动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：EDS－99细菌内毒素检测仪可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，计算其回收率是否在有效范围。结果标准内毒素使用5．00、0．500、0．050EU／ml，注射用铃兰欣溶液为5mg／ml无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

灯盏花素注射液中细菌内毒素动态比浊法测定的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定灯盏花素注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／12稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰，结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

强力阿莫仙中细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定强力阿莫仙(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾)中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将强力阿莫仙制备成6、3、1.5、0.75mg.mL-1四个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为-4.8%,65.4%,128.6%,159.2%,183.5%;从中筛选出最佳的检测浓度3mg.mL-1,然后进行三个批号强力阿莫仙正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为131.5%,138.0%和128.5%。结果标准内毒素使用5.000、1.000、0.500、0.250、0.125Eu.mL-1。强力阿莫仙制备成浓度为3mg.mL-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%~200%,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以有效地测定强力阿莫仙中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法用于检测生脉注射液中细菌内毒素的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定生脉注射液中的细菌内毒素。方法：应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验，将生脉原液（Lot.No.001007)及1：4、1：8、1：12、1：16稀释液5个浓度系列，定量添加标准内毒素，其回收率分别为1.09%、48.21%、74.22%、83.68%、96.38%；从中筛选出最佳的检测浓度1：16稀释液，进行3个批号生脉注射液正式干扰试验，样品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为86.11%、88.45%、65.05%。结果：标准内毒素使用5.00、0.500、0.0500EU/mL，将生脉进行1：16稀释，样品中定量添加标准内毒素，回收率均为50%-200%，无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定生脉注射的细菌内毒素。     

注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法 应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,计算其回收率是否在有效范围。结果 标准内毒素使用5.00、0.500、0.050EU/ml,注射用铃兰欣溶液为5mg/ml无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论 动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

动态浊度法测定人参多糖注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立测定人参多糖注射液中细菌内毒素含量的方法。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU·mL-1（r＝-0.9989）;样品在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可用于人参多糖注射液中细菌内毒素的定量检测。     

氯霉素注射液动态浊度法鲎试验研究及其限值的确定

目的：确定合理的氯霉素注射液细菌内毒素限值,应用动态浊度法鲎试验定量测定氯霉素注射液中的细菌内毒素含量方法：根据联合药液的内毒素总限量确定氯霉素注射液的内毒素限值,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围,结果：根据临床实际 应用情况,将氯霉素注射液的内毒素限值定为0．2EU／mg较为合适,结果表明最大不干扰浓度为100倍,结论：该法准确可靠,可以替代热原检查。     

香丹注射液中细菌内毒素的定量检测

目的定量检测香丹注射液中的细菌内毒素。方法采用动态浊度法鲎试验,检测样品中的细菌内毒素,并与凝胶法结果进行比较。结果香丹注射液在稀释16倍时干扰细菌内毒素的检查,而在稀释32倍时则无干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于10 EU·mL-1,与凝胶法结果一致。结论动态浊度法鲎试验可用于定量检测香丹注射液中的细菌内毒素浓度。     

动态浊度法定量测定血液保存液Ⅰ中细菌内毒素含量

目的:应用动态浊度法定量检测血液保存液Ⅰ中细菌内毒素含量.方法:采用<中国药典>2005年版附录细菌内毒素定量检查法.结果:将血液保存液Ⅰ进行1:40稀释后可排除干扰,回收率在50%～200%,无干扰作用.结论:应用动态浊度法定量测定血液保存液Ⅰ中的细菌内毒素是可行的.     

定量法（动态比浊法）测定注射用头孢曲松钠中细菌内毒素的研究

注射用头孢曲松钠 (Ｃｅｆｔｒｉａｘｏｎｅｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ)为长效、广谱的头孢菌素类抗生素 ,它对大多数革兰氏阴性杆菌具有高效的抗菌活性。目前无任何一种抗生素在对奇异变性杆菌的杀菌活性方面 ,可以和头孢曲松钠相比。 2 0 0 0版中国药典收载的方法为凝胶法 ,此法为限量检查法 ,不能准确测定样品中的内毒素含量 ,而定量法则可提供更灵敏而准确的内毒素检测方法。本文采用定量法 (动态比浊法 )来测定注射用头孢曲松钠的细菌内毒素含量。1　材料与仪器细菌内毒素检查用水Ｌｏｔ.Ｎｏ .0 0 1 2 2 70 ,规格5 0ｍｌ/Ａｍｐ湛江安…     

人体胆汁内毒素测定及临床应用

本文探讨应用稀释法消除胆汁中抑制物质对鲎试验内毒素测定的影响。胆汁稀释后,用产色基质法按血浆内毒素定量原理测定,可获得较好结果。测定32例非胆系疾病胆囊胆汁内毒素浓度,平均为6.93±3.43ng/ml,最小一最大值为1.55—21.20ng/ml。     

大黄-黄芩药对抗内毒素有效部位的筛选

目的:比较大黄-黄芩药对水煎液和3个极性提取部位的抗内毒素活性,进行抗内毒素有效部位筛选。方法:采用试管凝胶法和动态浊度法分别测定各提取部位和其含药血清体外抗内毒素活性,同时建立内毒素发热大鼠模型,通过测定大鼠肛温变化观察各提取部位体内抗内毒素活性。结果:大黄-黄芩药对的正丁醇部位在体内外实验中均显示良好的抗内毒素活性,其活性强于水溶性部位和氯仿部位。结论:正丁醇部位为大黄-黄芩药对抗内毒素的有效部位。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的：建立快速的奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的奥硝唑氯化钠注射液分别进行干扰试验，考察确立奥硝唑氯化钠注射液内毒素检查法。结果：奥硝唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查法无干扰。结论：利用细菌内毒素检查法代替奥硝唑氯化钠注射液热原检查是可行的。     

注射用卡铂细菌内毒素检查的方法学评价与应用

目的验证注射用卡铂细菌内毒素检查法的可行性。方法参照《中国药典2005年版》二部附录ⅪⅩF试验方法,通过干扰/确证实验来确定注射用卡铂的有效稀释浓度和细菌内毒素检查限值。结果0.125 mg/ml供试品液无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论注射用卡铂可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。     

几种常用注射液的细菌内毒素检查法探讨

目的 :对细菌内毒素检查法在临床的应用进行探讨。方法 :参照中国药典九五版 (二部 )中的有关细菌内毒素检查法规定 ,采用最大有效稀释倍数法进行干扰实验。结果 :通过对 3 0批大输液进行细菌内毒素检查 ,甘露醇注射液 6批 ,阴性 6批 ;葡萄糖氯化纳注射液 1 8批 ,阴性 1 8批 ;低分子右旋糖酐注射液 6批 ,阳性 1批 ,阴性 5批。结论 :细菌内毒素检查法灵敏、方便、快捷 ,有利于大输液成品的质量控制。     

上海市多中心血液透析用水和透析液微生物污染状况分析

目的　分析上海市 5所三级医院透析用水及透析液微生物的污染状况 ,评估联机血液透析滤过的微生物学安全性。方法　以 5所医院透析中心为调查对象 ,取反渗水和碳酸氢盐透析液样本 ,其中 1所医院取联机血液透析滤过不同阶段处理后的透析液 ,对样本进行细菌培养、内毒素检测 ,并研究对健康人全血白介素 1受体拮抗剂 (IL 1ra)产生的影响。结果　 2所医院反渗水和 4所医院碳酸氢盐透析液中发现细菌生长 ,但各所医院的细菌克隆形成单位均数均 <2 0 0CFU/ml,发现的细菌中以施氏假单胞菌为主 (占 72 % )。 2所医院反渗水和 4所医院碳酸氢盐透析液中内毒素的平均含量分别 >0 .2 5和 0 .5 0EU/ml。各医院反渗水和碳酸氢盐透析液均可刺激健康人全血产生IL 1ra。联机血液透析滤过不同阶段处理后均未培养出细菌 ,一级处理后无论液体碳酸氢盐还是干粉碳酸氢盐 ,内毒素和IL 1ra含量均下降 ,与反渗水、未处理碳酸氢盐透析液的差异有显著性。二级处理后下降更明显 ,且二级干粉碳酸氢盐处理后与生理盐水的差异无显著性。结论　上海市 5所医院血液透析反渗水和透析液仍存在不同程度的微生物污染 ,内毒素检测较细菌培养更能准确反映透析用水的水质。另外 ,如能严格按照操作指南 ,联机血液透析滤过产生的置换液在微生物学上