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左氧氟沙星分散片人体相对生物利用度及生物等效性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 研究国产左氧氟沙星片剂的相对生物利用度,并且评价该制剂的生物等效性.方法 20名男性健康受试者随机交叉双周期给药,分别口服单剂量左氧氟沙星试验制剂及参比制剂,采用反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度,并评价试验制剂的生物等效性.结果 口服左氧氟沙星200 mg试验和参比制剂的主要药代力学参数,t1/2分别为(11.0±3.2)h和(9.5±2.6)h;Tmax分别为(0.90±0.46)h和(1.3±0.62)h;Cmax分别为(2.7±0.75)μg·mL-1和(2.65±0.70)μg·mL-1; AUC0~T分别为(16.6±3.0)μg·h·mL-1和(16.5±2.6)μg·h·mL-1;AUC0~∞分别为(18.2±3.9)μg·h·mL-1和(19.2±3.5)μg·h·mL-1.按实测值AUC0-T 计算,试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度为(100.6±10.2)%.Cmax、AUC0-T和AUC0-∞三个药动学参数制剂间均无显著性差异(P>0.05),服药周期对Cmax,AUC0-T和AUC0-∞三个参数亦无明显影响(P>0.05),Cmax、AUC0-T和AUC0-∞三个药动学参数均存在明显的个体间差异(P<0.05).统计结果显示,AUC0-T的置信区间为100.7%~113.0%,AUC0-∞的置信区间为100.1%~112.2%,Cmax的置信区间为95.0%~115.4%,均符合等效标准;Cmax,AUC0-T和AUC0-∞三个参数的双向t检验结果同样符合等效标准;Tmax经非参检验结果合格.结论 左氧氟沙星分散片试验制剂相对参比制剂生物等效.  相似文献   
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长寿是人类永恒的追求。随着基因、纳米、量子医学的发展,顺势疗法这一充满神奇、奥秘的医疗体系在人们逐步接受的同时更有了长足的发展,已被公认为是最有效、最安全的医疗体系之一。顺势疗法源于西方,是有别于中、西医的独立的医疗体系,可快速、安全、有效并永久性地治愈疾病,可全面提高体质、体能,强化抗病能力,促进疾病康复。是高血压、心脏病、脂肪肝、脑血栓、糖尿病等疑难杂症患重获健康的良好选择。目前顺势疗法及其产品已经开始走入中国市场。  相似文献   
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