雌二醇透皮控释贴片的初步稳定性研究

采用加速试验法测试雌二醇控释贴片的稳定性,并作室温留样观察。结果表明,加速试验前后样品的外观不变,药物含量及粘着强度稳定,薄层色谱未见分解产物;室温留样1年,各项指标均符合质量标准。推测样品室温贮存有效期可达2年。     

雌二醇透皮控释制剂的溶出度测定方法研究

 本文用FDA桨法溶出装置（USP装置2),测定不同规格及不同批号雌二醇透皮控释制剂(E₂-TDS)的72h累积释放量，溶出液用HPLC分析含量。结果表明：E₂-TDS的溶出度曲线 符合Hiquchi方程；累积释放量与E₂-TDS面积（剂量）有良好线性关系；不同规格及批号E₂-TDS溶出曲线几乎重叠，说明本法用于E₂-TDS的溶出度测定重现性好，方法可靠。本法也可作为其它透皮控释制剂(TDS)的溶出度质量控制方法。     

皮肤渗透液中石杉碱-甲含量的HPLC法测定

HPLC法测定皮肤渗透液中石杉碱-甲的含量,采用外标法定量,流动相:甲醇-水(50:50V/V);紫外检测波长313nm,流速:1ml/min;柱温30℃;线性范围:0.1μg/ml～10μg/ml(r==0.9999)平均回收率99.62%(CV%=1.52%),为皮肤渗透液中石杉碱-甲含量测定的良好方法。     

高效液相色谱法测定雌二醇透皮控释制剂中的雌二醇含量

 本文报道了高效液相色谱法（HPLC）测定雌二醇透皮控释制剂（E2-TDS）中雌二醇含量。流动相：甲醇一水（75：25，V／V）；紫外检测波长：280 nm。灵敏度：0.04；线性范围：2．0～12．Oμg/ml；相关系数：γ=0．9999；平均回收率100．62％（CV＝1．43％）。本法操作简便、快速、准确，为透皮控释制剂的质量控制提供了新的分析方法。