奥扎格雷钠氯化钠(葡萄糖)注射液评价性抽验结果及分析

目的:评价奥扎格雷钠氯化钠注射液和奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量情况。方法:按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对来自5个厂家的53批样品进行检验,统计分析检验结果,并对2种注射液的质量现状进行评价。结果:法定检验显示奥扎格雷钠氯化钠(葡萄糖)注射液样品合格率分别为97.9%、100.0%;探索性研究显示产品中普遍存在两个杂质(杂质Ⅰ和杂质Ⅱ);灭菌工艺对产品质量无影响;渗透压摩尔浓度测定结果均在等渗范围内;细菌内毒素及无菌均符合规定。气-质联用法测定邻苯二甲酸酯类17种增塑剂的含量,样品中均含有微量的DIBP、DBP、DPP,但均在国家限度内。建立聚类分析模型,各厂家样品均能通过验证,并可与其他品种进行区分。结论:2种注射液按各执行标准检验,总体合格率较好,但存在如细菌内毒素限度及无菌检查方法需要规范统一等问题。建议改进并统一现行质量标准,进一步加强对奥扎格雷钠氯化钠(葡萄糖)注射液的监管。     

道别

说了再见是否能够真的再见呢？少不经事的我们怎么也想不到,那一声再见竟是永别. 初次与她相见,我们便像老朋友一样,她给我们推荐电影,我们给她讲学校的事情.她给我们分配着她打算拍的电影角色,我们拿她谎报年龄的事情开着玩笑,整个病房都充满了笑声.渐渐熟络后,她的妈妈却开始担心我们会把她的病情说出来.于是她的妈妈找过我们的老师,给我们递过小纸条,会在我们开心聊着天的时候在旁边玩手机,其实这些我们都理解,这是出于一个母亲的本能.     

不伴神经功能损伤的齿突骨折合并吁度寰椎后脱位一例报告

 寰枢椎脱位是指在外伤或其他因素作用下导致的寰椎和枢椎解剖关系异常。外伤性寰枢椎骨折脱位是上颈椎损伤中较常见的一种,常累及延髓生命中枢与椎-基底动脉,导致患者瘫痪甚至死亡。本文报告1 例齿突骨折合并吁度寰椎后脱位不伴神经功能损伤的少见病例。     

阿尔茨海默病患者尿甲醛浓度与MMSE的相关性

目的 比较65岁以上正常老人和阿尔茨海默病(AD)患者尿液甲醛浓度,并对不同程度AD患者尿液甲醛浓度与简短精神状态量表(MMSE)分数相关性进行分析.方法 经筛查健康老人30例为正常组,AD的诊断采用世界卫生组织制订的国际疾病分类第10版(ICD-10)的标准.选用MMSE和临床痴呆评定(CDR)等量表进行认知功能评估.确定为AD患者后,再按MMSE得分高低将AD患者分成轻、中、重三组,每组30例.留取早晨空腹中段尿液20 ml备检.结果 正常组与AD患者尿液甲醛浓度有明显差异(rs=-0.676,P＜0.001).MMSE分值在20 ～26分之间到轻度AD患者组(rs-0.195)与正常组(rs=-0.173)中,尿液甲醛含量与MMSE分数无相关性(P＞0.05).MMSE分值在10 ～19分之间的中度AD患者组(rs=-0.467)和MMSE分值在0～9分之间的重度AD患者组(rs=-0.362),尿液甲醛含量与MMSE分数呈成负相关,均有统计学意义(P＜0.05).结论 AD患者尿甲醛浓度显著高于正常老年人,而且中、重度AD患者的尿甲醛浓度与MMSE分数负相关.提示尿甲醛浓度可能成为AD临床诊断的一项有用的生物学指标.     

DNA芯片技术在宜昌地区乙型肝炎病毒分型和耐药情况监测中的应用

目的利用聚合酶链反应(PCR)体外扩增和DNA反向位点杂交相结合的DNA芯片技术检测宜昌地区乙型肝炎病毒(HBV)分型及耐药情况,为临床医师对指导患者选用何种抗病毒药、继续使用该抗病毒药及换用何种抗病毒药提供依据。方法采集2015年1月至2017年5月宜昌地区共160例乙肝阳性且乙肝DNA检测结果大于103的患者血清标本。对160例患者采取性别、年龄、DNA检测结果分组的方法分析该地区HBV感染分布;采用DNA芯片技术检测基因分型HBV-B、HBV-C、HBV-D,以及rt180、rt204、rt207、rt181、rt236、rt184、rt202、rt250基因位点突变情况。结果 DNA芯片检测出感染HBV-B、HBV-C、HBV-D患者分别为87例(54.37%)、63例(39.38%)、0例,同时感染HBV-B及HBV-C的患者为10例(6.25%)。药敏试验显示该地区HBV对拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、阿德福韦酯(ADV)、恩替卡韦(ETV)4种药具有耐药性且耐药情况各有差异,4种同时全部耐药的有0例,全部敏感的有31例,未检测出耐药突变的有54例。DNA芯片检测rt180、rt204、rt207、rt181、rt236、rt184、rt202、rt250基因位点,8组基因位点均有野生型和突变型被检测出,其中野生型最多的为rt236,有150例,突变型最多的为rt180,有23例,野生型与突变型同时被检测出的最多的是rt250,有31例,被检出率最高的为rt180,为98.13%(157/160)。被检测出突变的有106例,突变率最高的为rt180M(为39.62%);rt184F及rt250I未检测到突变;检测出单基因位点突变的有48例,双位点突变的有29例。结论宜昌地区感染HBV-B的患者最多。该地区HBV对LAM、LdT、ADV和ETV总耐药率低于全国平均水平,男性HBV感染者远高于女性,20~60岁感染率最高且耐药率最高。DNA检测结果在105~107感染率最高,103、105及106耐药率最高且多为同时耐2种或2种以上药物。单个基因位点突变的概率最大,双位点突变的概率其次。     

血清NSE、SCC、CYFRA21-1和CEA联合检测对肺癌的诊断价值

目的探讨血清肿瘤标志物神经原特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、细胞角蛋白19片段抗原(CYFRA21-1)和癌胚抗原(CEA)在肺癌诊断中的应用价值。方法回顾性分析139例肺癌、98例肺良性疾病患者及78例健康体检者血清NSE、SCC、CYFRA21-1和CEA水平及相关临床资料。结果 (1)肺癌患者血清四种肿瘤标志物的水平均高于肺良性疾病组及健康对照组(P0.05),肺良性疾病组与健康对照组间差异无统计学意义(P0.05)。(2)NSE水平在小细胞肺癌(SCLC)组中最高,与肺鳞癌组和肺腺癌组相比差异有统计学意义(P0.05);SCC和CYFRA21-1水平在肺鳞癌组中最高,与肺腺癌组和SCLC组相比差异有统计学意义(P0.05);CEA水平在肺腺癌组中最高,与肺鳞癌组和SCLC组相比差异有统计学意义(P0.05)。(3)NSE、CYFRA21-1和CEA联合检测肺癌灵敏度87.8%,特异性54.7%,该组合的约登指数最大(0.43);NSE和CEA联合检测在诊断肺腺癌中效能最高,灵敏度和特异性均为71.7%;CYFRA21-1和CEA联合检测肺鳞癌效能最高,灵敏度96.7%,特异性56.6%;NSE单项检测小细胞肺癌效能最高,灵敏度76.5%,特异性71.7%。(4)NSE、SCC、CYFRA21-1和CEA在肺癌检测中ROC曲线下面积分别为0.812、0.403、0.710、0.667。结论 NSE、SCC、CYFRA21-1和CEA对肺癌的诊断均有一定的价值,但单项肿瘤标志物检测的灵敏度和特异性存在局限性,联合检测可提高肺癌的诊断阳性率。     

应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。     

关于医院文书档案归档范围与保管期限的几点看法和建议

《机关文件材料归档范围和文书档案保管期限规定》是我国在机关文件材料归档范围和文书档案保管期限界定工作方面的第5次改革。笔者在工作中贯彻该规定的同时,对医院文书档案归档范围和保管期限规定有几点看法和建议。     

胎儿成熟度检查

胎儿成熟度的监测是决定高危妊娠选择合理的分娩时间和处理方针的重要依据,主要是通过羊水中某物质的消长来观察胎儿的器官功能是否发育完善.     

一期前路病灶清除联合自体肋骨植骨融合内固定治疗胸椎结核

目的：分析一期前路病灶清除、自体肋骨椎间植骨融合前路内固定术治疗胸椎结核的临床效果。方法2003年6月～2008年5月手术治疗胸椎脊柱结核42例,男25例,女17例,均采用一期前路病灶清除、自体肋骨椎间植骨融合前路内固定术。根据术前、术后随访的X线片,分析植骨融合及脊柱后凸畸形矫正效果;采用Frankel分级、红细胞沉降率（ erythrocyte sedimentation rate, ESR）、C反应蛋白（ C-reactionprotein, CRP ）及视觉模拟量表（ visual analog scale, VAS）评分评估临床治疗效果。结果随访1～7年,平均50．8个月,42例患者均获骨性愈合,愈合时间3～7个月,平均4．5个月,无内固定松动、脱出及断裂;术前Cobb角平均19．8°,术后1周为3．7°,末次随访时为4．6°;Frankel分级,术前B级为3例,C级9例,D级20例,E级10例,末次随访时为D级6例,E级36例;VAS评分术前平均为8．2,术后1周为1．8,末次随访时为1．2。除2例患者术后出现疼痛,持续2个月后自行缓解外,无其他并发症。无复发结核感染出现。结论一期行前路病灶清除、自体肋骨椎间融合前路内固定术治疗胸椎结核,可有效矫正脊柱后凸畸形,重建脊柱稳定性,获得较好的临床效果。