不同血凝分析仪的凝血项目校正及比对试验

目的 对ACLTOP全自动血凝分析仪进行性能评价,建立适用于本实验室优化的血凝分析系统.并对另一台ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验.方法 按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性实验;对ACLTOP全自动血凝分析仪定期用配套校准物进行校准并绘制标准曲线,每天用定值全血质拉物做室内质控.并以此仪器作参考系统,每半年以ACLTOP对ACL Futura型全自动血凝分析仪进行校正及比对实验,以保证我院凝血分析结果的准确性和一致性.随机选取比对仪器已检测的凝血时间正常和异常的患者的新鲜血浆40份,在校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪上检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)项目的 检测.结果 ACL TOP全自动血凝分析仪PT、APTT、TY、Fbg(Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数(CV%)均小于6%;40份正常和异常标本在ACLTOP全自动血凝分析仪与校正后的ACL Futura全自动血凝分析仪比对,PT、APIT、TT、FIB的比对结果的变异百分率(CV%)值均符合卫生部临床检验中心凝血实间质量评价标准.结论 ACL TOP血凝仪与ACL Fmum血凝仪常规凝血指标比对,具有良好的重复性、稳定性.利用比对仪器测定患者正常和异常标本来校正及比对其他仪器,可以提高不同血凝分析仪之间的PT、INR、FIB、APTT检测结果的可比性.     

Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪性能评价

目的对Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪(以下简称"CS2000i仪")的性能进行系统评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关标准对CS2000i仪进行精密度、准确度、线性、生物参考区间、携带污染率评价,同时用CS2000i仪与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测5份临床标本,并进行比较。结果 CS2000i仪检测凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体等主要参数的批内、日间不精密度变异系数、携带污染、准确度、线性等均符合该室质量目标。结论 CS2000i仪各方面性能良好,检测结果可用于临床诊治相关疾病。     

2种全自动血凝分析仪检测结果的线性分析

目的探讨不同血凝分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法收集82例新鲜血浆标本,采用ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（FIB）,并比对结果,以医学决定水平的系统误差判断检测系统结果是否为临床接受,并计其检测结果的相关系数和直线回归方程。结果 ACL TOP700全自动血凝分析仪和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪检测所得的PT、APTT、TT及FIB结果比较分析,差异均无统计学意义（P〉0.05）,相关系数分别为0.985、0.992、0.971及0.968;医学决定水平的系统误差均小于允许总误差的1/2。结论以ACL TOP700全自动血凝分析仪作为标准检测系统,Sysmex CA7000全自动凝血分析仪测定的结果具有临床可接受性,两台血凝仪检测的结果具有良好的相关性。     

TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

目的评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能。方法采用AQT90FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标;将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较。结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%,批间CV小于6.0%,检测下限为0.03ng/mL,功能敏感度为0.11ng/mL,线性范围0.072~100.000ng/mL,干扰物对PCT检测无明显影响(干扰小于或等于±10%),携带污染小于0.25ng/mL,参考区间为0.081~0.120ng/mL。其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性(R2=0.995 3)。结论采用TRFIA的AQT90FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高,精密度好,线性范围宽,与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性,快速便捷,能更好地适用临床即时检验。     

D-二聚体质量控制评价

目的 通过实验室D-二聚体质量控制结果对其质量管理作出评价.方法 分析两台全自动血液凝固分析仪测定D-二聚体连续164次室内质控和124次比对实验结果,并用变异系数描述精密度,用线性回归对两台仪器进行一致性实验分析.结果 两台仪器的日间精密度均较好,CV＜4%;用相对偏差散点图直观描述两台仪器每次测定结果的偏倚,ACL TOP优于ACL 9000;两台仪器比对实验结果一致性较好,在D-二聚体≤1050 ng/ml时,得直线回归方程Y=1.011 4X+2.045 9,r=0.997;在D-二聚体＞1 050 ng/ml时,得直线回归方程Y=1.044 8X+173.02,r=0.993.仪器自动1∶5稀释时比对实验截距较大,可能和仪器测定过程和比对实验的标本干扰因素有关.结论 该实验室对D-二聚体的质量控制满足质量管理需求.建议对D-二聚体增高(＞1 050 ng/ml)的患者在治疗过程中尽量选择同一检测仪器,以获得最满意的治疗评价.实验室应提高质量管理,以满足市场和实验室自身的发展需求.     

血浆D-二聚体检测对下肢深静脉血栓的早期诊断价值

目的:评价血浆D-二聚体在下肢深静脉血栓形成(DVT)中的早期诊断及病情监测价值.方法:采用贝克曼-库尔特ACL TOP全自动凝血分析仪对165例可疑的DVT患者及60例健康体检者的血浆纤维蛋白降解产物D-二聚体水平进行检测并加以分析比较.结果:60例健康体检者及165例可疑DVT患者中的15例患者血浆D-二聚体水平＜临界值,对该75例进行下肢彩色多普勒超声检查证实无一例患有DVT;150例可疑DVT患者的血浆D-二聚体水平≥临界值,经下肢彩色多普勒超声检查证实发现134例DVT患者.D-二聚体检测对于DVT诊断的敏感性、特异性、阳性预期值及阴性预期值分别为100％、48.39％、89.33％和100％.结论:血浆D-二聚体检测对于DVT的诊断具有快速、经济、无创、可动态监测等优点,值得在临床诊断中推广应用.     

荧光免疫层析法D-二聚体定量检测试剂盒性能评价

目的 评价荧光免疫层析法D--聚体定量检测试剂盒的方法学性能.方法 使用被评价D--聚体试剂盒及配套的KNG-YM-Ⅰ型干式荧光免疫分析仪,对高、中、低各1份标本连续检测20次进行批内精密度测定,对高、低各1份标本分5天每天检测4次进行批间精密度测定,对1份高值标本稀释后进行线性测定,与CA1500凝血分析仪连续5天对8份标本平行检测进行可比性评估,使用TBIL为201.6 μmol/L及TG为32.40 mmol/L的乳糜标本进行系列稀释后加入临床标本中评估抗干扰能力.结果 被评价D-二聚体试剂盒检测高、中、低值血浆样本的批内精密度(CV值)分别为2.5％,3.4％和4.1％,检测高值和低值的批间精密度分别为6.4％和7.3％;对1份D二聚体为12.5 mg/L的全血样品用0.9 g/dl NaCl溶液按100％,80％,60％,40％,20％,10％,5％,2.5％和0％稀释后检测,结果进行直线回归分析,线性实验方程为Y=0.995 9X-0.105 1,相关系数r=0.999 4;对比实验表明与希森美康CA1500凝血分析仪检测结果相关性良好(r=0.977),t=0.97,P＞0.05,差异无统计学意义;黄疸和乳糜干扰物对测试结果的影响度分别为0～-3.8％和o～-1.9％.结论 该试剂盒具有操作简单、报告快捷、重复性好、可比性高、抗干扰能力强等特点,适用于医院门诊、急诊、病房床旁以及社区医疗点.     

某型号全自动血凝分析仪的性能评价

目的 全面评估ACL TOP全自动血凝分析仪的主要性能.方法对ACL TOP全自动血凝分析仪的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性等项目进行评价并建立该分析系统在兰州地区凝血常规指标新的生物参考区间.结果 所测指标的批内及批间变异系数(CV)均小于5%,检测定值血浆结果与各自靶值相比偏差均在允许误差范围内,各指标携带污染率均小于5%,纤维蛋白原(FIB)水平在1.10~7.68 g/L的范围内呈线性分布.与ACL-9000血凝分析仪比对,各指标相关性好,r均大于0.990.活化部分凝血酶原时间测定(APTT)、凝血酶原时间(PT)、FIB的生物参考区间分别为26.4~39.7 s、9.5~12.2 s、1.9~3.7 g/L.结论 ACL TOP全自动血凝分析仪具有良好的重复性、稳定性、可靠性及较宽的线性范围,与ACL-9000血凝仪比对常规凝血指标检测结果理想,新的生物参考区间与厂家提供的一致.     

两种试剂检测D-二聚体结果比较

<正>D-二聚体(D-dimer)作为体内高凝状态和继发性纤溶亢进的分子标志物之一,是血栓溶解的直接证据。不同检测方法间D-二聚体结果的可比性较差[1]。D-二聚体Plus试剂盒干扰因素较多,而Innovance试剂盒有较高的阴性排除能力。我们对两种试剂盒检测D-二聚体结果进行比较。1材料与方法 1.1仪器和试剂Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪(日本Sysmex公司),600A型低速离心机(安新县白洋离心机厂)。D-二聚体Innovance试剂盒(批号42292)与Plus试剂盒(批号42180)、质控品、定标品均购自Siemens公司。1.2标本采集与检测按《临床检验操作规程》[2]采集24()     

ACL—TOP全自动血凝分析仪检测D-二聚体的应用体会

D-二聚体（D—D）是纤溶酶作用于交联纤维蛋白的特异性降解产物,可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一。D—D的检测对肺栓塞（PE）、深静脉血栓（VTE）、弥漫性血管内凝血（DIC）和其它多种血栓相关性疾病都有着特殊的诊断价值。近几年来,D—D的检测在临床中的应用越来越广泛。为了给临床提供出血相关性疾病的各项指标的检测,我院自2008年以来先后引进两台ACL—TOP全自动血凝分析仪,除进行常规凝血指标检测外,还使用该仪器应用免疫比浊法进行D—D的定量检测,结果准确、稳定、有较好的重复性。现将使用该设备检测D—D的体会汇报如下：     

Clinical performance of a new point-of-care cardiac troponin I assay compared to three laboratory troponin assays

BackgroundStudies of cardiac markers in diagnosing acute myocardial infarction (AMI) have mostly been performed using central laboratory platforms. The AQT90 FLEX TnI (troponin I) assay is designed for quantitative point of care testing (POCT). This study evaluated clinical performance in diagnosing AMI of the AQT90 FLEX TnI POCT assay compared with central laboratory troponin assays.MethodsThe study included 458 chest pain patients. Blood samples were obtained on admission and after 6–9 h. Blood was analyzed using the following assays: AQT90 FLEX TnI, Access AccuTnI, Abbott AxSYM ADV, Roche cTnT, Roche CKMBmass. Patients were diagnosed with AMI according to the new universal definition of AMI.ResultsThe performance of the AQT90 FLEX TnI assay on admission was equivalent to the Abbott AxSYM ADV cTnI but inferior to the AccuTnI. After 6–9 h both laboratory based assays were superior. The AQT90 FLEX TnI had a negative predictive value (NPV) of 90 and 96% (admission; 6–9 h). No statistical differences were seen in receiver operating characteristics analysis.ConclusionsThe AQT90 FLEX TnI POCT assay was marginally inferior to the two laboratory based assays of cTnI in diagnosing AMI. A high (NPV) may make this assay suitable as a rule out marker.     

凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

目的　对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价，以期为临床提供可靠的检测结果。方法　按照美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）EP5-A2、EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012文件》标准，对本实验室ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子（FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ）、易栓症筛查三项（蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ）和血管性血友病因子抗原(von Willebrand factor antigen, vWF:Ag)共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。结果　美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比，除蛋白C低值外偏差均小于15%。8个凝血因子批内不精密度为1.7%⁴.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%4.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%⁷.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%7.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%⁷.0%；批间不精密度为1.5%7.0%；批间不精密度为1.5%¹0.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%10.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%³.1%，批间不精密度为2.1%3.1%，批间不精密度为2.1%⁴.1%。12个项目携带污染率为04.1%。12个项目携带污染率为0².63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.9822.63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.982⁰.988，均≥0.975。ACL TOP 700与参比检测系统进行比较，12个项目检测结果的相关系数均≥0.975，一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。结论　ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好，适用于临床标本检测。     

凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

  目的  对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价, 以期为临床提供可靠的检测结果。  方法  按照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012文件》标准, 对本实验室ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子(FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ)、易栓症筛查三项(蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ)和血管性血友病因子抗原(von Willebrand factor antigen, vWF:Ag)共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。  结果  美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比, 除蛋白C低值外偏差均小于15%。8个凝血因子批内不精密度为1.7%~4.4%, 均小于4.5%;批间不精密度为2.2%~7.5%, 均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%~7.0%;批间不精密度为1.5%~10.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%~3.1%, 批间不精密度为2.1%~4.1%。12个项目携带污染率为0~2.63%, 均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.982~0.988, 均≥0.975。ACL TOP 700与参比检测系统进行比较, 12个项目检测结果的相关系数均≥0.975, 一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。  结论  ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好, 适用于临床标本检测。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血葡萄糖结果对比分析

目的 探讨POCT快速血糖仪与自动生化分析仪检测血糖结果的相关性及差异性,为临床提供参考.方法 用5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上进行检测,连续测试5 d,计算变异系数(CV).用POCT快速血糖仪和全自动生化分析仪对54例患者的末梢血和静脉血浆进行血糖检测,测得的数据用SPSS统计学软件进行分析,评价POCT血糖仪与全自动生化仪与测定结果的相关性.结果 5个浓度的质控品和患者标本在POCT血糖仪上所测结果的CV在2.6%～4.2%,低于厂家的声明,也符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求(CV不超过7.5%).雅培Optium Xceed血糖仪与全自动生化仪所测结果的相关系数(r)=0.974,相关性较好.结论 雅培Optium Xceed血糖仪在精密度和准确度等方面均符合临床要求,其检测结果接近血浆葡萄糖检测结果.但是POCT血糖仪仅可用于患者空腹血糖的监测或血糖过筛实验,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊实验.     

Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价

目的对Destiny Max全自动血凝分析系统（简称Desting Max）的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价,并与Stago STA—R血凝分析系统（简称StagoSTA—R）进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTF）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB）。结果Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数（CV）]均〈3％,批间精密度（CV）均低于1／3总误差;FIB的检出限为0．50g／L,在0．90～8．97g／L范围内均有良好的线性;携带污染率均低于1／4总误差;试剂开瓶后在15d内结果稳定,各检测项目CV均〈10％。Destiny Max与Stago STA—R相关性分析显示,除APTT相关系数（／2）为0．8134外,PT、INR、FIB的r2〉0．95,结果均呈高度相关。结论DestinyMax精密度高,线性范围、检出限值、携带污染率达到要求,试剂稳定期长,性能稳定可靠,适合于各级医院临床应用。     

New creatinine sensor for point-of-care testing of creatinine meets the National Kidney Disease Education Program guidelines.

Addition of the measurement of creatinine concentration in whole blood on the ABL837 FLEX blood gas analyzer (Radiometer Medical ApS, Copenhagen, Denmark) allows fast and reliable reporting of creatinine in point-of-care testing (POCT). The new creatinine sensor follows the international recommendations of the National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group as of January 2006 with respect to acceptable performance, reference method and traceability. Validation tests show that the creatinine sensor has excellent performance and thus has the potential to change the poor track record of creatinine testing in plasma and whole blood in both the clinical laboratory and POCT. This article describes the clinical needs and the methods currently available for creatinine measurement and presents performance tests carried out by the manufacturer.     

LIAISON XL免疫分析仪检测性能验证及评价

目的 通过对血清中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）和超敏促甲状腺激素（TSH）的检测,验证和评价LIAISON XL免疫分析仪的检测性能.方法 参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）文件,利用临床实验室自身条件,收集临床标本并采用LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH的天内精密度、天间精密度、携带污染率、回收率、分析灵敏度、功能灵敏度和线性范围,并与LIAISON免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH结果进行相关性分析.结果 LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH的天内和天间不精密度XV％均＜8％;携带污染率＜1％;回收率为93％～107％;分析灵敏度分别为0.218 pmol/L（FT3）,0.510 pmol/L（FT4）和0.0030 mIU/L（TSH）;天间不精密度（CV％）为10％时的功能灵敏度分别为1.150 pmol/L（FT3）,2.550 pmol/L（FT4）和0.030 mIU/L（TSH）;FT3,FT4和TSH检测结果分别在1.726～32.68 pmol/L,5.521～107.5 pmol/L和0.007～96.50 mIU/L范围内分别符合二次、三次和一次方程的线性关系;LIAISON XL免疫分析仪检测FT3,FT4和TSH结果与LIAISON免疫分析仪检测结果相关性分析,r2均＞0.99.结论 LIAISON XL免疫分析仪的稳定性、准确性和灵敏度等方面均符合临床实验室要求,值得推广.     

ACL TOP 血凝仪两种方法相结合检测纤维蛋白原的分析

目的 评价ACL TOP血凝仪上PT衍算法(PT-der法)和Clauss法相结合检测纤维蛋白原(fibrinogen,Fib)的可行性.方法 分别用PT-der法和Clauss法检测质控血浆的Fib,评价其精密度和准确度,检测90份临床标本并作两种方法的相关性分析.结果 PT-der法和Clauss法的精密度(CV＜10％)和准确度都很好,PT-der法所测结果明显高于Clauss法(P＜0.01),但两者密切相关(r=0.92～0.98),经回归转换后两者结果分布接近.结论 ACL TOP血凝仪上PT-der法和Clauss法相结合检测纤维蛋白原能满足临床需求,既经济又不易漏检异常结果.     

POCT血糖仪比对试验及其质量管理的研究

目的定期监测番禺区中心医院POCT血糖仪的检测结果与生化分析仪血糖测定结果的一致性,了解血糖仪检测质量,规范血糖仪的管理。方法用新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血对全院25台POCT血糖仪进行精密度试验,与生化分析仪作比对试验,并对结果进行分析。结果 23台血糖仪检测高、中值标本所得结果的变异系数(CV)在1.7～5.74之间,低值标本结果的标准差0.16～0.39mmol/L,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测定结果比对,23台血糖仪检测5个标本的测定值均小于生化分析仪的测定值,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-12～5.6之间,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.11～0.79mmol/L,偏差均符合临床实和验室标准化协会对POCT血糖仪的准确度要求。结论 POCT血糖仪的精密度和准确度在可接受范围内,血糖仪的检测结果可信,人员培训与完善的质量管理是保证血糖仪检验质量的重要措施。     

速率法测定血浆谷氨酸脱氢酶活性的分析性能验证

目的对速率法测定血浆谷氨酸脱氢酶(GLDH)活性进行方法学评价,以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求。方法由ADVIA 2400全自动化分析仪和武汉生之源生物科技股份有限公司的GLDH检测试剂组成检测系统,参照CLSI提供的临床检验方法学评价方案EP5-A2、EP 6-A、EP7-A2、EP15-A分别对该检测系统的精密度、线性范围、干扰、正确度等性能进行评价。结果该检测系统的高、低2个GLDH水平的批内CV分别为3.09%和4.88%,总精密度CV分别为3.83%和5.74%;浓度在2.9~155.4U/L的范围内样本,测定结果为线性;干扰物血红蛋白(Hb)=2g/L;三酰甘油(TG)=5.6mmol/L;总胆红素(TB)=342μmol/L;维生素C(Vc)=6g/L时,干扰相对偏差从-1.81%到4.82%不等,对检测结果无明显干扰;正确度验证时偏差≤10.59%。开瓶后30d内试剂吸光度值无明显变化,试剂稳定性良好。结论该GLDH试剂盒的精密度、分析范围、分析特异性、正确度、试剂稳定性等重要指标与试剂盒声明性能指标一致,可以满足临床检测需要。