双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验稳定性研究

目的观察双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验其稳定性变化。方法取符合质量标准的双乌镇痛胶囊置于恒温恒湿培养箱,箱内温度维持在40℃±2℃,相对湿度(75±5)%,能自动控温与自动加湿调节。对双乌镇痛胶囊进行6个月恒温、恒湿加速试验。结果三个批号的双乌镇痛胶囊在恒温、恒湿加速留样观察条件下考察6个月,青风藤中青藤碱含量测定、崩解时限、水分、装量差异、乌头碱限量、卫生学检查等均符合各项规定。结论双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验6个月其质量稳定,为制定其有效期提供了依据。     

医院等级评审中药械科的做法

医院等级评审的目的是通过科学、客观、准确地评审医院的能力级别。本院药学工作以医院等级评审为契机,对具体内容进行学习、解读,在管理与质量持续改进过程中始终贯穿PDCA理念,对科室各部门相关评审工作进行了明确分工,要求各部门对照评审标准逐条梳理,完善制度、细化职责、规范工作,使药剂科的各项指标达到等级评审要求。     

HPLC法测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量。方法采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-0.1%醋酸铵溶液(80∶20)为流动相,以苯甲酸苄酯为内标,流速为1.0 mL/min,紫外检测器于240 nm测定。结果 HPLC法测定,样品与基质分离良好,丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的线性范围分别为7.5～12.5 mg/L和0.3～0.5 mg/mL内(r=0.9999),平均回收率均>98.00%,样品溶液在48 h内稳定。结论 HPLC法简便、准确、灵敏、重现性好,能有效控制索咪新尿素乳膏的内在质量。     

HPLC法测定壮心口服液中柚皮苷和橙皮苷的含量

<正>壮心口服液是371医院根据慢性心力衰竭发病机理及临床特点,采用辨病与辨证相结合,用药剂量与心衰程度相结合,组方采用君、臣、佐、使,研制出的一种口服液。壮心口服液重用人参补气回阳、莪术活血共为君,葶苈子消肿行水为臣,枳实消痞除积为佐,茯苓健脾祛湿利水为使。具有补气活血、祛湿利水之功,用于冠心病、高血压性心脏病、风湿性     

氟比洛芬聚丙烯酸树脂RL/RS缓释微球的制备

目的观察溶剂挥发法制备的氟比洛芬聚丙烯酸树脂RL/RS微球的体外释药特性。方法以氟比洛芬为主药,司盘-80为乳化剂,硬脂酸镁为抗黏剂,丙酮-液状石蜡挥发法制备氟比洛芬微球。通过紫外分光光度仪、电镜扫描及差热分析研究微球的性质,并于pH 7.2的磷酸盐缓冲溶液中测试体外释放。结果制备的微球为白色、流动性好的粉末;用显微镜观察微球为圆形的球体,直径为50～190μm;差热分析表明,药物具有稳定性且药物与聚合物间不存在反应;体外释放度测试显示,微球能稳定地在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液中释放,药物4 h累积释放量约50%,12 h不少于80%。结论溶剂挥发法制备的微球工艺稳定,得到的氟比洛芬聚丙烯酸树脂RL/RS微球呈现缓释特性,微球体外释放过程符合Higuchi方程。     

双乌镇痛胶囊对大鼠食量和体质量的影响

目的：观察双乌镇痛胶囊对大鼠体质量和食物消耗量的影响,以此推测长期服用双乌镇痛胶囊是否存在不良反应。方法：80只大鼠按照雌雄随机平均分为正常对照组、双乌镇痛胶囊大剂量组、双乌镇痛胶囊中剂量组、双乌镇痛胶囊小剂量组,各2组。采用灌胃途径给药,按10 mL·kg^-1体质量给药,每日1次,每周给药6 d,连续3个月。测取食物消耗量、动物体质量。结果：与正常对照组比较,食物消耗量无显著差异（P〉0.05）;各组大鼠体质量持续增长,与正常对照组比较,无显著差异（P〉0.05）。结论：双乌镇痛胶囊对大鼠体质量和食量无显著影响,无明显不良反应。