小金丸及小金胶囊致45例不良反应分析

目的 分析北京朝阳医院小金丸和小金胶囊所致不良反应情况及特点.方法 收集2008至2011年度小金丸和小金胶囊所致不良反应报告,并进行整理分析,归纳不良反应特点.结果 小金丸和小金胶囊不良反应报告45例,40岁以上居多,均为皮肤及其附件的不良反应,表现为皮疹伴有瘙痒,多数出现在服药后0～3天.结论 应加强小金丸不良反应监测,明确其致敏原成分,及早预防,减少不良反应的发生.     

小金丸与左甲状腺素钠片联用对结节性甲状腺肿患者的临床疗效评价

目的:评价小金丸与左甲状腺素钠片联用对结节性甲状腺肿患者的临床疗效。方法:选取2012年7月—2015年7月间诊治的结节性甲状腺肿患者90例,将其随机分为小金丸组(A组)、左甲状腺素钠片组(B组)、小金丸与左甲状腺素钠片联用组(C组),每组30例;三组患者均分别给予小金丸、左甲状腺素钠片和小金丸与左甲状腺素钠片联用治疗,评价三组患者治疗后的总有效率和不良反应的发生率。结果:C组患者临床治疗后的总有效率为83.66%显著高于A组为63.33%和B组为60.00%(P<0.05);三组患者用药后药物不良反应的发生率经比较其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:采用小金丸与左甲状腺素钠片联用治疗结节性甲状腺肿患者的临床疗效优于单用小金丸和单用左甲状腺素钠片的疗效。     

小金丸不良反应报告19例分析

了解中成药小金丸引起不良反应(AR)的特点,我们对卫生部北京医院2002-2004年报告的19例小金丸引起AR病例报告进行分析。小金丸AR发生例数多,其临床表现以皮肤及其附件损害为主,一般反应和临床表现轻微。小金丸的处方、剂型、生产工艺及质量标准、监管等方面存在的问题可能是引起AR的原因,建议加强对小金丸AR的监测。     

大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病50例

目的 探讨大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病的临床疗效.方法 将100例门诊患者随机均分为治疗组(大黄(蔗虫)虫丸加小金丸)和对照组(乳癖消片)各50例,疗程为2个月经周期.结果 治疗组总有效率为98.00%,明显优于对照组的总有效率80.00%,组间比较有非常显著性差异(P<0.01).结论 大黄(蔗虫)虫丸加小金九治疗乳腺增生病临床疗效显著、安全性好.     

米非司酮联合小金丸治疗子宫内膜异位症60例临床观察

目的:探讨米非司酮联合小金丸治疗子宫内膜异住症的临床效果及副反应.方法:将60侧自愿要求使用米非司酮联合小金丸治疗子宫内膜异位症的患者作为治疗组,即口服米非司酮10mg每日一次.同时口服小金丸(规格为0.68g).每次1.2-3g,每日2次,每月连服10-14天,3个月经周期为一个疗程.另选择口服束非司酮10mg每日一次,连服3个月经周期为一个疗程作为对照组.观察治疗前后痛经程度及非经期盆腔疼痛比较,记录患者疗效结果比较,记录患者用药后不适及不良反应,治疗6个月后跟踪疗效.结果:两组临床疗效结果经X2检验,差异有显著性意义(P>0.05).提示米非司酮联合小金丸治疗组治疗子宫内膜异位症有较好疗效,优于对照组.     

大黄(蔗虫)虫丸加小金丸治疗乳腺增生病50例

目的探讨大黄廑虫丸加小金丸治疗乳腺增生病的临床疗效。方法将100例门诊患者随机均分为治疗组（大黄廑虫丸加小金丸）和对照组（乳癖消片）各50例,疗程为2个月经周期。结果治疗组总有效率为98．00％,明显优于对照组的总有效率80．00％,组间比较有非常显著性差异（P〈0．01）。结论大黄廑虫丸加小金丸治疗乳腺增生病临床疗效显著、安全性好。     

基于UPLC-Q-TOF-MS和GC-MS的小金丸化学成分识别

目的：采用超高效液相色谱与串联四极杆飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS）和气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术快速鉴定小金丸中的化学成分,构建较为全面的小金丸化学成分谱,为小金丸药效物质基础研究奠定基础。方法：UPLC-Q-TOF-MS分析采用ACQUITY UPLC BEH C₁₈（Waters,2.1 mm×100 mm,1.7 μm）超高效液相柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水,梯度洗脱;飞行时间质谱采用正、负离子模式扫描,质谱数据以MSE模式采集。UPLC-Q-TOF-MS分析依据离子峰的保留时间、精确分子质量和多级质谱碎片,与文献报道数据和数据库对比,对小金丸的甲醇提取部分化学成分进行在线快速鉴定。GC-MS分析采用Agilent 19091S-433 HP-5MS 5% Phenyl Methyl Silox（Agilent,30 m×250 μm×0.25 μm）毛细管色谱柱,载气为氮气;质谱采用EMV模式：增益因子1.00。GC-MS分析通过增强型NIST4.L标准质谱库进行检索,对小金丸中挥发性成分进行了快速鉴定。结果：从小金丸中共鉴定化学成分118种,主要包括生物碱类24种、有机酸12种、甾体类9种、单萜类5种、倍半萜类16种、二萜类14种、三萜类7种和苯丙素类成分5种,另外还有个别酯类、糖类、氨基酸类和杂环类化合物等。结论：UPLC-Q-TOF-MS和GC-MS方法能快捷、准确、较全面地鉴定小金丸中的化学成分,为小金丸药效物质基础研究提供科学依据,并为中药复方的成分鉴定提供了一种简单快捷的分析鉴定方法。     

小金丸联合左甲状腺素钠片治疗结节性甲状腺肿

目的：探讨结节性甲状腺肿患者服用小金丸后结节的生长情况。方法回顾性分析半年内复查2次及以上超声检查的患者180例,对甲状腺多发结节且结节直径均≤2 cm,光滑,甲状腺功能正常者,按照服用与未服用小金丸分为两组,对服用前后的超声检查结果进行分析,结节消失或减小1/3以上为显效;结节有所缩小但不足1/3为有效;结节未缩小或稍增大为无效。结果服用小金丸的患者中显效和有效者所占比例显著高于未服用组（ P＜0.05）。结论小金丸对于直径＜2 cm多发结节性甲状腺肿的结节生长有抑制和缩小的作用。     

小金丸治疗甲状腺功能正常的结节性甲状腺肿160例

目的观察小金丸用于甲状腺多发结节,界清、光滑、直径不超过2cm的患者,对肿物生长速度的影响及疗效。方法回顾性分析半年内复查2次及以上超声检查的患者160例,追踪电子处方、实验室检查结果,对多发甲状腺结节且结节直径均不超过2cm、甲状腺功能正常者,按照服用与未服用小金丸分为2组,对服用前后的甲状腺彩色多普勒超声检查结果进行分析。结果服用小金丸的患者中肿物减小者所占比例显著高于禾服用组。结论小金丸对于直径小于2em的光滑、多发结节性甲状腺肿的结节生长有抑制及缩小作用,但尚需后续研究对用药剂量、时长、血液指标影响进行更系统的研究。     

小金丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

目的:观察小金丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:将59例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分为两组,均用普通护肝药物治疗,如当飞利肝宁片(0.9 g,口服,每天3次).对照组20例,加用安络化纤丸口服治疗,每次6 g,每天3次;治疗组39例,加用小金丸口服治疗,每次1.2 g,每天2次.两组疗程均为6个月.治疗结束后检测血清肝纤维化指标.结果:治疗组与对照组的血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、和Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)较治疗前均显著改善(P<0.05).结论:小金丸对慢性乙型肝炎肝纤维化有明显的改善作用.     

小金丸及其组成药味抗肿瘤作用的研究进展

目的:为进一步研究小金丸的抗肿瘤作用和深入开发其药效物质提供参考。方法:以"小金丸""木鳖子""当归""乳香""没药""乌头""地龙""五灵脂""麝香""抗肿瘤""Xiaojin pills""Momordica cochinchinensis""Angelica sinensis""Olibsnum""Myrrha""Aconitum carmichaeli""Pheretima""Faeces trogopterori""Moschus""Anti-tumor"等为关键词,组合查询1990-2014年在Pub Med、中国知网全文数据库、维普中文期刊数据库和万方数据库中有关小金丸及其组成药味抗肿瘤作用的文献并进行分析。结果与结论:共查阅到相关文献436篇,其中有效文献35篇。小金丸及其组成药味木鳖子、当归、乳香、没药均对肿瘤细胞增殖有不同程度的抑制作用,其抗肿瘤活性成分主要集中在萜类、生物碱和多糖,具有诱导肿瘤细胞凋亡、调节丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路、抑制相关炎症因子表达和肿瘤血管生成的作用,但尚需深入研究。     

医院门诊小金丸使用的专项点评

目的：通过对门诊小金丸使用情况进行专项点评,提高处方质量,促进其合理使用。方法：抽取2016年6月10日-10月7日门诊药房患者处方共计1041张,对其适应证、用法用量、联合用药进行专项点评,分析其用药合理性,并对点评结果进行统计分析。结果：小金丸处方中不合格有142张,占13.6%,主要问题为诊断书写不规范及超说明书用药。有潜在风险处方24张,占3.3%,包括重复用药以及药物相互作用。结论：门诊小金丸处方的临床使用存在一定问题,应加强管理,促进其合理用药。     

小金丸的临床应用研究进展

目的介绍小金丸的临床应用研究。方法通过查阅全文期刊网,综述小金丸在临床上的各类应用研究,主要是在甲状腺肿、良性前列腺增生、带状疱疹后遗神经痛、聚合型痤疮,乳腺囊性增生、慢性盆腔炎包块、结节性筋膜炎等疾病的应用。结论小金丸的应用日益广泛,疗效肯定。     

小金丸治疗乳腺增生的临床观察

目的 探讨小金丸对乳腺增生治疗的临床效果。方法 选择经红外线检查的乳腺增生病例进行服药观察,服药3个疗程(28d为一个疗程)其疗效按1998年中国中医药学会外科学会第二次乳腺病学术会议制订疗效标准。结果 全组124例患者中痊愈22例,显效46例,有效24例,无效32例,肿块消退率为74．19％,以结节状为多见,占51．8％,疼痛改善率为91．13％。结论 小金丸是中药成分,近年临床应用观察乳腺增生患者有明显改善,值得进一步应用,再扩大总结的价值。     

小金丸联合乳安片治疗乳腺增生症的临床研究

目的 探讨小金丸联合乳安片治疗乳腺增生症的临床效果.方法 选取2019年5月—2021年5月天津中医药大学第一附属医院收治的96例乳腺增生症患者,使用随机数字表法将所有患者分成对照组和治疗组,每组各48例.对照组口服乳安片,5片/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服小金丸,1.2 g/次,2次/d.所有患者均于月经来...     

基于Meta分析的小金丸治疗甲状腺结节疗效与安全性评价

摘要：目的:评价小金丸治疗甲状腺结节的疗效和安全性,为临床应用提供指导和参考依据。方法:计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、SinoMed和PubMed数据库,搜集小金丸治疗甲状腺结节的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2018年12月31日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10个RCT,包含患者1 275例,其中对照组600例,试验组675例。Meta分析结果显示,小金丸试验组治疗甲状腺结节的临床总有效率优于对照组(左甲状腺素钠片),组间差异有统计学意义[RR=3.67,95%CI(2.76,4.86),P<0.000 01]。此外,亚组分析结果表明,与仅用西药的对照组相比,试验组在使用不同剂量、不同疗程以及小金丸单用或联合等不同情况下,均可以提高临床有效率。同时,小金丸组的药品不良反应发生率低于西药对照组。结论:小金丸单用或联合西药左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节能够提高临床总有效率,且相对西药对照组,具有较好的安全性。     

小金丸联合他巴唑治疗甲亢56例临床观察

目的探讨小金丸联合他巴唑治疗甲亢的临床疗效。方法112例符合纳入标准的甲亢患者,随机分为两组,对照组56例,给予甲巯咪唑（他巴唑）片,起始用量为30mg／d,可按病情轻重调节为15—40mg,一日最大量60mg,分次口服;病情控制后,逐渐减量,每日维持量按病情需要介于5～15mg;治疗组56例,在对照组的基础上给予小金丸1．2g／次,2次／d,口服,两组患者根据情况给予适量的B受体阻滞剂并定期监测血常规、肝功能等,治疗6个月观察疗效。结果治疗后两组的总体有效率及副作用相比较,经统计学分析（P〈0．01或P〈0．05）,治疗组明显优于对照组。结论小金丸联合他巴唑治疗甲亢疗效显著。     

从细胞免疫变化探讨百令胶囊对狼疮性肾炎的作用

目的: 探讨中药百令胶囊对调节狼疮性肾炎免疫功能的作用机理.方法: 将48例狼疮性肾炎患者分为治疗组35例,对照组13例.治疗组加服中药百令胶囊治疗,对照组单纯西药治疗;观察两组治疗后NK细胞活性,T淋巴细胞亚群的变化.结果: 两组治疗前NK细胞活性均下降,淋巴细胞亚群明显上升或下降.两组治疗后NK细胞活性升高,两组比较有显著性差异(P<0.05).两组治疗后淋巴细胞亚群均有改善,两组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论: 百令胶囊可明显提高狼疮性肾炎病人的NK细胞活性,调节T淋巴细胞亚群的功能,改善细胞免疫功能.     

基于Meta分析的小金丸治疗乳腺增生疗效评价

目的：评价小金丸（人工麝香、木鳖子、制草乌、枫香脂、乳香、没药、醋炒五灵脂、酒当归、地龙、香墨）治疗乳腺增生的临床疗效和安全性。方法：通过中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、中国生物医学文献光盘 (CBMdisk)、Pubmed、Cochrane library数据库,检索收集小金丸治疗乳腺增生临床随机对照研究(RCT)的文献。采用NoteExpress文献管理工具筛选符合纳入标准的文献,应用Cochrane Handbook提供的文献质量风险评价表进行评价,运用RevMan 5.2.3.0统计软件进行Meta分析。结果：符合纳入标准的文献共6篇,包含患者858例,其中对照组372例,实验组486例。Meta分析结果显示,在常规西药治疗基础上,联合小金丸治疗乳腺增生的临床总疗效率优于对照组,差异有统计学意义[OR=2.71,95%CI(1.79,4.12), P＜0.00001];在常规西药治疗基础上,联合小金丸治疗乳腺增生的临床治愈率明显高于对照组,差异有统计学意义[OR=1.47,95%CI(1.11,1.96),P=0.008]。结论：小金丸与单用常规西药治疗乳腺增生临床疗效更好、无明显不良反应。     

小金丸的质量检查与评估

对四川川西制药股份有限公司出品的小金丸的质量进行了检查与评估,经过水分限度测定、丸剂重量差异限度检查、丸剂装量差异限度检查、丸剂溶散时限测定,微生物限度检查证明6个批号的小金丸药品质量符合质量标准。