非那雄胺片中十二烷基硫酸钠(SDS)残留量HPLC-CAD检测方法的建立

目的 建立非那雄胺片中十二烷基硫酸钠(SDS)残留量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)检测方法。方法 采用Waters Symmetry C₁₈(150 mm×4.6 mm, 3.5μm)色谱柱,流动相采用0.1 mol·L^-1甲酸铵水溶液∶乙腈=50∶50,等度洗脱15 min,流速1.0 mL·min^-1,检测器：CAD检测器(模式：high, 50℃)。结果 在选定的色谱条件下,非那雄胺片中SDS的分离度达到9.07,在0.0020～0.1229 mg·mL^-1(r=0.9994)浓度范围内与峰面积呈现良好线性关系。SDS的定量下限为2.048μg·mL^-1,平均回收率(n=9)为99.39%,回收率RSD=2.50%。结论 经方法学验证,该法专属性良好,可用于非那雄胺片中SDS残留量的检测。