罗氟司特对亚洲慢性阻塞性肺疾病患者肺功能影响的Meta分析

目的:系统评价罗氟司特对亚洲慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能的影响,为临床合理用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库,收集罗氟司特或罗氟司特联合常规治疗或安慰剂(试验组)对比常规治疗或安慰剂治疗(对照组)治疗亚洲人群COPD的随机对照试验(RCT)。筛选文献,提取资料并按照Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,包括1 494例患者。Meta分析结果显示,试验组患者支气管扩张药使用前第1秒用力呼气容积[MD=75.19,95%CI(53.21,97.17),P<0.000 01]、支气管扩张药使用后第1秒用力呼气容积[MD=56.60,95%CI(27.56,85.63),P=0.000 1]、用力肺活量[MD=43.67,95%CI(15.91,71.43),P=0.002]、支气管扩张药使用后25%～75%用力肺活量的平均流速[MD=14.58,95%CI(8.43,20.73),P<0.001]、腹泻发生率[RR=5.06,95%CI(1.26,20.27),P=0.02]、呼吸道感染发生率[RR=1.94,95%CI(1.30,2.90),P=0.001]、食欲下降发生率[RR=7.43,95%CI(2.94,18.79),P=0.001]、体质量下降发生率[RR=5.46,95%CI(2.12,14.03),P=0.001]、头痛发生率[RR=7.73,95%CI(1.42,42.16),P=0.02]、头晕发生率[RR=3.44,95%CI(1.28,9.27),P=0.01]、胃炎发生率[RR=5.09,95%CI(1.49,17.45),P=0.01]、厌食症发生率[RR=5.06,95%CI(1.97,13.00),P=0.001]均显著高于对照组;圣乔治呼吸问卷总评分[MD=-5.82,95%CI(-7.77,-3.87),P<0.001]、呼吸症状评分[MD=-1.67,95%CI(-2.51,-0.84),P<0.001]、活动受限评分[MD=-1.55,95%CI(-2.14,-0.97),P<0.001]、疾病影响评分[MD=-2.59,95%CI(-3.40,-1.79),P<0.001]均显著低于对照组。结论:罗氟司特可改善亚洲COPD患者的肺功能及呼吸困难症状,但会增加不良反应的发生风险。     

垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者。Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI(1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00,95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26,0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。     

消渴丸对比格列本脲治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价消渴丸对比格列本脲治疗2型糖尿病的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,纳入消渴丸(试验组)对比格列本脲(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价方法筛选文献、提取资料、评价质量后采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,合计3 319例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(Hb A1c)水平[MD=-0.39,95%CI(-0.75,-0.02),P=0.04]、空腹血糖(FPG)水平[MD=-0.70,95%CI(-1.27,-0.12),P=0.02]、餐后2 h血糖(2 h PG)水平[MD=-0.87,95%CI(-1.55,-0.20),P=0.01]、口渴喜饮治疗有效率[RR=3.35,95%CI(1.92,5.85),P<0.001]、倦怠乏力治疗有效率[RR=5.74,95%CI(3.52,9.36),P<0.001]均显著优于对照组,低血糖发生率[RR=0.67,95%CI(0.49,0.91),P=0.01]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:消渴丸治疗2型糖尿病的疗效和安全性均优于格列本脲,可显著改善患者Hb A1c、FPG、2 h PG水平和中医症状。     

铝碳酸镁联合奥美拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价铝碳酸镁联合奥美拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆、中国知网、维普网和万方数据,检索时限均为自建库起至2018年8月,收集铝碳酸镁联合奥美拉唑(试验组)对比单用奥美拉唑(对照组)治疗胃溃疡的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.0.1进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计学软件对有效率、不良反应发生率、胃溃疡出血复发率、临床症状改善所需时间、住院时间进行Meta分析。结果:共纳入16项RCT,合计1 802例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.24,95%CI(1.19,1.29),P<0.001]显著高于对照组,胃溃疡出血复发率[RR=0.27,95%CI(0.17,0.45),P<0.001]、临床症状改善所需时间[MD=-2.04,95%CI(-2.25,-1.83),P<0.001]、住院时间[MD=-4.25,95%CI(-4.55,-3.95),P<0.001]均显著低于(短于)对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.68,95%CI(0.46,1.02),P=0.06]。结论:与单用奥美拉唑相比,铝碳酸镁联合奥美拉唑可显著提高胃溃疡患者的临床治疗有效率,降低其胃溃疡出血复发率、缩短其临床症状改善所需时间以及住院时间,且不会增加不良反应发生率。     

六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的Meta分析

目的:系统评价六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的有效性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Web of Science、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库和中文科技期刊数据库(VIP),收集六味五灵片联合恩替卡韦(试验组)对比恩替卡韦单用(对照组)治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT),提取数据并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入8项RCT,共计728例患者。Meta分析结果显示,试验组患者血清丙氨酸转氨酶[MD=-16.67,95%CI(-19.83,-13.51),P<0.001]、天冬氨酸转氨酶[MD=-20.52,95%CI(-25.65,-15.39),P<0.001]、总胆红素[MD=-5.85,95%CI(-11.31,-0.38),P=0.04]水平显著低于对照组,临床总有效率[RR=1.23,95%CI(1.03,1.46),P=0.02]和乙肝e抗原(HBe Ag)转阴率[RR=1.26,95%CI(1.03,1.54),P=0.02]显著高于对照组,差异均有统计学意义。两组患者血清乙肝病毒基因转阴率比较,差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI(0.99,1.52),P=0.07]。结论:与恩替卡韦单用相比,六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效较好,可以显著改善患者肝功能生化指标。     

利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效的Meta分析

目的:系统评价利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,收集利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,合计1 372名患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.77,95%CI(1.57,2.00),P<0.000]、腰椎骨密度[MD=4.51,95%CI(3.62,5.41),P<0.000]、髋骨骨密度[MD=1.84,95%CI(1.24,2.44),P<0.000]显著高于对照组,血清骨钙素水平[MD=-1.89,95%CI(-2.07,-1.72),P<0.01]、血钙水平[MD=-0.04,95%CI(-0.08,-0.01),P<0.01]、碱性磷酸酶水平[MD=-11.08,95%CI(-15.24,-6.91),P<0.01]、尿I型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值[MD=-27.97,95%CI(-44.50,-11.44),P<0.01]显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义。结论:利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效较好,可以防止绝经后妇女的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度。由于文献存在漏检可能,研究方法报道不详尽,期待今后国内研究更加注重对研究方法学的报道,以提高研究报道质量。     

海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭的Meta分析

目的:系统评价海昆肾喜胶囊治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Central、Pub Med、EMBase、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,收集海昆肾喜胶囊联合常规方案(试验组)对比单纯常规方案(对照组)治疗CRF的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并采用Cochrane协作网提供的风险偏倚评估图评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计704例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[RR=4.42,95%CI(2.70,7.22),P<0.001],血肌酐[MD=-140.37,95%CI(-191.72,-89.03),P<0.001]、血尿素氮[MD=-5.49,95%CI(-8.36,-2.63),P<0.001]和24 h尿蛋白定量[MD=-0.43,95%CI(-0.62,-0.23),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:海昆肾喜胶囊治疗CRF疗效较好,可以显著改善患者相关肾功能指标。     

双环醇片治疗药物性肝损伤疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价双环醇片治疗药物性肝损伤(DILI)的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆临床试验数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库,收集双环醇片(试验组)对比其他药物(对照组)治疗DILI的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准进行筛选,评价文献质量并采用Rev Man 5.2统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计1 183例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=2.83,95%CI(1.59,5.03),P<0.001],在改善患者丙氨酸氨基转移酶[MD=-28.10,95%CI(-34.42,-21.78),P<0.001]、天冬氨酸氨基转移酶[MD=-15.30,95%CI(-20.77,-9.83),P<0.001]、总胆红素[MD=-1.91,95%CI(-3.36,-0.46),P=0.01]等方面亦显著优于对照组。试验组患者不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义[OR=0.45,95%CI(0.20,1.01),P<0.001]。结论:双环醇片治疗DILI的疗效优于其他阳性药物,且安全性相似。但由于纳入研究存在高偏倚风险,该结论尚需高质量的RCT进一步验证。     

前列舒通联合喹诺酮类抗菌药物治疗慢性前列腺炎疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价前列舒通胶囊联合喹诺酮类抗菌药物治疗慢性前列腺炎的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文摘数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集前列舒通胶囊联合喹诺酮类抗菌药物(试验组)对比单用喹诺酮类抗菌药物(对照组)治疗慢性前列腺炎的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用改良后的Jadad量表进行质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入16项RCT,合计2 368例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率[RR=1.56,95%CI(1.29,1.88),P<0.001]、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数评分[MD=-6.97,95%CI(-8.67,-5.26),P<0.001]、疼痛症状评分[MD=-3.18,95%CI(-3.92,-2.44),P<0.001]、排尿障碍评分[MD=-1.62,95%CI(-1.85,-1.38),P<0.001]、生活质量评分[MD=-2.16,95%CI(-2.89,-1.43),P<0.001]、前列腺液白细胞计数[MD=-8.90,95%CI(-11.79,-6.02),P<0.001]和复发率[RR=0.22,95%CI(0.12,0.42),P<0.001]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.49,95%CI(0.11,2.13),P=0.34]。结论:前列舒通胶囊联合喹诺酮类抗菌药物治疗慢性前列腺炎的疗效优于单用喹诺酮类抗菌药物,安全性相当。     

长效GLP-1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药索马鲁肽对比安慰剂或其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆,检索时限为自建库起至2018年9月,收集索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗2型糖尿病疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(HbA_1c)水平及达标率、空腹血糖(FPG)水平、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、体质量、脉搏频率水平、低血糖和胃肠道反应发生率等指标进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计9 966例患者。Meta分析结果显示,试验组相比于对照组能更有效降低HbA_1c水平[MD=-1.03,95%CI(-1.22,-0.85),P<0.001]和FPG水平[MD=-1.14,95%CI(-1.53,-0.76),P<0.001],增加受试患者HbA_1c达标率[RD=0.40,95%CI(0.31,0.49),P<0.001],同时还可降低收缩压[MD=-2.61,95%CI(-3.23,-1.98),P<0.001]、舒张压[MD=-0.56,95%CI(-0.96,-0.16),P=0.006]、BMI[MD=-1.25,95%CI(-1.51,-0.99),P<0.001],减轻体质量[MD=-3.60,95%CI(-4.24,-2.96),P<0.001],增加脉搏频率[MD=2.16,95%CI(1.51,2.81),P<0.001],差异均有统计学意义;索马鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率高于对照组[RD=0.20,95%CI(0.15,0.26),P<0.001]、低血糖事件的发生率与对照组比较,差异则无统计学意义[RD=0.00,95%CI(-0.01,0.02),P=0.44]。结论:索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的HbA_1c、FPG、体质量、血压水平,增加脉搏频率,提高服用患者的HbA_1c达标率;同时,虽然其致胃肠道反应发生率高于对照组,但不会增加低血糖发生的风险,提示该药具有较好的耐受性和安全性。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。