多维价值框架推动思政教学——药事法规课程思政建设探索

目的： 探究药事法规课程思政建设的思路与实施路径，为高等学校药学相关专业本科药事法规课程思政建设提供参考方法： 基于《高等学校课程思政建设指导纲要》的文件要求，汇总分析药事法规课程思政建设要点与思政元素，结合课堂内外资源，提出课程思政建设多维价值框架，并应用于药事法规课程思政教学中。结果与结论： 在课程思政教学中，可遵循“三结合，两巩固，一推动”的多维价值框架，将社会主义核心价值观、职业使命感、民族自豪感、中医药文化自信、家国情怀等思政元素融入其中。专业课程需起到良好的思政教学作用，但应注意坚持以学生为中心，做到“润物细无声”，有效把握不同课程思政元素的应用，并重视任课教师的言传身教，还需要对课程思政建设效果进行评价与反思，以使课程建设不断完善。     

我国罕见病用药市场保障政策研究

2012年1月,《国家药品安全“十二五”规划》正式将罕见病用药(即罕用药)的研发和生产纳入国家药品规划范畴.而由于罕用药自身的特殊供求关系,市场调节并不能有效起到促进该产业发展的作用,因此罕用药市场保障政策的建立和完善至关重要.本文从罕用药市场保障政策的必要性入手,分析我国目前的罕用药市场保障政策体系,并重点对我国目前的罕用药市场准入政策、数据保护政策和医疗保险政策的现状、不足和发展加以研究.     

美国首仿药数据保护制度及其对我国药品可及性的启示

目的为完善我国仿制药审批制度提供参考借鉴。方法运用案例分析方法,评价美国首仿药180 d市场独占期数据保护制度的设立初衷、相关制度与申请程序。结果与结论首仿药数据保护制度有利于加快仿制药的上市速度,降低药品价格,保障药品的可及性。美国首仿药数据制度在激励创新与促进药品可及性之间建立了有效平衡,值得我国借鉴。     

我国中药饮片安全社会共治的困境与改革

中药饮片质量直接影响中医临床疗效。因此,面对目前不容乐观的中药饮片安全形势,药品监督管理部门采取了不同形式的治理措施,但是中药饮片安全社会治理仅依靠药品监督管理部门不能解决根本性问题,还要发挥多元主体的共治作用。目前,我国中药饮片安全社会治理中不同层级政府之间、同级政府各部门之间以及药品监督管理部门与社会主体之间缺乏有效沟通和协作,政府单一治理依然是主流选项。因此,为提升中药饮片品质,有必要构建各方社会主体参与的中药饮片安全社会共同治理模式。     

我国药物临床试验审批管理优化改革及成效分析

目的 分析我国近年来药物临床试验审批制度改革内容及成效,并提出完善建议。方法 运用描述性统计分析从新药临床试验受理与完成数量、登记公示数量、启动耗时、沟通交流会议开展情况、试验机构备案与伦理审查情况等方面分析药物临床试验审批制度改革效果。结果 新药临床试验受理与完成量逐年提高且已达到进出平衡;临床试验登记公示数量逐年上涨且涨幅巨大;临床试验启动耗时大幅缩短;沟通交流会议的申请量逐年上涨,但召开率逐渐降低;临床试验机构备案制实施后机构数量有较大提升,但伦理审查效率有待提升。结论 我国药物临床试验审批管理制度改革效果显著,临床试验审评效率显著提升。为了达到更好的制度效果,申请人应注意充分利用沟通交流机制,提高申请效率,申办者应强化主体意识,承担全面管理职责,伦理委员会应强化其责任意识,进一步提升伦理审查效率以加快临床试验开展速度。     

南京市某高校女大学生痛经影响因素及其伴随症状研究

目的 通过对在校女大学生痛经情况的调查,分析其影响因素并了解伴随症状,为预防痛经提供有效依据。方法 运用基于中医基础理论设计的痛经生命质量量表,采用整群随机抽样抽取在校女大学生进行问卷调查,对数据进行统计分析,并采用最优尺度回归分析女大学生痛经的影响因素。结果 共回收有效问卷201份,按影响程度从大到小,女大学生痛经的影响因素依次为：遗传、压力、饮食习惯、人际关系及精神状态（P<0.05）。痛经伴随症状有小腹疼痛（98.3%）、腰背疼痛（85.8%）、肛门坠痛（54.6%）、头部疼痛（43.2%）、乳房胀痛（60.8%）等。结论女大学生痛经的发生率较高,建议从生活习惯、心理健康教育以及自我调理等方面进行防治。     

美国儿科用药数据保护制度及其对儿童用药安全的影响分析

 目的 为我国完善儿科用药相关政策提供参考。方法 采用案例分析法评价美国儿科用药数据保护政策对儿童用药安全的影响。结果与结论 美国儿科用药数据保护政策在一定程度上激励了儿童临床研究的开展,提高了儿童用药的安全性,我国可以借鉴美国的成功经验,建立儿科用药数据保护制度,提高我国儿童健康水平。     

我国罕用药可及性现状及其市场准入制度分析

根据我国罕见药市场可及性现状,构建罕用药评价指标体系,为我国建立完善准入制度提供参考依据。研究表明,我国罕用药市场准入制度尚未完善,罕用药的可获得性、可供应性和可负担性指标均不及发达国家或地区,严重影响罕见病患者用药,阻碍罕用药产业发展。建议借鉴其他国家或地区的经验,完善我国罕用药市场准入制度,以期激励我国罕用药研发创新,提高罕见病患者的治疗水平。     

南京“医保高铁”助力医疗机构精细化管理

<正>近年来,南京市医疗保障局为了更好地利用医保数据、推动信息化引领“三医”协同发展,构建了南京“医保高铁”信息平台。“医保高铁”的建成,对于医疗机构合理利用医保数据、提升医保管理水平具有重要的指导作用。南京“医保高铁”特点分析南京“医保高铁”的建设工作始于2019年的医用耗材阳光监管平台,发展至今已实现了南京市医保基金监管系统、医疗机构信息系统、