化学发光免疫法诊断女性血清性腺激素的作用

目的研究化学发光免疫法诊断女性血清性腺激素的作用。方法选取时间为2020年9月至2020年12月,将830例临床确诊为不孕症的女性设为研究组,并选830例健康体检女性设为对照组,均进行化学发光免疫法诊断,分析两组血清性腺激素水平以及化学发光免疫法的诊断准确率。结果分析两组LH、FSH、P、PRL、T、E2水平发现,对比对照组,研究组LH、FSH、PRL、T水平较高(P<0.05),P和E2的含量较低(P<0.05),组间数据对比有统计学价值;化学发光免疫法的诊断准确率与确诊结果没有差异(P>0.05)。结论化学发光免疫法诊断女性血清性腺激素准确率较高,对临床不孕症诊断具有应用价值。     

依据CLSI EP9-A3评价两种方法学检测糖类抗原242的可比性

目的评价两种方法学检测糖类抗原242(CA242)结果的可比性,以评估磁微粒化学发光法检测CA242是否能够满足临床的需求。方法根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)新指南EP9-A3文件要求,收集2018年1-7月首都医科大学附属北京康复医院和北京大学首钢医院肿瘤患者检测剩余的新鲜血清标本100例,以Fujirebio Diagnostics AB的酶联免疫法为参比方法,安图生物的磁微粒化学发光法为评估方法,对2种方法检测CA242的结果进行方法学比对和偏移评估。选择Passing-Baklok回归方法进行线性拟合,采用Wilcoxon符号秩检验及Spearman相关分析。结果在4.31~295.63 U/ml范围内,2种方法学的CA242检测结果具有较好的相关性(r=0.991,截距0.652)。参比方法和评估方法比较,差异无统计学意义[(53.75±6.69)U/ml比(56.11±6.86)U/ml,t=0.246,P=0.806]。将CA242的医学决定水平25.00 U/ml代入选取的最佳回归模型拟合方程,计算得到的相对偏移3.52%,<1/2TEa±12.5%(TEa为国家卫生健康委临床检验中心室间质量评审允许总误差),满足要求。结论安图生物的磁微粒化学发光法和Fujirebio Diagnostics AB酶联免疫法检测CA242结果具有可比性,满足临床需要。     

三种CA125检测系统的一致性评价

目的:使用Bland-Altman分析法,评估三种化学发光检测系统测定血清糖链抗原125(cancerantigen,CA125)结果之间的一致性.方法:选取100例患血清,分别使用Roche、Beckman和Siemens公司的检测系统进行CA125检测,对每两种检测系统之间的检测结果进行相关性分析与Bland-Altman分析,并绘制一致性限度作为评价一致性的指标.结果:Roche、Beckman和Siemens检测系统检测CA125结果范围分别为5.6~279.8、4.5~542.4和4.5~350.0U/mL;不同检测系统间相关系数如下:Roche与Beckman为0.932(P=0.000),Roche与Siemens为0.947(P=0.000),Beckman与Siemens为0.948(P=0.000),每两组之间均存在相关;Bland-Altman一致性分析结果如下:Roche与Beckman、Roche与Siemens和Beckman与Siemens界限内的最大差值与均值的比值分别为46.6%(94.19/201.995)、52.85%(31.98/60.51)和42.02%(119.17/283.59),均超出了CLIA'88规定的允许误差范围的±25%,三种方法不具有一致性.结论:三种CA125检测系统之间数据不具有一致性,建议对CA125建立标准化的参考系统,现有的检测系统应与标准化的参考系统进行比对.     

慢性肾脏病对血清胃泌素释放肽前体测定的影响

目的探讨慢性肾脏病(CKD)对血清胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定的影响。方法采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)测定ProGRP,采用碱性苦味酸法测定肌酐(Cr),根据简化MDRD公式计算估算肾小球滤过率(eGFR),根据eGFR确定CKD分期。分别检测了112例慢性肾脏病、34例原发性小细胞肺癌(SCLC)和75例健康体检者血清。结果ProGRP与Cr水平呈正相关(r=0.560,P<0.01),ProGRP与eGFR呈显著负相关(r=-0.798,P<0.01)。健康对照组、慢性肾脏病组、小细胞肺癌组,三组间ProGRP水平差异有统计学意义(F=75.876,P<0.01)。随着慢性肾脏病的进展,ProGRP水平逐渐增高(F=57.272,P<0.01)。小细胞肺癌组与CKD5期ProGRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05),与其余CKD各分期比较差异均有统计学意义(P<0.01)。当确定ProGRP最佳截断值为290.91 pg/mL时,其对SCLC与CKD5的鉴别,特异性达98.4%。结论慢性肾脏病患者血清ProGRP水平可大幅度升高,ProGRP用于小细胞肺癌的辅助诊断时需排除慢性肾脏病引起的肾小球损伤导致的血清ProGRP升高。     

人促黄体生成素吖啶酯化学发光免疫分析方法的建立及评价

目的建立基于磁微粒-吖啶酯化学发光系统的人促黄体生成素(LH)全自动定量测定方法。方法根据双抗体夹心法原理,选择一株抗-LH单克隆抗体偶联磁微粒,吖啶酯标记另一株抗-LH单克隆抗体,建立LH化学发光免疫分析方法,并优化了反应体系、反应时间等影响因素,使整个系统达到最佳检测性能。结果本检测方法线性范围为0.25~250IU/L,空白检测限0.01IU/L,不同浓度样本的分析内精密度1.1%~4.4%、分析间精密性1.5%~4.2%,与hCG、FSH、TSH均无明显交叉反应,与贝克曼Access全自动化学发光免疫测定系统回归方程为Y=0.989X+0.214,相关系数r=0.988。结论成功建立了人促黄体生成素的吖啶酯全自动化学发光免疫分析方法,各项指标均满足临床检测的要求,具有一定的临床应用价值。