高效液相法测定氯尼达明的有关物质和含量

目的 测定氯尼达明的有关物质和含量.方法 在系统适用性和专属性试验的基础上,采用反相色谱柱[Hypersil C18硅烷柱（ODS）（200×4.6 mm）]：流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：11：1）;柱温为：25℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为298 nm,建立测定氯尼达明有关物质和含量的高效液相色谱法.结果 氯尼达明在2～16μg/ml 浓度范围内与其峰面积呈线性关系,回归方程为A=7043C-108353,r=0.9914,测得的氯尼达明含量在98.5%以上,有关物质含量均小于1%.结论 高效液相色谱法测定氯尼达明的有关物质和含量方法准确、简便、可行,重现性和稳定性好,可适用于氯尼达明的含量测定及其有关物质检测.     

胶囊剂生产过程中如何正确选用与管理包装材料

本文通过对如何选择、验收符合胶囊剂生产工艺及生产过程要求所需包装材料的论述，阐述了包装材料的选择与管理在胶囊剂生产中的重要性，从而规范包装材料的选择、验收、动态管理等，保证并逐步提高胶囊剂产品质量。     

浅谈药品经营环节中对冷藏药品的管理

本文通过对经营公司各环节中对冷藏药品进行管理的论述,阐述了对冷藏药品管理的重要性,从而规范经营环节中的管理,保证药品的质量,从而保证患者的有药安全。     

丹麦产2000M型双信道神经肌电描记仪在三叉神经痛根治术中的应用

丹麦产２０００Ｍ型双信道神经肌电描记仪在三叉神经痛根治术中的应用沈阳解放军第二○二医院（沈阳１１０００３）器材科曹志清，刘坤普，蔡大校，陈代林，郝东丽耳鼻喉科尹居中，孙树岩，罗晶，焦小丽丹麦产２０００Ｍ型双信道神经肌电描记仪可进行神经和肌电图中的感觉...     

对GMP实施过程中电子记录管理办法的探讨

在制药行业GMP实施过程中,记录管理是GMP文件管理中重要内容之一。随着计算机化系统的广泛使用和网络技术的普及,越来越多的制药企业在GMP管理过程中使用了ERP（Enterprise Resource Planning,企业资源计划）,     

兔眼玻璃体腔内注射奥曲肽对视网膜毒性的实验

目的探讨奥曲肽Octreotide（OA）玻璃体腔内注射对正常兔眼视网膜组织结构和功能的影响。方法健康的成年有色素兔32只,每组8只8眼,随机分为3个实验组和1个对照组,右眼为实验眼,玻璃体腔分别注射OA0.2mg/0.1ml、0.4mg/0.1ml、0.8mg/0.1ml和0.1ml复方氯化钠注射液。注药前及注药后1、2、4周分别对所有实验动物进行眼压、裂隙灯、眼底及ERG检查,注药后4周,摘除眼球行光镜和电镜观察视网膜的组织结构。结果实验组及对照组均未见眼前节和眼底异常,光镜及电镜下视网膜组织结构均未见明显异常,注药后1周ERG波幅轻度下降,各剂量组的下降幅度差别无统计学意义,到观察期末b波波幅恢复到给药前水平。结论正常兔眼玻璃体腔注射OA≤0.8mg/0.1ml是相对安全的。     

奥曲肽玻璃体腔注射对视网膜新生血管的抑制作用及其机制探讨

目的:探讨奥曲肽对视网膜新生血管形成的抑制作用及其对视网膜上VEGF和IGF-1表达的影响。方法:将健康的鼠龄7d的昆明小鼠24只随机分为3组,每组8只,正常组(A组)于正常空气环境中饲养,实验组(B组)和对照组(C组)置于氧箱中饲养。鼠龄12天时,B组玻璃体腔内注射奥曲肽3μl,A组和C组玻璃体腔内注射等量生理盐水,给药后第7天,将小鼠处死,摘除眼球制作组织学标本,视网膜铺片光镜下观察视网膜血管形态;HE染色计数突破内界膜的内皮细胞核平均数;免疫组化定量分析VEGF和IGF-1在视网膜上的表达。统计学分析统计结果以均数士标准差表示,应用SPSS13.0软件进行统计分析,采用方差分析,组间两样本比较采用LSD-t检验,P<0.05认为差异有统计学意义。结果:A、B、C组HE染色突破视网膜内界膜的血管内皮细胞核平均数呈增加趋势,各组间差异显著(P<0.05),A、B、C组视网膜上VEGF和IGF-1的阳性表达有增强趋势,各组间差异显著(P<0.05),视网膜上VEGF与IGF-1的表达呈显著正相关性(P<0.05)。结论:奥曲肽能有效抑制视网膜新生血管的形成,同时降低VEGF和IGF-1在视网膜上的表达水平。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。结果替硝唑注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论替硝唑注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

苯磺酸左旋氨氯地平微生物限度方法验证

目的建立苯磺酸左旋氨氯地平的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法采用培养基稀释法、薄膜过滤法。结果验证试验中各类菌的回收率均大于70％。结论该方法有效可行．可用于该品种的微生物检查。