一种治疗哮喘复方中药颗粒剂不同制粒工艺的比较

 目的比较治哮喘复方中药颗粒剂的3种制剂工艺,评价不同制粒工艺优缺点。方法以外观、流动性、粒径分布、吸湿性和溶化时间为指标评价湿法制粒、流化床一步法制粒,高速剪切制粒3种制粒工艺制得颗粒的优劣。结果流化床一步制粒法制粒工艺简单,制得颗粒的外观、流动性、粒径分布和溶化性均优于湿法制粒和高速剪切制粒,仅吸湿性稍差。结论综合考虑各个指标,3种工艺制得的颗粒中以流化床一步法制得颗粒最好。     

芪藤消浊颗粒喷雾干燥制粒与湿法制粒工艺对比研究

目的比较不同制粒工艺对芪藤消浊颗粒成品质量的影响。方法分别采用湿法制粒、喷雾干燥制粒制备芪藤消浊颗粒,以颗粒性状、吸湿性、成品重量、成型率、流动性、毛蕊异黄酮苷和齐墩果酸含量为评价指标,考察不同制粒方法对成品颗粒质量的影响,采用多指标综合分析法筛选制粒方法。结果以齐墩果酸含量为指标,喷雾干燥制粒所得成品颗粒中齐墩果酸含量略高于湿法制粒(以原水提药材计);其余指标下,湿法制粒制成的成品明显优于喷雾干燥制粒所得成品。结论多指标综合分析确定,芪藤消浊颗粒的制粒工艺采用湿法制粒更优。     

参柏颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的 比较参柏颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法 以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征,及浸出物、有效成分量为指标评价湿法制粒、流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果 流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,容易溶出,含量较高,但吸湿性稍差.结论 综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的...     

2种制备工艺对复方芪术颗粒成型性的影响

目的考察湿法制粒和流化床制粒对复方芪术颗粒成型性的影响。方法以外观、粒径分布、休止角、堆密度、吸湿性、溶化时间、橙皮苷含有量为评价指标,考察2种制备工艺对颗粒质量的影响。结果湿法制粒和流化床制粒所得颗粒的休止角分别为(40.3±0.7)°和(34.5±1.3)°,堆密度分别为(372.4±2.5)mg/m L和(319.9±2.4)mg/m L,临界相对湿度分别为78%和69%,溶化时间分别为(70±2)s和(31±1)s,橙皮苷含有量分别为(2.17±0.02)mg/g和(2.41±0.03)mg/g。结论流化床制粒所制得的复方芪术颗粒外观疏松,粒度均匀,流动性好,溶化快,橙皮苷含有量高,均优于湿法制粒。     

中药醇提取液的流化沸腾制粒研究

中成药大多由复方组成,中药浸膏除含生物碱、苷类、黄酮类、挥发油类等有效成分外,还含有淀粉、糖类、纤维素、蛋白质、树脂等无效成分,这些物质多数具有一定的黏性,给制粒带来一定困难[1]。采用传统湿法制粒工艺存在生产周期长、染菌机会多、制粒困难、劳动强度大、需添加辅料等局限,而采用流化沸腾制粒具有明显的优势,该技术集混合、制粒、干燥等功能于一体,减少了操作,提高了效率,更加符合GMP[2],而且所制颗粒的硬度、粒径分布、流动性、卫生学指标均优于传统的湿法制粒工艺。由于上述优点,该技术在中药制粒中应用日趋广泛,中药水提取…     

愈痫灵颗粒制粒工艺的研究

目的确定愈痫灵颗粒制粒工艺的最佳条件。方法以颗粒的成型性、吸湿率、流动性、粒径分布、堆密度等为评价指标，筛选愈痫灵颗粒合理的湿法制粒工艺；并根据25℃不同湿度条件下的吸湿平衡曲线测定其临界相对湿度。结果以5％PVPk30为黏合剂，当混合浸膏粉与黏合剂的重量比为3：10时为其较优的工艺条件，所得颗粒吸湿率小，成型率高，流动性好，临界相对湿度约为65％。结论试验优选出的制粒工艺合理可行，成品质量稳定；临界相对湿度的测定为生产环境的控制提供理论依据。     

薏柏痛风颗粒的制备工艺研究

目的研究薏柏痛风颗粒制备工艺。方法以干膏得率为评价指标,通过单因素试验初步考察提取次数、提取温度对提取工艺的影响,进一步通过正交试验考察加水量、浸泡时间、提取时间对薏柏痛风颗粒提取工艺的影响。以成型率、流动性和吸湿性为评价指标,考察干法制粒工艺。结果最佳提取工艺为加10倍量水提取2次,提取时间为第一次1 h,第二次0.5 h。干法制粒制得的颗粒成型性、流动性和吸湿性均较好。结论优选的薏柏痛风颗粒制备工艺稳定可行,适合应用于工业化生产。     

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒,解决原工艺结块现象。方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标,优选干法制粒中最优辅料及辅料用量,采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化,并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。结果选择淀粉为辅料,最佳干法制粒工艺为轧辊压力12 MPa、轧辊转速5 r/min、送料速度10 r/min。干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象,适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。     

辣木叶改善睡眠复方颗粒剂成型工艺研究

目的:筛选出辣木叶改善睡眠复方颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法:考察不同类型的辅料(乳糖、甘露醇、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉)对辣木叶改善睡眠复方颗粒成型的影响,以制备颗粒剂的成型性、溶解性、流动性及抗吸湿性作为考察的关键粉体学性质指标综合评价,优选出辣木叶改善睡眠复方颗粒剂的最佳处方及成型工艺。结果:辣木叶改善睡眠复方颗粒浸膏粉采用湿法制粒时优选出的辅料为乳糖,其最佳处方组成为浸膏粉∶乳糖=1∶1制粒,按此比例所制的颗粒成型性、溶解性及流动性均良好且不易吸湿,较为理想。结论:该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺简便可行,为进一步颗粒剂质量评价及工业化生产奠定基础。     

基于粉体学表征技术的浙贝母配方颗粒处方和工艺研究

目的研究浙贝母配方颗粒处方和工艺。方法采用煎煮法对浙贝母进行提取;采用喷雾干燥法制备浙贝母浸膏粉;采用湿法挤压制粒、挤出-滚圆制粒、流化床制粒3种方法制备浙贝母配方颗粒,设定以粉体流动性参数休止角、最终体积减少度(a)、充填速度常数(b、k)及颗粒一次收得率为指标的综合评价方法,优选颗粒的最佳制备工艺、处方辅料及其配比;采用HPLC法测定颗粒中有效成分贝母素甲和贝母素乙含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03);检测器为蒸发光散射;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃。结果流化床制粒法制得的浙贝母配方颗粒综合评分最高,最佳处方为浸膏粉-糊精-95%乙醇(100∶100∶160),颗粒一次收得率为91.3%,休止角为30.73°,a值为0.109 1,b值为0.025 5,k值为0.030 1,流动性好,得率高;高效液相色谱法测得颗粒中贝母素甲含量为0.305%,贝母素乙含量为0.098%。结论优化的浙贝母配方颗粒处方和工艺均达到设计要求,可用于工艺化大生产。     

影响高速搅拌湿法制粒产物的穿心莲混合粉体关键物理特性参数研究

该文研究关键粉体物理特性参数对高速搅拌湿法制粒产物性质的影响。以穿心莲提取物为模型药物,采用4种制备工艺,分别与微晶纤维素和淀粉按质量比1∶0.5,1∶1,1∶2混合制备混合粉体,采用高速搅拌湿法制粒。以颗粒收率、团块和细粉比例,颗粒休止角及颗粒Hausner ratio为指标评价制粒产物性质,并通过逐步回归分析方法研究粉体物理特性参数对制粒产物性质的影响。物料休止角、含水量、孔体积、密度以及与水的接触角是影响制粒产物性质的关键粉体物理特性参数。中药浸膏混合粉体关键物理特性参数是影响高速搅拌湿法制粒的重要因素,从物理因素角度分析了关键粉体物料特性参数对中药浸膏粉体制粒的影响。     

胃苏颗粒流化床制粒工艺的研究

目的考察胃苏颗粒流化床制粒工艺的可行性。方法以颗粒得率、水分和生产效率的综合评分为指标,采用正交试验对影响流化床制粒过程的因素进行优化,并与湿法制粒方式进行比较。结果流化床制粒优选的工艺为:浸膏相对密度1.15、进风温度45~50℃、雾化压力1.0 bar、料液流量15ml·min~(-1);与湿法制粒相比,流化床制粒可提高产品质量。结论胃苏颗粒流化床制粒的工艺可行,可为大工业生产提供依据。     

紫参胶囊制粒工艺的优选

目的优选紫参胶囊最佳制粒工艺,为其制剂生产工艺的确定提供依据。方法以颗粒性状、成品重量、成型率、吸湿性、流动性、斯皮诺素及芍药苷含量为评价指标,考察流化床制粒、湿法制粒对颗粒质量的影响,通过对多个指标综合分析筛选制粒方法。结果湿法制粒、流化床制粒所得颗粒中斯皮诺素含量分别为0.146,0.221 mg/g水提药材,芍药苷含量分别为0.692,0.675mg/g水提药材。结论湿法制粒成品重量、成型率、吸湿性、流动性优于流化床制粒,斯皮诺素含量明显高于流化床制粒,确定湿法制粒为最佳制粒方法。     

七味铁屑胶囊制备工艺与含量测定

目的：优化七味铁屑胶囊的制备工艺,并建立制剂中羟基红花黄色素A（HSYA）的含量测定方法。方法：采用快速搅拌制粒方法,以所制备颗粒的休止角和粒度为评价指标,优选制粒工艺条件;采用反相高效液相色谱法,建立HSYA制剂中的含量测定方法。结果：最佳成型工艺参数设置为快速切桨,慢速搅桨,制粒30min,HSYA进样量在0.065～1．040μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为100.72％、100.07％、99.25％,RSD分别为1.08％、1.39％、1.45％。结论：该制剂工艺操作简便,成型性好,生产效率高,适合产业化应用;含量测定方法稳定可行,可用于进行质量控制。     

铝碳酸镁颗粒处方工艺研究

目的：研究铝碳酸镁颗粒的处方和工艺.方法：选择淀粉和蔗糖作为本品的赋形剂,5%HPMC作为黏合剂,采用湿法制粒法制备本品.结果：经优化过的处方和工艺制备的铝碳酸镁颗粒,质量符合国家药品标准WS1-（X-403）-2003Z.     

紫参胶囊喷雾干燥制粒工艺研究

目的优选紫参胶囊喷雾干燥制粒最佳工艺条件。方法采用正交试验法,以大黄素含量及制得颗粒质量为评价指标。结果优选的最佳工艺条件是：喷雾速度15kg／h,雾化压力0．2MPa,进风温度110℃,物料温度65℃。结论正交试验优选出的最佳喷雾干燥制粒工艺合理、可靠,可用于紫参胶囊制备。     

百合颗粒制备工艺技术研究

目的:建立百合颗粒的制备工艺。方法:以颗粒吸湿性、流动性和成型性等指标对制粒工艺进行研究。结果:当原料药与糊精=1∶1,润湿剂为80%乙醇溶液,采用湿法制粒制得的百合颗粒质量最佳。结论:优选得到的百合颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

复方银杏叶浸膏的制粒工艺研究

目的:确定复方银杏叶浸膏的制粒工艺条件。方法:利用SPSS软件,用正交设计优选制粒工艺条件。结果:最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,10%内加微晶纤维素,3%外加微晶纤维素。结论:该工艺合理,所制得颗粒成型性好,抗潮性能强,流动性好。     

胆胃通颗粒剂制备工艺研究

目的优选胆胃通颗粒最佳制备工艺。方法以多糖、总黄酮和浸膏得率的信息熵综合评分为评价指标,应用正交设计试验优选胆胃通颗粒的提取工艺;以颗粒外观、喷雾时间、成品得率为指标,考察浸膏密度、进风温度、蠕动泵转速,优选最佳喷雾制粒工艺。结果最佳工艺条件为加水量分别为10倍,提取时间1.5 h,提取次数为2次;喷雾制粒工艺为浸膏相对密度1.15(80℃)、进风温度120℃,蠕动泵转速为60 r/min。结论该工艺合理可行,适用于胆胃通颗粒的制备。     

小中风胶囊制剂工艺研究

目的：探讨小中风胶囊的最佳制剂工艺。方法：运用粉粒学实验方法对小中风胶囊药粉进行研究。结果：通过湿法制粒及助流剂的加入较大地改善了药粉的流动性与吸湿性。结论：该工艺可应用于生产。