自制配方与喉风散治疗手足口病口腔溃疡的对比研究

目的:观察使用维生素B2、西咪替丁、扑尔敏、地塞米松自制配方碾粉外涂和喉风散治疗手足口病(HFMD)口腔溃疡的临床体会和疗效对比研究。方法:将120名HFMD口腔溃疡患儿随机分成两组,分别使用自制配方和喉风散治疗HFMD口腔溃疡患儿,对治疗效果和时间等资料进行分析和讨论。结果:将两组在药物起效时间、溃疡治愈时间、治疗总有效率、不良反应率、治疗依从性、患方满意度等方面进行比较,P<0.05,存在显著差异,自制配方组明显优于喉风散组。结论:使用维生素B2、西咪替丁、扑尔敏、地塞米松自制配方碾粉外涂治疗HFMD口腔溃疡,疗效佳、见效快、治愈率高、不良反应率低、患儿依从性高。     

医疗器械电子注册申报规范的实施对策研究

目的:针对医疗器械注册电子申报信息化(eRPS)系统实施中存在的问题,提出构建我国医疗器械注册管理改革和审评审批创新对策。方法:分析医疗器械实施eRPS的国际背景,对比eRPS目录与我国现行法规要求间的对应关系,从网页版和客户端版的不同登录方式阐述eRPS前端功能特点,从eRPS的使用原则、使用步骤、申报流程和使用安全等方面制定eRPS使用规范,并提出解决问题的对策。结果:eRPS的实施能降低申报后补充资料的概率,提升医疗器械注册申报质量,企业可同时将相应的申报资料向国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)成员国提交申请,无需重新调整,提高申报效率。eRPS实施以来,线上电子申报和线下纸质材料申报比例从2019年6-8月的1.1∶1.0,快速增长到到10月份的6.5∶1,线上提交医疗器械注册申请量占注册申报总量的80%。结论:eRPS系统可以为医疗器械全生命周期监管提供数据支撑,并为企业提供从概念认知到实际操作的高效路径,以保障医疗器械电子注册申报规范项目顺利实施。     

筋舒止痛贴治疗软组织损伤的实验研究

目的研究筋舒止痛贴对动物软组织损伤的药理作用。方法通过建立大鼠软组织损伤模型,将大鼠随机分为空白对照组、阳性对照组和实验组,分别给药后进行软组织损伤修复实验。结果筋舒止痛贴能明显促进软组织损伤后肿胀恢复过程,较空白对照组有显著差异(P<0.01)。病理检查显示筋舒止痛贴可减轻局部组织的炎性渗出,促使皮下瘀血和水肿吸收及血管外膜细胞和结缔组织增生。结论本研究为临床应用舒筋止血贴治疗闭合性软组织损伤提供了药理学依据。     

不同播种时间对红花生物学特性及质量的影响

目的:研究不同播种时间对红花的影响。方法:考察了红花生物学特性及生长情况,应用HPLC法测定了主要有效成分红花黄素的含量。结果:从红花的基本生物学特性看,不同播种时间对其无明显影响。但对红花生长过程、红花产量及质量均有明显影响。结论:不同播种时间对红花的植物学特性和质量有明显影响。     

连翘不同花柱类型授粉试验和开花相关影响因素研究

通过对连翘不同花柱类型授粉试验和影响开花因素的研究,阐明了连翘不同花柱类型间的授粉规律.以及连翘开花和温度、坡向、海拔等相关因素的关系.为我们人工栽培连翘及改造野生连翘,提高结实率和产量以及预测当年连翘产量和寻找高产区域及不结果原因提供依据.     

河南省野生连翘生境及其与植物生长发育的关系

连翘为木犀科植物连翘(Forsythia suspensa(Thunb)Vah1)的成熟干燥果实,具有清热、解毒、散结、消肿的功能,是临床上的常用中药材.连翘应用主要以野生为主,当果实初熟,尚带绿色未开裂时采收的称为"青翘",当果实成熟开裂后采收的称为"老翘".     

不同来源红花的质量研究

目的:对红花药材进行全面的质量评价.方法:应用高效液相色谱法及其他方法测定红花黄素、红素、腺苷等,比较不同产地红花化学成分的含量.结论:为建立红花化学成分红花黄素、红花红素及腺苷的测定方法及质量评价提供了依据.     

不同种植密度对红花产量和品质的影响

目的:研究不同种植密度,为红花的规范化种植提供依据.方法:试验以不同行×株距设置处理,以干花产量、种子产量以及有效成分红花黄色素为指标,对不同的种植密度进行考察.结果:不同种植密度对上述指标有很大影响.结论:合理的种植密度可以提高红花药材的产量和品质.     

一日内不同时段采收对红花质量的影响

目的探讨红花最佳采收时间。方法用HPLC法测定一日内不同采收时间段红花中红花黄素的含量。结果只有红花黄素的变化较大;经不同年份不同地域样品实验分析,民间的天亮时分采收,药材中红花黄素的含量确实较高。结论天亮时段采摘有一定科学依据。     

高效液相色谱法测定前列通软胶囊中盐酸小檗碱含量

目的:建立前列通软胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC),分析柱为Venusil MP C18柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),流动相为水(含4.0 g/L磷酸和7.0 g/L三乙胺):乙腈(75:25),检测波长为265 nm,流速为1.0 ml/min.结果:盐酸小檗碱浓度在0.055 7～0.278 7 μg/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9), 平均回收率为99.67%.结论:HPLC法操作方便,精密度好,准确度高,可作为前列通软胶囊的质量控制方法.