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摘 要通过归纳总结国内外儿科超说明书用药现状、原因及管理政策,提出规范我国儿科超说明书用药的对策。目前,世界发达国家基本上都对药品超说明书使用进行立法或实行相应政策,而我国对超说明书用药尚缺乏国家层面上的统一管理。儿科超说明书用药风险高,我国应针对超说明书用药原因,借鉴发达国家的管理方式,通过制定使用原则、分级管理、鼓励临床试验完善说明书信息等政策,降低儿科超说书用药风险,保障儿童用药安全。 相似文献
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目的:系统评价缩泉胶囊治疗小儿遗尿症的有效性和安全性.方法:计算机检索Pubmed、The Cochrane Library、EMbase以及中国期刊全文数据库,收集使用缩泉胶囊治疗小儿遗尿症的随机对照试验,检索时限均从各数据库建库至2021年4月1日.评价纳入研究文献的质量,合并结果进行Meta分析.结果:共纳入11篇试验文献,合计患儿1163例.采用缩泉胶囊治疗的试验组的临床总有效率[RR=1.16,95%CI(1.09,1.23),P<0.001]、遗尿症复发情况[RR=0.41,95%CI(0.26,0.66),P=0.0002]得到提高和显著改善,并且不良反应的发生情况也显著低于对照组[RR=0.38,95%CI(0.18,0.80),P=0.01].比较两组的膀胱容量[SMD=0.80,95%CI(-0.39,1.98),P=0.19]和OABSS评分[SMD=-7.86,95%CI(-20.33,4.61),P=0.22]没有显著差异.结论:缩泉胶囊能有效治疗小儿遗尿症,并且安全性较高. 相似文献
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