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2.
3.
目的:研究在新形势下如何不断完善、构建更好的服务于监管需要和产业发展的医疗器械标准化体系。方法:通过对医疗器械标准化工作面临的新形势、新要求进行分析,从标准管理法规建设、组织架构建设、标准体系建设的角度对医疗器械标准化体系进行研究。结果与结论:通过持续深化标准化工作改革,继续强化医疗器械标准化顶层设计,探索研究医疗器械团体标准管理模式,深入推进医疗器械强制性标准整合、精简工作,从而建立适应新形势、更加科学合理、先进适用、开放兼容、规模适度的医疗器械标准化体系。 相似文献
4.
选择58例尿毒症血液透析患者,采用微量荧光定量法测定血液透析前血浆总同型半胱氨酸(tHcy)水平,用自动生化仪检测血生化指标;用彩色多普勒超声诊断仪检测左心室结构、功能指标。结果血浆tHcy增高46例、正常12例,tHcy水平分别为(34.62±11.58)、(12.76±3.48)μmol/L,其一般资料及血生化指标均无显著差异;tHcy增高、正常者分别有35例(76.1%)、3例(25%)出现左心室肥厚(LVH),P〈0.01;LVH患者血浆tHcy水平明显高于无LVH者(P〈0.01);血浆tHcy水平与左心室心肌重量指数(LVMI)、左心室后壁厚度(LVPWT)、室间隔厚度(IVST)呈正相关,影响LVM的因素为血浆tHcy水平、透析时间、收缩压。认为尿毒症血液透析患者普遍存在高Hcy血症和LVH,前者为后者的独立危险因素。 相似文献
5.
目的讨论全身(体部)伽玛刀治疗体积较大的肿瘤,几种不同形式的靶区勾画方法及治疗后有效率的评价。方法病灶在710 cm的80例恶性肿瘤患者随机分为研究组即采用2个疗程,患者取仰卧位或俯卧位2个靶区分开照射(前后分割);或同一体位2个靶区分开照射(左右分割或分段照射)。对照组即采用1个疗程,多个靶区或1个靶区大面积照射。两组均为50%等剂量曲线包绕PTV,总剂量3510 cm的80例恶性肿瘤患者随机分为研究组即采用2个疗程,患者取仰卧位或俯卧位2个靶区分开照射(前后分割);或同一体位2个靶区分开照射(左右分割或分段照射)。对照组即采用1个疗程,多个靶区或1个靶区大面积照射。两组均为50%等剂量曲线包绕PTV,总剂量3545 Gy。结果研究组与对照组不良反应分别为40.0%、63.3%,差异有统计学意义(P<0.05);6个月客观治疗有效率88%、70%,差异有统计学意义(P<0.05);12个月客观治疗有效率76%、53%,差异有统计学意义(P<0.05);24个月客观治疗有效率56%、43%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论立体定向放疗系统对大肿瘤分割治疗时,2个疗程分割照射比1次大面积、小剂量照射不良反应小,疗效好。 相似文献
6.
7.
8.
人群调查表明:接触谷尘能引起各种疾患,如谷物热、鼻炎、咽炎、慢性支气管炎及急、慢性阻塞性肺通气障碍等。由于人群调查中很难得到肺活检和尸检材料,同时存在着很多混杂因素,如吸烟等。到目前为止,对于谷尘是否能引起肺纤维化意见不一。本文拟通过大鼠自然吸入高浓度谷尘观察其对肺部的损害,为防治谷尘的危害提供科学依据。 相似文献
9.
本文对338名棉工进行了呼吸道反应调查.并测定了车间空气中粉尘浓度及内毒素浓度.发现前纺车间可吸尘浓度在O.18~1.62m g/m~3,内毒素浓度在94.91~2682.18ng/m~3,棉尘有关症状(包括棉尘病症状和不典型症状)和慢性支气管炎患病率均比对照组高,且与车间粉尘和内毒素浓度呈正相关.与5年前比较,可吸尘或内毒素累积接触量高的男、女工人FEV_1下降均较累积接触量低者明显。 相似文献
10.
抗Ⅱ型胶原抗体对正常关节软骨表层组织的影响 总被引:3,自引:0,他引:3
正常大鼠关节软骨表层组织在抗Ⅱ型胶原抗体的作用下,其表层胶原纤维网状结构可出现排列紊乱,失去乳头状突起等改变,但关节软骨表层结构的这种早期退行性变化在停止关节内注射抗体一段时间后可恢复正常。 相似文献