对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考

我国2019年修订的《药品管理法》首次在法律层面提出附条件批准上市,标志着我国正式实施附条件批准上市制度。本文通过比较我国与欧美地区附条件批准上市药品的法规与技术要求,借鉴欧美地区对附条件批准化学药品的药学审评经验,探讨我国附条件批准上市化学药品的药学审评技术要求。     

补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻临床研究

目的：观察补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻的临床疗效。方法：选取80 例慢性腹泻患者,按不同治疗方法分成观察组和对照组,每组40 例。对照组给予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予补中益气颗粒治疗,2 组均连续治疗3 周。比较2 组临床疗效及治疗前后T 淋巴细胞亚群水平。结果：观察组总有效率为95.0%,高于对照组的77.5%（P＜0.05）。治疗后,2 组血清CD8+水平均较治疗前降低（P＜0.05）,CD4+/CD8+均较于治疗前升高（P＜0.05）;观察组血清CD8+水平低于对照组（P＜0.05）,CD4+/CD8+高于对照组（P＜0.05）;2 组血清CD4+水平比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补中益气颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗慢性腹泻可提高临床疗效,有效调节患者的免疫功能。     

赵红兵治疗慢性乙型肝炎临床经验

慢性乙型肝炎发病率高、流行性广,目前其主要治疗方法为抗病毒,但仍有部分患者对其反应欠佳。赵红兵主任临床工作数十载,对本病的治疗每每获效。文章将赵红兵主任医师的经验总结为:对于慢乙肝的治疗,辨证论治为主,治疗时要重视健脾化湿、活血化瘀、益气养阴。     

对老年糖尿病肾病患者施行个性化康复指导的效果观察

目的：观察分析对老年糖尿病肾病患者施行个性化康复指导的效果。方法：将我院收治的102例老年糖尿病肾病患者随机分为两组，一组为康复指导组采用常规降糖治疗配合康复指导；另一组为常规对照组，只采用常规降糖治疗。康复指导包括心理、饮食、相关知识教育、运动及用药等方面的指导。观察并比较两组患者治疗前后各项生化指标的变化情况和焦虑、抑郁情绪的评估情况。结果：尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率和甘油三酯含量康复指导组低于常规对照组。结论：根据老年糖尿病肾病患者病情为其设计并施行个性化的康复指导有助于控制其病情的进展，提高其生命质量，符合人性化医疗的理念，可增进医患之间的交流，促进医患关系，值得在临床推广。     

鼻外额窦穿刺术

本文介绍鼻外额窦穿刺术治疗急性额窦炎16例(18侧),全部治愈,随访3个月无复发。该法操作简单,创伤小,并发症少。文中介绍了手术适应症、操作方法和一些技术细节。     

手术治疗甲状腺多发结节76例临床分析

目的研究甲状腺多发结节的诊断与治疗。方法回顾性分析2002年3月～2008年4月我院手术治疗的76例甲状腺多发结节的临床资料,并与同期的48例进行药物治疗的甲状腺结节患者的疗效进行比较。结果甲状腺多发结节以结节性甲状腺肿最多,具有手术指征者积极手术治疗,且手术后1年治疗组的治愈率达100％,对照组仅62．5％,复发率治疗组小于对照组（P〈0．05）。结论手术是治疗甲状腺结节的见效快、效果佳的临床治疗方法。     

乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭中医证候分布特点的临床研究

目的：探讨乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭中医证候分布特点。方法：乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭50例,通过中医四诊判断中医证候,分析其分布特点。结果：乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭患者湿证、气虚证所占比例均为100％,高于瘀、热、血虚、阴虚、阳虚证候,差异有统计学意义。肝硬化基础的乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭患者虚证为主所占比例65．7％,高于慢乙肝基础的40．0％,差异有统计学意义。结论：乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭患者均有湿证和气虚证。发展至肝硬化基础所致者,证候分布以虚证为主,治疗上更应强调扶正补虚。     

聚乙二醇干扰素治疗不同中医证型的HBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效分析

目的:观察聚乙二醇干扰素对两种不同中医证型的HBe Ag阴性慢性乙型肝炎患者的疗效。方法:选择HBeAg阴性的慢性乙肝患者56例,根据中医辨证分为肝郁脾虚型和湿热中阻型两组,使用聚乙二醇干扰素抗病毒治疗,疗程为48周,停药后随访24周。比较两组患者的ALT复常率、HBV-DNA阴转率及HBsAg定量的下降情况。结果:治疗第12、24周,两组ALT复常率比较,差异无统计学意义(P0.05),但湿热中阻型有较好的趋势;治疗48周及停药随访第24周,两组ALT复常率比较,差异有统计学意义(P0.05);两组HBV-DNA阴转率比较,差异无统计学意义(P0.05);HBsAg定量下降情况肝郁脾虚型优于湿热中阻型,差异有统计学意义(P0.05)。结论:聚乙二醇干扰素治疗肝郁脾虚型乙肝患者疗效优于湿热中阻型。     

慢性重型肝炎/肝衰竭的中医治法特点

慢性重型肝炎/肝衰竭病因病机、临床症候复杂,治疗难度大,病死率高,预后不良,历代医家对此认识及治法颇多。将慢性重型肝炎/肝衰竭治法归纳为:清热祛湿、活血化瘀、扶正补虚,并认为在治疗本病的过程中必须重视扶正补虚。     

聚乙二醇化环维黄杨星D对大鼠长期给药肝、肾毒性研究

目的观察聚乙二醇化环维黄杨星D及环维黄杨星D对大鼠长期静脉给药肝、肾毒性的影响,探讨聚乙二醇修饰小分子技术的减毒作用。方法SD大鼠50只,随机分为正常对照组、环维黄杨星D组及聚乙二醇化环维黄杨星D高、中、低剂量组,每组10只。各药物组大鼠尾静脉注射5mL／kg,对照组尾静脉注射等容量生理盐水,连续给药48d。测定大鼠体重,眼眶取血测定血液生化学指标,并取大鼠肝脏和肾脏进行病理组织学检查。结果与正常对照组比较,环维黄杨星D组尿酸含量较高,与正常对照组比较差异有统计学意义,而聚乙二醇化环维黄杨星D组与正常对照组比较未见差异。提示环维黄杨星D组可能对’肾功能有影响。环维黄杨星D组及聚乙二醇化环维黄杨星D组对肝脏有病理学改变,同等剂量下环维黄杨星D组肝毒性作用大于聚乙二醇化环维黄杨星D组。结论聚乙二醇修饰环维黄杨星D后可降低环维黄杨星D在体内的肝、肾毒性。