单中心20年原发性肾病综合征不同激素效应患儿临床特点及预后分析

目的 了解原发性肾病综合征患儿激素效应状况及不同激素效应患儿的临床特点和预后.方法 回顾性分析北京大学第一医院1993年1月至2012年12月原发性肾病综合征(24h尿蛋白定量≥50 mg/kg,血浆清蛋白＜25 g/L)患儿的临床资料.纳入随访1年以上者,根据患儿对足量激素的效应分为4周内转阴组、4～8周转阴组和8周耐药组.比较各组性别、年龄、临床表型、并发症、激素不良反应和严重预后(慢性肾功能不全、肾移植或死亡)发生情况的差异.结果 共1 059例患儿符合原发性肾病综合征,激素效应明确者841例,其中4周以内转阴者603例(71.7％,603/841例),4～8周转阴者34例(4.0％,34/841例),8周未转阴者204例(24.3％,204/841例),初次治疗尿蛋白平均转阴时间(13.2±8.9)d,中位转阴时间10.0 d.对随访病程1年以上的369例行进一步分析,4周内转阴组276例(74.8％,276/369例),4～8周转阴组18例(4.9％,18/369例),8周耐药组75例(20.3％,75/369例).3组性别分布相似,起病年龄差异有统计学意义(P＜0.01),4周内转阴组、4～8周转阴组和8周耐药组起病年龄分别为(5.2±3.3)岁、(5.7±3.3)岁和(6.6±3.8)岁.4～8周转阴组(单纯型83.3％,15/18例)与4周内转阴组(单纯型95.3％,263/276例)均以单纯型为主,与8周耐药组(单纯型45.3％,34/75例)比较差异有统计学意义(P＜0.01).4～8周转阴组(11.1％,2/18例)与4周内转阴组(4.3％,12/276例)及8周耐药组(0)比较,急性肾上腺皮质功能不全发生率差异有统计学意义(P=0.04).3组间其余激素不良反应发生率比较差异无统计学意义.4周内转阴组(1.4％,4/276例)、4～8周转阴组(0)和8周耐药组(16.0％,12/75例)比较,严重预后发生率差异有统计学意义(P＜0.01).结论 71.7％的原发性肾病综合征患儿在足量激素治疗4周内尿蛋白转阴,4周内尿蛋白未转阴者14.3％的患儿继续足量激素治疗可能在8周内转阴,其余患儿即使足量激素治疗8周尿蛋白亦不能转阴.足量激素治疗8周内转阴患儿以单纯型为主,预后较好,8周耐药者以肾炎型为主,预后较差.对于足量激素治疗4～8周内转阴的患儿需警惕急性肾上腺皮质功能不全的风险.     

艾滋病患者抗病毒治疗依从现状的调查分析

目的 调查我国某农村地区艾滋病患者抗病毒治疗的服药依从性现状,并分析影响服药依从性的相关因素.方法 采用问卷对安徽省阜阳市70例艾滋病患者进行匿名调查,内容包括患者服药情况及其社会人口学资料、治疗情况、副反应、服药知识.采用SPSS 13.0统计软件对数据进行整理分析.结果 70例患者过去4 d内服药依从率为50%～100%,平均85.51%,服药依从(服药依从率≥95%)的患者占42.9%.患者漏服药物的主要原因包括外出或干农活而不在家、忘记、怕被注意到服药和应服药时睡着了.经分析发现,患者的年龄、子女个数和服药知识是影响其服药依从性的相关因素.结论 所调查艾滋病患者抗病毒治疗的服药依从性为中等水平,有待于进一步提高.针对患者漏服药物的常见原因和主要相关因素,可通过对患者提醒、督导,提高和改善患者的服药知识,从而提高艾滋病患者的服药依从性,保证其治疗效果并促进艾滋病治疗和预防工作.     

目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用

目的 探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用.方法 系统探讨目标值法的应用过程.由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式.结果 应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求.结论 目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验.     

北京市密云地区女性压力性尿失禁发病影响因素分析

了解北京市密云地区女性压力性尿失禁的发病情况及发病危险因素,在密云部分乡镇招募志愿者,由调查员进行面对面问卷调查,获得有效资料8663份。成年女性尿失禁患病率为34．43％（2983例）。压力性尿失禁、急迫性和混合性尿失禁分别为20．66％（1790例）、4．78％（414例）和8．99％（779例）。调查发现高龄（OR=1．555）、BMI≥24kg／m^2（OR=0．556）、饮酒（OR=1．308）、便秘（OR=1．360）、分娩次数93次（OR=1．998）、生育巨大儿史（OR=0．572）是密云地区成年女性压力性尿失禁的危险因素。     

北京大医院神经科住院患者营养风险、营养不足、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况

目的调查北京大医院神经科住院患者营养风险、营养不足、超重和肥胖发生率及营养支持应用情况。方法对2005年3月至2006年3月在北京3家大医院神经科住院的患者进行营养风险筛查2002（NRS2002）,于患者人院次日早晨实施,并调查患者2周内（或至出院时）的营养支持状况,分析营养风险和营养支持之间的关系。NRS2002≥3分为有营养风险,体重指数（BMI）〈18．5kg／m。（或白蛋白〈30g／L）结合临床情况判定为营养不足。结果共有753例住院患者入选,其中461例（61．2％）完成NRS2002筛查。营养不足和营养风险的发生率分别为4．2％和21．2％,如果将不能获得BMI值的患者排除,则两者的发生率分别为5．4％和10．8％。在160例有营养风险的患者中,有23例（14．4％）接受了营养支持;在593例无营养风险的患者中,有13例（2．2％）接受了营养支持。所有患者肠外和肠内营养的应用比例为1：2。结论北京大医院神经科中有相当量的住院患者存在营养风险或营养不足,营养支持应用存在某些不合理性,应推广和应用基于证据的肠外肠内营养指南以改善此状况。     

银屑病患者外周血白细胞和促炎因子的调控和预警意义

<正>银屑病在临床上常合并关节炎、代谢综合征、炎症性肠病等其他免疫炎症性疾病^[1-2],应激、创伤、感染的触发作用以及其他免疫炎症性疾病的高共患率均提示银屑病也是一种全身性免疫炎症性疾病。从病理生理学角度看,银屑病是一种以皮肤局部和全身炎症为特征的免疫介导性疾病,     

新辅助化疗及辅助化疗相关循证医学证据的应用对NSCLC治疗的影响

目的:探讨NSCLC(非小细胞肺癌)新辅助化疗及辅助化疗高级别循证医学证据的应用对相关NSCLC临床治疗效果的总体影响,验证其临床应用价值.方法:2004年1月～2009年8月北京肿瘤医院胸外二科接受手术+新辅助化疗或辅助化疗的NSCLC病例191例,均采用含铂双药联合化疗方案.分析依据循证医学证据选择进行新辅助化疗及辅助化疗的病例在患者群体中的分布特点,观察化疗T评效、R0手术切除率,并以SPSS16.0软件统计总生存率(overall survival,OS)、中位生存期(median survival time,MST)、无病生存率(disease free survival,DFS),与既往高级别循证医学证据的数据比对,评估循证医学证据的应用价值及合理应用选择.结果:全部病例中19.37%选择新辅助化疗+手术治疗,共37例,其中ⅢB期占24.3%,ⅢA期54.1%;80.63%选择手术+辅助化疗,共154例.新辅助化疗+手术组:有效(RR=CR+PR)率70.3%,病理完全缓解(pCR)5.4%;中位生存时间MST 14.6(6.18～23.01)个月;总生存率,1年86.0%,3年53.9%;无病生存率,1年62.1%,3年23.4%.手术+辅助化疗组:中位生存时间MST25.9(19.03～32.77)个月;总生存率,1年93.3%,3年73.8%;无病生存率,1年71.0%,3年34.0%.结论:高级别循证医学证据对临床NSCLC新辅助及辅助化疗的应用具有重要且显著的影响,具备充分循证医学证据的辅助化疗成为主要的治疗选择,而新辅助化疗的应用相对较少;对于应用新辅助化疗或辅助化疗的选择,病例相对集中于循证医学研究证据支持的主要受益人群:Ⅱ～ⅢA期及有切除可能的部分ⅢB期病例,且新辅助化疗应用以提高切除率为主.     

我国东、中、西部中小医院住院患者营养不良（不足）、营养风险、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况调查（中期小结）

中华医学会肠外肠内营养学分会营养风险筛查和营养支持应用调查研究协作组按照原计划，于2007年4月启动第2阶段工作，即调查东、中、西部中小医院住院患者营养风险、营养不良（不足）、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况，本文为此阶段调查的中期小结。     

营养干预、营养风险对临床结局影响研究的方法学

目的探讨营养干预和营养风险对临床结局影响的研究方法。方法检索出PubMed中与营养风险筛查2002（NRS2002）有关的文献，从中选择涉及临床结局的研究，对研究结果和研究方法进行总结和分析。结果共检索出20篇文献与NRS2002有关，其中8项研究涉及临床结局。临床结局包括并发症、住院时间、死亡率和住院费用等终点指标，其中并发症的判断标准和住院时间的研究方法存在差异。与无营养风险（NRS〈3分）者相比，有营养风险（NRS≥3分）者的并发症发生率及死亡率增加、住院时间延长、住院费用增加。一项研究显示对有营养风险者进行营养干预可缩短其中有并发症患者的住院时间。结论在有关临床结局的研究中，并发症和住院时间应有明确的判断标准。营养支持对有营养风险者临床结局的影响是进一步研究的方向，目前可采用非随机对照研究，通过多因素分析方法排除营养支持之外的混杂因素的影响。     

国内外抗菌药物临床试验统计学要求比较

目的：针对国内目前抗菌药临床试验统计学要求中存在的一些问题进行探讨，对规范抗菌药临床试验起到一定的参考作用。方法：收集国内外抗菌药物临床试验统计学要求的有关法规和文献，针对统计分析人群和统计分析方法等方面国内外要求的异同点加以比较。结果：国内外在抗菌药临床试验的统计分析人群的定义有所不同；在所采用的统计分析方法和样本量估算方面的要求类似。结论：我国目前对抗菌药所采用的有效性分析人群在应用方面和国外存在不同，建议调整临床有效性评价标准以适合研究需要，并在许可条件下进一步对有病原菌证据的人群进行分析。