重症感染患者接受万古霉素治疗个体化药学服务临床价值评估——一项基于真实世界数据的回顾性病例对照试验

目的 探讨临床药师开展万古霉素个体化药学服务的临床价值,初步建立万古霉素临床监测流程。方法 收集2017年1月~2018年12月期间开展万古霉素个体化药学服务（试验组：144例）和未开展药学服务（对照组：884例）的病例资料,基于纳入排除标准和倾向评分匹配法,筛选出两组基线数据保持基本一致的患者病例纳入研究（每组各62例,共124例）,统计比较试验组和对照组之间的疗效、安全性和经济性指标。结果 疗效比较时,试验组治疗效果总有效率绝对值（95.16% vs 91.94%）大于对照组,但差异无统计学意义（P>0.05）;两组之间使用万古霉素前中性粒细胞分类比例和使用后降钙素原差异有统计学意义（P<0.05）。安全性比较时,试验组不良反应发生率绝对值低于对照组（8.06%<9.68%）但其差异无统计学意义（P>0.05）;两组之间使用万古霉素后肌酐差异有统计学意义（P<0.05）。经济性比较时,用药天数、万古霉素费用及费用占比差异有统计学意义（P<0.05）;成本—效果分析试验组经济性优于对照组（50052.78 vs 57601.23）;万古霉素使用强度试验组使用强度低于对照组（0.11<0.36）。结论 临床药师的参与可提高万古霉素的临床获益,建立的万古霉素临床监测流程值得推荐。     

某三级教学医院呼吸重症病房抗菌药物管理核查表的临床应用及评价

  目的  分析抗菌药物管理核查表实施前后呼吸监护室(RICU)抗菌药物的使用情况,探讨其临床价值。  方法  使用具有RICU特点的抗菌药物管理核查表,并回顾性分析蚌埠医学院第一附属医院2013年1月—2019年12月RICU所有患者的抗菌药物使用情况,将2013年1月—2015年12月实施核查表前的住院患者设为对照组,2017年1月—2019年12月实施核查表后的住院患者设为干预组,计算分析2组患者抗菌药物使用强度(AUD)、病原学送检、住院时间、好转率等信息。  结果  抗菌药物管理核查表实施后,对照组(329例)与干预组(550例)AUD值分别为207.51 DDD/(100人·d)和146.21 DDD/(100人·d),特殊级抗菌药物使用率分别为67.99%(223/328)和25.83%(124/480,χ2=141.313,P < 0.001),联合用药比例分别为94.82%(311/328)和65.21%(313/480,χ2=97.132,P < 0.001),抗菌药物使用前微生物送检率分别为92.68%(304/328)和97.50%(468/480,χ2=10.621,P=0.001),住院时间由8(6, 13)d降至8(5, 12)d,差异有统计学意义(Z=-1.965,P=0.049)。  结论  实施抗菌药物管理核查表可以降低抗菌药物使用强度,减少联合用药及高级别抗菌药物使用,有助于规范抗菌药物应用,具有较高的临床应用价值。      

骨疏灵的大鼠血清药物化学分析

目的:对骨疏灵血清药物化学进行研究,通过分析其入血成分探讨该复方发挥药效的物质基础,为骨疏灵的临床应用提供参考。方法:采用血清药物化学研究方法,建立骨疏灵体外和血清的全方、缺味组方及单味药材的HPLC,通过对比分析骨疏灵体外和血清的全方、缺味组方及单味药材的HPLC色谱峰,初步确定骨疏灵的入血成分、移行成分及各成分的主要归属。结果:骨疏灵灌胃后在大鼠体内发现21个入血成分,其中11个来自该复方的原型,4个是新产生的物质,其余均为代谢物。结论:骨疏灵入血成分是各味药材复方配伍后共同作用的结果,其中淫羊藿贡献最大,复方血清药物化学研究为深入阐述骨疏灵药效物质基础提供实验依据。     

盐酸格拉司琼巴布剂的质量评价

目的对盐酸格拉司琼巴布剂进行体外质量评价。方法按照中国药典（2005版）的有关规定,对盐酸格拉司琼巴布剂的释放度、透皮性能、黏着性、赋型性、稳定性、皮肤刺激性进行考察。结果盐酸格拉司琼巴布剂体外释药特性符合Higuchi方程,释放速率为0.9969mg·cm-2·h-1/2;离体透皮呈零级过程,透皮速率为9.454ug·cm-2·h-1,黏着性、赋型性、稳定性、皮肤刺激性均达到要求。结论盐酸格拉司琼巴布剂为皮肤控释型制剂,具有良好的开发及应用前景。     

急性呼吸窘迫综合征病人呼吸道和上消化道微生物组的变化特征

目的了解急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome,ARDS）病人肺内和消化道内菌群结构的动态变化特征。方法收集7例ARDS病人的肺泡灌洗液（BALF）和上消化道液（GJ）以及4名健康志愿者（对照组）的BALF（HB）的标本。通过对标本中细菌16S rDNA进行高通量测序和生物信息学分析,了解各组标本细菌群落的构成、演变及关联性。结果ARDS病人肺内厚壁菌门细菌（Firmicutes）丰度显著增加,占全部细菌88.99%,对照组为38.56.%,差异有统计学意义（P < 0.05）;而拟杆菌门细菌（Bacteroidetes）分布明显下降,占7.69%,对照组为24.50%,差异有统计学意义（P < 0.05）;变形菌门细菌（Proteobacteria）也较对照组明显下降（2.55% vs.10.54%,P < 0.05）。但随着插管时间延长,ARDS病人肺内菌群中变形菌门细菌相对丰度由2.55%增加至74.65%、厚壁菌门细菌相对丰度则由88.99%降至9.81%。ARDS病人上消化道内菌群在插管期间亦有变化,但是在门水平改变并无统计学意义,仅Acinetobacter属（0.53% vs.53.70%,P < 0.05）相对丰度增加。结论ARDS病人肺内菌群多样性发生改变,且与消化菌群变化有趋同现象,提示其或参与ARDS发生发展,也提示其可能作为ARDS诊断、监测生物标记物的潜在价值。     

高效液相色谱法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷含量

目的建立HPLC法测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷的含量。方法采用Cosmosil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相:乙腈-水(30∶70),流速:1.0 m L/min,检测波长:270 nm。结果淫羊藿苷在0.01~0.25 mg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为99.99%(RSD=0.75%,n=6)。结论本方法简单、准确,灵敏度高,重现性好,可用于骨疏灵颗粒中淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量测定。     

抗菌药物合理应用量化考核评价标准实施后调查与分析

目的为促进合理用药,保证医疗质量,将该院抗菌药物合理应用量化考核评价标准结合临床用药进行调查分析。方法将2011年10月该院胃肠外科、泌尿外科使用抗菌药物的199例出院病历,从疾病诊断、有无感染、用药情况等方面进行统计调查分析。结果考核分值>90分的为用药合理占81.41%,外科手术预防用药、抗菌药物分级使用等方面存在不足。结论该院的抗菌药物合理应用量化考核评价标准有可操作性,可促进临床抗菌药物应用更加安全、有效、合理、经济。     

注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率与影响因素的meta分析

目的 系统分析注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率与影响因素,为注射用丹参多酚酸盐合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed, EMbase, the Cochrane library, CNKI, VIP, Wanfang Data等数据库。检索时限从数据库建库至2018年2月28日。采用R3.4.3软件进行Meta分析与亚组分析。结果 最终纳入文献78篇,注射用丹参多酚酸盐患者4118例,累计发生不良反应256例。 Meta分析结果显示：总不良反应发生率为5.68% (95% CI(0.0493; 0.0646)),神经系统不良反应发生率为3.05% (95% CI (0.0230; 0.0388)),消化系统不良反应发生率为3.5% (95% CI (0.0259; 0.0452))。在神经系统不良反应亚组分析中5%葡萄糖注射液、7d≤疗程≤14d、联合用药、剂量≤100mg/d以及超适应症治疗不良反应发生率较高,消化系统不良反应亚组中0.9%氯化钠注射液、疗程＞14d、联合用药以及适应症治疗组的不良反应发生率相对较高。χ2检验结果显示溶媒种类与用药方式能够影响注射用丹参多酚酸盐不良反应发生率。结论 注射用丹参多酚酸盐不良反应发生与溶媒种类、用药方式明显相关。因此在临床实践中必须充分考虑这些因素。另外,年龄、疗程与剂量等因素需要进一步的研究来确认相关性。     

乳糖和甘露醇对骨疏灵颗粒吸湿性的影响

目的 采用HPLC法同时测定不同产地莪术饮片中莪术二酮、莪术醇、吉马酮和β-榄香烯的量,为临床合理用药提供科学依据。方法 固定相为依利特Hypersil ODS柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量1 mL/min;柱温25 ℃;检测波长214 nm;进样量10 μL。结果 在上述色谱条件下测得莪术二酮、莪术醇、吉马酮、β-榄香烯分别在8～264、7～214、2～52、8～253 μg/mL时与色谱峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.3%、98.0%、98.2%、97.3%,RSD分别为2.9%、1.5%、2.0%、2.7%。结论 该方法准确、灵敏,可作为不同产地莪术饮片的质量控制方法;测定结果表明,不同主产地莪术饮片中4种成分的量差异较大,临床应用时应注意区分。     

高效液相色谱法同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量

目的 采用高效液相色谱法建立同时测定骨疏灵颗粒中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮含量的方法。〖JP〗方法 采用Waters BEH130 C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,3.5 μm）;以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为260 nm。结果 淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮分别在0.012 5～0.125 mg/mL(r＝0.999 8)和0.005～0.15 mg/mL(r＝0.999 6)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.69%和100.16%（n＝6）,RSD分别为1.69%和1.43%（n＝6）。结论 该方法简便、准确、重复性好,可为骨疏灵颗粒的质量控制提供实验依据。