单剂量口服盐酸卡利哌嗪在健康成年人中的药代动力学研究

目的 评价在中国健康成年受试者中,单剂量口服盐酸卡利哌嗪1 mg的药代动力学特征和安全性。方法 采用开放、单组试验设计,入选14例健康受试者,单次口服盐酸卡利哌嗪1 mg。用经验证的液相色谱串联质谱分析方法测定卡利哌嗪及其代谢物去甲基卡利哌嗪（DCAR）和去二甲基卡利哌嗪（DDCAR）的血药浓度,以非房室模型分析关键药代动力学参数;将所有报告的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）进行详细描述。结果 卡利哌嗪、DCAR和DDCAR的血浆药代动力学参数：C_max分别为（1.01±0.40）,（0.12±0.05）,（0.08±0.03）g·mL^-1,T_max分别为（2.57±0.65）,（17.29±9.53）,（348.00±191.71）h, AUC_0-last分别为（32.40±12.10）,（10.78±9.53）,（42.20±18.80）ng·h·mL^-1。卡利哌嗪和DCAR的半衰期(t_1/2)分别为（133.90±72.90）,（79.70±...     

硫酸氨基葡萄糖胶囊在中国健康人体内的生物等效性试验

目的:评价空腹单剂量口服硫酸氨基葡萄糖胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康人体中的生物等效性。方法:本研究采用随机、开放、单剂量、三周期、部分重复、三交叉试验设计,共入组健康男性和女性30例,单剂量空腹口服受试制剂和参比制剂硫酸氨基葡萄糖胶囊0.25 g。采用LC-MS/MS测定给药后血浆氨基葡萄糖药物浓度。使用WinNonlin 6.3软件计算非房室模型药动学(PK)参数,采用参比制剂标度的平均生物等效性(RSABE)方法,使用SAS企业版7.1版软件进行等效性评价。结果:经基线校正后的受试制剂和参比制剂中氨基葡萄糖Cmax分别为(585.0±282.2)和(641.0±293.6) ng·mL^-1,Tmax分别为1.5 h(0.5,5.0 h)和1.5 h(0.5,5.0 h),t1/2分别为(1.8±1.4)和(1.5±0.5) h,AUC0~t分别为(2 089.2±749.5)和(2 298.2±928.4) ng·h·mL^-1,AUC0~∞分别为(2 095.3±749.7)和(2 303.1±929.0) ng·h·mL^-1。受试制剂和参比制剂的AUC0~t,AUC0~∞和Cmax的几何均数比值(受试制剂/参比制剂)的90%置信区间介于拓宽的等效范围74.9%~133.6%和70.1%~142.7%,同时介于未拓宽的等效范围80.0%~125.0%。结论:硫酸氨基葡萄糖胶囊受试制剂与参比制剂在空腹服用的情况下生物等效。     

颅脑损伤的手术准备

颅脑损伤是创伤外科的重要组成部分,它来势凶猛、变化快,常伴有身体其它部位的损伤,是危及患者生命损伤的疾病之一,应给予足够的重视。现将手术准备工作介绍如下。