阿比朵尔片剂与胶囊剂的人体生物等效性比较

 目的评价阿比朵尔片与参比制剂(阿比朵尔胶囊)是否等效。方法20名男性健康受试者随机分为2组,交叉口服受试制剂(阿比朵尔片)和参比制剂各200 mg后,以高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。所得数据用3P87统计软件进行处理。结果阿比朵尔受试制剂和参比制剂的t_max分别为(1.08±0.61)和(1.63±1.06)h;ρ_max分别为(408.5±167.4)和(417.8±240.7)μg·L^-1;t_1/2分别为(11.77±5.01)和(10.55±4.01)h;用梯形法计算,AUC_0-48分别为(2 641.2±1 024.0)和(2 725.8±1 181.0)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(2 751.5±1 197.6)和(2 857.4±1 311.3)μg·h·L^-1。以AUC_0-48计算,盐酸阿比朵尔片的相对生物利用度平均为(96.9±42.3)%。结论2种制剂具有生物等效性。     

孕妇血清中维生素C含量与胎膜早破关系的临床研究

目的 探讨妊娠期母血中维生素C的浓度与胎膜早破的临床关系。方法采用高效液相色谱法,对40例胎膜早破孕妇（胎膜早破组）和44例正常妊娠孕妇（对照组）血清中维生素C的浓度进行检测。结果胎膜早破组血清中维生素C的平均浓度为（4．2±1．3）μg／ml,对照组维生素C的平均浓度为（5．2±1．4）μg／ml,胎膜早破组明显低于对照组,2组差异有统计学意义（P〈0．05）。结论孕妇血清中维生素C的含量低可能与胎膜早破有关,需要在孕期采取预防措施,以减少母婴并发症,降低婴儿的致残率和病死率。     

LC-MS/MS法和MEIA法测定人血浆中地高辛浓度的差异比较

目的:比较液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法与微粒子酶联免疫(MEIA)法测定人血浆中地高辛浓度的差异。方法:分别采用LC-MS/MS法与MEIA法对质控样品及50例患者血浆样品中的地高辛浓度进行检测,采用配对t检验比较分析两种方法的检测结果。结果:质控样品检测结果显示,两种方法检测结果间的差异无统计学意义(P>0.05);50例患者血浆样品检测结果显示,MEIA法检测结果明显高于LC-MS/MS法,两者差异有统计学意义(P<0.01)。结论:MEIA法检测结果与临床实际情况相比存在一定的差异,LC-MS/MS法更适于临床地高辛血药浓度的检测。     

高效液相色谱法测定人血浆中头孢克洛浓度

目的：测定人血浆中头孢克洛血药浓度.方法：以头孢拉定为内标,SinoChrom ODS-BP（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,检测波长为254 nm,流动相为0.01 mol·L^-1磷酸二氢钠缓冲液-甲醇（35∶65）,流速为1.20 mL·min^-1,柱温为30℃,采用蛋白沉淀法处理血浆样品.结果：头孢克洛在0.2～40.0 mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0.999 6）,平均提取回收率为（98.80±1.96）%,平均方法回收率为（99.63±0.14）%,日内和日间RSD均小于4.05%.结论：该法简便、快速、准确、重复性好,适用于头孢克洛的药动学研究.     

细辛脑注射液不良反应的Meta分析

目的:采用Meta分析法评价细辛脑注射液临床应用的安全性。方法:检索中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库2000-2013年期间发表的有关细辛脑注射液的临床随机对照研究,对纳入的文献进行评价。采用Rev Man5.2软件,对符合标准的文献中细辛脑注射液的不良反应发生率进行Meta分析,对不同适应证、不同对照措施、不同年龄发生的不良反应发生率进行亚组分析。结果:符合标准的31篇文献纳入研究。Meta分析结果显示:毛细支气管炎亚组实验组[RR=0.35,95%CI(0.22,0.58),P0.05]、氨茶碱亚组[RR=0.11,95%CI(0.06,0.19),P0.05]、其他药物亚组[RR=0.35,95%CI(0.21,0.58),P0.05]、小儿亚组[RR=0.62,95%CI(0.48,0.80),P0.05]、中老年亚组[RR=0.29,95%CI(0.16,0.53),P0.05]不良反应发生率低于对照组,常规治疗亚组[RR=3.06,95%CI(1.91,4.90),P0.05]实验组不良反应发生率高于对照组,支气管肺炎亚组[RR=2.73,95%CI(0.74,10.03),P0.05]、喘息性支气管炎亚组[RR=0.97,95%CI(0.39,2.40),P0.05]、喘息性支气管肺炎亚组[RR=5.67,95%CI(1.01,31.90),P=0.05]治疗组和对照组比较不良反应发生率,差异无统计学意义。结论:常规治疗亚组细辛脑注射液的不良反应发生率高于对照组;支气管肺炎亚组、喘息性支气管炎组和喘息性支气管肺炎亚组尚不足以证明实验因素对不良反应的发生有影响;其他亚组细辛脑注射液的不良反应发生率低于对照组。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证。     

荧光淬灭法测定伊班膦酸钠注射液含量

目的:用荧光淬灭法测定伊班膦酸钠注射液的含量。方法:以桑色素-钍为荧光剂,伊班膦酸钠为荧光淬灭剂,在408nm激发波长,504 nm发射波长下测定荧光强度。结果:校正曲线在0.4—3.2μg·mL~(-1)伊班膦酸钠有良好的线性,方法的回收率为100.8%,精密度(RSD)约为1%。结论:荧光淬灭法是简单、准确的,适于测定伊班膦酸钠注射液及其不含干扰物的其他剂型。     

氨曲南致严重变态反应1例

患者,女,30岁,无药物、食物过敏史。因哺乳婴儿碰伤左乳致左侧急性乳腺炎,于2014年4月15日入院,体检：体温39.5℃,心率78次·min-1,血压130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),左侧乳晕内上方可见皮肤红肿破溃,破溃处裂口挤压可见少量黄白色脓液流出。入院后给予注射用氨曲南(深圳市海滨制药有限公司,批号：9130820003)2.0 g+0.9％氯化钠注射液250 mL静脉滴注,滴速2.5 mL·min-1,用药10 min后,患者出现胸闷、心慌、无力及皮肤瘙痒难耐,全身皮肤出现大片状红斑,心率155次·min-1,血压76/56 mmHg。立即停药,给予0.9％氯化钠注射液静脉滴注,地塞米松5 mg静脉注射,苯海拉明20 mg肌内注射,心电图(入院检查正常)显示窦性心动过速, ST-T 异常改变,给予西地兰0.2 mg静脉注射,同时补充维生素C及氯化钾注射液,吸氧。1 h后患者情况好转,血压升至110/90 mmHg,心率恢复至80次·min-1。次日晨随访,患者身上皮疹全部消失,生命体征平稳,改用磺苄西林抗感染,治疗4d痊愈出院。     

波士顿矩阵理论在医院药品战略管理中的应用研究

目的:通过对比研究H1医院和H2医院的药品销售数据,供H1医院领导决策参考。方法:调查和统计H1医院和H2医院2003~2007年的药品销售总额及化学药品(包括生物制品)、中成药和中草药的销售额,应用波士顿矩阵进行相对市场占有率、市场增长率等的分析评价。结果:H1医院的化学药品、中成药业务为明星类业务;中草药业务为瘦狗类业务。结论:对H1医院的化学药品、中成药业务采取增长战略,促使其转变为金牛类业务;对中草药业务采取收缩战略,积极寻找出路,合理控制库存。     

阿比朵尔胶囊在健康人体内的药动学(英文)

目的研究阿比朵尔胶囊在健康人体内的药动学。方法20名健康志愿者单剂量口服阿比朵尔胶囊200 mg后,血浆样品经液-液萃取后,以液相色谱紫外检测法测定血药浓度。用3P87统计软件进行数据处理。结果结果符合一级消除药动学的二室模型,阿比朵尔胶囊的主要药动学参数分别为:c_(max)一(418±s 241)μg·L~(-1),t_(max)(1.3±1.2)h,t_(1/2α)(1.9±2.3)h,t_(1/2β)(14±5)h,AUC_(0～t)(2633±1071)μg·h·L~(-1),Vc/F(0.7±0.6)L,CL(0.08±0.03)L·h~(-1)。结论阿比朵尔胶囊在人体内药动学过程符合二室开放模型,本试验可为临床用药提供药动学参数。