头孢唑啉钠粉针剂溶解时应注意的问题

头孢唑啉钠(CEZ)在临床应用过程中常产生混浊、结晶等现象,既浪费药物又影响治疗。作者简述了CEZ溶解时易发生的情况,并对临床应用时可采取的避免措施及应注意的问题进行了探讨。     

柱前乙酰化反相HPLC法测定阿斯匹林肠溶片剂含量

本文采用3—氨基酚柱前乙酰化与反相HPLC法测定肠溶阿所匹林片剂含量。该方法不受片剂成分及分解产物的干扰,回收率和重复性满意。     

反相高效液相色谱法测定巴米尔片剂含量

本文采用3-氨基酚柱前乙酰化与反相高效液相色谱法测定巴米尔片剂含量,该方法不受分解产物及赋形剂的干扰,回收率和重复性满意。     

ZWF-4B注射液微粒分析仪与微孔滤膜-显微镜法对大输液微粒检查的比较

微粒系指在输液的生产或临床应用过程中所污染的50μm以下的微小颗粒物质,它对人体的危害已越来越受到人们的重视。因此,各国药典相继对输液中的微粒的检测方法和限度标准作了规定。中国药典1985年版采用微孔滤膜—显微镜法(以下称显微镜法)检测注射液中的不溶性微粒,此法是直视方法,滤膜的质量、操作者的技术水平对结果均有影响,且检测时间长。英国药典采用库尔特法检测输液中的微粒,但该法所用仪器价格昂贵,且抗干扰性能及     

HPLC-MS/MS测定人血浆中阿德福韦及阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度研究

目的建立人血浆中阿德福韦的HPLC-MS/MS测定法,研究阿德福韦酯胶囊与普通片剂在中国健康男性志愿者的相对生物利用度,评价两者的生物等效性。方法以阿昔洛韦为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,HederaODS-2 C18柱(150 mm×2.1 mm,5μm)分离后,以HPLC-MS/MS法检测。18名健康男性志愿者采用双周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服阿德福韦酯胶囊与普通片剂10 mg后于不同时间点取血,以建立的方法测定血浆中阿德福韦的浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果阿德福韦与内标分离良好,内源性杂质不干扰测定,在0.5~100 ng.mL-1(r=0.998 6)阿德福韦浓度与峰面积比的线性关系良好,定量下限为0.5 ng.mL-1,萃取回收率为71.2%~72.8%(n=5),日内精密度RSD为4.3%~7.7%(n=5),日间精密度RSD为2.9%~8.0%(n=15)。单次口服10 mg阿德福韦酯胶囊和普通片剂后的AUC0~t分别为(416.0±106.8)和(410.8±105.9)ng.h.mL-1;AUC0~∞分别为(425.5±107.1)和(422.1±106.5)ng.h.mL-1;Cmax分别为(35.23±9.6)和(34.31±8.6)ng.mL-1;tmax分别为(1.7±0.5)和(1.6±0.8)h;t1/2分别为(8.1±1.2)和(8.5±1.3)h。与普通片剂相比,阿德福韦酯胶囊的相对生物利用度为(103.7±24.5)%。结论该方法准确度高,灵敏度好,可用于阿德福韦酯胶囊体内过程的研究。两制剂的体内过程无显著性差别,为生物等效性制剂。