心肌肽素在小鼠体内的分布与排泄

心肌肽素经125I标记后给小鼠静脉注射,观察其在体内的分布.结果显示,心肌肽素主要分布在肾、肝和血中,脑中的量几乎为零.排泄结果表明,药物主要以肾组织从尿中排出.     

口服胸腺肽微球的研究

目的：制备胸腺肽微球,并研究其性质。方法：以邻苯二甲酸醋酸纤维素为成球材料,胸腺肽为球心物,制备工艺经均匀设计优化。结果：得到白色粉末状微球。微球载药量３１．２±１．４％。平均粒径１５．６ｍ。微球在ＨＭ胃液中２ｈ释药不超过１０％,在人工肠液中２ｈ释药１００％。微球给大鼠灌胃后,ＨＰＬＣ测得大鼠血中胸腺肽浓度在２～３ｈ最高。结论：制备的胸腺肽微球可口服吸收。     

促肝细胞生长素与胰岛素注射液合并用药对实验性大鼠的降糖作用

目的研究促肝细胞生长素与胰岛素合并用药对糖尿病大鼠的降糖作用,从而为临床用药提供实验依据。方法链脲佐菌素致4组糖尿病大鼠,分别给药:胰岛素(2 U.kg-1,im);促肝细胞生长素(20 mg.kg-1,iv);胰岛素(2 U.kg-1,im)合并促肝细胞生长素(20 mg.kg-1,iv)。0.9%NaC l(1 m l,iv)。葡萄糖氧化酶法,分别测定当天给药前及给药后8h内血糖,用药1月,测定给药前禁食12 h糖尿病大鼠空腹血糖。结果合并用药组的降糖作用有非常显著意义(P<0.01),能延长并维持胰岛素作用时间,提高促肝细胞生长素的降糖作用;治疗1月,控制糖尿病大鼠空腹血糖浓度有非常显著意义(P<0.01)。结论治疗糖尿病大鼠,联合用药效果优于单独用药。     

ICP-MS技术测定清热解毒胶囊中常见金属元素的含量

目的:建立测定清热解毒胶囊中Fe、Cr、Mn、Ni、Cu、Zn、As、Ag、Cd、Sn、Sb、Ba、Pb13种常见金属元素含量的方法。方法:以湿法消解样品后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定样品中金属元素的含量。结果:13种金属元素线性相关系数均>0.9990;方法准确度、精密度、稳定性均达到要求;有证参考物质榉木叶与茶叶验证方法准确度、精密度高。3批清热解毒胶囊中Cu、As、Cd、Pb的含量分别为0.7700、1.0200、0.0370、0.1400μg·g-1,0.8300、1.0500、0.0340、0.4100μg·g-1,0.8700、0.9300、0.0280、0.1200μg·g-1;Zn、Sn的含量分别为5.3000、0.0880μg·g-1,4.7100、0.1680μg·g-1,4.2400、0.2010μg·g-1。结论:本方法稳定、可靠。3批清热解毒胶囊中Cu、As、Cd、Pb的含量均符合国家中药材质量标准,Zn、Sn的含量符合国家相关食品标准,其余元素未见中药材标准限值。     

胰腺提取物冻干粉中常见金属元素的测定

目的建立胰腺提取物冻干粉针剂中Na、K、Cd、Pb等15种常见金属元素含量分析方法,为药品质量控制及临床安全用药提供科学依据。方法注射用胰腺提取物,微波消解,采用在线内标,建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定其中15种金属元素的含量。结果 ICPMS试验条件为射频功率1 350 W、采集模式Spectrum、样品提升速度0.4 mL/min、Barbington雾化器、载气流速1.14 L/min。各金属元素线性关系良好(r均>0.999 0),方法准确度、精确度和稳定性均达到要求。胰腺提取物中,Na、Mg、K、Ca、Mn、Cu、Sb和Ba批间相对误差均较小(均小于2.13%);Cr、Fe、As、Ag、Cd和Pb批间相对误差较大(20.55%～86.60%)。结论浓缩冻干胰腺提取物中影响药品渗透压的主要常见元素中除Fe外,其余元素含量稳定;多种重金属元素含量不稳定。     

促肝细胞生长素注射液的临床前实验研究

目的 对促肝细胞生长素注射液(Injection of PHGF)进行临床前实验研究,为新剂型的研究提供依据。方法 3批促肝细胞生长素注射液在室温下进行加速实验,用高效液相色谱仪对其组分分析、用H3-掺入法和E花环法对3批注射液的生物学和免疫学活性研究;新西兰兔耳缘静脉注射促肝细胞生长素注射液,肉眼观察和显微镜检注射部位血管及其周围组织的病理改变,研究促肝细胞生长素注射液的血管刺激性;以生理盐水为阴性对照,注射用水为阳性对照,加入适量2％红细胞悬液,促肝细胞生长素注射液为实验组,进行溶血实验研究;常规方法进行过敏实验研究。结果 室温下加速实验6个月的3批促肝细胞生长素注射液与粉针剂的组分一致;生物学活性分别为8.6、5.6、5.0,免疫学活性分别为15.7％、12.9％、12.4％,与3批粉针剂比较均P>0.05,结果无显著性差异;促肝细胞生长素注射液无血管刺激性;无溶血现象;过敏实验结果符合规定。结论 促肝细胞生长素注射液室温下放置6个月稳定性好,无血管刺激性,不溶血,不致敏。     

促肝细胞生长素对糖尿病大鼠降糖作用的研究

目的 研究促肝细胞生长素的降糖作用机制。方法胰岛素注射液(2u／kg，im)为阳性对照，0．9％NaCl(1mL，iv)为阴性对照，分别给正常大鼠和链脲佐菌素性糖尿病大鼠促肝细胞生长素(20mg/kg，iv)，研究促肝细胞生长素的降糖作用；给链尿佐菌素性糖尿病大鼠胰岛素注射液(2U／k，im)合并促肝细胞生长紊(20mg/kg，iv)，研究药物相互作用机制；给糖尿病大鼠分别以5组剂量(2．5，5．0，10．0，20．0，40．0mg/kg，iv)促肝细胞生长素，研究该药物降糖作用的量效关系。利用高效液相色谱法对组分进行分析，研究促肝细胞生长素中是否含有胰岛素。结果促肝细胞生长素(20mg/kg，iv)对正常大鼠无降糖作用，对糖尿病大鼠具有降糖作用。与胰岛素合并用药，能延长胰岛素降糖作用时间，增强促肝细胞生长素降糖作用，但未见低血糖出现。量效关系研究表明，给药剂量大于20mg/kg时，加大剂量不能提高药品的降糖作用，不导致低血糖。促肝细胞生长素不含有与胰岛素保留时间相同的组分。结论促肝细胞生长素含有降糖成分，与胰岛素合并使用，效果优于单独使用。     

胸腺肽胶囊及溶液的动物急性毒性试验

为了解在临床常用量下口服胸腺肽胶囊及其半成品（胸腺肽液体）对人体的毒性反应和安全性大小,对ＳＤ大鼠、ＮＩＨ小白鼠分别灌胃给予胸腺肽胶囊剂混悬液、胸腺肽液体进行最大耐受量试验;腹腔注射给予ＮＩＨ小鼠胸腺肽液体进行急性毒性试验。结果表明,ＳＤ大鼠、ＮＩＨ小白鼠分别灌胃给予相应药物,ＬＤ５０均大于６ｇ／ｋｇ;ＮＩＨ小白鼠腹腔注射给药,ＬＤ５０＝１．８４ｇ／ｋｇ,ＬＤ５０可信限＝１．７８－１．９０ｇ／ｋｇ     

电感耦合等离子体质谱法测定五味治肝片中的12种元素含量

目的:测定中成药中有害元素的含量,为中成药质量安全控制提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。射频功率1350W,采样深度8.5mm,等离子气流速15L·min-1,辅助气(高纯氩气)流速1.0L·min-1,载气(高纯氩气)流速1.14L·min-1,雾化室冷却温度1℃,雾化器为Babington,样品提升速度为0.40L·min-1。检测五味治肝片中镉、砷、铬、铜、锡、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌元素的含量。结果:镉、砷、铬、铜、铅、锑、镍、银、锰、钡、锌检测浓度线性范围均为0.500～20.00ng·mL-1(r=0.9993～1.000),锡为0.500～10.00ng·mL-1(r=0.9998);各元素的加样回收率为95.0%～105.0%,RSD为0.3%～8.0%;样品中检出除锑、银外的所有元素,其中镉、砷、铬、铜、铅的含量均在2010年版《中国药典》规定的中药材限量范围内。结论:五味治肝片中部分元素的含量均能达到要求,但多数元素含量无相应的限量标准,锡、银、锑、镍等有害元素暂无国家限量标准,制定我国中药及其制剂中元素限量的标准具有重要意义。     

胸腺肽注射液与促肝细胞生长素配伍对猫血压的影响

目的：评价临床合并使用胸腺肽注射液与促肝细胞生长素对血压的影响。方法：分别取等含量的两种药品各５０，１００和１５０ｍｇ配成２５０ｍｌ的溶液３种，对猫进行降压实验。结果：３种混合液随着溶液浓度提高对血压影响越大，胸腺肽注射液与促肝细胞生长素各１５０ｍｇ配成的溶液降压物质检查不符合规定。结论：建立临床合并使用胸腺肽注射液与促肝细胞生长素时，如将两药配伍在一起使用，两药总量在２５０ｍｌ中不得超过２００ｍ