抗敏止痒液的质量研究

目的:研究抗敏止痒液的质量控制标准。方法:采用TLC法对抗敏止痒液中千里光、苦参、大黄等进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中绿原酸的含量。结果:千里光、苦参、大黄的薄层色谱鉴别专属性强;绿原酸的线性范围为2μg~12μg,r=0.9999,平均加样回收率为99.8%,RSD<2。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可作为抗敏止痒液的质量控制标准。     

HPLC法测定丹参调肝颗粒中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立测定丹参调肝颗粒中丹参酮ⅡA含量的方法。方法:高效液相色谱法,采用5μm,4.6×250mm,C18-MS-Ⅱ色谱柱,以甲醇-水(75:25)溶液洗脱,检测波长为270nm,流速为1.00mL/min。结果:丹参酮ⅡA的回归方程为y=13561616.8x+310425.8,R2=0.9992,线性范围:2μg~12μg,精密度试验RSD<2,24h内稳定性试验RSD<2,加样回收率试验RSD<5。结论:本方法切实可行、稳定可靠、且重现性好,为丹参调肝颗粒的质量评价提供了依据。     

中风通络丸的制备工艺研究

目的:优选中风通络丸的最佳制备工艺。方法:以中风通络丸丸粒圆整度、溶散时限、成丸率的综合评分为考察指标,采用L_9(3~4)正交试验法对中风通络丸工艺中药材粉碎度(A)、泛丸时用水量(B)、起模用粉量(C)3个因素进行研究。结果:通过试验优选出中风通络丸的最佳制备工艺为药材粉碎度120目,泛丸时用水量45%,起模用粉量约14%。结论:按优选工艺制备的中风通络丸外观圆整光滑、色泽均匀,溶散时限符合规定,成丸率较高,说明优选的制备工艺科学合理。     

HPLC法测定中风通络丸中丹参酮Ⅱ_A和丹酚酸B的含量

目的:建立中风通络丸中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量同时测定法。方法:色谱柱为依利特Hypersil-ODS(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液;梯度洗脱:0~15 min,乙腈10%~20%;15~25 min,乙腈20%~50%;25~35 min,乙腈50%~60%;35~40 min,乙腈60%~95%,;流速为1.0 mL·min-1;检测波长:丹参酮ⅡA为270 nm,丹酚酸B为286 nm;柱温为30℃。结果:丹参酮ⅡA的线性方程为:Y=4×106X+175439(r=0.9998),线性范围为0.1861~0.4839μg,加样回收率为99.15%,RSD为1.20%;丹酚酸B的线性方程为:Y=2×106X+36551(r=0.9998),线性范围为0.6258~2.1902μg,加样回收率为100.19%,RSD为1.44%。结论:本方法操作简便,结果可靠,重现性好,可以用于中风通络丸的质量控制。     

中药现代化与质量保证体系

中药在我国已有上千年的使用历史,因其独有的特点,中药及相关产品具有广阔的前景,也是新药开发的方向之一。要使中药走向现代化,具有更强的竞争力,建立和完善质量保证体系是要首先解决的问题之一。建立中药及相关产业的法律、法规,建立中药药典品种的多种检测方法和指纹图谱库,保护我国的经济利益和人们的身体健康。     

枸橼酸西地那非合成工艺改进

以水杨酸为原料,经相转移催化乙基化得到2-乙氧基苯甲酸乙酯,再缩合、环合、磺酰氯化、酰胺化、成盐合成了枸椽酸西地那非,改善了反应条件,产品收率和质量都达到了原工艺水平.     

复方丹参喷雾剂的研制及临床疗效观察

目的建立复方丹参喷雾剂的制备方法及质量控制标准,并观察其临床疗效。方法用不同浓度的乙醇及水混合提取丹参和三七,回收乙醇,浓缩,加冰片和适量辅料制成喷雾剂。建立性状、鉴别、检查、含量测定等质量标准。用本制剂治疗不稳定型心绞痛患者,观察临床效果。结果建立了该制剂的制备工艺和质量控制方法。经临床观察112例患者,总有效率94.6%。结论该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠,临床疗效确切。     

中风通络丸对大鼠局灶性脑缺血模型的影响

目的：观察中风通络丸抗脑缺血的作用,为其临床用药提供实验依据。方法：各组雄性 SD 大鼠采用线栓法复制局灶性脑缺血模型,造模后各组大鼠继续给药3d。于造模后24h 及末次给药后次日,对各组大鼠进行神经功能评分,麻醉取脑,TTC 染色,测量梗死面积并计算梗死率。结果：中风通络丸中、高剂量组能显著降低大鼠脑缺血模型神经功能评分等级,显著减少脑缺血所致的脑梗死面积百分比。结论：中风通络丸能明显改善脑缺血大鼠神经功能症状,降低脑脏器系数及脑梗死面积百分比,具有明显抗脑缺血作用。     

丹参调肝颗粒的薄层色谱法鉴定

目的:建立丹参调肝颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法,分别进行定性鉴别;结果:在TLC色谱中,各味药均能得到满意的结果;结论:该定性检测方法省时、快速、简便、可作为该制剂的质量控制方法之一。