胞磷胆碱钠注射液制备工艺的改进

目的控制胞磷胆碱钠注射液中的热原 ,提高产品质量。方法改进生产工艺 ,在配制过程中采用二次活性炭吸附法 ,通过细菌内毒素检测对中间体进行监测 ,并通过加速试验考察其稳定性。结果胞磷胆碱钠注射液的热原合格率达到 10 0 % ,改变后的工艺不影响产品的稳定性。结论该法操作简单 ,适用于胞磷胆碱钠注射液的生产。     

RP—HPLC法测定猪血浆中头孢喹肟浓度

目的：建立测定头孢喹肟血药浓度的RP—HPLC法。方法：血浆样品经乙腈沉淀蛋白后取上清进样测定，色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（0．83％磷酸用三乙醇胺调pH为2．8）-乙腈（86：14），流速为1mL·min^-1，检测波长270nm，柱温25℃。结果：头孢喹肟血药浓度在0．05—20μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0．9994）；最低检测限为0．05μg·mL^-1；方法回收率88．0％～96．8％；日内RSD和日间RSD均小于10％。结论：方法快速简便、灵敏准确，适用于头孢喹肟在动物体内的药物动力学研究。     

过硫酸氢钾复合物粉溶液稳定性的条件优化设计

目的研究优化过硫酸氢钾复合物粉溶液稳定性的pH值和NaCl含量。方法基于同1份样品,将其配制成浓度为1∶100的水溶液,通过调节溶液的pH值和NaCl含量,以溶液中有效氯含量降解至10.0%所用时间作为稳定性考察指标,筛选出稳定性时间最长情况下的pH值和NaCl含量。结果当pH值为2.1和2.2时,溶液稳定性随NaCl含量的升高(0.5%~4.0%)而变好,NaCl含量为4.0%时稳定性最好;当pH值为2.3时,NaCl含量为3.0%的溶液稳定性最好;当pH值为2.4~2.8时,NaCl含量为2.0%时均表现出最佳的溶液稳定性。其中,NaCl含量在1.5%~3.0%,pH值在2.5~2.8时,溶液稳定性均较好。结论pH值和NaCl含量对过硫酸氢钾复合物粉溶液稳定性时间影响显著,当溶液的pH值为2.5,NaCl含量为2.0%时,溶液稳定性最佳,达到了31 d。