针刺刺激客观化测量的技术与方法概述简

针刺刺激客观化测量包括针刺操作（针灸针的运动形式、力度等）的客观化测量和机体（腧穴）对针刺刺激反应的客观化测量,是循证针灸学的一个关键环节,有助于针灸教学、临床和科研。针刺手法的客观化测量是一直以来针灸研究的难点问题。美国科学家近年研发的针刺传感器（acusensor）可以测量针刺人体腧穴时的手法信息,获得提插、捻转的数据与曲线;国内学者研发的针刺手法参数测定仪ATP-1及SYF-1可以测量提插、捻转和摆动,还有助于测量复合针灸手法,但针刺需要在传感器上进行。在机体（腧穴）针刺反应测量方面,简要介绍了针刺局部超声检测和功能性磁共振检测。由于不同的测量方法有各自的特点,对针刺刺激客观化测量的技术与方法的现状了进行概述。     

运用多准则决策分析法的中药临床综合评价文献特征分析及设计要点

目的 分析运用多准则决策分析法(MCDA)进行中药临床综合评价研究的文献特征和方法学现状,为今后研究者设计和实施中药MCDA研究提供建议.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、SinoMed及中国知网(CNKI)、维普数据库(CQVIP)、万方数据库,获取自各数据库建库至...     

中医药系统综述与Meta分析中异质性来源与处理——Meta回归在中医药领域的应用

中医药系统综述与Meta分析中的临床异质性来源于可能导致不同研究间干预效果差异的某些因素,包括受试者、干预措施以及对照措施等方面.在进行中医药疗效和安全性系统综述与Meta分析时,必须采取适当措施对不同研究间的异质性进行检验、处理及解释.Meta回归是用来探索不同研究间异质性大小及来源的常用定量分析方法,可以探索不同中...     

临床研究中知情同意实施过程的要点及建议

随着中医临床研究的开展逐渐增多,伦理问题日渐引起人们的关注,尽管伦理审查中已对知情同意进行严格规定,然而临床实施过程中仍面临各种问题和挑战,文章根据相关法律法规,结合中医临床研究特点,以及专家组访谈结果,对中医临床研究中知情同意实施过程提出几点建议。     

真实世界研究中混杂因素和协变量控制——以脑血管病为例

真实世界研究由于其研究结果更贴近真实世界,在临床研究领域逐渐受到关注和重视。真实世界研究不是并列于观察性研究和试验性研究的某种特定的研究设计类型,在真实世界研究的数据分析中更需要关注混杂因素和协变量的控制。正确识别混杂因素和协变量以及合理应用统计方法对其进行控制,可有效提高研究结论的准确性和真实性。本文介绍了真实世界研究中混杂因素和协变量控制的常见方法,包括分层分析、协方差分析、多因素回归、倾向性评分、疾病风险评分和工具变量分析等,并结合脑血管病的临床研究应用实例展开分析,以期为研究者理解与应用相关方法提供参考。     

中医药真实世界研究技术规范——证据质量评价与报告

2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》[1],是我国首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件。同年,国家药品监督管理局公布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》[2],强调了中药的研制应当符合中医药理论,注重体现整体观及中医药原创思维,注重临床实践基础;特别提出中药人用经验是指在长期临床实践中积累的用于满足临床需求,具有一定规律性、可重复性的关于中医临床诊疗认识的概括总结。以上规定凸显了在中药新药的研发中真实世界证据的重要性。真实世界证据的质量直接影响着证据的科学性、真实性、适用性等,对临床决策具有重要意义。然而目前真实世界研究质量评价方面尚缺乏统一标准。     

国内针刺随机临床试验文献中对照类型的分析

目的:分析目前中国大陆医学期刊发表的针刺随机临床试验的对照设置,并采用临床流行病学的方法评价对照设置的合理性,为提高国内针刺临床试验的质量提供依据。方法:全面检索中国知网、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,纳入所有以针刺为试验措施的随机对照临床试验,采用EpiData建立的资料提取表提取对照等相关信息,并用SPSS 21对资料进行统计描述。结果:截止到2012年12月31日,共检索到国内中文期刊发表的针刺随机临床试验7 085篇。其中,2组平行设计针刺随机对照试验6 241篇:空白对照(51,0.7%)、安慰针刺对照(62,0.9%)、其他中医疗法对照(含针刺)(3 261,46.0%)、常规治疗对照(2 794,39.4%);另有844篇针刺随机对照试验采用2组以上对照设计。62篇采用安慰针刺对照的研究中,仅有19篇报告实施盲法。结论:国内中文期刊发表的针刺随机临床试验近半数采用中医疗法作为对照,由于设计不合理,难以回答针刺的临床疗效。建议明确研究目的的基础上采用肯定有效或肯定无效的措施作为对照。     

共识法在中医临床实践指南及专家共识中的应用及方法学报告特征分析

目的调查中国发布的中医药临床实践指南(CPG)及专家共识中共识法的应用及方法学报告情况,为我国CPG的制订与修订提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和Cochrane数据库以及各相关学会官网,纳入2016年1月1日至2020年12月31日发布的、符合标准的中医药领域CPG及专家共识。制定资料提取表,提取纳入文献基本特征、参与人员构成情况以及采用的共识方法和应用过程中的相关数据进行描述性统计分析。结果共纳入文献267篇,其中CPG 121篇(45.32%),专家共识146篇(54.68%)。文献类型以全文版文献最多,共158篇(59.18%);文献主题以"单纯围绕疾病"最多,共185篇(69.29%);制定组织以中医药领域专业学术机构牵头制定最多,共184篇(68.91%)。明确报告采用了共识方法的文献共97篇,使用最多的共识方法是德尔菲法(41篇),其次为共识会议法(10篇)、改良德尔菲法(9篇)、名义群组法(5篇),另有170篇未明确报告使用的共识方法。20.60%(55篇)的文献报告了形成推荐意见时的共识人数,10~93人,平均(31±11)人;50.18%(134篇)的文献共识组人员体现了多角色合作,但只有10篇提到患者参与,19篇提到方法学专家参与;16.48%(44篇)的文献报告了共识小组专家的遴选原则;26.59%(71篇)的文献明确报告达成共识的阈值;27.34%(73篇)的文献报告了利益冲突情况,其中2篇提到接受了资助,而其他71篇均报告无利益冲突情况。结论中医药CPG及专家共识在形成推荐意见时采用最多的共识方法为德尔菲法,但相关指南及专家共识对共识小组构成情况及人数、共识方法的过程报告均有不足。建议未来制订、修订CPG及专家共识时应详细报告制定过程中的共识方法,以提高制定过程的透明化和严谨性。     

中医药临床实践指南推荐意见形成的难点及方法学建议

目前中医药临床实践指南制订推荐意见的形成存在诸多难点,通过深入剖析中医药临床实践指南推荐意见形成阶段所特有的或突出的难点问题,如专家专业背景和经历导致其学术情感的偏重、学术流派影响导致难以达成共识、决策维度对推荐意见影响权重缺乏指导原则等,提出了中西医并行的共识组模式、完善中西医结合的方法学范式、重视学术流派的循证治理、促进推荐意见形成决策影响维度的研究等方法学建议,以期为指南制订提供方法学参考。