安宫牛黄丸HPLC指纹图谱及化学模式识别分析

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)建立安宫牛黄丸的指纹图谱,结合化学模式识别对其质量进行评价。方法:采用HPLC,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长230 nm,对10批安宫牛黄丸样品进行指纹图谱研究,通过相似度分析并结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对安宫牛黄丸的质量进行评价。结果:10批样品相似度均0.9,标定了25个色谱峰为共有峰,通过对照品比较指认了其中10个色谱峰。通过PCA发现不同年份样品存在微小差异,进一步采用OPLS-DA发现了影响不同年份样品产生差异的14种成分,包括盐酸巴马汀、黄芩素、表小檗碱、栀子苷、盐酸小檗碱、黄连碱、汉黄芩素等。结论:建立的分析方法简便、准确、可靠,指纹图谱结合化学模式识别分析可更好地评价安宫牛黄丸的质量,为该制剂的质量控制提供科学依据。     

降浊健美颗粒质量标准研究

目的：建立降浊健美颗粒的质量标准。方法：对山楂、火麻仁、陈皮进行了薄层鉴别；用HPLC法测定了降浊健美颗粒中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果：厚朴酚平均回收率为98．2％，RSD为2．35％；和厚朴酚平均回收率为98．9％，RSD为2．7％。结论：方法简便、准确、重复性好，可用于控制该制剂的质量。     

复方玄泽颗粒质量标准研究

目的:建立复方玄泽颗粒的质量标准.方法:对玄参、泽漆、挂金灯进行了薄层鉴别,用高效液相色谱法测定了复方玄泽颗粒中齐墩果酸的含量.结果:薄层鉴别法可准确鉴别该制剂中的3味药材;通过方法学考察,齐墩果酸进样量在1.5～7.5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.5%.结论:此方法准确可靠,可用于复方玄泽颗粒的质量控制.     

江苏某药企营销人员对药品不良反应的认知及影响因素分析

摘要：目的:了解药品生产企业营销人员对药品不良反应(ADR)的认知及其影响因素,发挥营销人员主动参与ADR的上报,更好地配合《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的实施。方法:采用单纯随机抽样方法,对某药企营销人员进行自填式问卷调查,内容涉及基本概念、上报及用药安全,采用频数及构成比描述调查结果,影响因素分析采用χ~2检验及多因素Logistic回归分析。结果:共调查498人,回收有效问卷480份,有效回收率为96.39%。56.45%的营销人员为男性,平均年龄(35.81±7.26)岁。绝大多数营销人员知晓ADR(93.54%),75.63%的被调查者知道我国实行ADR报告制度,但只有61.25%的人认为生产企业也要上报ADR,而且21.67%无法准确判断何种情况的ADR应该上报。依据10道客观题回答正确情况,营销人员平均得分为5.75分,处于较低水平。单因素和多因素分析结果均显示,文化程度、职称等因素与认知程度高低有关(P<0.05),营销人员的文化程度或职称越高,认知程度越好。结论:受访的药企营销人员对ADR认知程度欠佳,对于生产企业作为报告主体之一的责任还不了解,而且对何种ADR该上报并不清晰。加强对低文化程度和低职称营销人员开展ADR专业知识的培训,对于提高生产企业ADR报告率显得非常必要。     

皮肤有机磷中毒14例误诊分析

本院自 1 998年 7月至 2 0 0 1年 1 2月共收治 36例皮肤有机磷中毒者 ,误诊误治 1 4例 ,其中外院误诊 8例 ,本院误诊 6例 ,误诊率 38 9% ,现报道如下。1　临床资料1 1　一般资料　 1 4例均为男性 ,年龄 2 8～ 69岁 ,平均 46岁。夏季生产性中毒 1 2例 ,秋季除头虱中毒 2例。使用敌敌畏中毒 2例 ,乐果中毒 4例 ,甲胺磷中毒 8例。就诊时明确有有机磷接触史者 5例 ,中毒离首次就诊时间 4～ 8小时。1 2　临床表现　 1 4例均有腹痛、腹泻、头晕、乏力、多汗等症状 ,腹泻均呈水样便 ,无里急后重。头痛 6例 ,发热 5例 ,体温在 37 6℃～ 38 5℃之间…     

氯解磷定对不同有机磷杀虫剂中毒后乙酰胆碱酯酶活力恢复的影响

目的比较氯解磷定（PAM-Cl）对急性甲胺磷、敌敌畏和氧乐果中毒后乙酰胆碱酯酶（AChE）活力恢复的影响，为临床上合理治疗提供科学依据。方法收集4省1市7家县、市级医院收治的101例急性有机磷杀虫剂中毒患者资料，按接触杀虫剂品种不同分为急性甲胺磷中毒组59例、急性敌敌畏（或敌百虫）中毒组32例、急性氧乐果中毒组10例，比较3组患者红细胞AChE活力抑制程度和PAM-Cl对AChE的复能作用。结果入院时甲胺磷组、敌敌畏组、氧乐果组红细胞AChE活力分别为（9．12±7．99）、（7．32±4．62）和（12．01±9．53）U／gHb，均受抑制，但差异无统计学意义（P〉O．05）。经PAM-Cl治疗后3组患者中毒症状减轻或消失。甲胺磷组红细胞AChE活力在治疗后12、24、48、72h及出院时分别为（11．37±8．67）、（12．51±6．98）、（15．90±7-31）、（18．33±4．78）及（18．91±7．00）U／gHb，均较入院时明显升高并且呈不断回升趋势，差异有统计学意义（P〈O．01或P〈0．05）。敌敌畏组患者AChE活力在治疗后3、12、24、48、72h及出院时均较入院时明显增高，差异有统计学意义（P〈0．05）；12h后各时间点AChE活力则无进一步上升。氧乐果组患者AChE活力只有出院时较入院时明显增高，差异有统计学意义（P〈0．05）；其余各时间点AChE活力较入院时始终无明显恢复，差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论PAM-Cl对甲胺磷、敌敌畏、氧乐果中毒均有治疗作用，对甲胺磷抑制的AChE活力有明显的重活化作用，对敌敌畏（敌百虫）抑制的AChE活力有一定重活化作用，而对氧乐果（乐果）抑制的AChE活力无重活化作用。     

复方益芪颗粒质量标准研究

目的:建立复方益芪颗粒(黄芪、牛膝等)质量标准.方法:对牛膝、淫羊藿进行薄层鉴别.用薄层扫描法测定了复方益芪颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:通过方法学考察,黄芪甲苷点样量在1.12～5.60μg线性范围内线性关系良好;黄芪甲苷平均加样回收率为97.69%,RSD为2.10%.结论:方法简便、准确、重复性好,可用于控制复方益芪颗粒的质量.     

盐黄柏饮片与易黄汤的特征图谱与主要成分测定研究

目的建立盐黄柏饮片和易黄汤的特征图谱与主要成分测定方法。方法采用HPLC法建立盐黄柏饮片和易黄汤的特征图谱,并同时测定4种主要成分(盐酸黄柏碱、4-O-阿魏酰奎尼酸、5-O-阿魏酰奎尼酸和盐酸小檗碱)的含量。结果以10批盐黄柏饮片及易黄汤为研究对象,建立了相应的HPLC特征图谱,确定了5个共有峰,并对其中的4个共有峰(盐酸黄柏碱、4-O-阿魏酰奎尼酸、5-O-阿魏酰奎尼酸和盐酸小檗碱)进行了化学成分的确认和含量测定,发现盐黄柏饮片中盐酸黄柏碱、4-O-阿魏酰奎尼酸、5-O-阿魏酰奎尼酸和盐酸小檗碱的质量分数分别在0.841%～1.314%、0.358%～1.841%、2.495%～5.498%、4.259%～7.007%;易黄汤中盐酸黄柏碱、4-O-阿魏酰奎尼酸、5-O-阿魏酰奎尼酸、盐酸小檗碱的质量浓度分别在69.71～117.80、107.85～165.79、252.96～348.20、213.61～361.45μg/m L,易黄汤中以盐黄柏饮片的质量为基准折算后的盐酸黄柏碱、4-O-阿魏酰奎尼酸、5-O-阿魏酰奎尼酸和盐酸小檗碱的质量分数分别为0.509%～0.865%、0.788%～1.212%、1.849%～2.545%、1.561%～2.655%。结论建立的测定方法不仅为盐黄柏饮片和易黄汤的质量控制提供了更加完善的参考和依据,也为盐黄柏饮片和易黄汤的效应物质基础研究提供了一定的基础。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。