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目的 评价在中国健康成年受试者中,单剂量口服盐酸卡利哌嗪1 mg的药代动力学特征和安全性。方法 采用开放、单组试验设计,入选14例健康受试者,单次口服盐酸卡利哌嗪1 mg。用经验证的液相色谱串联质谱分析方法测定卡利哌嗪及其代谢物去甲基卡利哌嗪(DCAR)和去二甲基卡利哌嗪(DDCAR)的血药浓度,以非房室模型分析关键药代动力学参数;将所有报告的不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)进行详细描述。结果 卡利哌嗪、DCAR和DDCAR的血浆药代动力学参数:Cmax分别为(1.01±0.40),(0.12±0.05),(0.08±0.03)g·mL-1,Tmax分别为(2.57±0.65),(17.29±9.53),(348.00±191.71)h, AUC0-last分别为(32.40±12.10),(10.78±9.53),(42.20±18.80)ng·h·mL-1。卡利哌嗪和DCAR的半衰期(t1/2)分别为(133.90±72.90),(79.70±... 相似文献
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药物临床试验质量管理规范(GCP)平台建设有利于新药临床试验质量控制整体水平的提高,是保证我国新药研发质量的重要措施。通过药物临床试验机构在十二五期间建设GCP平台,探索提高临床试验质量的具体措施,提升医院整体临床试验能力。 相似文献
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中国高血压防治指南修订委员会于2005年发表了新的《中国高血压防治指南》,指南再次强调对高血压患者应进行全面评估与危险分层,全面评估的目的是为综合治疗每一位高血压患者提供依据,并判断预后. 相似文献
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定量组织速度成像评价冠状动脉内支架植入术对左室心肌局部功能的影响 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 应用定量组织速度成像 (QTVI)技术评价急性心肌梗死 (AMI)病人支架术对左室心肌各节段舒缩功能的影响。方法 用QTVI技术获取 2 0例正常人和 2 4例急性前壁心肌梗死病人左室心尖 3个长轴切面6个室壁各节段心肌长轴方向的同步运动曲线 ,测量 12个节段心内膜下心肌的VS、VE和VA。结果 正常和缺血状态下 ,长轴方向主要的心肌运动速度从基底向心尖都明显减低。AMI支架术后 3d与术前比较 ,各部位的VS、VE都无显著差异 ;目测评分正常且冠脉造影回旋支有病变的患者 ,心尖四腔观基底段和中间段的VS显著降低。术后 3个月与术前比较 ,运动恢复节段的VS、VE都有明显升高 ,运动未恢复节段的VS无显著差异 ,而VE有升高趋势且差异显著。结论 QTVI技术能同步定量定位分析左室局部心肌功能 ,判断室壁运动较目测评分法更准确 ;冠脉内支架植入术能明显改善远期左室局部心肌功能 ,尤以舒张功能改善显著 相似文献
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北京大学人民医院对医院研究与发展基金实施全过程管理,从课题申报、立项评审、中期评估、结题都有严格的管理规定.为了保证科研课题立项评审的公正、公平,北京大学人民医院建立了基于线性视觉模拟标尺评分方法的评审方法,并应用于医院研究与发展基金的课题立项评审.从评审结果的对照分析表明,基于线性视觉模拟标尺的评审方法具有与传统的Liken相同的评审可信度,可应用于课题立项评审;与传统的Liken量表评审方法相比,基于线性视觉模拟标尺的评审方法的评审区分度更好. 相似文献
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[摘要] 目的:评价匹伐他汀钙片治疗原发性高胆固醇血症患者的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照研究。经4周安慰剂导入期后符合入选标准患者,随机接受匹伐他汀1 mg8226;d-1或阿托伐他汀10 mg8226;d-1治疗。服药治疗4周后剂量相应调整为匹伐他汀2 mg8226;d-1或阿托伐他汀10 mg8226;d-1治疗。治疗期共12周。结果:匹伐他汀组治疗12周后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)显著下降,下降幅度为40.1%,阿托伐他汀组下降幅度为33.8%,两组无显著差异(P>0.05);匹伐他汀降低三酰甘油(-13.5%)以及升高HDL-C(+7.4%)的幅度与阿托伐他汀组差别无统计学意义。结论:匹伐他汀降低总胆固醇和LDL-C的作用与阿托伐他汀相当,不良反应较轻微,可用于高胆固醇血症的治疗。 相似文献
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国产西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性 总被引:1,自引:2,他引:1
目的:评价西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、前瞻性平行对照试验,64例原发性轻中度高血压患者分为试验组和对照组各32例,两组分别口服西尼地平和氨氯地平5mg·d -1 ,4周时如血压未达到有效标准则两组都增加剂量至10mg·d -1 至8周结束.检测两组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化.结果:63例完成全部试验,治疗8周末,经ITT分析,试验组平均坐位收缩压和舒张压降低程度与对照组比较差异无显著性[收缩压降低(17.63±12.06)mmHg vs(21.18±13.67)mmHg,P=0.1695;舒张压降低(13.06±6.73)mmHg vs(15.67±6.80)mmHg,P=0.1564];对照组降压的总有效率为90.63%,试验组为90.63%,两组差异无显著性(P=0.427);两组患者不良事件发生率也差异无显著性.结论:国产西尼地平治疗轻中度高血压安全有效. 相似文献
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