性范围为0.110 4～0.883 2 μg,回归方程为Y=1 996.7X-41.99,r2=0.999 8(n=8),样品平均回收率为97.49%,RSD为1.47%(n=6);补骨脂素线性范围为0.041 04～0.451 44 μg,回归方程为Y=7×106X-140 960,r2=0.999 0(n=6),样品平均回收率为104.51%,RSD为1.58%(n=6);异补骨脂素线性范围为0.037 52～0.412 72μg,回归方程为Y=8 021X+15.999,r2=0.999 9(n=6),样品平均回收率为103.01%,RSD为1.01%(n=6).结论:该方法分离效果好,分析快速、准确、灵敏度高、重现性好,且样品稳定,可用于益肾补血胶囊中淫羊藿苷、补骨脂素与异补骨脂素的含量测定.     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

HPLC测定"骨炎1号"方中淫羊藿苷、补骨脂素及异补骨脂素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定"骨炎1号"方中淫羊藿苷、补骨脂素及异补骨脂素含量的方法.方法:采用Dia-monsidTM-C18柱(250 mm×0.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-1%乙酸(15:25:60)为流动相,检测波长为290 nm,以外标法测定.结果:淫羊藿苷在18.16～127.12μg·mL-1,补骨脂素在11.76～82.32μg·mL-1,异补骨脂素在10.64～85.12μg·mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9998,0.9999,0.9999).平均回收率,淫羊藿苷为102.2%;补骨脂素为101.7%;异补骨脂素为101.6%.RSD分别为1.49%;1.6%;2.26%.结论:本法简便、快速、重现性好,可用于"骨炎1号"方提取工艺的筛选和作为制剂质量控制的含量测定方法.     

HPLC梯度洗脱法同时测定参茸延龄片中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ含量

目的建立高效液相色谱法同时测定参茸延龄片中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ含量的方法。方法采用Hypersil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流速：1.1 mL/min;流动相A为乙腈-甲醇（2∶1）,流动相B为0.1%冰醋酸溶液,梯度洗脱;检测波长分别为246 nm（补骨脂素和异补骨脂素）、270 nm（淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ）。结果补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ分别在0.033 2～0.664 0μg（r=0.999 8）、0.022 6～0.452 0μg（r=0.999 1）、0.029 4～0.588 0μg（r=0.999 5）、0.024 2～0.484 0μg（r=0.999 4）范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.48%、98.44%、99.13%、98.71%,RSD分别为0.92%、1.39%、1.17%、1.21%。结论本方法简便、准确、灵敏、重复性好,可作为参茸延龄片中补骨脂素、异补骨脂素、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ的含量控制方法。     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

仙灵骨葆胶囊多指标成分的定量研究

目的：仙灵骨葆胶囊中3个有效成分的含量研究。方法：采用RP-HPLC法测定胶囊中的补骨脂素,异补骨指素和淫羊藿苷。结果：每克胶囊内容物含补骨脂素0.93mg,异补骨脂素0.95mg,淫羊藿苷9.2mg。结论：经方法学考察,本法可靠,简便易行。     

复方益芪颗粒质量标准研究

目的:建立复方益芪颗粒(黄芪、牛膝等)质量标准.方法:对牛膝、淫羊藿进行薄层鉴别.用薄层扫描法测定了复方益芪颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:通过方法学考察,黄芪甲苷点样量在1.12～5.60μg线性范围内线性关系良好;黄芪甲苷平均加样回收率为97.69%,RSD为2.10%.结论:方法简便、准确、重复性好,可用于控制复方益芪颗粒的质量.     

骨松灵颗粒质量标准研究

目的：建立骨松灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对复方中淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、盐杜仲、醋龟甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对淫羊藿中淫羊藿苷、骨碎补中柚皮苷、熟地黄中毛蕊花糖苷、黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：八味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;淫羊藿苷在0.031 5~1.712 0 ug范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.23%,RSD为2.23%;柚皮苷在0.056 8~1.817 5 μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.97%,RSD为1.22%;毛蕊花糖苷在0.060 8~1.945 6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.94%,RSD为1.24%;黄芪甲苷在0.467 6~11.220 0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1,平均回收率为99.84%,RSD为3.35%。结论：该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制骨松灵颗粒的质量。     

羊芪通络胶囊质量标准的研究

目的:建立羊芪通络胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对羊芪通络胶囊中的淫羊藿、麻黄、延胡索和穿山龙进行定性鉴别。采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷的线性范围为0.2~4μg(r=0.9997),平均回收率为97.67%,RSD为2.39%(n=6)。结论:该方法专属性强、操作简便。     

古汉养生源片质量控制研究

古汉养生源片为一保健食品,由淫羊藿、人参、黄芪、枸杞、女贞子、黄精、麦芽等原料制成的薄膜衣片,具有缓解体力疲劳的功效,效果甚佳。含抗疲劳的活性成分淫羊藿苷、人参皂苷等成分[1],为保证使用效果的有效性和稳定性,根据方中药材性质,对黄芪、人参、枸杞、女贞子进行薄层色     

骨宝昕肾片质量标准的研究

目的:制定骨宝昕肾片质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别大豆、淫羊藿,高效液相色谱法测定染料木素、淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好,染料木素的平均回收率为98.9%,RSD为0.9%;淫羊藿苷的平均回收率为98.0%,RSD为1.0%。结论:方法简便,准确,可供该品质量控制。     

RP-HPLC法测定老年咳喘片中补骨脂素和异补骨脂素的含量

老年咳喘片由黄芪、白术、防风、甘草、黄精、淫羊藿、补骨脂制成，有滋阴壮阳、扶正固本的功效，可以提高免疫力，促进病体康复，用于老年慢性支气管炎及各种体虚症。补骨脂含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂苷、多糖、类脂等成分。补骨脂素和异补骨脂素为香豆精类，在补骨脂中含量较高，故选取其作为定量指标控制本品的质量，采用高效液相色谱法测定其含量。     

薄层扫描法测定复方仙灵脾注射液中黄芪甲苷的含量

复方仙灵脾注射液是由淫羊藿、黄芪等中药材组成,临床上用于治疗中风后遗症.黄芪甲苷为黄芪的主要有效成分.曾有报道[1～3]用紫外分光光度法、薄层扫描法和高效液相色谱法测定淫羊藿制剂中黄芪甲苷的含量,但复方仙灵脾注射液中黄芪甲苷含量的测定方法笔者尚未见报道.本实验采用薄层扫描法对复方仙灵脾注射液中黄芪甲苷进行了含量测定,该方法较好地排除了制剂中其他成分的干扰,具有简便、快速、准确等特点,为控制该制剂的内在质量提供了可靠的依据.     

蠲痹抗生丸质量标准研究

目的:建立蠲痹抗生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)。用HPLC法测定制剂中的淫羊藿苷,淫羊藿苷在61.5~143.5μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为98.6%,RSD为0.47%。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

十味骨康口服液的质量标准研究

目的:建立十味骨康口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对十味骨康口服液中淫羊藿、白芍、补骨脂药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定十味骨康口服液中补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:淫羊藿、白芍、补骨脂的特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;补骨脂素在11.52～57.60 ng、异补骨脂素在12.48～62.40 ng间具有良好的线性关系,平均回收率分别为98.27%及97.79%,RSD分别为1.44%及1.56%(n=6).结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为十味骨康口服液的质量控制方法.     

升白合剂的质量标准研究

目的建立一种便捷、准确检测升白合剂的质量的方法。方法采用薄层色谱法对升白合剂中补骨脂、淫羊藿、虎杖进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芪甲苷和淫羊藿苷的量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好;黄芪甲苷在4.326~43.260μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率98.0%,RSD为1.7%(n=6);淫羊藿苷在0.312~12.480μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率102.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论本法操作简便、准确,重复性好,能够有效控制升白合剂的质量。     

反相高效液相色谱法同时测定仙灵骨葆滴丸中淫羊藿苷和补骨脂素及异补骨脂素的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定仙灵骨葆滴丸(淫羊藿,补骨脂,川续断等)中有效成分含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil-C18柱,流动相为甲醇-1.5%冰醋酸水溶液(55:45);检测波长为246 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为30℃.结果:淫羊藿苷、补骨脂素及异补骨脂素3种成分均能达到良好分离,在淫羊藿苷进样量范围0.523～4.184 μg,补骨脂素进样60.8～486.4 ng范围,异补骨脂进样量47.2～377.6 ng范围内线性关系良好;平均回收率在97%～99%之间,RSD均小于2.6%.结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于仙灵骨葆滴丸的质量控制.