高浓度注射用硝普钠液在不同避光注射器中的稳定性考察1

目的:考察高浓度注射用硝普钠液在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中的稳定性,为临床合理用药提供参考。方法:将注射用硝普钠按临床使用浓度配成6组溶液,考察其在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中放置不同时间溶液澄明度、可见异物、颜色、p H值和含量的变化。结果:硝普钠溶液在避光注射器中及铝箔包裹的白色注射器中28 h内澄明度符合规定,未发现可见异物,颜色无可见;相同浓度的供试品置于避光注射器中pH值最低点出现时间较放置在铝箔包裹的白色注射器中早,28 h内其含量变化率较大;高浓度溶液(1 500μg/mL)含量下降速度最慢。结论:注射用硝普钠在室温下采用5%葡萄糖注射液为溶媒,配制成1 000 mg/mL浓度溶液放置于铝箔包裹的白色注射器中,28 h内较为稳定。     

注射用硝普钠溶液稳定性的考察

目的：研究注射用硝普钠配制成溶液后的稳定性,并比较药品说明书规定不同的厂家生产的药品其溶液稳定性是否有差异。方法：将注射用硝普钠按临床应用条件配制成溶液,考察在不同温度、不同避光条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观性状、pH、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在临床应用该药所用的避光条件下,在20℃或35℃时,不同厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后28h内是稳定的;在不用避光套且阳光直射条件下,硝普钠溶液极其不稳定,在5min内便发生变化;在应用避光套但仍有阳光直射条件下,溶液仍不稳定,硝普钠含量等90min内发生明显变化。结论：药品说明书规定不同的厂家生产的注射用硝普钠配制成溶液后,在28h内均稳定,其稳定性没有差异。临床配制硝普钠溶液时应注意严格避光,且患者在用该药静脉滴注过程中即使使用了避光套也应避免阳光直射,确保用药安全。     

注射用硝普钠在氯化钠注射液中稳定性研究

目的考察注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性。方法将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,考察在不同环境下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液性状、pH、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果避光套避光,在20℃或35℃时,注射用硝普钠与氯化钠注射液混合后26h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与浓度及温度无关,与光照和强度与时间密切相关。结论在避光条件下,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍26h内稳定。     

注射用硝普钠在两种输液中的稳定性考察

目的：评价注射用硝普钠在2种输液（氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液）中的稳定性。方法：将注射用硝普钠按临床应用浓度配制成A、B、C、D四组溶液,考察不同环境条件下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液外观、不溶性微粒、pH、紫外一可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果：在避光条件下,在20℃或35℃时,硝普钠与5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液的配伍后26h内是稳定的;在不用或用避光套避光且强光照射时,硝普钠溶液极不稳定。结论：氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液均可作为注射用硝普钠的溶媒,且溶液在26h内稳定。临床配制或使用硝普钠注射液时,要严格避光．才能保证用药安全有效、。     

注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性。方法将注射用硝普钠根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、渗透压、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果避光套避光,在20、35℃时,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度(0.2～0.05 mg/ml)无关,与温度有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关。结论在避光条件下,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍26 h内稳定。     

注射用硝普钠在葡萄糖注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等.结果 避光套避光,在20℃、35℃时,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度（0.2 -0.05 mg/mL）无关,与温度（20℃、35℃）有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关.结论 在避光条件下,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍26 h内稳定.     

简述硝普钠的药理及临床应用

<正> 注射用硝普钠即亚硝基铁氰化钠,为粉红色结晶性粉末,无臭或几乎无臭。水溶液放置不稳定,遇光降解,故应避光临用前新鲜配制。初时溶液呈浅棕色,若配制时间超过四小时或溶液颜色加深应弃去不用。光对硝普钠水溶液稳定性的影响是很大的。有人试验用5%葡萄糖配制0.02%硝普钠水溶液封于安瓿内,置室内普通光线和室内阳光直接照射,结果室内普通光照二小时,含量下降到90%。室内阳光照射十分钟,含量下降到86.5%,颜色也开始变化。硝普钠光分     

奥美拉唑钠与3种常用输液配伍稳定性考察

目的 考察注射用奥美拉唑钠溶液与3种输液配伍的的稳定性。方法 测定溶液的pH值，采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的含量，定时观察溶液的颜色及澄明度。观察注射用奥美拉唑钠溶液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍的稳定性。结果 注射用奥美拉唑钠在5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠溶液中3 h内可保持稳定。奥美拉唑钠在果糖注射液中可出现颜色变化，甚至出现沉淀，且降解明显。结论 奥美拉唑钠不可与果糖配伍使用。     

火焰原子吸收光谱法测定注射用硝普钠的含量

目的：建立火焰原子吸收光谱法测定药物制剂中硝普钠的含量。方法：采用空气-乙炔火焰原子吸收光谱法，通过测定硝普钠中铁元素进行分析。结果：在优化条件下，该法测定硝普钠中铁元素的线性范围为0．01～10μg&#183;mL^-1，相应于硝普钠的线性范围为0．05335～53．35μg&#183;mL^-1；铁元素的检出限为0．008μg&#183;mL^-1，相应于硝普钠的检出限为0．04268μg&#183;mL^-1；RSD为0．28％（铁元素6μg&#183;mL^-1，硝普钠32．00μg&#183;mL^-1，n=11）；平均加样回收率105．9％，RSD为5．3％。结论：该法具有简便、快速、重复性好等优点，应用于注射用硝普钠的测定，结果满意。     

反相高效液相色谱法测定注射用埃索美拉唑钠有关物质

目的建立RP-HPLC法测定注射用埃索美拉唑钠的有关物质。方法采用Inerstil ODS-3色谱柱（150mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-磷酸盐缓冲液（pH=7.4）-硫酸氢四丁基铵溶液（26：69：5）为流动相,柱温30℃,流速1.0 m L·min-1,检测波长为280 nm。结果主成分与各杂质之间良好分离,杂质A、B溶液冷藏避光24 h稳定,杂质C不稳定。奥美拉唑浓度在0.063 3-2.110 8μg·mL^-1（r=1.000）、杂质A浓度在0.146 5-1.953 8μg·mL^-1（r=1.000）、杂质B浓度在0.158 7-1.983 5μg·mL^-1（r=0.999 9）、杂质C浓度在0.057 6-3.838 8μg·mL^-1（r=0.999 6）与峰面积呈良好的线性关系。3种杂质的平均回收率均在91%-105%,RSD均〈5%,均符合要求。结论本方法可用于注射用埃索美拉唑钠的质量控制。     

盐酸普罗帕酮注射液在2种注射器中稳定性研究

目的考察盐酸普罗帕酮注射液的稳定性。方法观察盐酸普罗帕酮注射液在常规和避光两种注射器中0 h2、h4、h6、h8、h1、2 h2、4 h的pH值和含量变化情况。结果盐酸普罗帕酮在两种注射器中12 h内的pH值符合药典3.5~5.0范围的规定;其含量在避光注射器中8 h内无显著性变化,而在常规注射器中4h后含量即显著下降。结论盐酸普罗帕酮注射液在避光注射器中较稳定,建议ICU使用避光注射器,并在8 h内用完。     

“即配即用”药物-哌拉西林钠他唑巴坦钠的配伍稳定性考察

摘要：目的 考察“即配即用”药物注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与不同溶媒在不同条件下的配伍稳定性。 方法 注射 用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍,将配置好的溶液放置于40℃恒温、光照(4500Lx)、遮光 和室温环境下,比较两种规格注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的性状、pH值、不溶性微粒和哌拉西林钠以及他唑巴坦钠的含量随 时间变化情况。结果 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成品液在放置24h内,颜色未见明显变化。pH值在室温和遮光条件放置24h 后略有下降;高温和光照条件下12h后pH值下降。配置后12h,各配伍液中≥10μm的微粒数目符合2020年版《中华人民共和国 药典》的规定;在40℃恒温条件下,配置后8h配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定,与2.25g规格注射用哌拉西林钠 他唑巴坦钠配伍液相比,1.25g规格配伍液中≥25μm不溶性微粒数目超出药典规定更多。在室温和遮光条件下两种主要有效成 分的相对百分含量变化不大;在光照(4500 Lx)和40℃恒温条件下放置24h后,两种主要有效成分的相对百分含量均有下降。结 论 配置后8h内,不同规格(2.25g和1.25g)注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的成品输液稳定性无明显差异;配制8h后,2.25g规格配 伍液稳定性优于1.25g规格配伍液;注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与0.9%氯化钠配伍,稳定性更好;高温和光照条件影响其成品 液稳定性,建议注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠配置后室温保存,并在8h内输注完毕。     

Meta-analysis of the influence of MDR1 C3435T polymorphism on digoxin pharmacokinetics and MDR1 gene expression

AIMS: Studies revealing conflicting results of the functional significance of MDR1 exon 26 C3435T SNP on the disposition of digoxin in different ethnic groups led us to perform a meta-analysis on published data investigating the influence of C3435T SNP on the pharmacokinetics of digoxin and the expression of MDR1. METHODS: Meta-analysis was performed on data from published studies investigating the influence of MDR1 C3435T SNP on digoxin pharmacokinetics, as well as MDR1 expression in Caucasian and Japanese populations. The following outcomes were included: exposures to digoxin measured by area under the concentration-time curve and maximum concentration, the mean intestinal MDR1 mRNA expression and P-gp expression in the absence of digoxin administration. RESULTS: The overall results of the meta-analysis in Caucasian and Japanese subjects suggested no major influence of the C3435T SNP on exposure levels of digoxin as determined by AUC(0-4 h) or AUC(0-24 h) although C(max) values for digoxin were lower in wild-type (CC) subjects compared with subjects harbouring TT genotypes. Subgroup analysis by ethnic populations showed the oral availability of digoxin to be lower in wild-type Caucasian populations compared with wild-type Japanese subjects. No causal relationships were detected between the C3435T SNP and MDR1 mRNA or protein expression. CONCLUSIONS: Our meta-analysis of available studies indicates that the synonymous MDR1 C3435T SNP does not affect the pharmacokinetics of digoxin and the expression of MDR1 mRNA. Future studies should focus on the impact of MDR1 haplotypes on the pharmacokinetics of MDR1 substrates rather than the C3435T SNP alone.     

Effects of sodium nitroprusside on mouse erythrocyte catalase activity and malondialdehyde status

There is controversy about the anti- or pro-oxidative effects of the nitric oxide (NO)-donor sodium nitroprusside (SNP). Hence, the activity of the antioxidant enzyme catalase (CAT) and the status of malondialdehyde (MDA) were investigated after a 2.5?mg/kg dose of SNP had been i.p. administered to different and comparable groups of mice (n?= 48). The drug was administered at two different circadian times (1 and 13 h after light onset [HALO]). There were, irrespectively of sampling time, no significant differences in the means of CAT activity and MDA status between control and SNP-treated groups, no matter the treatment time. However, CAT activity was significantly (Student’s t-test, p?<?0.001) increased 1?h following SNP administration at 1 HALO, whereas the significant (p?<?0.001) increase in the enzyme activity was found only 3?h after injection at 13 HALO. The drug dosing either at 1 or 13 HALO resulted in no significant differences of MDA status between control and treated groups regardless to the sampling time. Two-way analysis of variance (ANOVA) detected a significant (F_0.05(7,88)=?5.3; p?<?0.0006) interaction between sampling time and treatment in mice injected at 1 HALO, suggesting the influence of treatment on sampling-time-related changes in CAT activity. However, ANOVA validated no interaction between the two factors in mice treated at 13 HALO, illustrating that the sampling-time differences in enzyme activity were greater. Furthermore, two-way ANOVA revealed no interaction in the variation of MDA status in animals treated either at 1 or 13 HALO. This study indicates that SNP significantly affected the anti-oxidant system.     

一份全肠外营养液的稳定性影响考察

目的：考察我院一份全肠外营养液处方在不同配制顺序下溶液pH值变化,以及一价电解质浓度对该TPN液稳定性的影响,为今后同类TPN的稳定性提供参考。方法：6组全肠外营养液分别加入不同复方氨基酸注射液和不同浓度一价电解质（Na＋浓度）,于各步骤混合后0h及20℃--22℃下贮存12、24h后分别取样测定pH值,并肉眼观察其外观变化。结果：不同配制顺序下该全肠外营养液的pH值在24h内稳定,同样处方比例下加入复方氨基酸注射液（18AA-III）的出现分层现象,加入复方氨基酸注射液（18AA-II）的未发生明显变化;加入Na＋终浓度100、150、200、250mmol/L的TPN液24h后均未出现分层析出现象。结论：该份全肠外营养液处方在不同配制顺序下溶液pH值无变化,一价电解质250mmol/L对该处方的24h稳定性无影响,不同复方氨基酸注射液的选择对全肠外营养液稳定性有影响。