从人权保护角度解读现行《药品管理法》

自由和秩序从古至今都一直纠缠不息，在现代文明社会中又演化成了人权和法律的一种呼应。在越来越讲求人性化的时代，西方人权斗士开始呐喊着摆脱法律束缚，于是法律也开始顺应时代潮流，条条款款中越来越多地显露出人性人权的味道。作为一种关系人体健康和安全的特殊商品，药品起着维护公民基本人权——生存权和健康权的作用，因此     

药品注册中剂型变更的创新导向

目的探讨药品注册中改剂型的创新导向。方法分析我国剂型变更的现状,阐述从药品注册的角度控制盲目改剂的方法和途径。结果和结论完善药品注册管理体系和法律法规的建设,加强政策引导,鼓励新药的自主创新。     

药品注册中剂型变更的创新导向

目的探讨药品注册中改剂型的创新导向。方法分析我国剂型变更的现状,阐述从药品注册的角度控制盲目改剂的方法和途径。结果和结论完善药品注册管理体系和法律法规的建设,加强政策引导,鼓励新药的自主创新。     

水杨酸二乙胺乳膏(柳胺霜)人体透皮吸收的药动学研究

按非线性最小二乘法,经 TRS—80Ⅱ型微电子计算机上自装的 NLFT-ZHU 程序系列,对实验数据进行药动学处理的结果显示:水杨酸二乙胺(Diethyl-amine Salicylate—DEAS)乳膏中药物的透皮吸收为带有较长时滞的零级速度过程。吸收入血所需时间(时滞)为5～8小时,零级吸收速度为25.46±10.70mg/h,一级消除速度常数为0.3ˉ49±0.1214h~(-1)。由电子计算机作的单剂量与多剂量给药后血药水平经时过程数据模拟结果表明,单剂量按最大可涂布剂量3.5g 或多剂量按每天2次、每次1g 给药后,其最大血浓均在2～6ug/ml 左右,远低于水杨酸发挥全身作用的最低有效血药水平(50μg/ml)。可见该药主要起局部的治疗作用。     

白术、温郁金、贝母、杭白菊中有机磷农药残留的污染调查

目的：调查研究白术、温郁金、贝母、杭白菊中11种有机磷农药残留量的污染情况。方法：样品用二氯甲烷提取,并经活性炭和助滤剂-545混合物柱色谱净化,用气相色谱配FPD进行测定。 结果：3档农药的添加平均回收率在77.5%～112.3%,RSD均小于10%(n=4)。在白术、杭白菊等中药材中检测出痕量有机磷农药的残留。结论：本实验选取白术(根)、温郁金(根茎)、贝母(鳞茎)、杭白菊(花)中药材进行有机磷农药的多残留检测,为评价我国中药材中的有机磷农药污染状况提供科学依据。