氯甲左箭毒及其注射液的生产工艺与质量标准

<正> 中国人民解放军187医院发现防己科植物毛叶轮环藤[Cyclea barbara(Wall.)Miers]根总生物碱的碘化甲基衍生物具有横绞肌松弛作用,并进行了实验研究和临床观察。在此基础上,对毛叶轮环藤进行了多学科的综合性研究,发现提自根中的左旋箭毒碱(1-Curine)经季铵化反应后所制得的氯甲左箭毒为一种非去极化型的肌松剂,其临床效果与d-氯化筒箭毒基本相似。在工作过程中,对氯甲左箭毒及其注射液的生产工艺与质量标准等进行了研究。现将此项研究结果总结如下,供有关方面参考。     

何首乌片的含量测定方法

本文介绍了何首乌片中蒽醌类成分的两种含量测定方法。一种方法是:何首乌片中的游离蒽醌先用甲醇提取,然后蒸去甲醇,再用氯仿提取,俟提取完全,将提取液中氯仿蒸去,残渣用0.5%醋酸镁——甲醇液显色,以1,8-二羟基蒽醌为标准,何首乌片中的结合蒽醌则用甲醇提取,然后蒸去甲醇,残渣溶于氯仿用5N硫酸水解,俟水解完全,分取氯仿层,用蒸馏水洗至中性,蒸去氯仿,残渣用0.5N醋酸镁——甲醇液显色,然后进行比色法测定。另一种方法用5%氢氧化钠—2%氢氧化铵显色,实验步骤见前文《何首乌的质量研究(Ⅰ)》。两种方法的实验结果表明:两法的平均值基本一致,但前法之色泽较后法更为稳定,且不受光线照射的影响。     

何首乌的质量研究Ⅱ——由制首乌制成首乌片的生产过程中蒽醌类成分的测定

本文介绍了由制首乌制成首乌片的生产全过程中,所含蒽醌类成分的含量测定。其中的游离蒽醌系将供试品在索氏提取器内用氯仿提取,提取液用5%NaOH-2% NH_4OH混合液提取比色,以1,8-二羟基蒽醌为标准;结合蒽醌则先用5NH_2SO_4水解,迴流3小时,再加氯仿迴流提取数次,至提尽为止,合并氯仿液,同上以混合碱液提取后进行比色测定。     

蒙特卡洛模拟评价和优化鲍曼不动杆菌血流感染给药方案

摘要：目的 应用蒙特卡洛模拟研究头孢哌酮/舒巴坦、替加环素和多黏菌素B治疗鲍曼不动杆菌血流感染的疗效,预测和 评价不同抗菌药物的抗菌效果,进而优化临床给药方案。方法 借助全国血流感染细菌耐药监测联盟(BRICS)平台收集2018— 2019年血流感染来源的鲍曼不动杆菌514株,使用文献公开发表的头孢哌酮/舒巴坦、替加环素和多黏菌素B的药动学参数,基 于药动学/药效学(PK/PD) 理论利用蒙特卡洛模拟法,计算不同给药方案在各特定的MIC值获得的目标概率,即达标概率(PTA)和 累积反应分数(CFR),以PTA或CFR≥90%作为临床疗效评价的指标。结果 治疗鲍曼不动杆菌引起的血流感染,头孢哌酮/舒巴 坦给药方案4.5 g q6 h在最低抑菌浓度(MIC)≤1 mg/L时,可获得大于或接近90%的目标PTA值,临床分离菌的CFR值为21.53%。 替加环素推荐剂量(50 mg q12 h),在MIC≤0.25 mg/L时,可获得大于90%的目标PTA值,100 mg q12 h的给药方案对临床菌株的 CFR值为81.04%。多黏菌素B 1.25 mg/kg 1h输注q12 h给药方案,可使MIC≤1 mg/L的细菌的PTA达到90%以上,高剂量的多黏 菌素给药方案[负荷2 mg/kg 2 h输注后2.5 mg/(kg·d)持续输注]在MIC为2 mg/L时,可提供较高的PTA(96.83%),临床CFR可达到 96.26%。结论 头孢哌酮/舒巴坦治疗鲍曼不动杆菌感染时,应考虑到大剂量的给药方案。同时由于鲍曼不动杆菌对头孢哌酮/ 舒巴坦群体耐药率较高导致CFR值较低,临床治疗中可能需要使用其他抗生素或将头孢哌酮/舒巴坦与其他抗菌药物联合使用取 得更好的治疗效果。替加环素建议使用100 mg q12 h的给药方案,多黏菌素B建议使用负荷2.5 mg/kg 2 h输注后1.5 mg/kg 1 h输注 q12 h或负荷2 mg/kg 2 h输注后2.5 mg/(kg·d)持续输注的给药方案。     

优化利奈唑胺、替考拉宁和达托霉素治疗葡萄球菌属血流感染给药方案的蒙特卡洛模拟研究

目的:通过蒙特卡洛模拟预测和评价利奈唑胺、替考拉宁和达托霉素对葡萄球菌属血流感染的抗菌效果,优化临床给药方案。方法:借助全国血流感染细菌耐药监测联盟(Blood Bacterial Resistant Investigation Collaborative System,BRICS)平台收集2018年1月至2019年1...     

抗菌药物治疗链球菌的蒙特卡洛模拟研究

目的 借助全国血流感染耐药监测联盟(BRICS)平台收集的链球菌属细菌,评价头孢曲松、左氧氟沙星及莫西沙星给药方案,以期为临床医生合理用药提供依据.方法 采用琼脂稀释法测定头孢曲松、左氧氟沙星及莫西沙星药物敏感情况,应用蒙特卡洛模拟方法研究三种药物不同给药方案的达标概率和累计反应分数(CFR).结果 最低抑菌浓度(MI...     

止痛微粒丸技术研究项目验收会议召开

上海市科委的“止痛微粒丸技术研究”项目由上海市中药研究所与上海中药制药一厂联合承担,今年7月21日市医药局科技处主持召开了验收会议。会上科研人员作了止痛微粒丸组方研究、药效、毒性试验、制剂工艺、质量标准等的工作汇报。