质量管理在药品抽样中的应用

目的：建立药品抽样控制程序,对抽样行为进行有效控制。方法：根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》条款5.7抽样、5.8检测和校准物品（样品）的处置规定,建立药品抽样控制程序。结果与结论：按照本抽样控制程序,可以实现规范抽样、运输、传递全过程的闭环控制,保证抽样的科学性、代表性、真实性,为检验工作提供合法的样品,确保检验结果的有效性。     

纳洛酮辅助治疗脓毒症休克的效果及对乳酸清除率、舌下微循环状态影响

探究纳洛酮辅助治疗脓毒症休克的效果及对乳酸清除率、舌下微循环状态影响。方法 选取2019年10月—2021年4月海南医学院第一附属医院收治的86例脓毒症休克患者按照随机数字表法按1∶1比例分为观察组和对照组,各43例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上加用纳洛酮辅助治疗。比较两组疗效、乳酸清除率、治疗前后血乳酸、心率（HR）、平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）水平、舌下微循环状态［总血管密度（TVD）、灌注血管比例（PPV）、灌注血管密度（PVD）、微血管流动指数（MFI）］、脑氧代谢［颈内静脉球部血氧饱和度（SjvO2）、脑氧饱和度（rSO2）、血氧含量差（Da-jvO2）、脑氧摄取率（CEO2）］及不良反应发生率。结果 观察组总有效率较对照组高（P＜0.05）;治疗后观察组血乳酸水平低于对照组,乳酸清除率高于对照组（P＜0.05）;治疗后两组HR水平较治疗前降低,MAP、CVP水平较治疗前升高（P＜0.05）,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后观察组TVD、PPV、PVD、MFI、SjvO2、rSO2较对照组高,Da-jvO2、CEO2较对照组低（P＜0.05）;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 纳洛酮辅助治疗脓毒症休克患者效果显著,可有效降低乳酸水平,提高乳酸清除率,改善舌下微循环状态及脑氧代谢,且安全性较高     

HPLC法测定盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂

目的采用HPLC法测定盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的含量。方法色谱柱采用C8柱;流动相为甲醇-0.1mol·L^-1醋酸铵溶液（85∶15）;柱温30℃,示差折光检测器。结果溶血卵磷脂浓度为0.1216～0.2838mg·mL^-1与峰面积线性关系良好（r=0.9992）。结论方法简便,结果准确,盐酸伊立替康与溶血卵磷脂达到很好分离,适用于对盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的质量控制。     

7种喹诺酮类药物的系统鉴别

近 10年来 ,喹诺酮类药物的发展十分迅速 ,品种繁多 ,临床应用广泛。近年来 ,也发现了一些假冒伪劣喹诺酮类药物 ,如假冒诺氟沙星胶囊。而按文献标准有时很难鉴别出真伪。因此我们从以下几个方面系统地比较了 7种喹诺酮类药物之间的区别 ,期望在真假喹诺酮类药物鉴别方面提供参考。1　仪器与试药ＪＡＳＣＯ - 90 0ＨＰＬＣ (日本分光 ) ;Ｃ18柱 5μｍ ,4 6ｍｍ× 150ｍｍ (Ｗａｔｅｒｓ) ;ＵＶ - 2 6 0 (日本岛津 )。对照品 :吡哌酸、诺氟沙星均由中国药品生物制品检定所提供 ,盐酸环丙沙星原料由安徽全椒制药有限公司提供 ,甲磺酸培氟沙星…     

头孢地尼原料无菌检查法的研究

目的：建立头孢地尼原料无菌检查的方法。方法：选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量，用薄膜过滤法对头孢地尼原料进行无菌检查。结果：以pH 7.0磷酸盐缓冲液为溶剂和冲洗剂，冲洗量为500 mL的方法可获满意结果。结论：该方法灵敏，结果准确，可作为头孢地尼原料无菌检查的方法。     

HPLC测定复方茶碱麻黄碱片中茶碱和咖啡因的含量

复方茶碱麻黄碱片,是由茶碱、咖啡因、可可碱、盐酸麻黄碱和颠茄流浸膏组成的复方制剂,为止咳平喘药,基中茶碱和咖啡因为嘌呤类化合物,通过抑制二酯酶,提高细胞内环磷苷水平而起松驰支气管平滑肌的作用.     

国家评价性抽验复方胺酚烷胺片剂质量分析

目的：对2013年国家评价性抽验复方胺酚烷胺片剂质量现状进行分析。方法：对294批样品按照现行标准进行逐项检验,并对检验结果进行统计和分析。结果：有6份样品的溶出度不符合标准规定,不合格率为98%。结论：按照现行检验标准,复方胺酚烷胺片剂质量总体良好,个别企业仍需加强管理和监督。现行标准仍需完善和提高,以控制生产过程,提升药品质量。     

HPLC法测定富马酸比索洛尔氢氯噻嗪片中富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪的含量

目的:采用高效液相色谱法测定富马酸比索洛尔氢氯噻嗪片中富马酸比索洛尔和氢氯噻嗪的含量。方法:以 C_(18)为色谱柱(5μm,4.6 mm×150mm),以磷酸盐缓冲溶液一乙腈(75:25)为流动相,柱温为40℃,检测波长为220 nm。结果:富马酸比索洛尔线性范围为25-300μg·mL~(-1),(r=0.9998),氢氯噻嗪线性范围为50-200μg·mL~(-1),(r=0.9965)。结论:方法简便,结果准确,适用于该产品的质量控制。     

HPLC法测定灯盏花素注射液中野黄芩苷

目的用HPLC法以黄芩苷为内标加校正因子法测定灯盏花素注射液的主成分野黄芩苷(scutellarin)的含量.方法色谱条件Waters ODS C18柱(5μm,3.9×150mm);甲醇-水-冰醋酸(40601)为流动相;335nm波长处检测野黄芩苷,280nm波长处检测黄芩苷;调节流动相比例,使野黄芩苷理论板数不少于1000,与黄芩苷分离度不小于5.结果添加回收率为99.76%,RSD小于2.0%,与外标法基本一致.结论该条件所测定的图谱可作为灯盏花素注射液的标准HPLC指纹图谱.     

反相HPLC法对奈达铂原料及其制剂的含量和有关物质的测定

目的 探讨反相HPLC法测定奈达铂和注射用奈达铂的含量和有关物质的可行性.方法 反相HPLC法检测5批奈达铂,3个规格7批注射用奈达铂的专属性与耐受性、线性关系、检出限、定量限、重复性与稳定性以及样品含量和有关物质.色谱条件:特定品牌C18柱;流动相为辛烷磺酸钠溶液-乙腈,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长220 nm.结果 奈达铂浓度为0.025～4.00 mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(相关系数r=0.9998),检出限为0.05036 μg/mL,定量限为0.1259 μg/mL.结论 反相HPLC法方法简便,结果准确,适用于对奈达铂和注射用奈达铂的质量控制.