药品生产企业微生物实验室的管理

对于药品生产企业,按照《药品生产质量管理规范》以及药品企业本身生产质量管理的需要,微生物实验室为药企必备的设施硬件之一。微生物检验几乎涵盖了所有药品生产企业的产品,微生物实验数据和检验结论准确与否,直接影响产品质量［1］。中国药典及国际国内有关标准规定按照微生物限度检查法检查国家药品标准中非灭菌制剂及其原料、辅料受污染程度。实验结论直接影响到原料、辅料是否合格可用,非灭菌制剂是否符合相应标准,可上市销售。同时需进行环境监测的生产厂房的环境是否达标有指导意义。这些对于企业来说都非常关键。微生物的检验结果有别于其他的检验项目,它受实验室环境的影响较大。所有药品生产企业应当重视微生物实验室的设计、配置及日常维护的管理,因为其直接影响检验过程及检验结论。药品生产企业应从设计着手为实验室做好硬件设施,建立相关的操作及管理规程,指导人员日常的行为规范、实验室设施设备以及日常消耗品的管理,搞好洁净区的监测和维护,以保证良好的检验环境,提高检验数据的可靠性。本文从微生物限度实验室的设计、环境监测、实验室出入、清洁管理、实验材料和一般物品的管理、检定菌、洁净服的管理几个方面进行讨论。     

肾病综合征的治疗进展

肾病综合征是泌尿系统的一种常见病,临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿、高血脂等,分为原发性和继发性两种,其病理类型及临床特征决定预后以及治疗方法。该文主要探讨抑制免疫与炎性反应方面的新药在肾病综合征中的应用以及中药治疗的疗效,以期提高肾病综合征的缓解率,降低复发率,改善患者的生活质量。     

平均血小板体积与血小板体积分布宽度联合对稳定性冠状动脉疾病远期预后的价值

目的:评估入院时平均血小板体积(MPV)及血小板体积分布宽度(PDW)联合对接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的稳定性冠状动脉疾病患者远期预后的预测价值。方法:本研究共纳入4293例患者,根据MPV及PDW的中位数,将患者分为3组:低(MPV+PDW)组(n=2019);MPV+PDW异常组(即高MPV+低PDW或低MPV+高PDW,简称MPV+PDW异常组,n=333);高(MPV+PDW)组(n=1941)。应用多因素Cox回归分析比较不同组别与远期预后的相关性。结果:基线资料分析表明,与低(MPV+PDW)组患者相比,高(MPV+PDW)组患者合并糖尿病者更多,左心室射血分数(LVEF)和估算肾小球滤过率(eGFR)更低,糖化血红蛋白更高,使用β受体阻滞剂比例更低(P均<0.05)。与低(MPV+PDW)组比较,高(MPV+PDW)组患者心原性死亡率更高[17(0.9%)vs 5(0.2%),P=0.021],全因死亡发生率有升高趋势,但差异无统计学意义[25(1.3%)vs 16(0.8%),P=0.298]。Kaplan-Meier分析表明,高(MPV+PDW)组患者心原性死亡发生率显著高于其他组别(log-rank P=0.022)。多因素Cox回归分析表明,接受PCI的稳定性冠状动脉疾病患者中,高(MPV+PDW)组患者的2年心原性死亡的发生风险显著高于低(MPV+PDW)组患者(HR=3.497,95%CI:1.155~10.586,P=0.027)。结论:在接受择期PCI的稳定性冠状动脉疾病患者中,高MPV高PDW与远期预后不良相关。     

干杯,青春

青春如同一首赞歌,悠扬而又轻快。青春如同一杯陈酒,醇香而又苦涩。青春如同一盏明灯,温暖而又明亮。青春如同一场戏剧,华丽而又富有变化。去年在我身边总是流行这样一个词语——"正能量"。所谓正能量,便是身边的正义,这一年我们说:我们要传递正能量。而今年我们身边又流行这样一个词语——"青春",我们说:我们要为青春     

肠造口护理

肠造口是腹部外科急症临时性或根治性的永久性治疗措施.它既可是挽救患者生命所需要,也可成为患者永久生活的一个保证.肠造口按肠管、造口部位及性质的不同,一般可分为小肠或结肠造口、腹部或会阴造口以及临时性或永久性造口,下面作一简要介绍.     

婴儿智力、气质与产后抑郁的关系研究

目的 探讨本地区母亲产后抑郁对婴儿智力、气质的影响.方法 选择2009年1月-12月,在本院出生的正常健康婴儿460例,母亲有产后抑郁的230例,没有产后抑郁的230例,均在婴儿6个月时,进行一般情况调查、气质类型评价、婴儿智力发育测查.结果 研究显示:母亲有产后抑郁组儿童的高发育商人数明显少于正常组,低发育商人数明显多于正常组,差异显著(P＜0.01).在儿童气质类型中,母亲有产后抑郁组儿童困难型、发动缓慢型气质人数明显多于正常组,经统计学处理,均有显著性意义.结论 母亲产后抑郁对婴儿智力、气质都存在明显的影响.提示:要加强孕产期心理保健,及时调适孕妇不良情绪,避免产后抑郁的发生,促进儿童早期的发展.     

浅谈新型冠状病毒肺炎疫情期间护理人员的个人防护

本文总结了新型冠状病毒肺炎疫情期间临床一线护理人员个人防护措施。一线护理人员应不断学习新型冠状病毒肺炎相关防护知识,做到正确自我监测、落实防护措施、严格要求生活中的个人卫生、保持健康的饮食和良好的心态,降低感染风险并提高护理工作质量。     

粒细胞集落刺激因子/粒-巨噬细胞集落刺激因子联合动员异基因造血干细胞移植

背景：目前FDA已批准应用于临床外周血造血干细胞移植的动员剂只有粒细胞集落刺激因子和粒-巨噬细胞集落刺激因子,其中粒细胞集落刺激因子单药应用是目前最主要的动员方案,但可引起供者骨骼肌肉酸痛、发热等不良反应。 目的：回顾性分析以粒细胞集落刺激因子/粒-巨噬细胞集落刺激因子联合应用为动员方案的异基因造血干细胞移植临床效果。 方法：选择2004-01/2009-10河南省人民医院血液科以粒细胞集落刺激因子与粒-巨噬细胞集落刺激因子联合应用为动员方案进行血缘全相合异基因造血干细胞移植51例,分析移植物成分、造血重建及移植物抗宿主病的发生率。 结果与结论：动员96 h后 CD34+细胞占单个核细胞的比例为(0.97±0.13)%,CD34+CD38-细胞占CD34+细胞的比例为(37.49±4.03)%;移植后的快速造血重建与 CD34+细胞、CD34+CD38-细胞输入量呈负相关。Ⅰ度、Ⅱ~Ⅳ度急性移植物抗宿主病的发生率分别为25.5%,15.7%;局限性、广泛性慢性移植物抗宿主病的发生率分别为39.2%,21.2%。提示在血缘全相合异基因造血干细胞移植中,粒细胞集落刺激因子/粒-巨噬细胞集落刺激因子联合可有效实现干细胞动员,所获CD34+细胞完全可以满足快速造血重建的需要;输入较多的CD34+细胞、CD34+CD38-细胞可能利于快速造血重建。     

预激方案对老年急性髓性白血病的诱导作用

目的:评价预激方案小剂量阿克拉霉素,阿糖胞苷及GCSF在老年急性髓性白血病(AML)诱导治疗作用。方法:14例老年AML患者应用阿克拉霉素10～20mg/d,静脉滴注7d;阿糖胞苷10～20mg/次q12h,皮下注射连用14d;GCSF150～300μg/d,至WBC恢复到2×109/L,进行诱导化疗。结果:14例患者均可耐受化疗,10例获得了完全缓解,缓解率为71%,不良反应轻,患者无严重感染发生。结论:小剂量阿克拉霉素、阿糖胞苷及GCSF可作为老年AML患者诱导治疗方案,其疗效好,且不良反应轻。