动态血压监测评价国产坎地沙坦酯对高血压的疗效及安全性

目的 :观察国产坎地沙坦酯对原发性高血压 (EH)患者治疗的有效性、安全性及耐受性。方法 :EH患者 37例 ,整个研究过程包括 2周停药观察期和 8周治疗期。口服坎地沙坦酯 8mg ,qd ,在治疗 1、2、4、6和 8周末各随访 1次。服药 4周后若患者坐位舒张压 (DBP)≥ 90mmHg(1mmHg =0 .133kPa)则增加剂量至 16mg。在治疗开始时以及治疗期的第 8周进行 2 4h动态血压监测。结果 :①服药后 2 4h和白昼、夜间收缩压 (SBP)和DBP较服药前明显下降 ,分别为 (7.5 4± 12 .2 9) / (5 .19± 8.2 8) ,(6 .99± 14 .0 5 ) / (4 .6 2± 9.5 0 ) ,(8.4 8± 13.4 0 /(6 .0 2± 9.5 0 )mmHg ,均 P <0 .0 1。② 2 4h动态血压监测示服药后 2 4h各时点DBP和SBP均较服药前下降 ,大部分时点P <0 .0 5。③DBP、SBP的谷峰比率分别为 0 .70、0 .6 4。④平滑指数 (SI) :SBP、DBPSI分别为 3.99、3.10。⑤轻微不良反应发生率为 8.1% (3/ 37例 )。结论 :患者每日一次口服国产坎地沙坦酯 8～ 16mg治疗EH能持续 2 4h安全、平稳降压     

临床试验统计分析报告通用的SAS生成方法

目的应用SAS软件编制不受变量类型及数量限制的、用于生成临床试验统计分析报告的通用程序。方法为了解决不同类型的变量同时分析、不同来源的结果同时表述的问题，分别提出了应用宏变量定义矩阵标识以及按照给定算法合并输出数据集的方法。结果通过矩阵标识的建立，将离散变量和连续变量的统计分析结合到一起，使得一次同时分析的变量数在理论上达到无穷。通过所给出的算法，将来自不同SAS过程的分析结果合并到一起，使表格式样的自由性多样性得以实现。结论使用所提出的生成统计分析报告的通用办法，使得统计分析结果的表述更加灵活、适应性更强。     

尿酸与高血压前期的关系

背景高尿酸血症常见于高血压患者,且已有实验和临床研究表明尿酸与原发性高血压的发病有关,但对于血清尿酸水平和高血压前期的关系报道,相对较少。目的研究不同尿酸水平和高血压前期的关系。方法采用整群抽样的方式于2005-2006年间在全国9省市选取有代表性的城市,农村社区进行横断面调查。从中选取了7839名非患高血压和其他心血管疾病的人群,并根据尿酸的四分位数将该人群分成4组(<209、209～262、262～324、>324μmol/L),同时为了进一步分析不同性别下尿酸和高血压前期的关系,根据不同性别下尿酸的四分位数将人群分成不同的组别:男性(<250、250～306、306～366、>366μmol/L);女性(<1 93、193～236、236～285、>285μmol/L)。利用多元 logistic 回归方法分析尿酸水平与发生高血压前期的之间的关系。结果不同尿酸水平下,患有高血压前期的发生率是不同的.且随着尿酸水平的升高而逐渐增加(P<0.01),同样的趋势也出现在女性人群中(P=0.04),但男性未见显著趋势(P=0.66);相关分析发现无论男性还是女性,尿酸与舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、肌酐...     

β阻滞剂治疗对慢性心力衰竭患者N-端脑钠素原水平的影响

目的:观察慢性心力衰竭患者,接受β阻滞剂治疗过程中,血浆N端脑钠素原(NTproBNP)水平的动态变化,探讨其临床意义。方法:选择已接受常规治疗[利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和(或)洋地黄]的住院及门诊慢性心力衰竭患者(NYHA心功能分级为II～IV,左心室射血分数≤0.40)44例,随机接受β阻滞剂比索洛尔(比索洛尔组,22例)或卡维地洛(卡维地洛组,22例)治疗。比索洛尔或卡维地洛的初始剂量分别为1.25mg每日1次或3.125mg每日2次,剂量每10天±3天递增1次,直至最大耐受或最大允许剂量(比索洛尔为10mg每日1次,卡维地洛为25mg每日2次)后4个月结束。于基线时、达到最大剂量以及结束时分别测定NTproBNP水平(ELISA法);于基线时以及结束时测定左心室射血分数(改良SIMPSON法)并评估NYHA心功能分级。结果:①基线NTproBNP水平均值明显升高为2315pg/ml,且随着心功能分级的增加而明显升高;②与用药前相比,用药后达到最大剂量以及结束时的NTproBNP血浆平均水平均明显减低;③发生心血管事件的患者NTproBNP水平明显高于未发生心血管事件的患者;④单因素回归结果显示:NTproBNP水平与超声心动图测得的左心室射血分数呈负相关关系(r=-0.338,P=0.025,n=44);⑤两组之间基线及用药后各时点NTproBNP水平及左心室射血分数均无统计学差异。结论:血浆NTproBNP水平在心力衰竭患者中明显升高,发生心血管事件的患者NTproBNP水平明显高于未发生心血管事件的患者;经常规治疗及β阻滞剂治疗后NTproBNP水平减低,左心室射血分数明显增高,两者呈明显负相关;但两种β阻滞剂治疗组之间NTproBNP水平变化无差异。     

亚甲基四氢叶酸还原酶基因C677T突变与冠心病的连锁分析

目的探讨亚甲基四氢叶酸还原酶(methylenetetrahydrofolate reductase, MTHFR)基因C677T突变是否与冠心病连锁。方法应用传递不平衡检验(transmission/disequilibrium test, TDT)分析了先证者一级亲属中至少有1例冠心病患者的冠心病家系45个,调查了212人。其中完整核心家系、父母一方、双方基因型缺失家系分别为21、2和22个。PCR-RFLP鉴定MTHFR基因C677T位点基因型。结果 23个核心家系经经典TDT分析,杂合子父母传递给患病子女的T等位基因频率未显著偏离50%(P＞0.05);对40个符号要求的同胞组资料的同胞传递不平衡检验(sib transmission/desequilibrium test, STDT)和同胞组不平衡检验(sibship disequilibruium test, SDT)检验均未发现受累子代与非受累子代T等位基因分布差异有显著性(P＞0.05)。结论 MTHFR基因C677T突变与冠心病不连锁,提示该位点可能不是中国人冠心病的遗传易患因子之一。     

核心家系中血管紧张素转换酶基因I/D多态性与冠心病关系的研究

为避免群体关联研究中由于人群混居和分层产生的偏倚。本研究旨在冠心病家系中以两种不同的分析方法探讨血管紧张素转换酶 (ＡＣＥ)基因Ｉ/Ｄ多态是否系冠心病的遗传易患因素 ,即以未受累同胞为对照进行表型不一致同胞对(ｄｉｓｃｏｒｄａｎｔｓｉｂｐａｉｒ,ＤＳＰ)分析检验ＡＣＥ基因Ｉ/Ｄ多态是否与冠心病 (ＣＨＤ)存在关联以及应用传递不平衡检验(ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ/ｄｉｓｅｑｕｉｌｉｂｒｉｕｍｔｅｓｔ,ＴＤＴ)分析ＡＣＥ基因Ｉ/Ｄ多态是否与冠心病存在连锁。一、资料与方法1 998年 1 0月～ 1 999年 2月期间共收集冠心病家系 …     

从数据管理角度看CRF设计

1.数据管理的重要性及目的 众所周知,ICH-GCP关于新药临床试验有效性评价的主要考虑除临床试验设计、统计学原则、种族差异、对照的选择、剂量-反应关系研究、群体暴露之外,很重要的一个考虑就是临床试验的数据管理.那么,为什么我国新药临床试验要符合ICH-GCP的要求呢?首先,是为了保证受试者的权益、安全和健康,同时,确保不同类型药物、生物技术产品及传统药物的安全、有效,并保证由临床试验获得的数据可靠,并能为国内和国际所接受,其最终目的是参加国际协作、参与国际竞争,从而提高我国研制的新药进入国际市场的能力.     

临床试验的适应性设计

目的介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识。方法通过实例介绍临床试验适应性设计的基本思想和概念。结果阐述临床试验适应性设计与成组序贯方法间的异同点,同时介绍在适应性设计中,如何体现临床试验的两个基本的统计学原则。结论适应性方法给临床试验设计带来了很大的灵活性,可以更大程度地提高研究工作的效率。     

发挥健康体检在功能社区高血压防治中的作用

目的了解功能社区职业人群的高血压患病情况及高血压防治的可利用资源。方法2007年5—9月间在北京城区针对功能社区职业人群进行了“健康膳食、健康血压促进行动”为主题的高血压防治现场调查。对北京城市社区73家机关和企事业单位18—65岁职业人群29224名进行高血压防治调查,其中男性15930名,女性13294名;平均年龄40岁。结果北京城市功能社区职业劳动力人群高血压患病率为28．73％;其中男性患病率为34．43％,女性为21．91％。问卷调查显示81．39％的职业人群有至少2年1次的定期健康体检（其中62．56％的人至少每年1次）。无论是知道自己血压水平情况、高血压知晓率和达标率,定期健康体检人群均明显高于非定期健康体检人群,但高血压诊断标准的掌握在二组人群间差异没有统计学意义（P〉0．05）。定期健康体检人群高血压知晓率仅为16．68％,而实际高血压患病率为28．32％,高血压达标率也仅为25．06％。结论定期健康体检在高血压的检出和控制中发挥了一定的作用,但成效有限。提示应发挥定期健康体检的有利资源,开展功能社区高血压疾病管理,以维护职工的心血管健康。     

尿酸与高血压前期的关系

背景 高尿酸血症常见于高血压患者,且已有实验和临床研究表明尿酸与原发性高血压的发病有关,但对于血清尿酸水平和高血压前期的关系报道,相对较少.目的 研究不同尿酸水平和高血压前期的关系.方法 采用整群抽样的方式于2005～2006年间在全国9省市选取有代表性的城市,农村社区进行横断面调查.从中选取了7839名非患高血压和其他心血管疾病的人群,并根据尿酸的四分位数将该人群分成4组(<209、209～262、262～324、>324μmol/L),同时为了进一步分析不同性别下尿酸和高血压前期的关系,根据不同性别下尿酸的四分位数将人群分成不同的组别:男性(<250、250～306、306～366、>366μmol/L);女性(<193、193～236、236～285、>285μmol/L).利用多元logistic回归方法分析尿酸水平与发生高血压前期的之间的关系.结果 不同尿酸水平下,患有高血压前期的发生率是不同的,且随着尿酸水平的升高而逐渐增加(P<0.01),同样的趋势也出现在女性人群中(P=0.04),但男性未见显著趋势(P=0.66);相关分析发现无论男性还是女性,尿酸与舒张压(DBP)、空腹血糖(FPG)、肌酐,体质量指数(BMI),三酰甘油(TG).总胆固醇(TC)均呈强正相关(P<0.01);Logistic多元回归分析发现,在调整了年龄、性别、吸烟、饮酒、肌酐、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),TG,TC,FPG,BMI等危险因素后,尿酸的最高四分位组患高血压前期的危险是尿酸最低四分位组的1.3倍(95%CI,1.1～1.5,P=0.04),且患高血压前期的危险随着尿酸水平的增加而增加(P=0.03).结论 非患高血压和其他心血管疾病的人群中,尿酸水平的升高可能与高血压前期发生率的增加有关,且这种作用独立于其他多重危险因素.