世界药物新闻(五十五)

1 celebrex有更多的适应证 美国FDA批准法玛西亚/辉瑞药厂的COX-2抑制剂塞莱昔布(西乐保、celebrex)增加治疗急性疼痛和原发性痛经的治疗适应证. 西乐保得到批准后法玛西亚称它成为COX-2(环氧化酶-2)特异性抑制剂中适应证最多的药物,该药在美国已用于骨关节炎、风湿性关节炎病人的治疗,该药还作为家族性腺瘤性息肉病——一种遗传性的可导致结肠癌的罕见疾病的辅助治疗.     

吡格列酮对2型糖尿病胰岛素抵抗的疗效与安全性观察

目的 :研究短期内吡格列酮对 2型糖尿病患者胰岛素抵抗的有效性及安全性 ,以及对炎性细胞介质 TNF- α和 IL- 6在胰岛素抵抗中的作用及变化。方法 :采用随机对照的开放性临床研究方法 ,将符合入选条件 ( FPG7.8～ 1 3.0 mmol/L)的 80例 2型糖尿病患者随机分为每日 30 mg吡格列酮治疗组和维持原有治疗的对照组各 40例 ,有 71例完成 1 2周的观察。结果 :1 2周末治疗组与基线水平比较 FPG下降 4.1 8mmol/L,2 h PG下降 5 .5 mmol/L,Hb A1C下降 1 .62 % ,TC下降 0 .4mmol/L、FINS下降 8.45 m IU/L( 35 .3% )、胰岛素敏感指数 ( HOMA- IR)下降 6.2 8( 5 1 .4% )、TNF- α和IL- 6均显著降低 ,而对照组上述各项指标变化不显著。两组之间药物安全性和药物不良反应也没有显著差别。结论 :吡格列酮可明显改善胰岛素抵抗的 2型糖尿病患者血糖及血脂代谢状况 ,并减少体内 TNF- α和 IL- 6等炎性细胞介质的产生 ,起到防治糖尿病血管并发症的作用 ,是安全有效的抗糖尿病药物。     

世界药物新闻(六十三)

1　拜尔公司的 telmisartan获准在欧洲上市拜尔公司同意与勃林格殷格翰公司——替米沙坦 (telmis-artan)的原研者在欧洲共同销售这一血管紧张素 受体拮抗剂 ,以及该药与利尿剂氢氯噻嗪 (HCTZ)组成的复方制剂。拜尔公司负责这两个剂型在德国上市工作 ,这两个药分别叫 Kinzal-mono和 Kinzalkomb,在未来的几周内 (4、5月份 ,译者注 )该药还会进入荷兰、瑞士、丹麦、瑞典和芬兰市场。预期今年秋天该药将在挪威和比利时上市。拜尔公司和勃林格殷格翰公司在去年 8月份就有新药关共同销售的份额问题进行了磋商 ,他们希望将共同销售该药的协议扩…     

世界药物新闻(七十三)

对来自美国的报告中提到在明知降脂药拜斯亭(西利伐他汀，cerivastatin，Baycol)可以增加肌溶解的危险而未采取相应措施的说法，拜尔公司予以否认。     

下焦湿热与中老年失眠的关系

目的探讨下焦湿热与中老年失眠之间的关系。方法对就诊于我科专家门诊的180例中老年患者进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)和下焦湿热积分量表测评,其中下焦湿热型患者90例,非下焦湿热型患者90例,分析下焦湿热与中老年失眠的关系。结果下焦湿热型患者合并失眠69例,占77%(69/90)。非下焦湿热型患者合并失眠38例,占42%(38/90)。下焦湿热与非下焦湿热型失眠患者在睡眠效率、入睡时间方面存在显著差异(P0.005)。重度下焦湿热与轻度下焦湿热证失眠患者在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能、失眠总分方面均有显著差异(P0.000)。结论下焦湿热可能是困扰中老年人失眠的重要因素之一。下焦湿热症状越明显,失眠程度越重。应重视下焦湿热证与中老年失眠患者,尤其是入睡困难患者之间的关系,应用清利下焦湿热的方法改善睡眠质量。     

盐酸二甲双胍片剂质量评价

目的：选择对临床作用有影响的药剂学指标,参照中国药典方法对１０个厂家和１８个批号的盐酸二甲胍片剂进行质量评价。方法：以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度,并就溶出和含量进行分析比较。结果：所制产品的溶出均达到中国药典规定的４５ｍｉｎ溶出应大于标示量７０％的要求;中国药典规定其含量应为标示量的９５．９％～１０５．０％。经检测被评价的１０个厂家１８个批号上市产品中９个厂家１７个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的９０％和产品总数的９４％。结论：说明市售盐酸二甲双胍片剂基本能达到药典要求。     

贝尼地平与非洛地平治疗高血压的疗效比较

目的:应用动态血压监测(ABPM)的方法比较两种钙拮抗剂(盐酸贝尼地平与非洛地平缓释片)治疗原发性高血压的疗效。方法:选择原发性高血压患者83例,随机分为两组,贝尼地平组41例,晨起口服贝尼地平1次/d,初始剂量4 mg;非洛地平缓释片(波依定)组42例,晨起口服波依定1次/d,初始剂量5 mg。两组1周后血压未达显效者,剂量增加1倍。结果:治疗4周后,两组血压均有明显下降,用药前后相比均有显著差异(P(0.01)。贝尼地平组为总有效率82.93%,降压谷/峰(T/P)值SBP为65.00%,DBP为62.50%;非洛地平缓释片组总有效率为83.33%,降压T/P值SBP为66.45%,DBP为67.63%。两组间比较差异无统计学意义(P(0.05)。药物不良反应两组间无统计学差异。结论:盐酸贝尼地平或非洛地平缓释片治疗原发性高血压疗效肯定,未见明显不良反应,适合临床使用。     

世界药物新闻(七十九)

1阿巴他塞获准治疗顽固性风湿性关节炎2005年12月27日美国FDA批准施贵宝公司阿巴他塞(abatacept,商品名Orencia)注射剂用于中重度活动性类风湿性关节炎的成年病人,可延缓结构性损伤的进程,改善躯体功能,并产生主要的临床效应,减少其体征和症状。阿巴他塞适用于已经使用过一个或多个诸如甲氨喋呤或肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF)拮抗剂缓解疾病的抗风湿药(disease-modifying antirheu-matic drugs,DMARDs)疗效不佳的病人。该药可以单独使用,也可与DMARDs合用,但是不能与TNF拮抗剂合用,也不推荐与阿那白滞素(anakinra)合用…     

世界药物新闻(八十一)

1 Advair减少死亡率会增加该药的销售葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)制药公司首次公布了药物治疗慢性阻塞性肺病(COPD)可以降低死亡率的研究结果。这一称之为TORCH的研究显示公司的复方制剂Advair(Seretide,舒利迭)与安慰剂比较可以使死亡率相对降低17%。所有引起死亡原因的第一终点显著性略差(P=0.052),但GSK公司坚持认为这一结果依然会对COPD的治疗产生影响。他们希望将这一研究结果加入到Advair(或Seretide)50/500(昔萘酸沙美特罗50μg和丙酸氟替卡松500μg)说明书中,该药在欧洲获得批准用于COPD的治疗。在美国市场用于C…