生脉颗粒质量标准研究

目的：建立生脉颗粒质量标准控制方法。方法：采用TLC五味子薄层鉴别方法以及HPLC法测定五味子中五味子醇甲的含量。色谱柱：phenomenex Luna C18（150×4.60 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（60∶40）;流速：1.0 m L/min;检测波长：250 nm。结果：薄层鉴别方法简单,阴性无干扰;五味子醇甲在0.0712~2.136μg呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.23%;结论：该方法简单、快速、专属性强、可操作性强。     

丹栀逍遥片的质量标准研究

采用薄层色谱法对制剂中的柴胡、白芍、甘草进行定性鉴别，并采用高效液相色谱对制剂中的阿魏酸进行含量测定。     

温胃理气止痛颗粒质量标准研究

目的建立温胃理气止痛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的厚朴、延胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(三乙胺调p H值至6.0)(40:60),柱温为30℃,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果该薄层色谱法斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;延胡索乙素在1~80μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为96.93%,RSD为2.06%(n=6)。结论该方法操作简便、准确可靠、专属性强、重复性好,可用于温胃理气止痛颗粒的质量控制。     

枣地安神丸质量标准研究

目的建立枣地安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长254 nm。结果酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338～1690 ng(r2＝0.9991)、128～640 ng(r2＝0.9993)、236～1180 ng(r2＝0.9994)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准。     

平哮颗粒质量标准

目的: 建立平哮颗粒的质量标准。方法: 采用TLC对平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子进行定性鉴别;采用HPLC测定盐酸麻黄碱含量,色谱条件为Hedera ODS2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%磷酸溶液(3:97),流速1.0 mL·min^-1,检测波长207 nm,柱温30℃。结果: 平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子的薄层色谱斑点清晰,盐酸麻黄碱线性范围0.069 6~0.417 6 μg(r=0.999 0),加样回收率99.35%(RSD 1.84%),3批样品中盐酸麻黄碱质量分数量分别为0.202 2,0.209,0.207 2 mg·g^-1,暂拟定本品每1 g含盐酸麻黄碱不得少于0.17 mg。结论: 建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可作为该颗粒的质量控制标准。     

醋五味子饮片质量标准研究

目的对不同批次醋五味子饮片样品进行分析研究,建立醋五味子饮片的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别及HPLC法测定醋五味子饮片中五味子醇甲和五味子乙素;同时对其杂质、水分、灰分、浸出物等进行测定。结果不同批次醋五味子饮片中五味子醇甲、五味子乙素的量存在一定差异。结论该方法操作简便、专属性强、重现性好,可用于醋五味子饮片的质量控制。     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

妇康宝颗粒质量标准研究

目的建立妇康宝颗粒的质量标准。方法采用HPLC法测定了白芍中芍药苷的含量,采用薄层鉴别法对熟地黄,白芍,当归,川芎进行定性鉴别。结果芍药苷含量在0.014 0~0.447 0 mg/m l呈良好的线性关系,平均回收率100.9%,RSD为1.06%;薄层色谱法能对熟地黄,白芍,当归,川芎进行专属定性分析。结论所建立的方法可准确地进行定性,定量检测,重复性好,可作为妇康宝颗粒的质量控制。     

小儿清肺颗粒质量标准研究

目的 制定小儿清肺颗粒（茯苓、清半夏、川贝母、百部等）的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）法对小儿清肺颗粒中茯苓、川贝母进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）对小儿清肺颗粒中川贝母的有效成分贝母辛和贝母素乙同时进行定量测定,采用Comatex C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.02 %三乙胺水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,漂移管温度90 ℃,雾化室温度35 ℃,载气压力46.2 psi。结果 茯苓、川贝母的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰。贝母辛在2.380～23.800 μg范围内,其进样质量的常用对数（X）与峰面积积分值的常用对数（Y）具有良好的线性关系（r=0.9996）,平均加样回收率为99.6 %,RSD为0.20 %;贝母素乙在1.440～14.400 μg范围内,其进样质量的常用对数（X）与峰面积积分值的常用对数（Y）具有良好的线性关系（r=0.9997）,平均加样回收率为99.4 %,RSD为0.43 %。结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于小儿清肺颗粒的质量控制。     

中风回语颗粒质量标准研究

目的建立中风回语颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对中风回语颗粒中的黄连、酒炙大黄、冰片、远志进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄连进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,盐酸小檗碱测定呈良好线性关系。结论该方法可行,结果准确,可用于控制中风回语颗粒的质量。     

宫连消颗粒质量标准研究

目的:研究并制定宫连消颗粒的质量标准。方法:对江苏江阴天江药业有限公司生产的宫连消颗粒剂中主要影响质量的赤芍、白芍、盐续断以及酒山茱萸进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法法检测方中君药赤芍、白芍含量,并完成中国药典颗粒剂下要求项目的检查,在此基础上建立质量标准。结果:色谱图上相应位置出现相同斑点,实验中三批宫连消颗粒中芍药苷的含量在5.12~6.06 mg/g之间。结论:宫连消颗粒中必须含有主要影响质量的赤、白芍、盐续断以及酒山茱萸,含赤芍、白芍以芍药苷计,含量暂定不得少于3.50 mg/g。     

解毒化瘀颗粒的质量标准研究

目的:建立解毒化瘀颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中赤芍、茵陈、大黄进行定性鉴别;并采用HPLC法测定赤芍中芍药苷的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰;芍药苷在0.1284~1.2840 mg内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.93%(RSD=1.37%)。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,可用于解毒化瘀颗粒的质量控制。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

复方天麻颗粒质量标准研究

目的 建立复方天麻颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻、五味子、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对天麻素及五味子醇甲进行含量测定.结果 定性鉴定出制剂中的天麻、五味子及麦冬;经HPLC测定,结果 显示天麻素在0.11～4.26 μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,重现性实验RSD为1.7%;五味子醇甲在0.07～4.50 μg范围内线性关系良好,平均回收率为96.7%,重现性实验RSD为1.3%.结论 该方法 可有效地控制复方天麻颗粒的质量.     

运脾颗粒的质量标准研究

目的对运脾颗粒质量控制指标进行研究。方法对陈皮、当归、苍术、鸡内金分别进行薄层色谱鉴别,同时以橙皮苷为指标成分,应用高效液相色谱法对其进行定量测定。结果定性鉴别简便易行;含量测定方法中橙皮苷分离较好,橙皮苷柱效比较理想,其理论塔板数大于2000。加样回收率为101.70%。结论本法重复性好、精密度高,可用于该制剂的质量控制,并为运脾颗粒的深入研究提供了试验基础。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

香荷药条的质量标准研究

目的研究香荷药条的质量标准,建立黄连、苦参、丁香的薄层色谱鉴别方法和小檗碱、巴马亭的高效液相色谱含量测定方法;方法流动相为乙腈-水(11,1000ml含KH2PO43.4g,CH3(CH2)11SO4Na1.7g),检测波长345nm,样品提取过滤后进行分析;结果回归方程、相关系数及线性范围分别为小檗碱Y=1.41×105X+5.46×106,r=0.9999,线性范围0.07～2.24μg;巴马亭Y=1.96×105X+6.81×106,r=0.9997,线性范围0.07～2.24μg;结论该方法适用于香荷药条的质量控制.     

乌仙止血颗粒质量标准研究

目的建立乌仙止血颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中炙黄芪、五倍子进行鉴别;利用高效液相色谱法(HPLC)法对方中黄芪甲苷进行含量测定。结果建立了乌仙止血颗粒中炙黄芪、五倍子药材饮片的TLC鉴别方法,斑点显色清晰、分离度好;黄芪甲苷含量在0.134~0.67μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2),平均加样回收率为100.3%,RSD=2.03%。结论本方法操作简便、准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

蛇床子配方颗粒质量标准研究

目的 建立蛇床子配方颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法对蛇床子配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对蛇床子配方颗粒的主要活性成分蛇床子素进行定量分析.结果 在蛇床子配方颗粒的薄层色谱鉴别中蛇床子素等特征性斑点明显;蛇床子素在2.0～20.0 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为100.3%...