中药制剂质量相关影响因素分析

中药制剂质量控制工作是中医药工作的根基,也是中医药服务体系中的关键环节。该文通过对2009年1月-2013年7月间影响丽水市中医院中药制剂质量的相关因素分析,发现处方审核不严格、原材料质量不良、生产工艺及设备落后、包装材料不合格以及现有的中药制剂质量标准不完善等5个方面是影响中药制剂质量的重要因素。针对上述因素制订了相应应对措施,采取严审处方、提高原材料质量、完善生产工艺、加强包装材料管理以及完善质量标准等来提高中药制剂的质量,避免中药制剂使用过程中不安全情况发生。     

中药制剂不良反应分析及防治对策

目的中药不良反应问题日益突出,其安全性问题引起广泛的关注。本文对丽水市中医院中药制剂不良反应的报告进行分析,总结其发生的典型表现,并探讨相应的防治对策。方法选择2007年1月—2013年7月收集的中药不良反应350例,对患者的性别、年龄、中药剂型、中药品种、给药途径、累及器官和临床表现等进行统计和分析,针对数据结果提出合理的防治建议。结果 350例中药不良反应中男性155例占44.29%,女性195例占55.71%;年龄超过60岁的老年人例数最多为130例,占37.14%;中药不良反应剂型主要为静脉注射剂且给药途径主要为静脉滴注,均为188例,占53.71%;排名前3位的中药品种依次为黄芪注射液28例(8.00%)、参麦注射液23例(6.57%)和鱼腥草注射液21例(6.00%);不良反应主要累及皮肤及附件系统,共106例,占30.29%,其次为消化系统,共76例,占21.71%。结论中药制剂不良反应多发于60岁以上的老年人,以中药注射剂及静脉滴注发生率最高。今后应当加强对中药制剂尤其是中药注射剂的安全监测,对中药制剂引起的不良反应应当给予足够重视,以期提高临床合理用药。     

畲药地稔水煎液的镇痛抗炎作用研究

目的：研究地稔水煎液的镇痛抗炎作用。方法：镇痛实验采用小鼠热板法和醋酸扭体法;抗炎实验采用小鼠耳肿胀、大鼠足跖肿胀法和纸片肉芽肿法。结果：地稔水煎液20g/kg、10g/kg组均能显著减少小鼠扭体次数,提高热板致小鼠痛阈值;地稔水煎液5g/kg减少小鼠扭体次数,表明地稔水煎液有明显的镇痛作用。地稔水煎液20g/kg组、10g/kg组能明显减轻小鼠耳肿胀程度,降低甲醛所致大鼠足跖肿胀程度,减轻纸片肉芽肿程度,表明地稔水煎液有明显的抗炎作用。结论：地稔水煎液有明显的镇痛、抗炎作用。     

降脂轻身茶中槲皮素的含量测定

目的 利用反相高效液相色谱法测定降脂轻身茶中槲皮素的含量，为降脂轻身茶的质量控制提供依据。方法 采用Diamonsil TM（钻石）Cts色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-水-磷酸（55：45：0．2）流动相，流速为0．9mL／min，检测波长为254nm。结果 槲皮素进样量在0．05～1．0p,g范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为96．2％，RSD=1．88％（n=5）。结论 所建立的方法简便、准确、可靠，可作为制剂的质量控制方法。     

产地及采收期对莲房中原花青素量的影响

目的通过考察不同产地及采收期莲房中原花青素量的变化,确定莲房适宜的产地及采收期,为莲房的合理利用提供依据。方法采集12产地6个采收时期及不同成熟度的莲房样品,采用不同的干燥方法进行干燥,紫外分光光度法测定原花青素量,比较质量分数差异。结果不同成熟度的莲房中的原花青素量具有较大差异,成熟样品质量分数大于幼嫩样品;不同干燥方法对莲房中的原花青素质量分数有较大影响,其中烘干法影响较小,阴干法其次,晒干法影响最大;不同产地和采收期莲房中的原花青素质量分数具有一定差异,呈区间波动特征。结论宜选用与莲子采收保持一致的成熟莲房,采摘后宜采用烘干或阴干法干燥处理,不宜置烈日下暴晒;浙江12产地7~9月份的莲房中的原花青素质量分数大多在6%~8%波动,均可作为莲房资源加以利用。     

HPLC同时测定三叶青中5种黄酮类成分的含量

目的 建立HPLC同时测定三叶青中5个黄酮类化合物芦丁、异槲皮苷、山奈酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素和山奈酚的含量。方法 Agilent ZORBAX SB-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为360 nm,柱温为35℃。结果 芦丁、异槲皮苷、山奈酚-3-O-芸香糖苷、槲皮素和山奈酚分别在0.087 8~0.878 μg、0.069 6~0.696 μg、0.162 9~1.629 μg、0.002 7~0.027 μg、0.007 23~0.072 3 μg内与峰面积呈良好的线性关系,r ≥ 0.999 7;平均加样回收率分别为97.44%,96.88%,97.00%,96.42%,96.24%。结论 该方法简便、高效,可作为三叶青的质量控制提供参考。     

柳叶腊梅挥发油GC指纹图谱研究

目的：建立柳叶腊梅挥发油的指纹图谱，为柳叶腊梅挥发油的质量控制提供参考。方法：采用水蒸气蒸馏法提取柳叶腊梅挥发油，用GC对其进行指纹图谱测定，建立柳叶腊梅挥发油的共有指纹峰。结果：精密度、重复性、稳定性实验中共有峰相对峰面积、相对保留时间的RSD均小于3％。结论：该方法准确可靠，重复性好，可用于柳叶腊梅挥发油的质量控制。     

平骨宁贴敷剂治痛证

近2年来,笔者采用医院试制的平骨宁贴敷剂,临床治疗颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎骨质增生、椎间盘突出、坐骨神经痛患者486例,获效颇佳。其法:取马钱子、白芥子各250g,防风100g,研成粗末后置有盖容器内,加70g乙醇200ml,浸泡30日,过滤、压榨药渣后取得药液,加入冰片60g、甘油20     

不同产地青钱柳HPLC指纹图谱的建立

目的:建立青钱柳饮片HPLC指纹图谱评价体系.方法:采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温35℃;利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"软件计算相似度,用聚类分析...     

周氏烧烫伤膏治疗Ⅱ度烧烫伤30例

烧烫伤是指因沸水、油、光、烈火、电、放射线或化学物质作用于人体而引起的损伤[1]。由于烧烫伤破坏了皮肤的防御功能,并且大量的坏死组织和细胞在创面生成,容易滋生细菌,造成感染[2-3]。因此,能否及时有效地促进烫伤创面的修复,对于烧烫伤病人的恢复、避免伤口感染具有重要意义。近年来,笔者采用周氏烧烫伤膏治疗Ⅱ度烧烫伤,疗效良好,现报道如下。