参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床研究

目的：观察参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌 （NSCLC） 的临床疗效。方法：将 NSCLC 患者 80 例随机分为 2 组，对照组 40 例给予 GP 化疗，联合组 40 例给予 GP 化疗+参芪扶正注射液治疗。观察比较 2 组治疗前后血清肿瘤标志物［癌胚抗原 （CEA）、糖类抗原 199 （CA199）、经元特异性烯醇化酶 （NSE）］ 及 T 淋巴细胞亚群 （CD4+、CD4+/CD8+） 水平变化，观察比较 2 组近期疗效与不良反应情况。结果：总有效率联合组为 60.0%，对照组为 37.5%，2 组比较，差异有统计学意义 （P＜0.05）。治疗后，2 组患者血清 CEA、CA199、NSE 水平均较治疗前明显降低（P＜0.05），且联合组各项水平均低于对照组 （P＜0.05）。治疗后 2 组 CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前显著升高 （P＜0.05），且联合组 2 项指标改善较对照组更显著 （P＜ 0.05）。治疗过程中，联合组血常规异常、消化道反应、乏力及其他不良反应发生率均低于对照组，差异均有统计学意义 （P＜ 0.05）。结论：黄芪扶正注射液联合 GP 化疗治疗 NSCLC，不仅可增加近期临床总有效率、减少不良反应，且可降低血清肿瘤标志物水平，增强免疫功能。     

益气固本汤对腹腔镜下结直肠癌根治术后化疗患者免疫功能及生活质量的影响

目的：观察益气固本汤对腹腔镜下结直肠癌根治术后化疗患者免疫功能及生活质量的影响。方法：选择68 例行结直肠癌根治术后化疗的患者进行前瞻性研究,根据随机数字表法将纳入研究的病例分为研究组与对照组各34 例。所有患者术后接受改良奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸（FOLFOX6） 化疗方案,研究组在此基础上加服益气固本汤。比较2 组治疗前后静脉血中CD3+、CD4+、CD8+含量,CD4+/CD8+比值,Karnofsky 量表（KPS） 评分及欧洲癌症研究治疗组开发的癌症患者生命测定量表-C30 （EORTC QLQ-C30） 评分;比较2 组治疗后骨髓抑制程度。结果：与同组治疗前比较,治疗后对照组CD3+、CD4+含量及CD4+/CD8+降低（P＜0.05）,CD8+含量升高（P＜0.05）,研究组CD3+、CD4+含量及CD4+/CD8+升高（P＜0.05）,CD8+含量降低（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,研究组治疗后CD3+、CD4+含量及CD4+/CD8+较高（P＜0.05）,CD8+含量较低（P＜0.05）。研究组治疗后骨髓抑制程度为Ⅲ、Ⅳ级的例数明显少于对照组（P＜0.05）。与同组治疗前比较,治疗后2 组KPS 评分升高（P＜0.05）,EORTC QLQ-C30 评分降低（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,研究组治疗后KPS 评分较高（P＜0.05）,EORTC QLQC30评分较低（P＜0.05）。结论：益气固本汤对腹腔镜下结直肠癌根治术后化疗患者免疫功能改善疗效较好,可有效缓解患者骨髓抑制程度,提高患者生活质量。     

“固本解毒祛瘀”方药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

[目的]观察"固本解毒祛瘀"方药联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效观察。[方法]将80例非小细胞肺癌患者随机分为两组,对照组40例采用单纯化疗加对症治疗,治疗组40例在对照组基础上加用"固本解毒祛瘀"方药治疗,比较两组外周血常规、血T淋巴细胞亚群及卡氏(KPS)评分。[结果]与治疗前相比较,治疗组与对照组血WBC、HGB和PLT均减低(P0.05),而对照组减低更明显(P0.05);与治疗前比较,治疗组在CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+较治疗前明显上升,有显著差异(P0.01),而对照组治疗后CD3~+水平下降,与治疗前比较,有显著性差异(P0.05);KPS评分治疗组治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]"固本解毒祛瘀"方药可以减轻晚期NSCLC化疗患者骨髓抑制,增强免疫功能及改善生存质量。     

扶正祛瘀汤联合化疗治疗中晚期胃癌临床研究

目的：观察扶正祛瘀汤联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效及对免疫功能及生活质量的影响。方法：将90 例中晚期胃癌患者按随机数字表法分为对照组及观察组各45 例,对照组予FOLFOX 化疗,观察组在对照组基础上加服扶正祛瘀汤。比较2 组临床疗效,并比较2 组治疗前后生活质量及免疫球蛋白A （IgA）、免疫球蛋白G （IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、免疫细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、NK 水平,计算CD4+/CD8+水平。结果：观察组总有效率62.22%,高于对照组35.56%（P＜0.05）。与同组治疗前比较,治疗后2 组IgA、IgG、IgM 水平均降低（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,观察组治疗后IgA、IgG、IgM 水平均较低（P＜0.05）。与同组治疗前比较,对照组治疗后NK 降低（P＜0.05）,观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK 及生活质量各指标评分均升高（P＜0.05）,CD8+降低（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK 及生活质量各指标评分均较高（P＜0.05）,CD8+较低（P＜0.05）。结论：扶正祛瘀汤联合化疗对中晚期胃癌患者具有较好的临床疗效,可改善生存质量,其作用机制可能和改善免疫功 能,增强抗病能力有关。     

扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌患者免疫功能和生活质量的影响

目的观察扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌（脾胃虚弱,瘀毒内结证）患者免疫功能和生 活质量的影响。方法按随机数字表法将120 例结直肠癌（CRC）患者随机分为对照组（60 例）和试验 组（60 例）。对照组采用mFOLFOX6 方案化疗和扶正祛瘀解毒方安慰剂颗粒治疗,试验组采用mFOLFOX6 方 案化疗和扶正祛瘀解毒方配方颗粒内服治疗,疗程均为12 周。观察治疗前后2 组患者结直肠癌生活质量专用 量表（QLQ-CR38）评分、中医证候积分、血清肿瘤标志物[癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）、糖类抗 原72-4（CA72-4）和糖类抗原242（CA242）]、免疫功能指标[自然杀伤细胞（NK 细胞）、T 淋巴细胞亚群（CD3+、 CD4+、CD8+）、T 淋巴细胞17（Th17）、调节性T 细胞（Treg）、CD4+/CD8+和Th17/Treg 比值]的变化及评价2 组患 者的临床疗效和安全性,记录患者的无进展生存期（PFS）。结果（1）治疗后,2 组患者Treg 水平较治疗前明 显升高,Th17 水平和Th17/Treg 比值下降（P < 0.01）,且试验组NK 细胞、CD3+ T 细胞、CD4+ T 细胞、Treg 水 平、CD4+/CD8+比值较治疗前明显升高（P < 0.01）,CD8+ T 细胞下降（P < 0.01）;试验组治疗后NK 细胞、CD3+ T 细胞、CD4+ T 细胞、Treg、CD4+/CD8+比值均明显高于对照组（P < 0.05）,CD8+ T 细胞、Th17、Th17/Treg 比 值显著低于对照组（P < 0.05）。（2）治疗后,2 组患者功能领域评分较治疗前升高,症状领域评分和中医证候积 分下降（P < 0.01）;且治疗后试验组患者功能领域评分高于对照组,症状领域评分和中医证候积分低于对照 组（P < 0.01）。（3）治疗后,2 组患者血清中CEA、CA19-9、CA72-4 和CA242 水平较治疗前明显下降（P < 0.01）;且治疗后试验组肿瘤标志物水平均低于对照组（P < 0.01）。（4）治疗后,对照组疾病控制率为65.00%（39/60）, 低于试验组的83.33%（50/60）（χ2 = 5.262,P < 0.05）。（5）治疗后,对照组PFS 明显短于试验组（P < 0.01）,且 本研究未发现与服用扶正祛瘀解毒配方颗粒相关的不良反应。结论扶正祛瘀解毒配方颗粒可提高晚期CRC 患者的疾病控制率,改善患者的免疫功能和生活质量,降低肿瘤标志物的表达,延长患者的PFS,临床使用安 全,是晚期CRC 化疗患者可选择的辅助治疗措施。     

扶正化瘀解毒方治疗晚期肝癌临床研究

目的：观察扶正化瘀解毒方治疗晚期肝癌的临床疗效及对炎性指标及免疫功能的影响。方法：将120 例晚期肝癌随机分为对照组及观察组各60 例,对照组予常规西医肝动脉化疗栓塞术（TACE） 治疗,观察组在对照组基础上予扶正化瘀解毒方治疗。观察2 组临床疗效、炎性指标及免疫功能。结果：观察组总有效率53.33%,高于对照组38.33%（P＜0.05）。观察组控制率81.67%,高于对照组61.67%（P＜0.05）。与同组治疗前比较,治疗后2 组中医证候积分及白细胞介素-6 （IL-6）、白细胞介素-10 （IL-10）、肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP） 水平均降低（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,观察组治疗后中医证候积分及IL-6、IL-10、TNF-α、hs-CRP 水平均较低（P＜0.05）。与同组治疗前比较,观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均升高（P＜0.05）,CD8+降低（P＜0.05）;对照组治疗后差异无统计学意义（P＜0.05）;与对照组治疗后比较,观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较高（P＜0.05）,CD8+较低（P＜0.05）。对照组不良反应发生率41.67%,高于观察组28.33%（P＜0.05）。结论：扶正化瘀解毒方能有效提高晚期肝癌的临床疗效,不良反应少,安全性高,其机制可能与该方显著降低炎性因子表达水平,抑制炎症反应,改善免疫功能,增强抵抗力有关。     

化浊解毒清幽方加减联合西药治疗幽门螺杆菌阳性晚期胃癌临床研究

目的：观察化浊解毒清幽方加减联合常规西药治疗幽门螺杆菌（Hp） 阳性晚期胃癌患者的临床疗效。方法：选取Hp 阳性晚期胃癌患者93 例，按随机数字表法分为对照组46 例和观察组47 例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上给予化浊解毒清幽方加减治疗。比较2 组近期疗效及治疗前后的中医证候积分、外周血T 淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+） 变化情况，并比较2 组不良反应发生情况及治疗后的1 年生存率。结果：经秩和检验，观察组近期疗效优于对照组（P＜0.05）；经过χ2 检验，观察组临床控制率（DCR） 明显高于对照组（P＜0.05）。治疗后，2 组中医证候积分较治疗前降低（P＜0.05），且观察组中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。观察组治疗前后外周血CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，对照组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明显低于治疗前及观察组（P＜0.05）。观察组胃肠道反应及骨髓抑制发生率均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组肝肾等脏器损害、皮肤及皮下组织异常、神经毒性反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后1 年生存率明显高于对照组（P＜0.05）。结论：化浊解毒清幽方加减联合常规西药治疗Hp 阳性晚期胃癌患者，可明显改善患者临床症状，提高临床疗效及1 年生存率，减轻免疫功能损害及不良反应。     

复方苦参注射液联合卡瑞利珠单抗+AP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：评估卡瑞利珠单抗（camrelizumab）+AP化疗方案（培美曲塞+卡铂）联合复方苦参注射液（compound Kushen injection,CKI）治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell carcinoma,NSCLC）的临床疗效及不良事件。方法：选取晚期NSCLC患者共计101例，随机分为治疗组50例和对照组51例，对照组予卡瑞利珠单抗联合培美曲塞与卡铂化疗方案进行治疗，治疗组在对照组基础上联合CKI治疗，每3周为1个给药周期，共治疗4个周期。比较两组患者的疗效、生活质量（卡氏评分，karnofsky performance score,KPS）、免疫指标变化（CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+）、肿瘤标志物（CEA、CA125、CA199）及不良事件发生情况。结果：治疗组ORR (54.00%)高于对照组（29.41%），差异有统计学意义（P﹤0.05）；治疗后，治疗组患者的KPS分数均显著高于对照组（P﹤0.05）；两组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值较治疗前明显升高，且治疗组明显高于对照组（P﹤0.05）；与对照组...     

逐水通阳救肺方联合诱导化疗治疗Ⅲb/IV 期非小细胞肺癌临床研究

目的：观察逐水通阳救肺方联合诱导化疗治疗Ⅲb/IV 期非小细胞肺癌（NSCLC） 的临床疗效。方法：选取118 例Ⅲb/IV 期NSCLC 患者,按随机数字表法分为对照组及观察组各59 例。对照组给予诱导化疗治疗,观察组在诱导化疗基础上给予逐水通阳救肺方治疗。2 组均治疗3 个周期后评价疗效。比较2 组临床疗效,比较2 组治疗前后免疫功能指标及卡氏（KPS） 评分的变化,观察2 组治疗期间用药安全性［消化道反应、白细胞计数（WBC） 下降、血小板（BPC） 下降、血红蛋白（Hb） 下降、谷丙转氨酶（ALT） 升高］。结果：观察组临床疗效总有效率为27.12%,对照组为20.34%,2 组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,2 组CD8+均较治疗前下降,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+指标值均较治疗前升高（P＜0.05）;且观察组CD8+低于对照组,CD3+、CD4+、CD4+/CD8+指标值均高于对照组（P＜0.05）。治疗期间,观察组在消化道反应、WBC 下降、BPC 下降、Hb 下降不良反应的发生率均低于对照组（P＜0.05）,ALT 升高发生率与对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,2 组KPS 评分均较治疗前升高（P＜0.05）,观察组KPS 评分高于对照组（P＜0.05）。结论：逐水通阳救肺方联合诱导化疗治疗Ⅲb/IV 期NSCLC 可缓解诱导化疗导致免疫功能下降的情况,减轻不良反应,提高患者生活质量。     

香菇多糖联合SOX 方案治疗晚期结肠癌临床研究

目的：观察香菇多糖联合替吉奥+奥沙利铂（SOX） 方案治疗晚期结肠癌的临床疗效及对免疫功能 的影响。方法：将58 例晚期结肠癌患者按随机数字表法分为对照组、观察组各29 例。对照组给予SOX 方案 治疗,观察组在对照组基础上加用香菇多糖治疗。比较2 组治疗前后中医证候评分、免疫球蛋白及T 淋巴细 胞亚群水平,并评估2 组临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后,对照组总有效率68.97%,观察组总 有效率82.76%,2 组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,2 组胃脘痛满、食少纳呆、体倦乏力、大 便硬溏、舌淡苔薄中医证候评分均较治疗前降低（P＜0.05）,且观察组中医证候评分低于对照组（P＜0.05）。 治疗后,对照组免疫球蛋白（Ig） A、IgM、IgG、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前降低（P＜0.05）,CD8+升 高（P＜0.05）;观察组IgA、IgM、IgG、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前升高（P＜0.05）,CD8+降低（P＜ 0.05）;观察组治疗后IgA、IgM、IgG、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组（P＜0.05）,CD8+低于对照组（P＜ 0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论：香菇多糖辅助SOX 方案治疗晚期结肠癌疗效确 切,能够有效改善化疗所致的免疫功能损伤,减少不良反应,安全性较高。