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1.
葡萄糖注射液(Gs)半成品含量测定结果准确与否,关系着成品含量,是控制Gs质量的一个重要指标。本文采用L8(27)正交试验[1]考察加氨、冷却、分装三因素对半成品含量测定结果的影响,为工作实践提供指导。1仪器与药品WZZ-2型自动旋光仪(上海物理光学仪器T)。10%Gs半成品(本院制剂室)。2方法与结果在生产工艺正常、半成品含量均一、仪器预热至稳定的情况下,根据可能影响半成品含量测定结果准确性的因素,安排因素及水平(见表1)。L8(27)正交试验结果(见表2),对表2的统计学分析(见表3、表4)。结果说明,因素与交互作用…  相似文献   
2.
2002年临床常见革兰氏阴性杆菌耐药性监测   总被引:8,自引:1,他引:8  
目的 调查国家细菌耐药性监测网临床常见革兰氏阴性杆菌对各种抗菌药物的耐药性现状。方法 药物敏感性试验采用纸片扩散法 ,耐药性数据分析采用 WHONET5软件。结果  2 0 0 2年国家细菌耐药性监测网 8个省、市、自治区的 5 7家三级甲等医院共收集患者首次分离株 2 4 82 6株 ;大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯氏菌是最常见菌。主要标本为痰、尿和伤口及分泌物 ,分别占全部标本的 4 7.9% ,16 .8%和 10 .4 %。绝大多数肠杆菌科细菌对亚胺培南和美罗培南敏感 ,其次为第三代头孢菌素、含酶抑制剂的头孢菌素及阿米卡星。 15 % (15 .6 %~ 5 1.2 % )的肠杆菌、柠檬酸杆菌、沙雷氏菌和普罗威登氏菌对第三代头孢菌素耐药。除大肠埃希氏菌外 ,环丙沙星和左氧氟沙星对其他肠杆菌科细菌的耐药率低于 30 % (6 .0 %~ 2 9.7% ) ;产超广谱β-内酰胺酶 (ESBL s)的大肠埃希氏菌和肺炎克雷伯氏菌株的检出率分别为 18.2 %和 2 2 .6 % ;铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为 19.1%和 15 .2 %。鲍氏不动杆菌对碳青霉烯类抗生素较敏感 ,但对头孢哌酮、头孢他啶和阿米卡星的耐药率分别为 5 2 .8% ,4 1.6 %和 31.8%。结论 细菌耐药性问题是抗感染治疗的主要威胁 ,合理使用抗菌药物以降低耐药性和采取有效措  相似文献   
3.
目的探讨灯盏细辛注射液体外抗菌活性及其无菌检查方法.方法应用三种药物体外抗菌、抑菌实验方法,检查灯盏细辛注射液体外抗菌作用并初步确定其无菌检查方法;通过无菌验证实验方法来确定其无菌检查方法的有效性.结果灯盏细辛注射液的直接接种法无菌检查法抑菌实验显示其对金黄色葡萄球菌的强大抑制作用,直接接种法不能用于其无菌检查;进一步体外抗菌、抑菌实验显示其体外具有较强的抗菌、抑菌作用;应用薄膜过滤法对其无菌项目进行检查,无菌验证实验确定其无菌检查的有效方法为薄膜过滤法.结论灯盏细辛注射液体外对金黄色葡萄球菌的显示出强大的抑制作用,其无菌检查的有效方法为薄膜过滤法.  相似文献   
4.
注射用伏立康唑无菌检查法的建立   总被引:6,自引:0,他引:6  
目的:确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法。方法:无菌检查法的验证试验——抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验。通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,说明无菌检查法的建立,必须有验证试验的保证。结果:该药的无菌检查选用薄膜过滤法,以黑曲霉为阳性对照菌,冲洗总量1500ml。结论:通过验证试验保证的无菌检查条件检查该药,方法可行,结果可靠。应在药品检验工作中,逐步完善微生物检验方法学的内容,从而提高我国药品微生物检验工作的总体水平。  相似文献   
5.
无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法,而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学的验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断,同时提出了具体改进意见,为2005版药典无菌检查法的修订提供参考。  相似文献   
6.
头孢地尼原料无菌检查法的研究   总被引:2,自引:1,他引:1  
目的:建立头孢地尼原料无菌检查的方法。方法:选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量,用薄膜过滤法对头孢地尼原料进行无菌检查。结果:以pH 7.0磷酸盐缓冲液为溶剂和冲洗剂,冲洗量为500 mL的方法可获满意结果。结论:该方法灵敏,结果准确,可作为头孢地尼原料无菌检查的方法。  相似文献   
7.
成人甲状腺功能减退症的早期识别(附误诊4例报告)   总被引:2,自引:1,他引:1  
成人甲状腺功能减退症的早期识别(附误诊4例报告)天津宾水医院[300381]张新妹空军天津医院[300381]李建生成人甲状腺功能减退症(下称甲减)的早期病例易被误诊。本文报告误诊的4例,并讨论甲减的早期诊断线索。误诊病例简介例1:女,62岁。双下肢...  相似文献   
8.
目的:系统了解我国药品中大肠菌群检测方法的研究状况。方法:查阅国内文献进行综述。结果与结论:大肠菌群检测方法的研究,国内许多药检所对此进行了大量工作,但还须继续深入研究,做好论证。同时应发挥药品生产单位-工厂和医药院校教学单位的积极性和作用以加快研究步伐。  相似文献   
9.
滴眼剂中防腐剂的合理应用   总被引:4,自引:0,他引:4  
对滴眼剂中各防腐剂的作用机制及种类进行简单了介绍,对防腐剂的微生物污染情况及对眼组织的影响进行了文献综述,并提出了应如何合理使用防腐剂的建议。  相似文献   
10.
药品微生物质量检查法根据药品微生物质量标准的强制性要求与否可分为无菌检查法和微生物限度检查法两种,是对药品是否染菌、是否染有控制菌及染菌的具体数量的检查。因此,尽管作为两种检查法,分列于药典附录的两章,但是由于其本质上存在不可分割的联系,故在许多方面应具有统一性。  相似文献   
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