家兔致畸试验方法

对家兔致畸试验方法及试验的具体操作步骤作了详细介绍,为评价新化学物质的潜在致畸作用提供了实用可靠的方法。     

诊断试验预测值及其应用

一种理想的诊断试验,应能确定每个受试者是否有病。事实上,假阳性和假阴性常常使试验不能达到这一目的。所以一项诊断试验的结果不能简头单地以阳性或阴性来表示,而应了解由这两种结果估计的有病或无病的机率有多大和对该结果的信赖程度。不     

如何撰写高质量的流行病学研究论文 第八讲 非劣效性和等效性随机对照试验的报告规范——CONSORT声明的扩展

非劣效性和等效性随机对照试验的应用日益广泛，为医疗卫生干预提供了重要的证据。对其结果的准确评价有赖于充分、准确的报告。CONSORT声明向非劣效性和等效性随机对照试验的扩展是2006年提出的又一个报告规范。本文介绍非劣效性和等效性随机对照试验的特殊方法学问题、实施与报告现状以及CONSORT扩展声明的清单，并对清单中的部分条目进行了解释与说明。     

三氯乙烯对豚鼠皮肤致敏作用与肝肾功能的损害

目的 探讨三氯乙烯(TCE)对豚鼠皮肤致敏作用及肝肾功能的损害.方法 采用豚鼠最大值试验(GPMT),将动物分成阴性对照组、阳性对照组和TCE实验组,每组6只豚鼠,分别皮内注射橄榄油、2,4-二硝基氯苯(DNCB)和TCE.实验结束后观察动物皮肤改变,应用自动生化分析仪检测致敏动物血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、白蛋白、球蛋白、乳酸脱氧酶(LDH)、肌苷、尿酸等指标.结果阳性对照组和TCE实验组动物出现明显皮肤红斑、水肿,阳性对照组动物致敏率为100%,TCE实验组动物致敏率为83.3%.阳性对照组动物血清中ALT、AST活力升高,TCE实验组动物血清中ALT、AST、LDH活力明显高于阴性对照组,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论 TCE可诱导豚鼠产生明显的皮肤致敏作用,属强致敏物,并可引起实验动物肝功能指标的改变.     

PRECIS研究进展

随机对照试验(RCT)可分为评估效力的解释性试验和评估临床效果的实用性临床试验(PCT)。PCT反映了临床实际条件下的干预效应,具有一定的外推性,但其内部真实性相对较差。与此相反,解释性试验是在理想条件下进行,其内部真实性较好,而外推性较差。但在RCT实际设计中,PCT和解释性试验并不是截然分离的两个极端,有许多RCT同时兼有两种设计的属性。PRECIS通过评价RCT设计的解释和实用两方面,指导如何实行干预和试验设计,使RCT在内部和外部真实性之间达到平衡。目前国内对PRECIS介绍甚少,更未见应用的报道,基于此以下介绍PRECIS基本原理、特点及应用,以期为临床试验设计提供参考。     

洁灭净洗消剂安全性试验

洁灭净是以杀菌剂无戊二醛为主的复方洗涤消毒剂，毒性测定表明，小鼠一次经口ＬＤ５０为０．７０３ｇ／ｋｇ，属低毒物质。０．１％～１．０％的水溶液对家兔眼无刺激性，５．０％，１０．０％的溶液有经度刺激性，８０％以上深度的溶液对家兔皮肤无刺激反应，原液有轻度刺激性，微核试验结果证明，无致突变作用。     

眼刺激力的筛选步骤

眼刺激力的筛选步骤欧阳秋明译廖冬梅校检测化学物质眼刺激潜力的筛选工作，能确定某些严重刺激或腐蚀性的物质，从而免去它们在动物体内进行的眼刺激试验，极大地减少眼试验的动物量。以下列举几种筛选方法。１理化性质Ｍｕｒｐｈｙ（１９８２）发现，ＰＨ值在２．５以下...     

壳聚糖的毒性研究

目的：研究壳聚糖的毒性。方法：小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d喂养试验。结果：壳聚糖属实际无毒特质：Ames试验、微核和精子畸形试验结果均为阴性：大鼠30d喂养试验结果显示该样品30d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论：在本次实验条件下，壳聚糖为无毒物质，未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

两分类独立诊断和筛检试验的评价方法

两分类独立诊断和筛检试验的评价方法南京铁道医学院卫生统计教研室（２１０００９）顾海雁陈启光评价诊断试验（ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｔｅｓｔ）和筛检试验（ｓｃｒｅｅｎｉｎｇｔｅｓｔ）是流行病学的主要内容之一，正确的诊断和有效的筛检，是选择有针对性防治措施的基...     

眼刺激性／腐蚀性试验及替代试验

眼刺激性／腐蚀性试验是毒理学安全性评价中常用的试验方法。近年来基于动物福利及科学技术进步的原因替代实验逐步受到重视。本文从传统兔眼刺激试验到新发展的替代方法的原理、优缺点等方面进行了简要的综述。比较了国内外的研究与实验标准现状，指出了当前研究工作中存在的问题和发展前景。     

辨辨宝贝的“多动病”

多动症患儿常在6岁以前就有症状，多数还是上学以后．由于注意力不集中．影响了学习成绩．才被发现并重视起来的，往往已耽搁了治疗时机。活泼好动是孩子的天性．那么如何把思多动症的孩子与正常的活泼好动的孩子区别开来、在早期发现多动症患儿呢?     

关于止痛膏的几项试验研究

目的：检验止痛膏的安全性以及是否具有镇痛、消炎功效。方法：多次皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、慢性抗炎试验、止痛试验。结果：对皮肤无刺激性，亦无变态反应发生，在消炎和止痛两项试验中，试验组与对照组比较，差异有显著性。结论：该止痛膏可以安全使用并具有一定功效。     

PRECIS-2:基于研究目标的试验设计

采用随机对照试验（RCT）评价的干预措施效果，涉及理论疗效和实际的临床效果两方面。PRECIS（Pragmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary）通过评价RCT设计的解释性和实用性两方面的程度，指导研究者如何实行干预和试验设计，使RCT在内部真实性和外部真实性之间达到一个平衡。在临床试验方案设计过程中，PRECIS的作用逐渐被研究者所认同。为了确保试验的设计与结果相关联，便于患者、临床医生和政策决策者应用，国际多团队专家对PRECIS进行了修正和升级，提出了新的PRECIS-2。PRECIS-2的9个维度都是为了帮助试验设计者思考研究设计的预期效果与试验结果的一致性和特定场景的适用性。本文旨在介绍PRECIS-2的研发、基本原理、特点及应用，以期为国内临床试验设计、决策提供帮助。     

枯草杆菌重组修复试验和Ames试验的比较研究

本文就枯草杆菌重组修复试验和Ames试验做了一些比较研究。结果显示两种方法对典型诱变剂的阳性检出率相当,对金属类诱变剂则以前法敏感;重组修复试验中又以芽胞法较标准划线法敏感。这种敏感性差异可能与实验原理有关。     

富马酸二甲酯的毒性研究

富马酸二甲酯是一种新型的饲料防霉剂,本文通过在急性和蓄积毒性基础上进行的对富马酸的进一步的毒性研究,对其做出毒理学评价。     

某自来水厂水源水有机提取物的雌激素样活性研究

[目的]了解某自来水厂水源水有机提取物的雌激素样活性。[方法]用固相萃取法富集水样,分低、中、高剂量染毒组（体外试验为每毫升染毒量分别相当于10、100、1000mL水源水中有机提取物的剂量;体内试验为每千克体重灌胃量相当于2、5、10、25L水源水中有机提取物的剂量）、阴性对照组和雌二醇阳性对照组,通过体外人乳腺癌（MCF-7）细胞增殖试验、报告基因试验和初断乳大鼠子宫增重试验对水源水有机提取物的雌激素样活性进行研究。[结果]体外细胞增殖试验中,高剂量组较阴性对照组出现细胞增殖效应（P〈0．05）,细胞增殖率为（130．85±13．68）％;而报告基因试验中,中剂量组检测到荧光强度增加（P〈0．05）,相对荧光强度为（207．67±12．40）％。子宫增重试验中,相当于低、中、高剂量染毒组大鼠子宫湿重和黏液重脏器系数与阴性对照组相比差异无统计学意义。[结论]体外试验表明水源水中含有雌激素样活性物质,但体内试验尚不能确定该水源水具有明确的雌激素样活性。     

甲基叔丁基醚无铅汽油的毒性研究

目的了解甲基叔丁基醚(MTBE)无铅汽油的基本毒性,为职业及环境污染危害寻找有价值的健康监护指标.方法大、小鼠经口、呼吸道染毒,兔经皮染毒,求半数致死量(LD50、LC50);采用定期递增剂量法进行小鼠蓄积毒性实验,大鼠经呼吸道静式染毒研究其亚慢性毒性.结果大、小鼠经口LD50分别为15 730、15 860mg/kg·bw;经呼吸道LC50分别为123 500、114 380mg/m3兔经皮LD50＞5 000mg/kg·bw;小鼠蓄积系数K＞5LC50;亚慢性毒性试验中血常规未见异常;高、中剂量组的谷丙转氨酶(ALT)高于低剂量组,差别有显著性;MTBE无铅防爆汽油3个剂量组的免疫球蛋白A(IgA)含量均低于汽油染毒组和对照组,差别有统计学意义;MTBE无铅汽油3个剂量组及汽油组肝脏、肾脏的脏器系数与对照组相比差异有显著性,汽油组肺的脏器系数与对照组相比差别有统计学意义,病理切片显示MTBE无铅汽油引起肝细胞透明变性和肾近曲小管上皮细胞变性及肾近曲小管蛋白管型.结论MTEB无铅汽油属微毒类、轻度蓄积物质,对动物的肝脏、肾脏及免疫功能有一定的损害作用.