苓桂术甘汤配伍机制及药效物质基础研究

目的：研究《伤寒论》名方苓桂术甘汤（茯苓，桂枝，白术，甘草）的配伍机制及药效物质基础。确定方中各药味的君臣佐使关系和质量控制指标。方法：采用正交试验设计对方中组成药味进行药味与药量同时加减拆方。选择小鼠常压耐缺氧，对抗氯仿所致小鼠心律失常和利尿三项药理指标对所得16个处方进行药理实验；采用方差分析，逐步回归分析（SREG）与典型相关分析（CCOR）将所得药理数据和组方药味及药理相关联，探讨复方苓桂术甘汤的配伍机制；同时对各处方进行HPLC色谱指纹图谱研究。将所得药理数据和各指纹峰的峰面积（即各化合物的含量）相关联，探讨复方苓桂术甘汤的药效物质基础。并确定其质量控制指标。结果：确定了方中以茯苓为君。以桂枝为臣，佐以白术，使以甘草的配伍关系，与对该复方中药的传统诠释相一致；通过回归分析和相关分析从50个色谱峰中选取17个作为药效物质基础，其中桂皮酸，甘草酸和去氢土莫酸被确定为质量控制指标。结论：本研究为探讨复方中药的药效物质基础提供了有意义的尝试。     

硝苯地平缓释片溶出曲线对比研究

摘要：目的:对自研硝苯地平缓释片与参比制剂进行体外溶出曲线对比研究,为质量一致性评价提供依据。方法:考察硝苯地平缓释片（Ⅱ）与参比制剂在pH 1.2盐酸盐缓冲液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水4种溶出介质中的体外溶出行为和一致性,并采用乙醇诱导剂量倾泻和高转速试验进一步考察两者的相似性。结果:自研硝苯地平缓释片（Ⅱ）与参比制剂在4种不同溶出介质、乙醇诱导剂量倾泻及高转速试验中溶出曲线均相似;且相似因子（f2）均大于50。结论:自研硝苯地平缓释片（Ⅱ）与参比制剂体外溶出行为具有一致性。     

依托考昔片自研制剂处方优选及体外溶出度评价

目的 优选依托考昔片自研制剂处方,并评价其体外溶出度。方法 以依托考昔片参比制剂(商品名Arcoxia,规格为每片120 mg)为开发目标,采用高效液相色谱法测定制剂中依托考昔含量,计算溶出度,并绘制溶出曲线。以在4种不同介质(pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液、水)中的溶出曲线相似因子(f₂)值为评价标准,优选处方中原料药粒径及微晶纤维素SH-101、无水磷酸氢钙、硬脂酸镁(外加)的用量。结果 优选pH 4.5醋酸盐溶液为溶出介质。依托考昔片最佳处方为原料药粒径> 10～<50μm,微晶纤维素SH-101、无水磷酸氢钙、硬脂酸镁(外加)用量分别为每片125 mg、140 mg、3 mg。最终拟订处方自研制剂以pH4.5醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液和水为溶出介质的f₂值分别为79,68,78,在pH 1.0盐酸溶液中参比制剂和自研制剂15 min的溶出度≥85%。结论 确定的依托考昔片自研制剂处方与参比制剂的体外溶出曲线基本一致,可为其生物等效性研究提供参考。     

原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙镁钠3种元素的含量

目的：建立火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠的方法。方法：利用原子吸收分光光度法直接测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠含量。结果：规格1的3批注射液中钙的含量分别为99．22％,99．61％,100．4％,镁含量分别为102．1％,100．1％,99．23％,钠含量分别为100．5％,99．77％,101．9％;规格2的3批注射液中钙的含量分别为101．2％,101．6％,101．9％,镁含量分别为99．49％,99．11％,99．49％,钠含量分别为100．5％,101．1％,102．2％;规格3的三批注射液中钙的含量分别为103．1％,104．3％,103．5％,镁含量分别为103．9％,105．5％,98．66％,钠含量分别为101．％,102．6％,102．6％。结论：火焰原子吸收分光光度法是一种快速、简便、灵敏度高的测定方法,各组分的平均回收率和相对偏差均取得满意的结果。     

用PR-HPLC测定旋复花中旋复花内酯的含量

 目的对中药旋复花中旋复花内酯进行含量测定。方法采用反相高效液相色谱法，Spherisorb ODS 柱，流动相为甲醇-水(40∶55)，检测波长：210 nm。结果旋复花内酯线性范围7.984～159.7 μg·mL^-1，r=0.999 8，平均回收率97.4%，RSD1.4%。结论本测定方法简便、准确，为旋复花质量评价提供了可靠的依据。     

RP-HPLC同时测定赤芍3种化学成分

 目的建立了用RP-HPLC对赤芍中芍药苷、芍药内酯苷以及苯甲酸同时定量的方法，并对不同产地赤芍进行考察。方法高效液相色谱法，色谱柱HypersilC₁₈(200 mm×4.6 mm)，流动相：乙腈-水(12∶88)，磷酸调pH=3.0，流速为0.8 mL·min^-1，检测波长为230nm，柱温为室温。用内标法同时测定了赤芍中芍药苷、芍药内酯苷及苯甲酸的含量。结果芍药苷、芍药内酯苷及苯甲酸浓度与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率芍药苷为98.6%，RSD为3.0%；芍药内酯苷为98.6%，RSD 为3.1%；苯甲酸为96.3%，RSD为3.2%。结论 本方法测定了17个不同产地、不同批号赤芍样品中3种化学成分的含量，该方法分离度好，快速，简便，重现性好。